- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596840
Triagem de microalbuminúria baseada na comunidade em pacientes com hipertensão (CMSIH)
24 de julho de 2018 atualizado por: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Eficácia de diferentes medicamentos anti-hipertensivos na relação albumina-creatinina (UACR) em pacientes hipertensos comunitários com microalbuminúria
Este estudo avalia a eficácia de diferentes drogas anti-hipertensivas em pacientes com hipertensão e microalbuminúria.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de registro do mundo real.
Todos os pacientes com hipertensão em hospitais comunitários na China serão elegíveis.
Dados demográficos do paciente, histórico médico, características clínicas, exame físico, exames laboratoriais (incluindo UCAR, rotina de sangue, rotina de urina, bioquímica sanguínea e ECG), medicamentos anti-hipertensivos (incluindo: IECA/BRA, diuréticos tiazídicos, CCB, betabloqueadores, alfa -bloqueadores e outros medicamentos anti-hipertensivos usados na prática clínica da vida real em outras comunidades.)
será gravado.
Prevê-se que todos os pacientes sejam acompanhados por 12 meses.
A eficácia de diferentes medicamentos anti-hipertensivos na relação entre albumina e creatinina na urina (UACR) será avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hipertensos Comunitários Com Microalbuminúria
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão essencial;
- A relação albumina/creatinina urinária em amostras aleatórias de urina é de 30-300 mg/g
- Idade >=18
- Entenda e assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Este é um estudo de registro do mundo real e não estabelece critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação de albumina para creatinina na urina (UCAR)
Prazo: 12 meses
|
Diferenças na UCAR entre com IECA/ARB e sem IECA/ARB
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desfechos combinados: reinternação, eventos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
|
Diferenças nos endpoints combinados entre com IECA/ARB e sem IECA/ARB
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2018-106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .