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Mecánica músculo-tendinosa durante las tareas locomotoras, eficacia de la suplementación con colágeno para adultos mayores

9 de marzo de 2023 actualizado por: Heloise Debelle, Liverpool John Moores University

Interacciones de la mecánica músculo-tendón durante el ascenso de escaleras y la recuperación del viaje, y la eficacia de la suplementación con colágeno para la mejora funcional en adultos mayores

Los adultos mayores corren un mayor riesgo de tropezarse y caerse que los adultos jóvenes. Estas caídas pueden provocar lesiones graves (fracturas de huesos, traumatismo craneoencefálico…) y muerte prematura. También tienen un costo económico importante para la sociedad. Una de las razones identificadas para este mayor riesgo de caídas es la modificación de los parámetros funcionales y arquitectónicos de músculos y tendones con la edad. Ahora está bien establecido que los músculos de los adultos mayores son más pequeños y débiles, mientras que los tendones, que modulan los resultados de la contracción muscular, son menos capaces de resistir la tensión y transmiten fuerzas más lentamente que en una edad temprana. Estos cambios tienen implicaciones funcionales, especialmente en tareas que requieren generar altas fuerzas rápidamente, como recuperarse de un viaje.

Este estudio tiene como objetivo determinar los vínculos entre las características del músculo-tendón y la locomoción, y comprender si se pueden mejorar con una suplementación de colágeno durante cuatro meses.

Los investigadores medirán la fuerza muscular y la rigidez de los tendones de las unidades musculotendinosas de las extremidades inferiores (MTU) para adultos mayores mediante dinamometría isocinética (IKD) y ultrasonidos. Luego se evaluará la capacidad de los participantes para recuperarse de un viaje usando un dispositivo de disparo personalizado mientras caminan en una caminadora (los participantes usarán un arnés de cuerpo entero sujeto a una cuerda asegurada al techo). Estos rendimientos se vincularán a las características de la MTU y se compararán entre ambos grupos de edad. Finalmente, los investigadores evaluarán el efecto de un suplemento nutricional sobre las propiedades mecánicas de los tendones de los ancianos y sus impactos potenciales sobre su capacidad para recuperarse de manera segura de un viaje, sobre su masa magra y sobre otros marcadores relacionados con la calidad de vida (dolor en las articulaciones, equilibrio , capacidad para subir escaleras...).

Los investigadores esperan que este estudio conduzca a una nueva intervención destinada a mejorar la seguridad de los adultos mayores que realizan sus actividades diarias utilizando suplementos nutricionales, que se sabe que tienen una mejor adherencia que las intervenciones de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Poder caminar con seguridad, subir y bajar escaleras y recuperarse de una perturbación inesperada de la marcha son vitales para la autonomía, el mantenimiento del hogar y la calidad de vida de los adultos mayores. Por lo tanto, es de gran interés comprender los mecanismos responsables de la disminución de las capacidades funcionales de los adultos mayores (OA). Este estudio tiene como objetivo primero comprender los vínculos entre las características de los músculos y los tendones y las capacidades funcionales de la OA, y segundo evaluar si una suplementación de colágeno de 4 meses puede mejorar las propiedades musculotendinosas de la OA, mejorando así su función.

Los tropezones son causados ​​por una perturbación inesperada durante la fase de balanceo de la marcha (es decir, cuando el pie no está en contacto con el suelo). Recuperarse de un viaje requiere la producción de pares musculares grandes y rápidos en las articulaciones de las caderas, las rodillas y los tobillos para contrarrestar la rotación hacia adelante del cuerpo y la propulsión de la pierna delantera anteriormente al centro de masa.

Para la OA, caerse al caminar sobre una superficie plana es potencialmente dañino, y caerse al usar escaleras es aún más peligroso. De hecho, más del 65 % de las caídas que provocan lesiones cerebrales en la OA ocurren en las escaleras y el 10 % de las muertes por caídas en los EE. UU. ocurren en las escaleras. Los adultos mayores con problemas en las articulaciones son más susceptibles de reportar dificultades al usar las escaleras que aquellos que no las tienen. Aquellos con múltiples problemas articulares también tienen hasta 20 veces más probabilidades de tener dificultades para subir escaleras que los OA sin problemas articulares. Mecánicamente, los adultos mayores operan más cerca de sus capacidades máximas de momento articular en la rodilla (ascenso y descenso) y el tobillo (ascenso). Por lo tanto, tienen menos reserva para adaptarse a cualquier perturbación que pueda ocurrir y corren más riesgos de caídas que los adultos jóvenes (YA).

La marcha normal, pero también la recuperación del viaje y el subir escaleras dependen de las capacidades de los músculos y tendones para producir y transmitir fuerzas adecuadas en un corto período de tiempo.

Con la edad, las propiedades musculares y tendinosas disminuyen: los músculos, que son responsables de la producción de fuerzas, se vuelven más débiles y pequeños, y los tendones, que son responsables de la transmisión de fuerzas de los músculos al esqueleto, se vuelven menos rígidos. Se ha demostrado que los cambios en las propiedades del tendón del gastrocnemio afectan la capacidad de los ancianos para mantener el equilibrio durante las tareas posturales dinámicas y exigentes, lo que complica las actividades de la vida diaria de la OA. Esto puede ser así especialmente cuando se requiere que el individuo no solo genere grandes momentos articulares, sino que lo haga rápidamente, como es el caso cuando trata de evitar una caída. Los OA con propiedades musculares y tendinosas disminuidas no generan ni transmiten fuerzas adecuadas en magnitud y velocidad, lo que puede ser responsable de su menor capacidad para recuperarse de un viaje y, en algunos casos, puede provocar caídas. Por lo tanto, es probable que las intervenciones que mejoran las propiedades músculo-tendinosas de la OA tengan beneficios para recuperarse de un tropiezo y prevenir una caída.

Se han desarrollado intervenciones de entrenamiento para minimizar el efecto de la edad sobre la condición física de la OA, pero aunque el entrenamiento de fuerza puede mejorar la rigidez de los tendones y la fuerza muscular, el cumplimiento de estos protocolos por parte de los participantes puede ser bajo. Por lo tanto, es de gran interés desarrollar intervenciones con efectos similares y que sean más fáciles de seguir (que no requieran modificar la rutina de los participantes).

Se ha demostrado que la suplementación con colágeno mejora la síntesis de colágeno en la sangre y la resistencia a la tensión de los tejidos de colágeno en el cuerpo. En este estudio, los investigadores probarán un suplemento de colágeno diseñado para mejorar la función de las articulaciones, los músculos y todo el cuerpo.

Aunque los investigadores entienden que la estructura de los músculos y los tendones determina su función y tiene roles clave en la función física general y la capacidad de recuperarse de un viaje, los investigadores aún no comprenden completamente estos mecanismos y cuál es la mejor manera de mejorarlos. El área de investigación se centrará en las propiedades e interacciones músculo-tendón que determinan la función física en dos condiciones diferentes (subir escaleras y recuperarse de un viaje), y si estas pueden mejorarse con suplementos de colágeno.

Por lo tanto, los investigadores evaluarán los cambios en la densidad mineral ósea, la masa magra, la rigidez de los tendones, la fuerza muscular, las capacidades de recuperación para subir escaleras y tropiezos antes y después de un período de suplementación de 4 meses en 80 OA asignados al grupo del producto activo o al del placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 50 años
  • Edad media: máximo 65 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier lesión en miembros inferiores en los últimos 6 meses
  • Un reemplazo articular
  • Trastorno neural, musculoesquelético o del equilibrio que podría afectar el sistema musculoesquelético o la capacidad para ejecutar tareas funcionales
  • Estar tomando suplementos nutricionales que afecten el tamaño o la función de los músculos o tendones o hayan dejado de tomarlos menos de 3 meses antes de la línea de base
  • Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular, renal, hepática o pulmonar)
  • embarazada o amamantando
  • Historial de abuso de drogas
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios dentro de las 24 horas de la línea de base
  • Alérgico a cualquier ingrediente de los productos de prueba (carne, pescado o soja)
  • Participación simultánea en otros estudios clínicos
  • Tomar medicamentos para tratar una enfermedad crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, artritis psoriásica, fibromialgia, gota y enfermedad inflamatoria de las articulaciones, por ejemplo, bursitis o codo de tenista, y cualquier otro tipo de síndrome de dolor crónico que no sea osteoartritis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de suplementos de colágeno
Los participantes asignados al grupo de suplementos de colágeno beberán el producto activo todas las mañanas antes del desayuno.
Los participantes de ambos grupos tomarán su suplemento todas las mañanas antes del desayuno. El periodo de suplementación será de 4 meses. Realizarán actividades de carga de tendones 30 minutos después de la ingestión del suplemento. Las actividades de carga de tendones serán elevaciones de talón y extensiones de rodilla mientras está sentado. Se les pedirá a los participantes que mantengan baja la intensidad del ejercicio, ya que no es una intervención de fortalecimiento.
Comparador de placebos: Grupo de suplementos de placebo
Los participantes asignados al grupo de suplemento de placebo beberán el placebo todas las mañanas antes del desayuno.
Los participantes de ambos grupos tomarán su suplemento todas las mañanas antes del desayuno. El periodo de suplementación será de 4 meses. Realizarán actividades de carga de tendones 30 minutos después de la ingestión del suplemento. Las actividades de carga de tendones serán elevaciones de talón y extensiones de rodilla mientras está sentado. Se les pedirá a los participantes que mantengan baja la intensidad del ejercicio, ya que no es una intervención de fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez del tendón
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La rigidez del tendón se medirá como el cambio en la longitud del tendón por cambio en la fuerza del tendón. El alargamiento del tendón se medirá mediante ecografía en modo B como el desplazamiento de la inserción proximal (unión miotendinosa (MTJ) para el tendón de Aquiles e inserción rotuliana para el tendón rotuliano) durante las contracciones voluntarias máximas.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de desarrollo de par (RTD)
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
RTD depende de la rigidez del tendón y se mide como el gradiente de la curva de torque-tiempo durante las contracciones isométricas.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La fuerza muscular se medirá durante las contracciones isométricas e isocinéticas (concéntricas) y se utilizará para trazar el perfil de fuerza-velocidad de cada participante.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Longitud muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La longitud del músculo se medirá en reposo utilizando imágenes de ultrasonidos en modo B capturadas en las inserciones proximal y distal. La longitud del músculo se medirá como la línea recta entre estos 2 puntos.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La longitud del fascículo se medirá utilizando ultrasonidos en modo B. Las imágenes de ultrasonido se capturarán en la parte media del vientre del músculo. La longitud del fascículo se definirá como la distancia en línea recta entre la aponeurosis superior e inferior paralela a las líneas de tejido colágeno.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El área de la sección transversal se medirá en reposo utilizando ultrasonidos en modo B. Se capturarán imágenes de plano transversal.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Ángulo de penación
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El ángulo de penación se medirá utilizando ultrasonidos en modo B. Las imágenes de ultrasonido se capturarán en la parte media del vientre del músculo. El ángulo de penación se definirá en el ángulo entre el fascículo y la aponeurosis inferior.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Longitud del tendón
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La longitud de los tendones se medirá en reposo mediante ecografías en modo B. La longitud del tendón se medirá como la distancia entre los extremos proximal y distal.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Área de la sección transversal del tendón
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El área de la sección transversal se medirá en reposo utilizando ultrasonidos en modo B. El área de la sección transversal del tendón se medirá mediante exploración del plano transversal al 25, 50 y 75 % de la longitud del tendón.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Actividad EMG (Electromiografía)
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La actividad EMG se medirá durante las contracciones musculares usando electrodos colocados en la piel. La actividad EMG representa la actividad eléctrica de un músculo.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Retardo electromecánico
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El retraso electromecánico se medirá durante las contracciones musculares utilizando electrodos colocados en la piel. El retraso electromecánico (EMD) corresponde al tiempo de latencia entre el comienzo de la activación muscular y el comienzo del desarrollo del momento, cuantificado por inspección visual de la EMG y trazas de fuerza-tiempo.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Densidad mineral ósea de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La densidad mineral ósea se medirá mediante exploración DXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Masa magra
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La masa magra se medirá utilizando la misma exploración DXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Equilibrio
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

La báscula de Berg, que es una prueba destinada a evaluar el equilibrio entre las personas mayores, se utilizará para evaluar objetivamente el equilibrio de los participantes mientras realizan diferentes tareas (estar de pie con los ojos cerrados, pararse sobre un pie, recuperar objetos del suelo...). Cada tarea se evalúa en 4 puntos: por ejemplo, 4 puntos representan un buen equilibrio y 0 puntos un mal equilibrio. Se deben completar catorce tareas con una puntuación total de 56. Se considera que los participantes de 0 a 20 años tienen alto riesgo de caída (mal equilibrio), los de 21 a 40 años tienen un riesgo medio de caída y los de 41 a 56 tienen un riesgo bajo de caída (buen equilibrio).

Puntuación total: las puntuaciones de cada tarea se sumarán para obtener la puntuación total. Puntuación total MÁXIMA = 56.

al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Confianza de los participantes para tareas de equilibrio específicas de las actividades
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

La confianza de los participantes para las tareas de equilibrio específicas de las actividades se evaluará utilizando la escala ABC (escala de confianza del equilibrio específico de las actividades): tendrán que calificar su confianza en el equilibrio para realizar actividades respondiendo a la pregunta "¿Qué tan seguro está de que no pierde el equilibrio o se vuelve inestable cuando...' para varias tareas, como caminar por la casa, subir o bajar escaleras... Para cada actividad, los participantes deberán indicar su nivel de confianza para realizar la actividad sin perder el equilibrio o perder el equilibrio de elegir uno de los puntos porcentuales en la escala de 0% a 100% (0% representa ninguna confianza y 100% representa total confianza).

Los porcentajes obtenidos para cada pregunta (total 16 preguntas) se sumarán y el total se dividirá entre 16 para obtener la puntuación ABC de cada sujeto.

al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Escala de puntuación de rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El cuestionario Lysholm Knee Scoring Scale se utilizará para evaluar cómo los problemas de rodilla de los participantes han afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana. Para cada pregunta tendrán que elegir la respuesta que mejor les corresponda en ese momento. La puntuación total es la suma de cada respuesta a las preguntas y puede oscilar entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado con menos síntomas o discapacidad. Las puntuaciones más bajas indican un peor resultado con más síntomas o discapacidad.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor articular de los participantes.

Primero tendrán que responder (Sí o No) a la pregunta:

¿Sueles sufrir algún dolor en las articulaciones?

Si la respuesta es SÍ, habrá que especificar qué articulaciones suelen doler y en su caso de qué lado. Las articulaciones investigadas son las siguientes: hombro, codo, muñeca, mano, espalda, zona lumbar, cuello, cadera, rodilla, tobillo y pie.

Para cada articulación dolorosa (y cada lado), los participantes deberán calificar de 0 a 100 la cantidad de dolor que tuvieron en las últimas 24 horas. 0 siendo ningún dolor en absoluto y 100 el peor dolor posible.

al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Riesgo de caída percibido por los participantes
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Se utilizará la escala internacional de eficacia de caídas (FES-I) para medir el riesgo de caída percibido por los participantes. Los participantes deberán responder a la pregunta "¿Qué tan preocupado está usted por la posibilidad de caerse cuando está...?" para 16 artículos. Para cada ítem, la puntuación va de 1 a 4, siendo 1 nada preocupado, 2 algo preocupado, 3 bastante preocupado y 4 muy preocupado. La suma de todas las puntuaciones da un total máximo de 64 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Percepción de salud de los participantes
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El perfil de salud de Nottingham se utilizará para medir la percepción de salud de los participantes. Proporciona una breve indicación de los problemas de salud emocional, social y física percibidos por los participantes. El cuestionario está compuesto por 38 preguntas para las cuales los participantes deben responder "Sí" o "No" en 6 subáreas (nivel de energía, dolor, sueño, aislamiento social, habilidades físicas y reacción emocional). Se asigna un valor ponderado a cada pregunta. La suma de todos los valores ponderados en una subárea determinada suma 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el número y la gravedad de los problemas.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación del viaje: longitud del paso
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La longitud del paso se cuantificará a partir de los datos cinemáticos obtenidos durante la recuperación del viaje.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación del viaje: margen de estabilidad
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El margen de estabilidad durante la recuperación del viaje se medirá utilizando el desplazamiento del centro de presión.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación del viaje: número de pasos necesarios para volver a la línea de base
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El número de pasos necesarios para volver al margen de estabilidad de referencia se medirá mediante un sistema de captura de movimiento.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación del viaje: momentos conjuntos
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Los momentos articulares durante la recuperación del viaje se medirán utilizando datos cinemáticos y cinéticos obtenidos durante el análisis de la marcha.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación de viaje: potencia conjunta
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La potencia conjunta durante la recuperación del viaje se medirá utilizando datos cinemáticos y cinéticos obtenidos durante el análisis de la marcha.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación de viaje: actividad EMG
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La actividad EMG de los músculos de las extremidades inferiores (gastrocnemio, cuádriceps, sóleo, bíceps femoral) se medirá mediante electrodos colocados en la piel.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Recuperación de viaje: desplazamiento MTJ
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
El desplazamiento de la unión musculotendinosa (MTJ) se medirá durante la recuperación del viaje utilizando imágenes de ultrasonido en modo B.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Subir escaleras: distancia del centro de presión al centro de masa
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
La distancia entre el centro de presión y el centro de masa durante el ascenso de escaleras se medirá a partir de los datos cinemáticos obtenidos durante el ascenso de escaleras.
al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Subir escaleras: nivel de dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

El grado de dolor de los participantes al usar la escalera se evaluará utilizando una escala de calificación numérica.

Primero tendrán que responder por Sí o No a la pregunta:

Ahora que ha usado la escalera, ¿provocó algún dolor en las articulaciones? En caso afirmativo, deberán especificar qué articulación le dolía y, en su caso, de qué lado. Las articulaciones investigadas son las siguientes: espalda, espalda baja, cadera, rodilla, tobillo y pie.

Para cada articulación dolorosa (y cada lado), los participantes deberán calificar de 0 a 100 la cantidad de dolor que sienten al subir escaleras. 0 siendo ningún dolor en absoluto y 100 el peor dolor posible.

al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)
Subir escaleras: nivel de confianza
Periodo de tiempo: al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

La confianza de los participantes al usar la escalera se evaluará mediante una escala de calificación numérica.

Los participantes tendrán que responder a las preguntas:

Antes de comenzar las pruebas de subir escaleras: ¿Qué tan seguro está de que puede subir y bajar las escaleras sin caerse?

Después de las pruebas para subir escaleras: ahora que ha usado las escaleras, ¿qué tan seguro estaba de que no se caería mientras las usaba?

Responderán en una escala de 0 a 10, siendo 0 nada seguro y 10 completamente seguro.

al inicio y después del final del período de suplementación (4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Collagen_OA_V1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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