Klinisk og radiografisk evaluering av biodentin versus formokresol

Studiedesign Randomisert klinisk studie, dobbeltblindet ved bruk av delt munn-teknikk. Studiesetting Denne studien ble utført i Pediatric Dentistry Department-Fakultet for Dentistry-Cairo University-Egypt.

Pasienter

Pasienter rekruttert til denne studien ble valgt i henhold til følgende kriterier:

• Friske barn mellom 4 og 6 år med to matchende bilaterale dype karies primære underkjevene første eller andre molarer.
• Ingen tydelige kliniske symptomer på pulpa nekrose eller pulpa degenerasjon som smerter ved perkusjon, spontan smerte, historie med hevelse eller tilstedeværelse av sinus tract.
• Ingen patologisk eller fysiologisk mobilitet.
• Ingen radiografiske bevis på intern og ekstern resorpsjon, massestein og interterradikulære eller periapikale lesjoner (preoperativ røntgenbilde).
• Den gjenværende tannstrukturen kan gjenopprettes med en krone i rustfritt stål.
• Blødningstiden etter amputasjon av koronalpulpavevet var innenfor normale grenser (5 minutter).

Prøvestørrelsesberegning ved hjelp av sealedenvelop.com, (30) den elektroniske prøvekalkulatoren, prøvestørrelsen ble beregnet ut fra nullhypotesen om at biodentin og formokresol har en gjennomsnittlig suksessrate på henholdsvis 95,99 % og 87,8 % (26, 31,32,33). Ved å planlegge en binær utfallsprøve med en forskjell på 8,19 %, kreves det 76 primære molarer (38 per gruppe) for å være 90 % sikker på at den øvre grensen for et ensidig 95 % konfidensintervall vil utelukke en forskjell i favør. av standardgruppen på mer enn 10 % (34).

Med et estimat på 10 % årlig frafall ble prøvestørrelsen satt til 86 primære molarer (43 per gruppe) (35). 43 barn med samsvarskriteriene for pasientvalg ble inkludert i denne studien.

Godkjenning fra forskningsetisk komité ble innhentet fra Fakultet for odontologi, Cairo University. Detaljert behandlingsplan og prosedyrer ble forklart til foreldrene og informert skriftlig samtykke ble innhentet før praktisk arbeid.

Randomisering Ved å bruke 4 ganger brettede papirer hvor ett av de testede materialene ble skrevet (43 papirer for hvert materiale) i lukkede hvite konvolutter (43 konvolutter i hvert brettede papir av hvert testet materiale ble plassert), de valgte to matchet bilateral dyp karies primære mandibular jeksler ble tilfeldig allokert til et av de testede materialene.

Da foresatte gikk med på at barnet deres skulle delta i rettssaken, ble en konvolutt druknet og pasientens personopplysninger skrevet på den. Ved behandlingstidspunktet for den første tannen hos hver pasient ble et av de brettede papirene tatt fra konvolutten og typen av bandasjemateriale ble registrert. Prøvedeltakere og resultatbedømmere ble blindet for typen materialer som ble brukt i hver tann.