- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03563261
Muskel-senemekanik under bevægelige opgaver, effektivitet af kollagentilskud til ældre voksne
Interaktioner mellem muskel-senemekanik under trappeklatring og gendannelse af tur, og effektiviteten af kollagentilskud til funktionel forbedring for ældre voksne
Ældre voksne har større risiko for at snuble og falde end unge voksne. Disse fald kan føre til alvorlige skader (knoglebrud, hovedtraumer...) og for tidlig død. De har også en vigtig økonomisk omkostning for samfundet. En af de årsager, der er identificeret til denne øgede risiko for at falde, er ændringen af muskler og sener funktionelle og arkitektoniske parametre med alderen. Det er nu veletableret, at ældre voksnes muskler er mindre og svagere, mens sener, der modulerer resultaterne af muskelsammentrækning, er mindre i stand til at modstå spændinger og overføre kræfter langsommere end i ung alder. Disse ændringer har funktionelle implikationer, især i opgaver, der kræver hurtigt at generere høje kræfter, såsom at komme sig efter en tur.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem muskel-senens egenskaber og bevægelse, og at forstå, om de kan forbedres med et fire måneders kollagentilskud.
Forskerne vil måle muskelstyrken og senestivheden af muskulotendinøse enheder i underekstremiteterne (MTU) for ældre voksne ved hjælp af isokinetisk dynamometri (IKD) og ultralyd. Deltageres evner til at komme sig efter en tur vil derefter blive evalueret ved hjælp af en specialbygget tripping-enhed, mens de går på et løbebånd (deltagere vil bære en helkropssele, der er fastgjort til et reb, der er fastgjort til loftet). Disse præstationer vil blive knyttet til MTU-karakteristika og sammenlignet mellem begge aldersgrupper. Endelig vil efterforskerne evaluere effekten af et ernæringstilskud på de mekaniske egenskaber af ældre sener og dets potentielle indvirkning på deres evne til sikkert at komme sig efter en tur, på deres magre masse og på andre livskvalitetsrelaterede markører (ledsmerter, balance). , trappeopstigningskapaciteter...).
Forskerne forventer, at denne undersøgelse vil føre til en ny intervention, der sigter mod at forbedre sikkerheden for ældre voksne, der udfører deres daglige aktiviteter ved hjælp af kosttilskud, som er kendt for at have bedre adhærens end træningsinterventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At kunne gå sikkert, gå op og ned af trapper og komme sig efter en uventet gangforstyrrelse er afgørende for ældre voksnes autonomi, vedligeholdelse af hjemmet og livskvalitet. Det er derfor af stor interesse at forstå de mekanismer, der er ansvarlige for ældre voksnes (OA) nedsatte funktionelle evner. Denne undersøgelse sigter for det første på at forstå sammenhængen mellem muskler og sener egenskaber og funktionelle kapaciteter af OA, og for det andet at evaluere, om et 4-måneders kollagentilskud kan forbedre OAs muskulotendinøse egenskaber og derved forbedre deres funktion.
Trips er forårsaget af en uventet forstyrrelse under svingfasen af gangarten (dvs. når foden ikke er i kontakt med jorden). At komme sig efter en tur kræver produktion af hurtige og store muskelmomenter i hofte-, knæ- og ankelleddene for at modvirke den fremadgående rotation af kroppen og fremdriften af det forreste ben anteriort til massecentret.
For OA er det potentielt skadeligt at falde, når man går på en flad overflade, og at falde under brug af trapper er endnu farligere. Faktisk sker over 65 % af fald, der fører til hjerneskade ved OA, i trapper og 10 % af falddødsfald i USA sker i trapper. Ældre voksne med ledproblemer er mere modtagelige for at rapportere vanskeligheder ved brug af trapper end dem uden. Dem med problemer med flere led er også op til 20 gange mere tilbøjelige til at have vanskeligheder med at gå på trapper end OA uden ledproblemer. Mekanisk opererer ældre voksne tættere på deres maksimale ledmomentkapaciteter ved knæet (op- og nedstigning) og ankel (opstigning). De har således mindre reserve til at tilpasse sig enhver forstyrrelse, der kunne ske, og er i større risiko for at falde end unge voksne (YA).
Normal gang, men også triprestitution og trappegang er afhængige af musklernes og senernes kapacitet til at producere og overføre tilstrækkelige kræfter på kort tid.
Med alderen falder muskel- og seneegenskaber: muskler, der er ansvarlige for produktionen af kræfter, bliver svagere og mindre, og sener, der er ansvarlige for overførsel af kræfter fra muskler til skelettet, bliver mindre stive. Det har vist sig, at ændringer i gastrocnemius-senens egenskaber påvirker ældres evne til at opretholde balancen under dynamiske og krævende posturale opgaver, hvilket komplicerer OA daglige aktiviteter. Dette kan især være tilfældet, når individet ikke kun skal generere store ledmomenter, men at gøre det hurtigt, som det er tilfældet, når man forsøger at undgå et fald. OA med nedsatte muskel- og seneegenskaber genererer og overfører ikke tilstrækkelige kræfter i størrelse og hastighed, hvilket kan være ansvarligt for deres nedsatte evne til at komme sig efter en tur og i nogle tilfælde kan føre til fald. Derfor vil indgreb, der forbedrer muskel-seneegenskaber ved OA, sandsynligvis have fordele for at komme sig efter en tur og forhindre et fald.
Træningsinterventioner er blevet udviklet for at minimere effekten af alder på OAs fysiske tilstand, men selvom styrketræning kan forbedre senestivhed og muskelstyrke, kan deltagernes overholdelse af disse protokoller være lav. Det er derfor af stor interesse at udvikle interventioner med lignende effekter, og som er lettere at følge (som ikke kræver ændring af deltagernes rutine).
Det har vist sig, at tilskud af kollagen forbedrer blodets kollagensyntese og modstandsdygtigheden over for spændinger af kollagenvæv i kroppen. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste et kollagentilskud designet til at forbedre led, muskler og hele kroppens funktion.
Selvom efterforskerne forstår, at strukturen af muskler og sener bestemmer deres funktion og har nøgleroller i den overordnede fysiske funktion og evnen til at komme sig efter en tur, forstår efterforskerne endnu ikke fuldt ud disse mekanismer, og hvordan de bedst kan forbedres. Forskningsområdet vil være centreret om muskel-sene egenskaber og interaktioner, der bestemmer fysisk funktion under to forskellige tilstande (trappeklatring og trip recovery), og om disse kan forbedres ved kollagentilskud.
Forskerne vil derfor evaluere ændringer i knoglemineraltæthed, mager masse, senestivhed, muskelstyrke, trappestigning og restitutionskapacitet før og efter en 4-måneders tilskudsperiode i 80 OA allokeret enten til det aktive produkt eller placebogruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 50 år
- Gennemsnitsalder: maksimalt 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- En lederstatning
- Neural, muskuloskeletal eller balanceforstyrrelse, der kan påvirke bevægeapparatet eller evnen til at udføre funktionelle opgaver
- Tager ethvert kosttilskud, der påvirker muskel- eller senesstørrelse eller funktion eller stoppede dets indtag mindre end 3 måneder før baseline
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom, nyre-, lever- eller lungesygdom)
- Gravid eller ammende
- Historie om stofmisbrug
- Tager anti-inflammatorisk medicin inden for 24 timer fra baseline
- Allergisk over for enhver ingrediens i testprodukterne (kød, fisk eller soja)
- Samtidig deltagelse i andre kliniske studier
- Tage medicin til behandling af en kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, psoriasisgigt, fibromyalgi, gigt og inflammatorisk ledsygdom, for eksempel bursitis eller tennisalbue, og enhver anden form for kronisk smertesyndrom bortset fra slidgigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagen supplement gruppe
Deltagere tildelt i kollagentilskudsgruppen vil drikke det aktive produkt hver morgen før morgenmad.
|
Deltagere fra begge grupper vil tage deres tilskud hver morgen før morgenmad.
Tillægsperioden vil være 4 måneder.
De vil udføre senebelastningsaktiviteter 30 minutter efter indtagelse af tilskuddet.
Senerbelastningsaktiviteter vil være hælrejsninger og knæforlængelser, mens du sidder.
Deltagerne vil blive bedt om at holde træningsintensiteten lav, da det ikke er en styrkende intervention.
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskudsgruppe
Deltagere tildelt i placebo-tilskudsgruppen vil drikke placebo hver morgen før morgenmad.
|
Deltagere fra begge grupper vil tage deres tilskud hver morgen før morgenmad.
Tillægsperioden vil være 4 måneder.
De vil udføre senebelastningsaktiviteter 30 minutter efter indtagelse af tilskuddet.
Senerbelastningsaktiviteter vil være hælrejsninger og knæforlængelser, mens du sidder.
Deltagerne vil blive bedt om at holde træningsintensiteten lav, da det ikke er en styrkende intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senestivhed
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Senestivhed vil blive målt som ændringen i senelængde pr. ændring i senekraft.
Seneforlængelse vil blive målt ved brug af B-mode ultralyd som forskydningen af den proksimale indsættelse (myotendinøs junction (MTJ) for akillessenen og patellainsertion for patellasenen) under maksimale frivillige kontraktioner.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling (RTD)
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
RTD er afhængig af senestivhed og måles som gradienten af moment-tid-kurven under isometriske kontraktioner.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Muskelstyrke vil blive målt under isometriske og isokinetiske (koncentriske) sammentrækninger og vil blive brugt til at plotte kraft-hastighedsprofilen for hver deltager.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Muskellængde
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Muskellængden vil blive målt i hvile ved hjælp af B-mode ultralydsbilleder optaget ved de proksimale og distale indsættelser.
Muskellængden vil blive målt som den lige linje mellem disse 2 punkter.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Fascikel længde
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Fascikellængden vil blive målt ved hjælp af B-mode ultralyd.
Ultralydsbilleder vil blive taget i midten af maven af musklen.
Fascikellængde vil blive defineret som den lige linjeafstand mellem den øvre og den nedre aponeurose parallelt med linjerne af kollagenvæv.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Musklers tværsnitsareal
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Tværsnitsarealet vil blive målt i hvile ved hjælp af B-mode ultralyd.
Tværplanede billeder vil blive taget.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Pennation vinkel
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Pennationsvinklen vil blive målt ved hjælp af B-mode ultralyd.
Ultralydsbilleder vil blive taget i midten af maven af musklen.
Pennationsvinklen vil blive defineret ved vinklen mellem fasciklen og den nedre aponeurose.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Senens længde
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Senernes længde vil blive målt i hvile ved hjælp af B-mode ultralyd.
Senelængde vil blive målt som afstanden mellem den proksimale og den distale ende.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Senens tværsnitsareal
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Tværsnitsarealet vil blive målt i hvile ved hjælp af B-mode ultralyd.
Senens tværsnitsareal vil blive målt ved transversal plan scanning ved 25, 50 og 75 % af senens længde.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
EMG (elektromyografi) aktivitet
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
EMG-aktivitet vil blive målt under muskelsammentrækninger ved hjælp af elektroder placeret på huden.
EMG-aktivitet repræsenterer en muskels elektriske aktivitet.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Elektromekanisk forsinkelse vil blive målt under muskelsammentrækninger ved hjælp af elektroder placeret på huden.
Den elektromekaniske forsinkelse (EMD) svarer til tidslatensen mellem begyndelsen af muskelaktivering og begyndelsen af momentudvikling, kvantificeret ved visuel inspektion af EMG og kraft-tidsspor.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Hele kroppens knoglemineraltæthed
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Knoglemineraltæthed vil blive målt ved hjælp af DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) scanning
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Mager masse
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Mager masse vil blive målt ved hjælp af den samme DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) scanning
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Balance
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Berg balance skala, som er en test, der har til formål at evaluere balance blandt ældre mennesker, vil blive brugt til at vurdere deltagernes balance objektivt, mens de udfører forskellige opgaver (stående med lukkede øjne, stå på en fod, hente genstand fra gulvet...). Hver opgave evalueres på 4 point: såsom 4 point repræsenterer en god balance og 0 point en dårlig balance. Fjorten opgaver skal udføres med en samlet score på 56. Deltagere fra 0 til 20 anses for at have høj risiko for at falde (dårlig balance), dem der varierer fra 21 til 40 som værende i middel risiko for at falde og dem der varierer fra 41 til 56 som lav risiko for at falde (god balance). Samlet score: Resultaterne for hver opgave vil blive summeret for at opnå den samlede score. MAKSIMAL samlet score = 56. |
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Deltagernes selvtillid til aktivitetsspecifikke balanceopgaver
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Deltagernes tillid til aktivitetsspecifikke balanceopgaver vil blive evalueret ved hjælp af ABC-skalaen (activities specific balance confidence scale): de skal vurdere deres balancesikkerhed for at udføre aktiviteter ved at svare på spørgsmålet 'Hvor sikker er du på, at du ikke vil mister balancen eller bliver ustabil, når du...' til flere opgaver såsom at gå rundt i huset, gå op eller ned af trapper... For hver aktivitet skal deltagerne angive deres tillid til at udføre aktiviteten uden at miste balancen eller blive ustabile fra at vælge et af procentpointene på skalaen fra 0 % til 100 % (0 % repræsenterer mistillid og 100 % repræsenterer fuldstændig tillid). Procentandele opnået for hvert spørgsmål (i alt 16 spørgsmål) vil blive summeret og totalen divideret med 16 for at opnå hvert emnes ABC-score. |
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Knæ scoreskala
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Lysholm Knee Scoring Scale spørgeskema vil blive brugt til at evaluere, hvordan deltagernes knæproblemer har påvirket deres evne til at klare sig i hverdagen.
For hvert spørgsmål skal de vælge det svar, der passer bedst til dem i øjeblikket.
Den samlede score er summen af hvert svar på spørgsmålene og kan variere fra 0-100.
Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
Lavere score indikerer et dårligere resultat med flere symptomer eller handicap.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Ledsmerter
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at evaluere deltagernes ledsmerter. De skal først svare (ja eller nej) på spørgsmålet: Lider du normalt af ledsmerter? Hvis svaret er JA, skal de specificere, hvilke led der normalt er smertefulde, og hvor det er relevant hvilken side. Undersøgte led er følgende: skulder, albue, håndled, hånd, ryg, lænd, nakke, hofte, knæ, ankel og fod. For hvert smertefuldt led (og hver side) skal deltagerne vurdere fra 0 til 100 mængden af smerte, de havde i de sidste 24 timer. 0 er ingen smerte overhovedet og 100 den værst mulige smerte. |
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Deltagernes opfattede risiko for at falde
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Fall efficacy scale international (FES-I) vil blive brugt til at måle deltagernes opfattede risiko for at falde.
Deltagerne skal svare på spørgsmålet "Hvor bekymret er du over muligheden for at falde, når du er...?" for 16 genstande.
For hvert punkt går scoren fra 1 til 4, hvor 1 er slet ikke bekymret, 2 er noget bekymret, 3 er ret bekymret og 4 er meget bekymret.
Summen af alle score giver maksimalt 64 point.
En højere score indikerer en større frygt for at falde.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Deltagernes sundhedsopfattelse
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Nottingham Health Profile vil blive brugt til at måle deltagernes sundhedsopfattelse.
Det giver en kort indikation af deltagernes opfattede følelsesmæssige, sociale og fysiske helbredsproblemer.
Spørgeskemaet er sammensat af 38 spørgsmål, som deltagerne skal svare "Ja" eller "Nej" til i 6 delområder (energiniveau, smerter, søvn, social isolation, fysiske evner og følelsesmæssig reaktion).
Hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi.
Summen af alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100.
Jo højere score, jo større er antallet og sværhedsgraden af problemer.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Turgendannelse: skridtlængde
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Trinlængden vil blive kvantificeret ud fra de kinematiske data opnået under trip recovery
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: stabilitetsmargin
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Stabilitetsmarginen under genvinding af tur vil blive målt ved hjælp af centrum af trykforskydning.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: antal trin, der kræves for at komme tilbage til baseline
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Antal trin, der kræves for at komme tilbage til baseline-stabilitetsmarginen, vil blive målt ved hjælp af et motion capture-system.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: fælles øjeblikke
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Ledmomenter under turrestitution vil blive målt ved hjælp af kinematiske og kinetiske data opnået under ganganalysen
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: fælles kraft
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Ledstyrken under turgenopretning vil blive målt ved hjælp af kinematiske og kinetiske data opnået under ganganalysen
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: EMG-aktivitet
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
EMG-aktivitet af musklerne i underekstremiteterne (gastrocnemius, quadriceps, soleus, biceps femoris) vil blive målt ved hjælp af elektroder placeret på huden.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trip recovery: MTJ forskydning
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Musculotendinous junction (MTJ) forskydning vil blive målt under trip recovery ved hjælp af B-mode ultralydsbilleder.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trappegang: afstand fra trykcentrum til massemidtpunkt
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Afstanden mellem trykcentrum og massemidtpunkt under trappestigning vil blive målt ud fra de kinematiske data opnået under trappestigning.
|
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trappegang: smerteniveau
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Deltageres grad af smerte under brug af trappen vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. De skal først svare med ja eller nej på spørgsmålet: Nu hvor du har brugt trappen, udløste den ledsmerter? Hvis ja, skal de specificere, hvilket led der var smertefuldt, og i givet fald hvilken side. Undersøgte led er følgende: ryg, lænd, hofte, knæ, ankel og fod. For hvert smertefuldt led (og hver side) skal deltagerne vurdere fra 0 til 100 deres mængde af smerte, mens de går på trapper. 0 er ingen smerte overhovedet og 100 den værst mulige smerte. |
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
|
Trappegang: selvtillidsniveau
Tidsramme: ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Deltagernes selvtillid ved brug af trappen vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Deltagerne skal svare på spørgsmålene: Før du starter med trappeforsøgene: Hvor sikker er du på, at du kan gå op og ned ad trapperne uden at falde? Efter trappeforsøgene: Nu hvor du har brugt trappen, hvor sikker var du så på, at du ikke ville falde, mens du brugte den? De vil svare på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er slet ikke selvsikker og 10 er helt sikker. |
ved baseline og efter afslutningen af tilskudsperioden (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Collagen_OA_V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kollagen supplement gruppe
-
VINABAS FORMULATIONS SLCitruslabsAfsluttetPræmenstruelt syndromForenede Stater
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAfsluttetOvervægt og fedmeDen Russiske Føderation
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun