- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03563261
Мышечно-сухожильная механика во время двигательных задач, эффективность добавок коллагена для пожилых людей
Взаимодействие мышечно-сухожильной механики во время подъема по лестнице и восстановления после поездки, а также эффективность добавок коллагена для функционального улучшения у пожилых людей
Пожилые люди подвержены большему риску споткнуться и упасть, чем молодые люди. Эти падения могут привести к серьезным травмам (переломам костей, черепно-мозговой травме…) и преждевременной смерти. Они также имеют важные экономические издержки для общества. Одной из причин, выявленных для такого повышенного риска падений, является модификация функциональных и архитектурных параметров мышц и сухожилий с возрастом. В настоящее время хорошо известно, что мышцы пожилых людей меньше и слабее, а сухожилия, которые модулируют результаты мышечного сокращения, менее способны сопротивляться напряжению и передавать силы медленнее, чем в молодом возрасте. Эти изменения имеют функциональные последствия, особенно в задачах, требующих быстрого создания больших усилий, таких как восстановление после поездки.
Это исследование направлено на определение связи между характеристиками мышц и сухожилий и передвижением, а также на то, чтобы понять, можно ли их улучшить с помощью четырехмесячного приема коллагена.
Исследователи будут измерять мышечную силу и жесткость сухожилий мышечно-сухожильных единиц нижних конечностей (MTU) у пожилых людей с помощью изокинетической динамометрии (IKD) и ультразвука. Затем будут оцениваться способности участников восстанавливаться после поездки с помощью изготовленного на заказ устройства для отключения при ходьбе по беговой дорожке (участники будут носить страховочную привязь для всего тела, прикрепленную к веревке, прикрепленной к потолку). Эти показатели будут связаны с характеристиками MTU и сравнены между обеими возрастными группами. Наконец, исследователи оценят влияние пищевых добавок на механические свойства сухожилий пожилых людей и их потенциальное влияние на их способность безопасно восстанавливаться после поездки, на их сухую массу и на другие маркеры, связанные с качеством жизни (боль в суставах, нарушение равновесия). , возможности подъема по лестнице...).
Исследователи ожидают, что это исследование приведет к новому вмешательству, направленному на повышение безопасности пожилых людей, выполняющих свою повседневную деятельность с использованием пищевых добавок, которые, как известно, имеют лучшую приверженность, чем тренировочные вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способность безопасно ходить, подниматься и спускаться по лестнице и восстанавливаться после неожиданного нарушения походки имеет жизненно важное значение для автономности пожилых людей, ведения домашнего хозяйства и качества жизни. Поэтому представляет большой интерес понять механизмы, ответственные за снижение функциональных способностей пожилых людей (ОА). Это исследование направлено, во-первых, на понимание связи между характеристиками мышц и сухожилий и функциональными возможностями ОА, а во-вторых, на оценку того, может ли 4-месячный прием коллагена улучшить мышечно-сухожильные свойства ОА, тем самым улучшая их функцию.
Спотыкания вызваны неожиданным возмущением во время фазы переноса походки (т. е. когда стопа не касается земли). Восстановление после поездки требует создания быстрых и сильных мышечных крутящих моментов в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах, чтобы противодействовать вращению тела вперед и движению передней ноги вперед к центру масс.
Для ОА падение при ходьбе по плоской поверхности потенциально опасно, а падение по лестнице еще более опасно. Действительно, более 65% падений, приводящих к травмам головного мозга при ОА, происходят на лестницах, а 10% смертей при падении в США происходят именно на лестницах. Пожилые люди с проблемами суставов чаще сообщают о трудностях при ходьбе по лестнице, чем те, у кого их нет. Те, у кого проблемы с несколькими суставами, также в 20 раз чаще испытывают трудности при подъеме по лестнице, чем ОА без проблем с суставами. Механически пожилые люди работают ближе к своим максимальным возможностям суставного момента в колене (подъем и опускание) и лодыжке (подъем). Таким образом, у них меньше резервов, чтобы приспособиться к любым возмущениям, которые могут произойти, и они подвержены большему риску падения, чем молодые люди (YA).
Нормальная походка, а также восстановление после поездки и подъем по лестнице зависят от способности мышц и сухожилий производить и передавать адекватные усилия за короткий промежуток времени.
С возрастом мышечные и сухожильные свойства ухудшаются: мышцы, отвечающие за производство силы, становятся слабее и меньше, а сухожилия, отвечающие за передачу силы от мышц к скелету, становятся менее жесткими. Показано, что изменения свойств сухожилия икроножной мышцы влияют на способность пожилых людей сохранять равновесие при выполнении динамичных и сложных постуральных задач, осложняя повседневную деятельность при ОА. Это может быть особенно важно, когда от человека требуется не только создавать большие суставные моменты, но и делать это быстро, как в случае попытки избежать падения. ОА со сниженными свойствами мышц и сухожилий не генерируют и не передают адекватных сил по величине и скорости, что может быть причиной снижения их способности восстанавливаться после поездки, а в некоторых случаях может привести к падениям. Следовательно, вмешательства, которые улучшают мышечно-сухожильные свойства ОА, вероятно, будут полезны для восстановления после поездки и предотвращения падений.
Были разработаны тренировочные вмешательства, чтобы свести к минимуму влияние возраста на физическое состояние при ОА, но, хотя силовые тренировки могут улучшить жесткость сухожилий и мышечную силу, приверженность участников этим протоколам может быть низкой. Таким образом, разработка вмешательств с аналогичными эффектами, которым легче следовать (которые не требуют изменения рутины участников), представляет большой интерес.
Было показано, что добавка коллагена улучшает синтез коллагена в крови и устойчивость к натяжению коллагеновых тканей в организме. В этом исследовании исследователи будут тестировать добавку коллагена, предназначенную для улучшения функций суставов, мышц и всего тела.
Хотя исследователи понимают, что структура мышц и сухожилий определяет их функцию и играет ключевую роль в общей физической функции и способности восстанавливаться после поездки, исследователи еще не полностью понимают эти механизмы и способы их улучшения. Область исследования будет сосредоточена на свойствах и взаимодействиях мышц и сухожилий, которые определяют физическую функцию в двух разных условиях (подъем по лестнице и восстановление после поездки), и на том, можно ли их улучшить с помощью добавок коллагена.
Таким образом, исследователи будут оценивать изменения в минеральной плотности костей, безжировой массе, жесткости сухожилий, мышечной силе, способности к подъему по лестнице и спотыканию до и после 4-месячного периода приема добавок в 80 OA, распределенных либо в группе активного продукта, либо в группе плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 50 лет
- Средний возраст: максимум 65 лет
Критерий исключения:
- Любая травма нижних конечностей за последние 6 месяцев
- Замена сустава
- Нервное, скелетно-мышечное расстройство или расстройство равновесия, которое может повлиять на костно-мышечную систему или способность выполнять функциональные задачи.
- Принимать любые пищевые добавки, которые влияют на размер или функцию мышц или сухожилий, или прекращать их прием менее чем за 3 месяца до исходного уровня.
- Наличие системных заболеваний (например, сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний, болезней почек, печени или легких)
- Беременные или кормящие грудью
- История злоупотребления наркотиками
- Прием противовоспалительных препаратов в течение 24 часов от исходного уровня
- Аллергия на любой ингредиент тестируемых продуктов (мясо, рыба или соя)
- Параллельное участие в других клинических исследованиях
- Прием лекарств для лечения хронических заболеваний (например, ревматоидного артрита, псориатического артрита, фибромиалгии, подагры и воспалительных заболеваний суставов, таких как бурсит или теннисный локоть, и любого другого типа хронического болевого синдрома, кроме остеоартрита)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа добавок коллагена
Участники, назначенные в группу добавок с коллагеном, будут пить активный продукт каждое утро перед завтраком.
|
Участники обеих групп будут принимать добавки каждое утро перед завтраком.
Дополнительный период составит 4 месяца.
Они будут выполнять нагрузки на сухожилия через 30 минут после приема добавки.
Упражнения на нагрузку сухожилий включают подъем пятки и разгибание колена в положении сидя.
Участников попросят поддерживать низкую интенсивность упражнений, поскольку это не укрепляющее вмешательство.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа добавок плацебо
Участники, включенные в группу, принимающую плацебо, будут пить плацебо каждое утро перед завтраком.
|
Участники обеих групп будут принимать добавки каждое утро перед завтраком.
Дополнительный период составит 4 месяца.
Они будут выполнять нагрузки на сухожилия через 30 минут после приема добавки.
Упражнения на нагрузку сухожилий включают подъем пятки и разгибание колена в положении сидя.
Участников попросят поддерживать низкую интенсивность упражнений, поскольку это не укрепляющее вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость сухожилий
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Жесткость сухожилия будет измеряться как изменение длины сухожилия на изменение силы сухожилия.
Удлинение сухожилия будет измеряться с помощью ультразвука в B-режиме как смещение проксимального места прикрепления (миосухожильное соединение (MTJ) для ахиллова сухожилия и место прикрепления надколенника для сухожилия надколенника) во время максимальных произвольных сокращений.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития крутящего момента (RTD)
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
RTD зависит от жесткости сухожилия и измеряется как градиент кривой момент-время во время изометрических сокращений.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Мышечная сила будет измеряться во время изометрических и изокинетических (концентрических) сокращений и будет использоваться для построения профиля сила-скорость каждого участника.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Длина мышц
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Длина мышц будет измеряться в состоянии покоя с использованием ультразвуковых изображений в В-режиме, полученных в проксимальном и дистальном местах прикрепления.
Длина мышцы будет измеряться как прямая линия между этими двумя точками.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Длина пучка
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Длина пучка будет измеряться с помощью УЗИ в B-режиме.
Ультразвуковые изображения будут сняты в середине живота мышцы.
Длину пучка определяют как расстояние по прямой линии между верхним и нижним апоневрозом параллельно линиям коллагеновой ткани.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Площадь поперечного сечения будет измеряться в состоянии покоя с использованием ультразвука в В-режиме.
Будут захвачены изображения в поперечном плане.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Угол перистости
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Угол перистости будет измеряться с помощью ультразвука в В-режиме.
Ультразвуковые изображения будут сняты в середине живота мышцы.
Угол перистости определяется как угол между пучком и нижним апоневрозом.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Длина сухожилия
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Длина сухожилий будет измеряться в состоянии покоя с помощью УЗИ в B-режиме.
Длина сухожилия будет измеряться как расстояние между проксимальным и дистальным концами.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Площадь поперечного сечения сухожилия
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Площадь поперечного сечения будет измеряться в состоянии покоя с использованием ультразвука в В-режиме.
Площадь поперечного сечения сухожилия будет измеряться сканированием в поперечной плоскости на 25, 50 и 75% длины сухожилия.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
ЭМГ (электромиография) активность
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Активность ЭМГ будет измеряться во время мышечных сокращений с помощью электродов, размещенных на коже.
Активность ЭМГ представляет собой электрическую активность мышцы.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Электромеханическая задержка
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Электромеханическая задержка будет измеряться во время мышечных сокращений с помощью электродов, размещенных на коже.
Электромеханическая задержка (EMD) соответствует задержке во времени между началом мышечной активации и началом развития момента, количественно определяемой визуальной проверкой ЭМГ и графиков сила-время.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Минеральная плотность костей всего тела
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Минеральная плотность костей будет измеряться с помощью сканирования DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Безжировая масса будет измеряться с использованием того же сканирования DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Остаток средств
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Шкала баланса Берга, которая представляет собой тест, направленный на оценку равновесия у пожилых людей, будет использоваться для объективной оценки равновесия участников при выполнении различных заданий (стоя с закрытыми глазами, стоя на одной ноге, поднимая предмет с пола…). Каждое задание оценивается по 4 баллам: например, 4 балла представляют собой хороший баланс, а 0 баллов — плохой баланс. Необходимо выполнить четырнадцать заданий с общим счетом 56. Участники в возрасте от 0 до 20 лет считаются подверженными высокому риску падения (плохой баланс), участники в возрасте от 21 до 40 лет имеют средний риск падения, а участники в возрасте от 41 до 56 лет относятся к группе низкого риска падения (хороший баланс). Общий балл: баллы за каждое задание будут суммироваться для получения общего балла. МАКСИМАЛЬНЫЙ общий балл = 56. |
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Уверенность участников в задачах баланса, связанных с конкретными видами деятельности
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Уверенность участников в выполнении задач на баланс для конкретных видов деятельности будет оцениваться с использованием шкалы ABC (шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности): они должны будут оценить свою уверенность в балансе для выполнения действий, отвечая на вопрос: «Насколько вы уверены, что не будете потерять равновесие или стать неустойчивым, когда вы…» для нескольких задач, таких как ходьба по дому, ходьба вверх или вниз по лестнице… Для каждого действия участники должны будут указать свой уровень уверенности в выполнении действия, не теряя равновесия и не становясь неустойчивыми. от выбора одного из процентных пунктов по шкале от 0% до 100% (0% означает отсутствие уверенности, а 100% означает полную уверенность). Проценты, полученные по каждому вопросу (всего 16 вопросов), будут суммированы, а общая сумма разделена на 16, чтобы получить оценку ABC по каждому предмету. |
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Шкала оценки колена
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Анкета Lysholm Knee Scoring Scale будет использоваться для оценки того, как проблемы с коленями участников повлияли на их способность справляться с повседневной жизнью.
Для каждого вопроса они должны будут выбрать ответ, который лучше всего относится к ним в данный момент.
Общий балл представляет собой сумму ответов на вопросы и может варьироваться от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучший результат с меньшим количеством симптомов или инвалидности.
Более низкие баллы указывают на худший исход с большим количеством симптомов или инвалидностью.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Боль в суставах
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Для оценки боли в суставах участников будет использоваться числовая рейтинговая шкала (NRS). Сначала они должны будут ответить (да или нет) на вопрос: Вы обычно страдаете от какой-либо боли в суставах? Если ответ ДА, им нужно будет указать, какие суставы обычно болят и, где это уместно, с какой стороны. Исследуемые суставы: плечевой, локтевой, лучезапястный, кисти, спины, поясницы, шеи, бедра, колена, голеностопного сустава и стопы. Для каждого болезненного сустава (и каждой стороны) участники должны будут оценить от 0 до 100 степень боли, которую они испытали за последние 24 часа. 0 означает полное отсутствие боли, а 100 – самую сильную боль. |
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Воспринимаемый участниками риск падения
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I) будет использоваться для измерения воспринимаемого участниками риска падения.
Участники должны будут ответить на вопрос «Насколько вас беспокоит возможность падения, когда вы…?» на 16 шт.
По каждому пункту баллы варьируются от 1 до 4, 1 — совсем не беспокоит, 2 — немного беспокоит, 3 — довольно беспокоит и 4 — очень беспокоит.
Сумма всех баллов дает максимум 64 балла.
Более высокий балл указывает на больший страх падения.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восприятие здоровья участниками
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Ноттингемский профиль здоровья будет использоваться для измерения восприятия здоровья участниками.
Он дает краткую информацию о предполагаемых эмоциональных, социальных и физических проблемах со здоровьем участников.
Анкета состоит из 38 вопросов, на которые участники должны ответить «да» или «нет» в 6 подобластях (уровень энергии, боль, сон, социальная изоляция, физические способности и эмоциональная реакция).
Каждому вопросу присваивается взвешенное значение.
Сумма всех взвешенных значений в данной подобласти составляет в сумме 100.
Чем выше балл, тем больше количество и серьезность проблем.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление поездки: длина шага
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Длина шага будет количественно определена на основе кинематических данных, полученных во время восстановления после поездки.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление после поездки: запас устойчивости
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Запас устойчивости при выходе из рейса будет измеряться по смещению центра давления.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление поездки: количество шагов, необходимых для возврата к исходному состоянию.
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Количество шагов, необходимых для возврата к исходному уровню стабильности, будет измеряться с помощью системы захвата движения.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление после поездки: совместные моменты
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Суставные моменты во время восстановления после поездки будут измеряться с использованием кинематических и кинетических данных, полученных во время анализа походки.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление после поездки: совместная сила
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Совместная мощность во время восстановления после поездки будет измеряться с использованием кинематических и кинетических данных, полученных во время анализа походки.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление после поездки: активность ЭМГ
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
ЭМГ-активность мышц нижних конечностей (икроножная, четырехглавая, камбаловидная, двуглавая мышца бедра) будет измеряться с помощью электродов, размещенных на коже.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восстановление поездки: смещение MTJ
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Смещение мышечно-сухожильного соединения (MTJ) будет измеряться во время восстановления после поездки с использованием ультразвуковых изображений в B-режиме.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Подъем по лестнице: расстояние от центра давления до центра масс
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Расстояние от центра давления до центра масс при подъеме по лестнице будет измеряться на основе кинематических данных, полученных при подъеме по лестнице.
|
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восхождение по лестнице: уровень боли
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Степень боли участников при использовании лестницы будет оцениваться по числовой шкале. Сначала они должны будут ответить Да или Нет на вопрос: Теперь, когда вы воспользовались лестницей, вызвала ли это какую-либо боль в суставах? Если да, они должны будут указать, какой сустав был болезненным и, где это уместно, с какой стороны. Исследуемые суставы: спина, нижняя часть спины, бедро, колено, голеностопный сустав и стопа. Для каждого болезненного сустава (и каждой стороны) участники должны будут оценить от 0 до 100 степень боли при подъеме по лестнице. 0 означает полное отсутствие боли, а 100 – самую сильную боль. |
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
|
Восхождение по лестнице: уровень уверенности
Временное ограничение: исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Уверенность участников при использовании лестницы будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Участникам предстоит ответить на вопросы: Перед тем, как приступить к упражнениям по подъему по лестнице: Насколько вы уверены, что можете подниматься и спускаться по лестнице, не упав? После пробного подъема по лестнице: Теперь, когда вы воспользовались лестницей, насколько вы были уверены, что не упадете при ее использовании? Они будут отвечать по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не уверен, а 10 — полностью уверен. |
исходно и после окончания периода приема добавок (4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Collagen_OA_V1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .