- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03596840
Samfunnsbasert mikroalbuminuri-screening hos pasienter med hypertensjon (CMSIH)
24. juli 2018 oppdatert av: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Effektiviteten av forskjellige antihypertensive medisiner på urinalbumin-til-kreatinin-forholdet (UACR) hos hypertensive pasienter med mikroalbuminuri i samfunnet
Denne studien evaluerer effektiviteten til forskjellige antihypertensiva på pasienter med hypertensjon og mikroalbuminuri.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en registerstudie i den virkelige verden.
Alle pasienter med hypertensjon på kommunale sykehus i Kina vil være kvalifisert.
Pasientdemografi, sykehistorie, kliniske karakteristika, fysisk undersøkelse, laboratorietester (inkludert UCAR, blodrutine, urinrutine, blodbiokjemi og EKG), antihypertensiva (inkludert: ACEI/ARB, tiaziddiuretika, CCB, betablokkere, alfa -blokkere og andre antihypertensive legemidler som brukes i klinisk praksis i andre lokalsamfunn.)
vil bli tatt opp.
Alle pasienter forventes å bli fulgt opp i 12 måneder.
Effektiviteten til forskjellige antihypertensive medisiner på Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lokale hypertensive pasienter med mikroalbuminuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med essensiell hypertensjon;
- Urinalbumin/kreatinin-forhold i tilfeldige urinprøver er 30-300 mg/g
- Alder >=18
- Forstå og signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dette er en reell registerstudie og setter ikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (UCAR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i UCAR mellom med ACEI/ARB og uten ACEI/ARB
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinerte endepunkter: gjeninnleggelse, kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller i kombinerte endepunkter mellom med ACEI/ARB og uten ACEI/ARB
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2018-106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .