- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03596840
Społecznościowe badania przesiewowe mikroalbuminurii u pacjentów z nadciśnieniem (CMSIH)
24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Skuteczność różnych leków hipotensyjnych na stosunek albumin do kreatyniny w moczu (UACR) u pacjentów z nadciśnieniem pozaszpitalnym i mikroalbuminurią
Badanie to ocenia skuteczność różnych leków przeciwnadciśnieniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To jest prawdziwe badanie rejestru świata.
Kwalifikują się wszyscy pacjenci z nadciśnieniem w szpitalach lokalnych w Chinach.
Dane demograficzne pacjenta, historia medyczna, charakterystyka kliniczna, badanie fizykalne, badania laboratoryjne (w tym UCAR, rutynowe badanie krwi, rutynowe badanie moczu, biochemia krwi i EKG), leki hipotensyjne (w tym: ACEI/ARB, tiazydowe leki moczopędne, CCB, beta-adrenolityki, alfa blokery i inne leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w praktyce klinicznej w innych społecznościach).
zostanie nagrany.
Przewiduje się, że wszyscy pacjenci będą poddani obserwacji przez 12 miesięcy.
Oceniona zostanie skuteczność różnych leków przeciwnadciśnieniowych na stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym;
- Stosunek albumin do kreatyniny w moczu w losowych próbkach moczu wynosi 30-300 mg/g
- Wiek >=18 lat
- Zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Jest to badanie rejestru w świecie rzeczywistym i nie określa kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UCAR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w UCAR pomiędzy z ACEI/ARB i bez ACEI/ARB
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączone punkty końcowe: ponowne przyjęcie, incydenty sercowo-naczyniowe i śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w złożonych punktach końcowych między ACEI/ARB i bez ACEI/ARB
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2018-106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .