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以社区为基础的高血压患者微量白蛋白尿筛查 (CMSIH)

2018年7月24日 更新者:Xuejuan Jin、Shanghai Zhongshan Hospital

不同降压药对伴有微量白蛋白尿的社区高血压患者尿白蛋白肌酐比值 (UACR) 的疗效

本研究评估了不同抗高血压药物对高血压和微量白蛋白尿患者的疗效。

研究概览

地位

未知

详细说明

这是一项真实世界的注册研究。 中国社区医院的所有高血压患者都将符合条件。 患者人口学资料、病史、临床特征、体格检查、实验室检查(包括UCAR、血常规、尿常规、血生化和心电图)、降压药物(包括:ACEI/ARB、噻嗪类利尿剂、CCB、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂) -阻滞剂和其他社区在现实生活中临床实践中使用的其他抗高血压药物。) 会被记录下来。 预计所有患者将接受为期 12 个月的随访。 将评估不同抗高血压药物对尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) 的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xuejuan Jin, MS

研究联系人备份

  • 姓名:Wei Zhang, phD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

微量白蛋白尿的社区高血压患者

描述

纳入标准:

  • 原发性高血压患者;
  • 随机尿样中的尿白蛋白/肌酐比值为 30-300 mg/g
  • 年龄 >=18
  • 了解并签署知情同意书

排除标准:

  • 这是一项真实世界的注册研究,没有设置排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿白蛋白肌酐比 (UCAR)
大体时间:12个月
使用 ACEI/ARB 和不使用 ACEI/ARB 之间的 UCAR 差异
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合终点:再入院、心血管事件和全因死亡率
大体时间:12个月
使用 ACEI/ARB 和不使用 ACEI/ARB 的联合终点的差异
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月13日

首次发布 (实际的)

2018年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月24日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2018-106

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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