- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03563261
Muskel-senmekanik under rörelseuppgifter, effektiviteten av kollagentillskott för äldre vuxna
Interaktioner mellan muskel-senmekanik under trappklättring och återhämtning, och effektiviteten av kollagentillskott för funktionell förbättring för äldre vuxna
Äldre vuxna löper högre risk att snubbla och falla än unga vuxna. Dessa fall kan leda till allvarliga skador (benfrakturer, huvudtrauma...) och för tidig död. De har också en viktig ekonomisk kostnad för samhället. En av orsakerna som identifierats för denna ökade risk att falla är förändringar av muskler och senor funktionella och arkitektoniska parametrar med åldern. Det är nu väl etablerat att muskler hos äldre vuxna är mindre och svagare, medan senor, som modulerar resultatet av muskelkontraktion, har mindre förmåga att motstå spänningar och överför krafter långsammare än i ung ålder. Dessa förändringar har funktionella implikationer, särskilt i uppgifter som kräver att snabbt generera höga krafter, som att återhämta sig från en resa.
Denna studie syftar till att fastställa kopplingarna mellan muskel-senornas egenskaper och rörelse, och att förstå om de kan förbättras med ett fyra månader långt kollagentillskott.
Utredarna kommer att mäta muskelstyrkan och senstyvheten hos muskulotendinösa enheter i nedre extremiteter (MTU) för äldre vuxna med hjälp av isokinetisk dynamometri (IKD) och ultraljud. Deltagarnas förmåga att återhämta sig från en resa kommer sedan att utvärderas med hjälp av en specialbyggd utlösningsanordning när de går på ett löpband (deltagarna kommer att bära en helkroppssele fäst vid ett rep fäst i taket). Dessa prestationer kommer att kopplas till MTU-egenskaper och jämföras mellan båda åldersgrupperna. Slutligen kommer utredarna att utvärdera effekten av ett näringstillskott på de mekaniska egenskaperna hos äldre senor och dess potentiella inverkan på deras förmåga att säkert återhämta sig från en resa, på deras magra massa och på andra livskvalitetsrelaterade markörer (ledsmärta, balans , trappklättringskapacitet...).
Utredarna förväntar sig att denna studie kommer att leda till en ny intervention som syftar till att förbättra säkerheten för äldre vuxna som utför sina dagliga aktiviteter med hjälp av näringstillskott, som är känt för att ha bättre följsamhet än träningsinsatser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att kunna gå säkert, gå upp och ner för trappor och återhämta sig från en oväntad gångstörning är avgörande för äldre vuxnas självständighet, underhåll av hemmet och livskvalitet. Det är därför av stort intresse att förstå de mekanismer som orsakar nedsatt funktionsförmåga hos äldre vuxna (OA). Denna studie syftar först till att förstå kopplingarna mellan muskler och senor egenskaper och funktionella kapaciteter hos OA, och för det andra att utvärdera om ett 4-månaders kollagentillskott kan förbättra OAs muskulotendinösa egenskaper och därigenom förbättra deras funktion.
Snurror orsakas av en oväntad störning under svängfasen av gång (dvs när foten inte är i kontakt med marken). Att återhämta sig från en resa kräver produktion av snabba och stora muskelvridmoment vid höfter, knän och fotleder för att motverka kroppens framåtrotation och framdrivningen av det främre benet framför massans centrum.
För OA är det potentiellt skadligt att falla när man går på en plan yta, och att falla när man använder trappor är ännu farligare. Faktum är att över 65 % av fallen som leder till hjärnskada vid OA sker i trappor och 10 % av falldöden i USA sker i trappor. Äldre vuxna med lederproblem är mer mottagliga för att rapportera svårigheter när de använder trappor än de utan. De med problem med flera leder har också upp till 20 gånger större risk att ha svårigheter att gå i trappor än OA utan ledproblem. Mekaniskt arbetar äldre vuxna närmare sin maximala ledmomentkapacitet vid knä (upp- och nedstigning) och ankel (uppstigning). De har alltså mindre reserv för att anpassa sig till eventuella störningar som kan hända och löper större risk att falla än unga vuxna (YA).
Normal gång, men även återhämtning av tripp och trappklättring är beroende av musklernas och senors förmåga att producera och överföra tillräckliga krafter på kort tid.
Med åldern försämras muskel- och tendinösa egenskaper: muskler, som är ansvariga för produktionen av krafter, blir svagare och mindre, och senor, som ansvarar för överföringen av krafter från muskler till skelettet, blir mindre stela. Det har visat sig att förändringar i gastrocnemius-senans egenskaper påverkar äldres förmåga att upprätthålla balans under dynamiska och krävande posturala uppgifter, vilket komplicerar artrosens vardagliga aktiviteter. Detta kan särskilt vara fallet när individen inte bara måste generera stora ledmoment, utan att göra det snabbt, vilket är fallet när man försöker undvika ett fall. OA med minskade muskel- och senoregenskaper genererar och överför inte tillräckliga krafter i storlek och hastighet, vilket kan vara ansvarigt för deras minskade förmåga att återhämta sig från en resa och i vissa fall kan leda till fall. Därför kommer ingrepp som förbättrar muskel-senegenskaperna hos OA sannolikt att ha fördelar för att återhämta sig från en resa och förhindra att ett fall inträffar.
Träningsinterventioner har utvecklats för att minimera effekten av ålder på OAs fysiska kondition, men även om styrketräning kan förbättra senstelhet och muskelstyrka, kan deltagarnas efterlevnad av dessa protokoll vara låg. Att utveckla insatser med liknande effekt och som är lättare att följa (som inte kräver modifiering av deltagarnas rutin) är därför av stort intresse.
Det har visat sig att tillskott av kollagen förbättrar kollagensyntesen i blodet och motståndet mot spänningar av kollagenvävnader i kroppen. I denna studie kommer utredarna att testa ett kollagentillskott som är utformat för att förbättra led-, muskel- och helkroppsfunktion.
Även om utredarna förstår att strukturen hos muskler och senor bestämmer deras funktion och har nyckelroller i den övergripande fysiska funktionen och förmågan att återhämta sig från en resa, förstår utredarna ännu inte fullt ut dessa mekanismer och hur man bäst kan förbättra dem. Forskningsområdet kommer att inriktas på muskel-senornas egenskaper och interaktioner som bestämmer fysisk funktion under två olika tillstånd (trappklättring och trippåterhämtning), och om dessa kan förbättras genom kollagentillskott.
Utredarna kommer därför att utvärdera förändringar i benmineraltäthet, mager massa, senstelhet, muskelstyrka, trappklättring och snubblande återhämtningskapacitet före och efter en 4-månaders tillskottsperiod i 80 OA allokerad antingen till den aktiva produkten eller till placebogruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L3 3AF
- Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 50 år
- Medelålder: max 65 år
Exklusions kriterier:
- Eventuell skada i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- En ledersättning
- Neural, muskuloskeletal eller balansstörning som kan påverka muskuloskeletala systemet eller förmågan att utföra funktionella uppgifter
- Ta något näringstillskott som påverkar muskel- eller senorstorlek eller funktion eller stoppat intaget mindre än 3 månader före baslinjen
- Förekomst av systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus eller kardiovaskulär sjukdom, njur-, lever- eller lungsjukdom)
- Gravid eller ammar
- Historia om drogmissbruk
- Tar antiinflammatorisk medicin inom 24 timmar från baslinjen
- Allergisk mot någon ingrediens i testprodukterna (kött, fisk eller soja)
- Samtidigt deltagande i andra kliniska studier
- Att ta medicin för att behandla en kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, psoriasisartrit, fibromyalgi, gikt och inflammatorisk ledsjukdom, till exempel bursit eller tennisarmbåge, och alla andra typer av kroniskt smärtsyndrom förutom artros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagentillskottsgrupp
Deltagare som ingår i kollagentillskottsgruppen kommer att dricka den aktiva produkten varje morgon före frukost.
|
Deltagare från båda grupperna kommer att ta sitt tillägg varje morgon före frukost.
Kompletteringsperioden är 4 månader.
De kommer att utföra senorladdningsaktiviteter 30 minuter efter intag av tillägget.
Senbelastningsaktiviteter kommer att vara hälhöjningar och knäförlängningar när du sitter.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla träningsintensiteten låg eftersom det inte är en stärkande intervention.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tillskottsgrupp
Deltagare som tilldelats placebotillskottsgruppen kommer att dricka placebo varje morgon före frukost.
|
Deltagare från båda grupperna kommer att ta sitt tillägg varje morgon före frukost.
Kompletteringsperioden är 4 månader.
De kommer att utföra senorladdningsaktiviteter 30 minuter efter intag av tillägget.
Senbelastningsaktiviteter kommer att vara hälhöjningar och knäförlängningar när du sitter.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla träningsintensiteten låg eftersom det inte är en stärkande intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senstelhet
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Senstyvhet kommer att mätas som förändringen i senan längd per förändring i senan kraft.
Senförlängning kommer att mätas med hjälp av B-mode ultraljud som förskjutningen av den proximala insättningen (myotendinous junction (MTJ) för akillessenan och patellainsättning för patellasenan) under maximala frivilliga sammandragningar.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridmomentutvecklingshastighet (RTD)
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
RTD är beroende av senans styvhet och mäts som gradienten av vridmoment-tidskurvan under isometriska sammandragningar.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Styrka muskler
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Muskelstyrkan kommer att mätas under isometriska och isokinetiska (koncentriska) sammandragningar och kommer att användas för att plotta kraft-hastighetsprofilen för varje deltagare.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Muskellängd
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Muskellängden kommer att mätas i vila med hjälp av ultraljudsbilder i B-läge som tagits vid de proximala och distala insättningarna.
Muskellängden kommer att mätas som den räta linjen mellan dessa 2 punkter.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Fascikellängd
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Fascikellängden kommer att mätas med hjälp av B-mode ultraljud.
Ultraljudsbilder kommer att tas i mitten av magen av muskeln.
Fascikellängden kommer att definieras som det raka linjeavståndet mellan den övre och den nedre aponeurosen parallellt med linjerna i kollagenvävnad.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Tvärsnittsarean kommer att mätas i vila med hjälp av B-mode ultraljud.
Tvärplansbilder kommer att tas.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Pennation vinkel
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Pennationsvinkeln kommer att mätas med B-mode ultraljud.
Ultraljudsbilder kommer att tas i mitten av magen av muskeln.
Pennationsvinkeln kommer att definieras i vinkeln mellan fascikeln och den nedre aponeurosen.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Senans längd
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Senornas längd kommer att mätas i vila med hjälp av B-mode ultraljud.
Senlängden kommer att mätas som avståndet mellan de proximala och distala ändarna.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Senans tvärsnittsarea
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Tvärsnittsarean kommer att mätas i vila med hjälp av B-mode ultraljud.
Senans tvärsnittsarea kommer att mätas genom transversalplansscanning vid 25, 50 och 75 % av senans längd.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
EMG-aktivitet (elektromyografi).
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
EMG-aktivitet kommer att mätas under muskelsammandragningar med hjälp av elektroder placerade på huden.
EMG-aktivitet representerar den elektriska aktiviteten hos en muskel.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Elektromekanisk fördröjning
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Elektromekanisk fördröjning kommer att mätas under muskelsammandragningar med hjälp av elektroder placerade på huden.
Den elektromekaniska fördröjningen (EMD) motsvarar tidslatensen mellan början av muskelaktivering och början av momentutveckling, kvantifierad genom visuell inspektion av EMG och kraft-tidsspår.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Benmineraltäthet i hela kroppen
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Benmineraldensitet kommer att mätas med DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) skanning
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Mager massa
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Mager massa kommer att mätas med samma DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) skanning
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Balans
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Berg balansskala, som är ett test som syftar till att utvärdera balans bland äldre människor, kommer att användas för att objektivt utvärdera deltagarnas balans medan de utför olika uppgifter (stå med slutna ögon, stå på en fot, hämta föremål från golvet...). Varje uppgift utvärderas på 4 poäng: till exempel 4 poäng representerar en bra balans och 0 poäng en dålig balans. Fjorton uppgifter måste slutföras med en totalpoäng på 56. Deltagare som sträcker sig från 0 till 20 anses ha hög risk att falla (dålig balans), de som sträcker sig från 21 till 40 som har medelrisk att falla och de som sträcker sig från 41 till 56 som låg risk att falla (bra balans). Totalpoäng: Poäng för varje uppgift kommer att summeras för att få det totala poängen. MAXIMAL totalpoäng = 56. |
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Deltagarnas självförtroende för aktivitetsspecifika balansuppgifter
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Deltagarnas förtroende för aktivitetsspecifika balansuppgifter kommer att utvärderas med hjälp av ABC-skalan (activities specific balance confidence scale): de måste bedöma sitt balansförtroende för att utföra aktiviteter genom att svara på frågan "Hur säker är du på att du inte kommer att göra det" tappar balansen eller blir ostadig när du...' för flera uppgifter som att gå runt i huset, gå upp eller ner för trappor... För varje aktivitet måste deltagarna ange sin nivå av självförtroende för att utföra aktiviteten utan att tappa balansen eller bli ostadig från att välja en av procentenheterna på skalan från 0 % till 100 % (0 % representerar misstroende och 100 % representerar fullständigt förtroende). Procentandelar som erhålls för varje fråga (totalt 16 frågor) kommer att summeras och summan divideras med 16 för att få varje ämnes ABC-poäng. |
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Knä poängskala
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Enkäten Lysholm Knee Scoring Scale kommer att användas för att utvärdera hur deltagarnas knäproblem har påverkat deras förmåga att klara sig i vardagen.
För varje fråga måste de välja det svar som passar dem bäst för tillfället.
Totalpoängen är summan av varje svar på frågorna och kan variera från 0-100.
Högre poäng indikerar ett bättre resultat med färre symtom eller funktionsnedsättning.
Lägre poäng indikerar ett sämre resultat med fler symtom eller funktionshinder.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Ledvärk
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
En numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas ledvärk. De måste först svara (ja eller nej) på frågan: Brukar du lida av någon ledvärk? Om svaret är JA måste de ange vilka leder som vanligtvis är smärtsamma och i förekommande fall vilken sida. Leder som undersöks är följande: axel, armbåge, handled, hand, rygg, ländrygg, nacke, höft, knä, fotled och fot. För varje smärtsam led (och varje sida) måste deltagarna betygsätta från 0 till 100 hur mycket smärta de haft under de senaste 24 timmarna. 0 är ingen smärta alls och 100 den värsta möjliga smärtan. |
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Deltagarnas upplevda fallrisk
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Falleffektskalan internationell (FES-I) kommer att användas för att mäta deltagares upplevda fallrisk.
Deltagarna måste svara på frågan "Hur orolig är du över möjligheten att ramla när du är...?" för 16 artiklar.
För varje punkt går poängen från 1 till 4, 1 är inte alls bekymrad, 2 är något orolig, 3 är ganska orolig och 4 är mycket orolig.
Summan av alla poäng ger maximalt 64 poäng.
En högre poäng indikerar en större rädsla för att falla.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Deltagarnas hälsouppfattning
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Nottingham Health Profile kommer att användas för att mäta deltagarnas hälsouppfattning.
Den ger en kort indikation på deltagarnas upplevda känslomässiga, sociala och fysiska hälsoproblem.
Enkäten är sammansatt av 38 frågor som deltagarna ska svara "Ja" eller "Nej" på i 6 delområden (energinivå, smärta, sömn, social isolering, fysiska förmågor och känslomässig reaktion).
Ett viktat värde tilldelas varje fråga.
Summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100.
Ju högre poäng, desto större antal och svårighetsgrad av problem.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Resans återhämtning: steglängd
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Steglängden kommer att kvantifieras från de kinematiska data som erhålls under resan
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Resans återhämtning: stabilitetsmarginal
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Stabilitetsmarginalen under utlösningsåterhämtning kommer att mätas med hjälp av tryckförskjutningens centrum.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Reseåterställning: antal steg som krävs för att vara tillbaka till baslinjen
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Antalet steg som krävs för att komma tillbaka till baslinjens stabilitetsmarginal kommer att mätas med hjälp av ett motion capture-system.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Resåterhämtning: gemensamma stunder
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Ledmoment under resans återhämtning kommer att mätas med hjälp av kinematiska och kinetiska data som erhållits under gånganalysen
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Tripsåtervinning: ledkraft
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Ledstyrkan under återhämtning av tripp kommer att mätas med hjälp av kinematiska och kinetiska data som erhållits under gånganalysen
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Resepreparation: EMG-aktivitet
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
EMG-aktivitet av muskler i nedre extremiteter (gastrocnemius, quadriceps, soleus, biceps femoris) kommer att mätas med hjälp av elektroder placerade på huden.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Tripsåtervinning: MTJ-förskjutning
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Musculotendinous junction (MTJ) förskjutning kommer att mätas under resan återhämtning med hjälp av B-läge ultraljudsbilder.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Trappklättring: avstånd från tryckcentrum till masscentrum
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Avståndet tryckcentrum till massans centrum under trappklättring kommer att mätas från kinematisk data som erhålls under trappklättring.
|
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Trappklättring: smärtnivå
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Deltagarnas grad av smärta när de använder trappan kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala. De måste först svara med ja eller nej på frågan: Nu när du har använt trappan, utlöste den någon ledvärk? Om ja, måste de ange vilken led som var smärtsam och i förekommande fall vilken sida. Leder som undersöks är följande: rygg, ländrygg, höft, knä, fotled och fot. För varje smärtsam led (och varje sida) måste deltagarna bedöma från 0 till 100 sin mängd smärta när de går i trappor. 0 är ingen smärta alls och 100 den värsta möjliga smärtan. |
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
|
Trappklättring: självförtroendenivå
Tidsram: vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Deltagarnas självförtroende när de använder trappan kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala. Deltagarna ska svara på frågorna: Innan du börjar med trappförsöken: Hur säker är du på att du kan gå upp och ner för trappan utan att ramla? Efter trappförsöken: Nu när du har använt trappan, hur säker var du på att du inte skulle ramla när du använde den? De kommer att svara på en skala från 0 till 10, 0 är inte alls säker och 10 är helt säker. |
vid baslinjen och efter utgången av tilläggsperioden (4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Collagen_OA_V1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .