- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596840
Samfundsbaseret mikroalbuminuri-screening hos patienter med hypertension (CMSIH)
24. juli 2018 opdateret af: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Effektiviteten af forskellige antihypertensive lægemidler på urinalbumin-til-kreatinin-forholdet (UACR) hos hypertensive patienter i lokalsamfundet med mikroalbuminuri
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af forskellige antihypertensive lægemidler på patienter med hypertension og mikroalbuminuri.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en registreringsundersøgelse i den virkelige verden.
Alle patienter med hypertension på offentlige hospitaler i Kina vil være berettigede.
Patientdemografi, sygehistorie, kliniske karakteristika, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (inklusive UCAR, blodrutine, urinrutine, blodbiokemi og EKG), antihypertensiva (herunder: ACEI/ARB, thiaziddiuretika, CCB, betablokkere, alfa -blokkere og andre antihypertensive lægemidler, der anvendes i den virkelige kliniske praksis i andre samfund.)
vil blive optaget.
Alle patienter forventes at blive fulgt op i 12 måneder.
Effektiviteten af forskellige antihypertensive lægemidler på Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lokale hypertensive patienter med mikroalbuminuri
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med essentiel hypertension;
- Urinalbumin/kreatinin-forholdet i tilfældige urinprøver er 30-300 mg/g
- Alder >=18
- Forstå og underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dette er en registreringsundersøgelse i den virkelige verden og opstiller ikke eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (UCAR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i UCAR mellem med ACEI/ARB og uden ACEI/ARB
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinerede endepunkter: genindlæggelse, kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskelle i kombinerede endepunkter mellem med ACEI/ARB og uden ACEI/ARB
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2018-106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)