Effekt- og sikkerhetsstudien av TORIPALIMAB INJEKSJON kombinert med kjemoterapi for nasophapyngeal kreft
29. august 2025 oppdatert av: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
En fase III, randomisert, placebokontrollert, multisenter, dobbeltblind studie som sammenligner Toripalimab-injeksjon (JS001) kombinert med kjemoterapi versus placebo kombinert med kjemoterapi for tilbakevendende eller metastatisk nasofaryngeal kreft
Dette er en randomisert, placebokontrollert, multisenter, dobbeltblindet, fase III-studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til TORIPALIMAB INJECTIO（JS001） i kombinasjon med gemcitabin/cisplatin sammenlignet med placebo i kombinasjon med gemcitabin/cisplatin som førstelinje. behandling hos pasienter med histologisk/cytologisk bekreftelse på tilbakevendende eller metastatisk NPC.
Det primære endepunktet er PFS hos alle pasienter.
Omtrent 280 pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en av de to behandlingsarmene.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt kombinasjonen av JS001 (arm A) eller placebo (arm B) med gemcitabin og cisplatin gitt hver 3. uke (Q3W) i 3-ukers sykluser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 289 pasienter ble registrert og randomisert i et 1:1-forhold til gruppen av JS001 (arm A) med gemcitabin og cisplatin eller placebo (arm B) med gemcitabin og cisplatin hver 3. uke (Q3W) i "under kjemoterapi"-fasen.
Under "post-kjemoterapi"-fasen vil pasienter randomisert til arm A eller arm B fortsette behandlingen med JS001 eller placebo som vedlikeholdsbehandling Q3W inntil overdreven toksisitet eller progressiv sykdom, tilbaketrekking av samtykke eller etterforskerens vurdering eller maksimalt 2 år.
Tumorevalueringsskanninger vil bli utført ved screening (som baseline) og deretter hver 6. uke i de første 12 månedene og deretter hver 9. uke inntil objektiv sykdomsprogresjon.
Hovedmålet er å sammenligne PFS som vurdert av IRC i ITT-populasjonen (alle randomiserte pasienter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
289
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guangzhou
-
Shantou, Guangzhou, Kina, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Zhanjiang, Guangzhou, Kina, 130012
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhuhai, Guangzhou, Kina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University - Medical Oncology
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Hainan General Hospital (Hainan Province People's Hospital)
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50011
- Hebei Oncology Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & TechnologyTongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Jiangsu Oncology Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder ≥ 18 år og ≤75 år.
- 2. Histologisk/cytologisk bekreftelse av NPC.
- 3. Primært metastatisk (stadium IVB som definert av International Union against Cancer og American Joint Committee on Cancer iscenesettelsessystem for NPC, åttende utgave) eller tilbakevendende NPC som ikke er tilgjengelig for lokal regional behandling eller kurativ behandling.
- 4. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1.
- 5. Forventet levealder ≥ 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor andre mAbs eller en hvilken som helst ingrediens i JS001.
- 2. Tidligere terapi rettet mot PD-1-reseptor, eller dens ligand PD-L1, eller cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 (CTLA4)-reseptor.
- 3. Større kirurgisk prosedyre annet enn for diagnose av NPC innen 28 dager før randomisering eller forventning om behov for en større kirurgisk prosedyre under studien
- 4. Anamnese med overfølsomhet overfor gemcitabin eller cisplatin eller overfor noen av hjelpestoffene.
- 5. Kvinnelige pasienter som er under graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo kombineres med cellegift
Gemcitabine 1000 mg/m² IV er gitt på dagene 1 og 8, og cisplatin 80 mg/m² IV er gitt på dag 1 av hver syklus ， placebo vil bli administrert i dosen på 240 mg Q3W før det.
Cellegift er gitt Q3W for opptil 6 sykluser og placebo i opptil 2 år
|
placebo kombineres med kjemoterapi
|
|
Eksperimentell: Toripalimab -injeksjon (JS001) kombineres med cellegift
Gemcitabine 1000 mg/m² IV er gitt på dagene 1 og 8, og cisplatin 80 mg/m² IV er gitt på dag 1 av hver syklus ， JS001 vil bli administrert i en dose 240 mg Q3W før det.
Cellegift er gitt Q3W for opptil 6 sykluser og JS001 for opp til 2 år
|
TORIPALIMAB INJEKSJON(JS001 ) kombineres med kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IRC-assessert progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST V1.1
Tidsramme: opptil 2 år
|
For å evaluere effekten av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift målt ved IRC-assessert progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST V1.1 hos alle pasienter. Definisjonen av progressiv sykdom: Minst 20% øker summen av diametre av mållesjoner, og tar som referanse til den minste summen på studien (dette inkluderer baseline sum hvis det er den minste på studien). I tillegg til den relative økningen på 20%, må summen også demonstrere en absolutt økning på minst 5 mm. eller utseendet til en eller flere nye lesjoner anses også som progresjon. |
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker-vurdert ORR I henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av TORIPALIMAB INJECTION(JS001) pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved etterforsker-vurdert total responsrate (ORR) i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
|
Etterforsker-vurdert DoR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra responsdato til progredierende sykdom. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av TORIPALIMAB INJECTION(JS001 )plus kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved etterforsker-vurdert varighet av respons (DoR) i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra responsdato til progredierende sykdom. Opptil 2 ca år
|
|
Etterforsker-vurdert DCR I henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av TORIPALIMAB INJECTION(JS001) pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved etterforsker-vurdert sykdomskontrollrate (DCR) i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
|
Etterforsker-vurdert PFS i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av JS001 pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved etterforsker-vurdert PFS i henhold til RECIST v1.1
|
Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
|
IRC-vurdert ORR I henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter behandlet med JS001 pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi ved bruk av EORTC QLQ-H&N35
|
Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
|
IRC-vurdert DoR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av JS001 pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved IRC-vurdert varighet av respons (DoR) i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra dato for randomisering, til sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først. Opptil 2 ca år
|
|
IRC-vurdert DCR I henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Fra dato for samtykke informert til 60 dager etter siste undersøkelsesproduktadministrasjon. Opptil 2 ca år
|
For å evaluere effekten av JS001 pluss kjemoterapi sammenlignet med placebo pluss kjemoterapi, målt ved IRC-vurdert sykdomskontrollrate (DCR) i henhold til RECIST v1.1.
|
Fra dato for samtykke informert til 60 dager etter siste undersøkelsesproduktadministrasjon. Opptil 2 ca år
|
|
OS
Tidsramme: Tidsrammen for samlet OS er opptil 48 måneder.
|
Generell overlevelse ble definert som tiden fra randomisering til død fra enhver årsak.
|
Tidsrammen for samlet OS er opptil 48 måneder.
|
|
Etterforsker-assessert PFS-rate etter 1 år
Tidsramme: opptil omtrent 1 år
|
For å evaluere PFS -hastigheten etter 1 år i hver behandlingsarm av etterforskeren
|
opptil omtrent 1 år
|
|
OS -rate etter 1 år
Tidsramme: Opptil omtrent 1 år
|
For å evaluere OS -hastigheten etter 1 år i hver behandlingsarm
|
Opptil omtrent 1 år
|
|
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Fra samtykkedato informert til 60 dager etter den siste administrasjonen av etterforskningen. Opptil 2 omtrent år
|
Forekomst av bivirkninger (AE) som vurdert av CTCAE versjon 5.0
|
Fra samtykkedato informert til 60 dager etter den siste administrasjonen av etterforskningen. Opptil 2 omtrent år
|
|
Anti-medikamentantistoff (ADA)
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere forekomsten av ADAs mot JS001
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
PFS IRC-assessert per Irrecist
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere PFS av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
Orr IRC-assessert per Irrecist
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere ORR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
Dor irc-assessert per irrecist
Tidsramme: Fra respons dato til progressiv sykdom. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere DOR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra respons dato til progressiv sykdom. Opptil 2 omtrent år
|
|
DCR IRC-assessert per Irrecist
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere DCR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
Etterforsker-assessert PFS-rate etter 2 år
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere PFS -hastigheten ved 2 år i hver behandlingsarm av etterforskeren
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
OS -rate etter 2 år
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
For å evaluere OS -hastigheten ved 2 år i hver behandlingsarm
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
PFS-etterforskervurdert per Irrecist
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere PFS av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
ORR-etterforskervurdert per Irrecist
Tidsramme: Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere ORR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra dato for randomisering, inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk fordel, tilbaketrekking av samtykke, død eller studieavslutning av sponsoren, avhengig av hva som skjer først. Opptil 2 omtrent år
|
|
Dor etterforsker-vurdert per irrecist
Tidsramme: Fra respons dato til progressiv sykdom. Opptil 2 omtrent år
|
For å evaluere DOR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Fra respons dato til progressiv sykdom. Opptil 2 omtrent år
|
|
DCR-etterforskervurdert per Irrecist
Tidsramme: Opptil omtrent 42 måneder
|
For å evaluere DCR av JS001 pluss cellegift sammenlignet med placebo pluss cellegift i henhold til Irrecist.
|
Opptil omtrent 42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruihua Xu, Ph.D, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mai HQ, Chen QY, Chen D, Hu C, Yang K, Wen J, Li J, Shi Y, Jin F, Xu R, Pan J, Qu S, Li P, Hu C, Liu YC, Jiang Y, He X, Wang HM, Lim WT, Liao W, He X, Chen X, Wang S, Yuan X, Li Q, Lin X, Jing S, Chen Y, Lu Y, Hsieh CY, Yang MH, Yen CJ, Samol J, Luo X, Wang X, Tang X, Feng H, Yao S, Keegan P, Xu RH. Toripalimab Plus Chemotherapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: The JUPITER-02 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Nov 28;330(20):1961-1970. doi: 10.1001/jama.2023.20181.
- Mai HQ, Chen QY, Chen D, Hu C, Yang K, Wen J, Li J, Shi YR, Jin F, Xu R, Pan J, Qu S, Li P, Hu C, Liu YC, Jiang Y, He X, Wang HM, Lim WT, Liao W, He X, Chen X, Liu Z, Yuan X, Li Q, Lin X, Jing S, Chen Y, Lu Y, Hsieh CY, Yang MH, Yen CJ, Samol J, Feng H, Yao S, Keegan P, Xu RH. Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicenter randomized phase 3 trial. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1536-1543. doi: 10.1038/s41591-021-01444-0. Epub 2021 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS001-015-III-NPC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .