Screening della microalbuminuria basato sulla comunità nei pazienti con ipertensione (CMSIH)
24 luglio 2018 aggiornato da: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Efficacia di diversi farmaci antipertensivi sul rapporto albumina-creatinina (UACR) nelle urine in pazienti ipertesi di comunità con microalbuminuria
Questo studio valuta l'efficacia di diversi farmaci antipertensivi su pazienti con ipertensione e microalbuminuria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di registro del mondo reale.
Saranno ammissibili tutti i pazienti con ipertensione negli ospedali comunitari in Cina.
Dati demografici del paziente, anamnesi, caratteristiche cliniche, esame obiettivo, esami di laboratorio (inclusi UCAR, routine del sangue, routine delle urine, biochimica del sangue ed ECG), farmaci antipertensivi (inclusi: ACEI/ARB, diuretici tiazidici, CCB, beta-bloccanti, alfa -bloccanti e altri farmaci antipertensivi utilizzati nella pratica clinica nella vita reale in altre comunità.)
verrà registrato.
Si prevede che tutti i pazienti saranno seguiti per 12 mesi.
Verrà valutata l'efficacia di diversi farmaci antipertensivi sul rapporto Urine Albumin-to-Creatinine (UACR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ipertesi di comunità con microalbuminuria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione essenziale;
- Il rapporto albumina/creatinina urinaria in campioni casuali di urina è di 30-300 mg/g
- Età >=18
- Comprendere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Questo è uno studio di registro del mondo reale e non stabilisce criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto albumina-creatinina nelle urine (UCAR)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenze in UCAR tra con ACEI/ARB e senza ACEI/ARB
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint combinati: riammissione, eventi cardiovascolari e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenze negli endpoint combinati tra con ACEI/ARB e senza ACEI/ARB
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2018-106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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