Spier-peesmechanica tijdens locomotorische taken, werkzaamheid van collageensuppletie voor oudere volwassenen
Interacties van spier-peesmechanismen tijdens traplopen en tripherstel, en werkzaamheid van collageensuppletie voor functionele verbetering voor oudere volwassenen
Oudere volwassenen lopen een groter risico op struikelen en vallen dan jonge volwassenen. Deze valpartijen kunnen leiden tot ernstige verwondingen (botbreuken, hoofdletsel...) en vroegtijdig overlijden. Ze hebben ook een belangrijke economische kost voor de samenleving. Een van de redenen die zijn geïdentificeerd voor dit verhoogde risico op vallen, is de wijziging van de functionele en architecturale parameters van spieren en pezen met de leeftijd. Het is nu algemeen bekend dat spieren van oudere volwassenen kleiner en zwakker zijn, terwijl pezen, die de resultaten van spiercontractie moduleren, minder bestand zijn tegen spanning en krachten langzamer overbrengen dan op jonge leeftijd. Deze veranderingen hebben functionele implicaties, vooral bij taken waarbij snel grote krachten moeten worden gegenereerd, zoals herstellen van een reis.
Deze studie heeft tot doel de verbanden tussen spier-peeskenmerken en voortbeweging vast te stellen, en te begrijpen of deze kunnen worden verbeterd door een collageensuppletie van vier maanden.
De onderzoekers zullen de spierkracht en peesstijfheid van de musculotendinous units (MTU) van de onderste ledematen bij oudere volwassenen meten met behulp van isokinetische dynamometrie (IKD) en echografie. Het vermogen van deelnemers om te herstellen van een trip wordt vervolgens geëvalueerd met behulp van een op maat gemaakt struikelapparaat terwijl ze op een loopband lopen (deelnemers dragen een harnas voor het hele lichaam dat is vastgemaakt aan een touw dat aan het plafond is vastgemaakt). Deze prestaties worden gekoppeld aan MTU-kenmerken en vergeleken tussen beide leeftijdsgroepen. Ten slotte zullen de onderzoekers het effect evalueren van een voedingssuppletie op de mechanische eigenschappen van oudere pezen en de potentiële impact ervan op hun vermogen om veilig te herstellen van een trip, op hun vetvrije massa en op andere markers die verband houden met de levenskwaliteit (gewrichtspijn, balans , traplopen...).
De onderzoekers verwachten dat deze studie zal leiden tot een nieuwe interventie die gericht is op het verbeteren van de veiligheid van oudere volwassenen die hun dagelijkse activiteiten uitvoeren met behulp van voedingssupplementen, waarvan bekend is dat ze beter worden nageleefd dan trainingsinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veilig kunnen lopen, trappen op en af kunnen gaan en kunnen herstellen van een onverwachte loopverstoring zijn van vitaal belang voor de autonomie van ouderen, het onderhoud van het huis en de levenskwaliteit. Het is daarom van groot belang om de mechanismen te begrijpen die verantwoordelijk zijn voor verminderde functionele vaardigheden bij oudere volwassenen (OA). Deze studie heeft ten eerste tot doel de verbanden tussen de kenmerken van spieren en pezen en de functionele capaciteiten van OA te begrijpen, en ten tweede om te evalueren of een 4 maanden durende collageensuppletie de musculotendineuze eigenschappen van OA kan verbeteren, waardoor hun functie verbetert.
Trips worden veroorzaakt door een onverwachte verstoring tijdens de zwaaifase van het lopen (d.w.z. wanneer de voet geen contact heeft met de grond). Herstel van een trip vereist de productie van snelle en grote spiermomenten in de heup-, knie- en enkelgewrichten om de voorwaartse rotatie van het lichaam en de voortstuwing van het voorste been anterieur naar het zwaartepunt tegen te gaan.
Voor artrose is vallen tijdens het lopen op een vlakke ondergrond potentieel schadelijk, en vallen tijdens het gebruik van trappen is nog gevaarlijker. Sterker nog, meer dan 65% van de valpartijen die leiden tot hersenletsel bij artrose vindt plaats op trappen en 10% van de gevallen van overlijden door vallen in de VS gebeurt op trappen. Oudere volwassenen met gewrichtsproblemen zijn meer vatbaar voor het melden van problemen bij het gebruik van trappen dan degenen zonder. Degenen met meerdere gewrichtsproblemen hebben ook tot 20 keer meer kans op traplopen dan artrose zonder gewrichtsproblemen. Mechanisch werken oudere volwassenen dichter bij hun maximale gewrichtsmomentcapaciteiten bij de knie (stijgen en dalen) en enkel (stijgen). Ze hebben dus minder reserve om zich aan te passen aan mogelijke verstoringen en lopen meer risico om te vallen dan jongvolwassenen (YA).
Normaal lopen, maar ook tripherstel en traplopen zijn afhankelijk van het vermogen van spieren en pezen om in korte tijd voldoende krachten te produceren en over te brengen.
Met het ouder worden gaan spier- en peeseigenschappen achteruit: spieren, die verantwoordelijk zijn voor de productie van krachten, worden zwakker en kleiner, en pezen, die verantwoordelijk zijn voor de overdracht van krachten van spieren naar het skelet, worden minder stijf. Het is aangetoond dat veranderingen in de eigenschappen van de gastrocnemiuspees van invloed zijn op het vermogen van ouderen om het evenwicht te bewaren tijdens dynamische en veeleisende houdingstaken, wat de dagelijkse activiteiten van artrose bemoeilijkt. Dit kan met name het geval zijn wanneer het individu niet alleen grote gewrichtsmomenten moet genereren, maar dit ook snel moet doen, zoals het geval is bij het proberen een val te voorkomen. Artrose met verminderde spier- en peeseigenschappen genereert en brengt onvoldoende krachten in omvang en snelheid over, wat verantwoordelijk kan zijn voor hun verminderde vermogen om te herstellen van een trip en in sommige gevallen kan leiden tot vallen. Daarom hebben interventies die de spier-peeseigenschappen van OA verbeteren waarschijnlijk voordelen bij het herstellen van een trip en het voorkomen van een val.
Er zijn trainingsinterventies ontwikkeld om het effect van leeftijd op de fysieke conditie van artrose te minimaliseren, maar hoewel krachttraining de peesstijfheid en spierkracht kan verbeteren, kan de naleving van deze protocollen door deelnemers laag zijn. Het is dus van groot belang om interventies te ontwikkelen met vergelijkbare effecten die gemakkelijker te volgen zijn (waarbij de routine van de deelnemers niet hoeft te worden aangepast).
Het is aangetoond dat suppletie met collageen de collageensynthese in het bloed en de weerstand tegen spanning van collagene weefsels in het lichaam verbetert. In deze studie zullen de onderzoekers een collageensupplement testen dat is ontworpen om de functie van gewrichten, spieren en het hele lichaam te verbeteren.
Hoewel de onderzoekers begrijpen dat de structuur van spieren en pezen hun functie bepaalt en een sleutelrol speelt in de algehele fysieke functie en het vermogen om te herstellen van een trip, begrijpen de onderzoekers deze mechanismen nog niet volledig en hoe ze het beste kunnen worden verbeterd. Het onderzoeksgebied zal zich toespitsen op de spier-pees eigenschappen en interacties die het fysieke functioneren bepalen in twee verschillende omstandigheden (traplopen en tripherstel), en of deze kunnen worden verbeterd door collageensuppletie.
De onderzoekers zullen daarom veranderingen in botmineraaldichtheid, vetvrije massa, peesstijfheid, spierkracht, traplopen en herstelvermogen bij struikelen evalueren voor en na een suppletieperiode van 4 maanden in 80 OA toegewezen aan het actieve product of aan de placebogroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
- Gemiddelde leeftijd: maximaal 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elk letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Een gewrichtsvervanging
- Neurale, musculoskeletale of evenwichtsstoornis die van invloed kan zijn op het musculoskeletale systeem of het vermogen om functionele taken uit te voeren
- Neem voedingssupplementen die de spier- of peesgrootte of -functie beïnvloeden of stop de inname ervan minder dan 3 maanden voor de basislijn
- Aanwezigheid van systemische ziekten (bijv. diabetes mellitus of cardiovasculaire, nier-, lever- of longziekte)
- Zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van drugsmisbruik
- Inname van ontstekingsremmers binnen 24 uur de basislijn
- Allergisch voor elk ingrediënt in de testproducten (vlees, vis of soja)
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken
- Medicijnen nemen om een chronische ziekte te behandelen (bijv. reumatoïde artritis, artritis psoriatica, fibromyalgie, jicht en inflammatoire gewrichtsaandoeningen, bijvoorbeeld bursitis of tenniselleboog, en elk ander type chronisch pijnsyndroom anders dan osteoartritis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep collageensupplementen
Deelnemers die zijn toegewezen aan de groep met collageensupplementen, drinken het actieve product elke ochtend voor het ontbijt.
|
Deelnemers van beide groepen nemen hun supplement elke ochtend voor het ontbijt in.
De suppletieperiode is 4 maanden.
Ze zullen pezen belastende activiteiten uitvoeren 30 minuten na inname van het supplement.
Peesbelastende activiteiten zijn hielverhogingen en knie-extensies terwijl u zit.
Deelnemers wordt gevraagd om de trainingsintensiteit laag te houden, aangezien het geen versterkende interventie is.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-supplementengroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de groep met placebosupplementen, drinken de placebo elke ochtend voor het ontbijt.
|
Deelnemers van beide groepen nemen hun supplement elke ochtend voor het ontbijt in.
De suppletieperiode is 4 maanden.
Ze zullen pezen belastende activiteiten uitvoeren 30 minuten na inname van het supplement.
Peesbelastende activiteiten zijn hielverhogingen en knie-extensies terwijl u zit.
Deelnemers wordt gevraagd om de trainingsintensiteit laag te houden, aangezien het geen versterkende interventie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pees stijfheid
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Peesstijfheid wordt gemeten als de verandering in peeslengte per verandering in peeskracht.
Peesverlenging wordt gemeten met behulp van B-mode echografie als de verplaatsing van de proximale insertie (myotendinous junction (MTJ) voor de achillespees en patella-insertie voor de patellapees) tijdens maximale vrijwillige contracties.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van koppelontwikkeling (RTD)
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
RTD is afhankelijk van de peesstijfheid en wordt gemeten als de gradiënt van de koppel-tijdcurve tijdens isometrische contracties.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Spieren kracht
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De spierkracht wordt gemeten tijdens isometrische en isokinetische (concentrische) contracties en wordt gebruikt om het kracht-snelheidsprofiel van elke deelnemer uit te zetten.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Spier lengte
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De spierlengte wordt in rust gemeten met behulp van B-modus ultrasone beelden die zijn vastgelegd bij de proximale en distale inserties.
De spierlengte wordt gemeten als de rechte lijn tussen deze 2 punten.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Fascicle lengte
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De lengte van de fascikel wordt gemeten met behulp van echografie in de B-modus.
Echografiebeelden worden vastgelegd in het midden van de buik van de spier.
De lengte van de fascikel wordt gedefinieerd als de rechte lijnafstand tussen de bovenste en onderste aponeurose parallel aan de lijnen van collageenweefsel.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Dwarsdoorsnede van spieren
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede wordt in rust gemeten met behulp van B-modus echografie.
Transversaal geschaafde beelden worden vastgelegd.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Pennatie hoek
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Pennatiehoek wordt gemeten met behulp van B-modus ultrasone golven.
Echografiebeelden worden vastgelegd in het midden van de buik van de spier.
Pennatiehoek wordt bepaald op de hoek tussen de fascicle en de onderste aponeurose.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Pees lengte
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De lengte van de pezen wordt in rust gemeten met behulp van B-mode echografie.
De peeslengte wordt gemeten als de afstand tussen het proximale en het distale uiteinde.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Dwarsdoorsnede van de pees
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede wordt in rust gemeten met behulp van B-modus echografie.
Het dwarsdoorsnedegebied van de pees wordt gemeten door scannen in het transversale vlak op 25, 50 en 75% van de peeslengte.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
EMG-activiteit (elektromyografie).
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
EMG-activiteit wordt gemeten tijdens spiercontracties met behulp van elektroden die op de huid worden geplaatst.
EMG-activiteit vertegenwoordigt de elektrische activiteit van een spier.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Elektromechanische vertraging
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Elektromechanische vertraging wordt gemeten tijdens spiercontracties met behulp van elektroden die op de huid worden geplaatst.
De elektromechanische vertraging (EMD) komt overeen met de tijdslatentie tussen het begin van spieractivering en het begin van momentontwikkeling, gekwantificeerd door visuele inspectie van het EMG en kracht-tijdsporen.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Botmineraaldichtheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De botmineraaldichtheid wordt gemeten met behulp van een DXA-scan (Dual-energy X-ray absorptiometry).
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De vetvrije massa wordt gemeten met dezelfde DXA-scan (Dual-energy X-ray absorptiometry).
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Balans
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De Berg-balansschaal, een test om het evenwicht bij ouderen te evalueren, zal worden gebruikt om het evenwicht van deelnemers objectief te evalueren tijdens het uitvoeren van verschillende taken (met gesloten ogen staan, op één voet staan, voorwerp van de vloer halen...). Elke taak wordt beoordeeld op 4 punten: 4 punten staan bijvoorbeeld voor een goede balans en 0 punten voor een slechte balans. Veertien taken moeten worden voltooid met een totale score van 56. Deelnemers van 0 tot 20 worden geacht een hoog valrisico te hebben (slechte balans), deelnemers van 21 tot 40 een gemiddeld valrisico en deelnemers van 41 tot 56 een laag valrisico (goede balans). Totale score: Scores voor elke taak worden opgeteld om de totale score te verkrijgen. MAXIMALE totaalscore = 56. |
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Het vertrouwen van deelnemers voor activiteitenspecifieke evenwichtstaken
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Het vertrouwen van de deelnemers voor activiteitenspecifieke evenwichtstaken wordt beoordeeld met behulp van de ABC-schaal (activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal): ze zullen hun evenwichtsvertrouwen voor het uitvoeren van activiteiten moeten beoordelen door de vraag te beantwoorden 'Hoe zeker bent u dat u geen uw evenwicht verliezen of instabiel worden wanneer u...' voor verschillende taken, zoals door het huis lopen, trappen op of af lopen... Voor elke activiteit moeten deelnemers aangeven hoeveel vertrouwen ze hebben in het uitvoeren van de activiteit zonder hun evenwicht te verliezen of instabiel te worden van het kiezen van een van de procentpunten op de schaal van 0% tot 100% (0% staat voor geen vertrouwen en 100% staat voor volledig vertrouwen). Percentages verkregen voor elke vraag (totaal 16 vragen) worden opgeteld en het totaal gedeeld door 16 om de ABC-score van elk onderwerp te verkrijgen. |
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Scoreschaal voor de knie
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De Lysholm Knee Scoring Scale-vragenlijst zal worden gebruikt om te evalueren hoe de knieproblemen van de deelnemers hun vermogen om zich in het dagelijks leven te redden hebben beïnvloed.
Bij elke vraag moeten ze het antwoord kiezen dat op dat moment het meest op hen van toepassing is.
De totale score is de som van elk antwoord op de vragen en kan variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op een beter resultaat met minder symptomen of handicaps.
Lagere scores duiden op een slechter resultaat met meer symptomen of handicaps.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Gewrichten pijn
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) zal worden gebruikt om de gewrichtspijn van de deelnemers te evalueren. Ze zullen eerst (Ja of Nee) moeten antwoorden op de vraag: Heeft u gewoonlijk last van gewrichtspijn? Als het antwoord JA is, moeten ze specificeren welke gewrichten meestal pijnlijk zijn en eventueel aan welke kant. De onderzochte gewrichten zijn de volgende: schouder, elleboog, pols, hand, rug, onderrug, nek, heup, knie, enkel en voet. Voor elk pijnlijk gewricht (en elke zijde) moeten de deelnemers een cijfer geven van 0 tot 100 voor de hoeveelheid pijn die ze de afgelopen 24 uur hadden. 0 is helemaal geen pijn en 100 de ergst mogelijke pijn. |
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Het gepercipieerde valrisico van de deelnemers
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De Fall Effectiveness Scale International (FES-I) wordt gebruikt om het ervaren valrisico van deelnemers te meten.
Deelnemers zullen de vraag moeten beantwoorden "Hoe bezorgd bent u over de mogelijkheid om te vallen terwijl u...?" voor 16 artikelen.
Voor elk item gaat de score van 1 tot 4, waarbij 1 helemaal niet bezorgd is, 2 enigszins bezorgd, 3 redelijk bezorgd en 4 erg bezorgd.
De som van alle scores geeft een totaal van maximaal 64 punten.
Een hogere score duidt op een grotere angst om te vallen.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Gezondheidsperceptie van deelnemers
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Het Nottingham Health Profile zal worden gebruikt om de gezondheidsperceptie van de deelnemers te meten.
Het geeft een korte indicatie van de ervaren emotionele, sociale en fysieke gezondheidsproblemen van de deelnemers.
De vragenlijst bestaat uit 38 vragen waarop deelnemers "Ja" of "Nee" moeten antwoorden op 6 deelgebieden (energieniveau, pijn, slaap, sociaal isolement, fysieke vermogens en emotionele reactie).
Aan elke vraag wordt een gewogen waarde toegekend.
De som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100.
Hoe hoger de score, hoe groter het aantal en de ernst van de problemen.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Tripherstel: staplengte
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De staplengte wordt gekwantificeerd op basis van de kinematische gegevens die zijn verkregen tijdens het herstel van de trip
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Reisherstel: stabiliteitsmarge
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De stabiliteitsmarge tijdens het herstel van de trip wordt gemeten aan de hand van de verplaatsing van het drukpunt.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Reisherstel: aantal stappen dat nodig is om terug te keren naar de basislijn
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Het aantal stappen dat nodig is om terug te keren naar de basislijn van de stabiliteitsmarge wordt gemeten met behulp van een motion capture-systeem.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Reisherstel: gezamenlijke momenten
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Gewrichtsmomenten tijdens tripherstel worden gemeten met behulp van kinematische en kinetische gegevens verkregen tijdens de loopanalyse
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Reisherstel: gezamenlijke kracht
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De gewrichtskracht tijdens tripherstel wordt gemeten met behulp van kinematische en kinetische gegevens die zijn verkregen tijdens de loopanalyse
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Tripherstel: EMG-activiteit
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De EMG-activiteit van de spieren van de onderste ledematen (gastrocnemius, quadriceps, soleus, biceps femoris) wordt gemeten met behulp van elektroden die op de huid worden geplaatst.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Reisherstel: MTJ-verplaatsing
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Musculotendinous Junction (MTJ)-verplaatsing zal worden gemeten tijdens tripherstel met behulp van B-mode echografiebeelden.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Traplopen: afstand van het drukmiddelpunt tot het massamiddelpunt
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De afstand van het drukmiddelpunt tot het zwaartepunt tijdens het traplopen wordt gemeten aan de hand van de kinematische gegevens die tijdens het traplopen worden verkregen.
|
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Traplopen: pijnniveau
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
De mate van pijn van de deelnemers tijdens het gebruik van de trap wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. Zij zullen eerst met Ja of Nee moeten antwoorden op de vraag: Heeft u, nu u de trap heeft gebruikt, gewrichtspijn veroorzaakt? Zo ja, dan moeten ze specificeren welk gewricht pijnlijk was, en eventueel aan welke kant. De onderzochte gewrichten zijn de volgende: rug, onderrug, heup, knie, enkel en voet. Voor elk pijnlijk gewricht (en elke zijde) moeten de deelnemers een cijfer geven van 0 tot 100 voor hun pijn tijdens het traplopen. 0 is helemaal geen pijn en 100 de ergst mogelijke pijn. |
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
|
Traplopen: betrouwbaarheidsniveau
Tijdsspanne: bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Het vertrouwen van de deelnemers bij het gebruik van de trap wordt beoordeeld aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal. De deelnemers zullen de volgende vragen moeten beantwoorden: Voordat u begint met traplopen: Hoe zeker bent u dat u de trap op en af kunt gaan zonder te vallen? Na de trapklimproeven: Nu u de trap heeft gebruikt, hoe zeker was u dat u niet zou vallen tijdens het gebruik? Ze zullen antwoorden op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen vertrouwen heeft en 10 volledig vertrouwen heeft. |
bij baseline en na het einde van de suppletieperiode (4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Collagen_OA_V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .