Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheids- en veiligheidsstudie van TORIPALIMAB-INJECTIE in combinatie met chemotherapie voor nasofapyngeale kanker

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter, dubbelblinde fase III-studie waarin toripalimab-injectie (JS001) in combinatie met chemotherapie wordt vergeleken met placebo in combinatie met chemotherapie voor recidiverende of gemetastaseerde neus-keelholtekanker

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter, dubbelblinde, fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van TORIPALIMAB INJECTIO（JS001） in combinatie met gemcitabine/cisplatine te bepalen in vergelijking met placebo in combinatie met gemcitabine/cisplatine als eerstelijnsbehandeling. behandeling bij patiënten met histologische/cytologische bevestiging van recidiverende of gemetastaseerde NPC. Het primaire eindpunt is PFS bij alle patiënten. Ongeveer 280 patiënten die aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria voldoen, worden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen. patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de combinatie van JS001 (arm A) of placebo (arm B) met gemcitabine en cisplatine elke 3 weken (Q3W) in cycli van 3 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 289 patiënten ingeschreven en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de groep van JS001 (arm A) met gemcitabine en cisplatine of placebo (arm B) met gemcitabine en cisplatine elke 3 weken (Q3W) in de fase 'tijdens chemotherapie'. Tijdens de 'post-chemotherapie'-fase zullen patiënten gerandomiseerd naar arm A of arm B de behandeling met JS001 of placebo als onderhoudstherapie Q3W voortzetten tot overmatige toxiciteit of progressieve ziekte, intrekking van toestemming of oordeel van de onderzoeker of maximaal 2 jaar. Tumorevaluatiescans zullen worden uitgevoerd bij de screening (als baseline), vervolgens elke 6 weken in de eerste 12 maanden en daarna elke 9 weken tot objectieve ziekteprogressie. Het primaire doel is het vergelijken van PFS zoals beoordeeld door het IRC in de ITT-populatie (alle gerandomiseerde patiënten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545000
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guangzhou
      • Shantou, Guangzhou, China, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Zhanjiang, Guangzhou, China, 130012
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhuhai, Guangzhou, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University - Medical Oncology
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital (Hainan Province People's Hospital)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50011
        • Hebei Oncology Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & TechnologyTongji Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jiangsu Oncology Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤75 jaar.
  • 2. Histologische/cytologische bevestiging van NPC.
  • 3. Hoofdzakelijk gemetastaseerd (stadium IVB zoals gedefinieerd door de International Union against Cancer en American Joint Committee on Cancer staging system for NPC, achtste editie) of recidiverende NPC die niet vatbaar is voor lokale regionale behandeling of curatieve behandeling.
  • 4. Minimaal 1 meetbare laesie volgens RECIST versie 1.1.
  • 5. Levensverwachting ≥ 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op andere mAb's of een bestanddeel van JS001.
  • 2. Eerdere therapie gericht op de PD-1-receptor, of zijn ligand PD-L1, of cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde eiwit-4-receptor (CTLA4).
  • 3. Grote chirurgische ingreep anders dan voor de diagnose van NPC binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep tijdens het onderzoek
  • 4. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor gemcitabine of cisplatine of voor één van de hulpstoffen.
  • 5. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo combineren met chemotherapie
Gemcitabine 1000 mg/m² IV worden gegeven op dagen 1 en 8, en cisplatine 80 mg/m² IV worden gegeven op dag 1 van elke cyclus, placebo wordt toegediend in de dosis van 240 mg Q3W daarvoor. Chemotherapie krijgt maximaal 2 jaar Q3W voor maximaal 6 cycli en placebo
Geneesmiddel: Placebo's
placebo combineren met chemotherapie
Experimenteel: Toripalimab -injectie (JS001) combineren met chemotherapie
Gemcitabine 1000 mg/m² IV worden gegeven op dagen 1 en 8, en cisplatine 80 mg/m² IV worden gegeven op dag 1 van elke cyclus, JS001 wordt toegediend in de dosis van 240 mg Q3W daarvoor. Chemotherapie krijgt Q3W voor maximaal 6 cycli en JS001 voor maximaal 2 jaar
Biologisch: TORIPALIMAB-INJECTIE (JS001) combineren met chemotherapie
TORIPALIMAB-INJECTIE (JS001) combineren met chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IRC-beoordeelde progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar

Om de werkzaamheid van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie zoals gemeten door IRC-beoordeelde progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 bij alle patiënten.

De definitie van progressieve ziekte: ten minste 20% verhoogt de som van diameters van doellaesies, die als verwijzing naar de kleinste som van de studie worden genomen (dit omvat de basislijnsom als dat de kleinste is in de studie). Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm aantonen. of het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als progressie.
maximaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van TORIPALIMAB-INJECTIE (JS001) plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten aan de hand van door de onderzoeker beoordeeld totaal responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1.
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Door de onderzoeker beoordeelde DoR volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van TORIPALIMAB INJECTION (JS001) plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten door de door de onderzoeker beoordeelde responsduur (DoR) volgens RECIST v1.1.
Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Tot ongeveer 2 jaar
Door de onderzoeker beoordeelde DCR Volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van TORIPALIMAB-INJECTIE (JS001) plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten door de door de onderzoeker beoordeelde disease control rate (DCR) volgens RECIST v1.1.
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Door de onderzoeker beoordeelde PFS volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten door de door onderzoekers beoordeelde PFS volgens RECIST v1.1
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
IRC-beoordeelde ORR volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten behandeld met JS001 plus chemotherapie vergeleken met placebo plus chemotherapie met behulp van de EORTC QLQ-H&N35
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
IRC-beoordeelde DoR volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten door IRC-beoordeelde responsduur (DoR) volgens RECIST v1.1.
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, intrekking van toestemming, overlijden of stopzetting van het onderzoek door de sponsor, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Tot ongeveer 2 jaar
IRC-beoordeelde DCR Volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot 60 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksproduct. Tot ongeveer 2 jaar
Om de werkzaamheid van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie, zoals gemeten door IRC-assessed disease control rate (DCR) volgens RECIST v1.1.
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot 60 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksproduct. Tot ongeveer 2 jaar
Os
Tijdsspanne: Het tijdsbestek van het verzamelen van OS is tot ongeveer 48 maanden.
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot dood door welke oorzaak dan ook.
Het tijdsbestek van het verzamelen van OS is tot ongeveer 48 maanden.
Onderzoekers beoordeelde PFS-tarief op 1 jaar
Tijdsspanne: tot ongeveer 1 jaar
Om het PFS -tarief te evalueren na 1 jaar in elke behandelingsarm door onderzoeker
tot ongeveer 1 jaar
OS -tarief op 1 jaar
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
Om de OS -snelheid te evalueren na 1 jaar in elke behandelingsarm
Tot ongeveer 1 jaar
Aantal deelnemers die een bijwerkingen ervaren (AE)
Tijdsspanne: Vanaf het toestemming van de datum van toestemming tot 60 dagen na het laatste onderzoeksadministratie voor onderzoek. Maximaal 2 ongeveer jaren
Incidentie van bijwerkingen (AE) zoals beoordeeld door CTCAE versie 5.0
Vanaf het toestemming van de datum van toestemming tot 60 dagen na het laatste onderzoeksadministratie voor onderzoek. Maximaal 2 ongeveer jaren
Anti-drug antilichaam (ADA)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om de incidentie van ADA's tegen JS001 te evalueren
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
PFS IRC-beoordeelde per irrecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om PFS van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Orr irc-beoordeelde per irrecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om ORR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
DOR IRC-beoordeelde per Irecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om DOR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Maximaal 2 ongeveer jaren
DCR IRC-beoordeelde per Irecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om de DCR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Onderzoekers beoordeelde PFS-tarief op 2 jaar
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om de PFS -snelheid te evalueren na 2 jaar in elke behandelingsarm door onderzoeker
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
OS -tarief op 2 jaar
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Om de OS -snelheid te evalueren na 2 jaar in elke behandelingsarm
Tot ongeveer 2 jaar
PFS-onderzoeker beoordeelde per Irecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om PFS van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
ORR-onderzoeker beoordeelde per Irecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om ORR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van randomisatie, tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel, terugtrekking van toestemming, overlijden of onderzoeksbeëindiging door de sponsor, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. Maximaal 2 ongeveer jaren
DOR-onderzoeker beoordeelde per irrecist
Tijdsspanne: Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Maximaal 2 ongeveer jaren
Om DOR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Vanaf de datum van respons tot progressieve ziekte. Maximaal 2 ongeveer jaren
DCR-onderzoeker beoordeelde per irrecist
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 maanden
Om de DCR van JS001 plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met placebo plus chemotherapie volgens Irecist.
Tot ongeveer 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruihua Xu, Ph.D, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS001-015-III-NPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren