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Lo studio sull'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di TORIPALIMAB in combinazione con la chemioterapia per il cancro nasofapingeo

29 agosto 2025 aggiornato da: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Uno studio di fase III, randomizzato, controllato con placebo, multicentrico, in doppio cieco che confronta l'iniezione di Toripalimab (JS001) in combinazione con la chemioterapia rispetto al placebo in combinazione con la chemioterapia per il carcinoma rinofaringeo ricorrente o metastatico

Questo è uno studio randomizzato, controllato con placebo, multicentrico, in doppio cieco, di fase III per determinare l'efficacia e la sicurezza di TORIPALIMAB INJECTIO (JS001) in combinazione con gemcitabina/cisplatino rispetto al placebo in combinazione con gemcitabina/cisplatino come terapia di prima linea trattamento in pazienti con conferma istologica/citologica di NPC ricorrente o metastatico. L'endpoint primario è la PFS in tutti i pazienti. Circa 280 pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a uno dei due bracci di trattamento. i pazienti verranno assegnati in modo casuale alla combinazione di JS001 (braccio A) o placebo (braccio B) con gemcitabina e cisplatino somministrati ogni 3 settimane (Q3W) in cicli di 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 289 pazienti sono stati arruolati e randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di JS001 (Braccio A) con gemcitabina e cisplatino o placebo (Braccio B) con gemcitabina e cisplatino ogni 3 settimane (Q3W) nella fase "durante la chemioterapia". Durante la fase "post-chemioterapia", i pazienti randomizzati al braccio A o al braccio B continueranno il trattamento con JS001 o placebo come terapia di mantenimento Q3W fino a tossicità eccessiva o progressione della malattia, ritiro del consenso o giudizio dello sperimentatore o un massimo di 2 anni. Le scansioni di valutazione del tumore verranno eseguite allo screening (come baseline) quindi ogni 6 settimane nei primi 12 mesi e successivamente ogni 9 settimane fino alla progressione obiettiva della malattia. L'obiettivo primario è confrontare la PFS valutata dall'IRC nella popolazione ITT (tutti i pazienti randomizzati).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Cina, 545000
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guangzhou
      • Shantou, Guangzhou, Cina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Zhanjiang, Guangzhou, Cina, 130012
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhuhai, Guangzhou, Cina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University - Medical Oncology
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Hainan General Hospital (Hainan Province People's Hospital)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50011
        • Hebei Oncology Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430023
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & TechnologyTongji Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Jiangsu Oncology Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età ≥ 18 anni e ≤75 anni.
  • 2. Conferma istologica/citologica di NPC.
  • 3. Principalmente metastatico (stadio IVB come definito dall'Unione internazionale contro il cancro e dall'American Joint Committee on Cancer staging system for NPC, ottava edizione) o NPC ricorrente che non è suscettibile di trattamento regionale locale o trattamento curativo.
  • 4. Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST versione 1.1.
  • 5. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità ad altri mAb oa qualsiasi ingrediente di JS001.
  • 2. Precedente terapia mirata al recettore PD-1, o al suo ligando PD-L1, o al recettore della proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (CTLA4).
  • 3. Procedura chirurgica maggiore diversa dalla diagnosi di NPC entro 28 giorni prima della randomizzazione o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante lo studio
  • 4. Storia di ipersensibilita' alla gemcitabina o al cisplatino o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • 5. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Il placebo si combina con la chemioterapia
La gemcitabina 1000 mg/m² IV è riportata nei giorni 1 e 8 e il cisplatino 80 mg/m² IV è somministrato il giorno 1 di ogni ciclo ， il placebo verrà somministrato alla dose di 240 mg Q3W prima. La chemioterapia è somministrata Q3W per un massimo di 6 cicli e placebo per un massimo di 2 anni
Droga: Placebo
il placebo si combina con la chemioterapia
Sperimentale: L'iniezione di toripalimab (JS001) si combina con la chemioterapia
La gemcitabina 1000 mg/m² IV è riportata nei giorni 1 e 8 e il cisplatino 80 mg/m² IV è somministrato il giorno 1 di ogni ciclo ， JS001 verrà somministrato alla dose di 240 mg Q3W prima. La chemioterapia è somministrata Q3W per un massimo di 6 cicli e JS001 per un massimo di 2 anni
Biologico: L'INIEZIONE DI TORIPALIMAB (JS001) si combina con la chemioterapia
L'INIEZIONE DI TORIPALIMAB (JS001) si combina con la chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione valutata dall'IRC (PFS) secondo RECIST V1.1
Lasso di tempo: fino a 2 anni

Per valutare l'efficacia della chemioterapia JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dall'IRC secondo RECIST V1.1 in tutti i pazienti.

La definizione di malattia progressiva: almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento alla somma più piccola nello studio (ciò include la somma di base se questa è la più piccola dello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. o la comparsa di una o più nuove lesioni è considerata progressione.
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR valutato dallo sperimentatore Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
Valutare l'efficacia di TORIPALIMAB INJECTION(JS001) più chemioterapia rispetto al placebo più chemioterapia, come misurato dal tasso di risposta globale (ORR) valutato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
DoR valutato dallo sperimentatore Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di risposta fino alla progressione della malattia. Fino a 2 anni circa
Valutare l'efficacia di TORIPALIMAB INJECTION(JS001) più chemioterapia rispetto al placebo più chemioterapia, misurata dalla durata della risposta (DoR) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Dalla data di risposta fino alla progressione della malattia. Fino a 2 anni circa
DCR valutato dallo sperimentatore Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
Valutare l'efficacia di TORIPALIMAB INJECTION(JS001) più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia, come misurato dal tasso di controllo della malattia (DCR) valutato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
PFS valutata dallo sperimentatore Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
Per valutare l'efficacia di JS001 più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia, come misurata dalla PFS valutata dai ricercatori secondo RECIST v1.1
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
ORR valutato dall'IRC Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti trattati con JS001 più chemioterapia rispetto al placebo più chemioterapia utilizzando l'EORTC QLQ-H&N35
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
DoR valutato dall'IRC Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
Per valutare l'efficacia di JS001 più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia, misurata dalla durata della risposta (DoR) valutata dall'IRC secondo RECIST v1.1.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita del beneficio clinico, alla revoca del consenso, al decesso o alla conclusione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Fino a 2 anni circa
DCR valutato dall'IRC Secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima somministrazione del prodotto sperimentale. Fino a 2 anni circa
Per valutare l'efficacia di JS001 più chemioterapia rispetto a placebo più chemioterapia, come misurata dal tasso di controllo della malattia valutato dall'IRC (DCR) secondo RECIST v1.1.
Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima somministrazione del prodotto sperimentale. Fino a 2 anni circa
Sistema operativo
Lasso di tempo: Il lasso di tempo del sistema operativo raccolto è fino a circa 48 mesi.
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Il lasso di tempo del sistema operativo raccolto è fino a circa 48 mesi.
Tasso PFS valutato dagli investigatori a 1 anno
Lasso di tempo: fino a circa 1 anno
Per valutare il tasso PFS a 1 anno in ciascun braccio di trattamento da parte dell'investigatore
fino a circa 1 anno
Tasso di sistema operativo a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anni
Per valutare il tasso di sistema operativo a 1 anno in ciascun braccio di trattamento
Fino a circa 1 anni
Numero di partecipanti che vivono un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a 2 circa anni
Incidenza di eventi avversi (AE) come valutato dalla versione 5.0 CTCAE
Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a 2 circa anni
Anticorpo anticorpo (ADA)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare l'incidenza di ADAS contro JS001
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
PFS IRC valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare la PFS della chemioterapia JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
ORR IRC valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare la chemioterapia ORR di JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Dor IRC valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di risposta fino alla malattia progressiva. Fino a 2 circa anni
Per valutare la chemioterapia di JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di risposta fino alla malattia progressiva. Fino a 2 circa anni
DCR IRC valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare la DCR della chemioterapia JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Tasso PFS valutato dagli investigatori a 2 anni
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Valutare il tasso PFS a 2 anni in ciascun braccio di trattamento da parte dello investigatore
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Tasso di sistema operativo a 2 anni
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Per valutare il tasso di sistema operativo a 2 anni in ciascun braccio di trattamento
Fino a circa 2 anni
PFS Investigator valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare la PFS della chemioterapia JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Orr Investigator valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
Per valutare la chemioterapia ORR di JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
DOR Investigator valutato per irrileva
Lasso di tempo: Dalla data di risposta fino alla malattia progressiva. Fino a 2 circa anni
Per valutare la chemioterapia di JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Dalla data di risposta fino alla malattia progressiva. Fino a 2 circa anni
DCR Investigator valutato per irrileva
Lasso di tempo: Fino a circa 42 mesi
Per valutare la DCR della chemioterapia JS001 Plus rispetto alla chemioterapia Placebo Plus secondo Irrecist.
Fino a circa 42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruihua Xu, Ph.D, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS001-015-III-NPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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