- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03596840
Közösségi alapú mikroalbuminuria szűrés magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (CMSIH)
2018. július 24. frissítette: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Különböző vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonysága a vizelet albumin-kreatinin arányára (UACR) a mikroalbuminuriában szenvedő közösségi hipertóniás betegeknél
Ez a tanulmány a különböző vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát értékeli magas vérnyomásban és mikroalbuminuriában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy valós világnyilvántartási tanulmány.
A kínai közösségi kórházakban minden magas vérnyomásban szenvedő beteg jogosult lesz.
A betegek demográfiai adatai, kórtörténet, klinikai jellemzők, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (beleértve az UCAR-t, a vérvizsgálatot, a vizelet rutinját, a vér biokémiáját és az EKG-t), vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (beleértve: ACEI/ARB, tiazid diuretikumok, CCB, béta-blokkolók, alfa) -blokkolók és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket más közösségekben a valós klinikai gyakorlatban használnak.)
rögzítésre kerül.
Minden beteget 12 hónapig kell követni.
Értékelni fogják a különböző vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát a vizelet albumin-kreatinin arányban (UACR).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mikroalbuminuriában szenvedő közösségi hipertóniás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertóniában szenvedő betegek;
- A vizelet albumin/kreatinin aránya véletlenszerű vizeletmintákban 30-300 mg/g
- Életkor >=18
- A tájékozott beleegyezés megértése és aláírása
Kizárási kritériumok:
- Ez egy valós adatbázis-tanulmány, és nem határoz meg kizárási kritériumokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet albumin-kreatinin arány (UCAR)
Időkeret: 12 hónap
|
Az ACEI/ARB és az ACEI/ARB nélküli UCAR különbségek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kombinált végpontok: újbóli felvétel, kardiovaszkuláris események és minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
Az ACEI/ARB és az ACEI/ARB nélküli kombinált végpontok különbségei
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2018-106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .