- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03596840
Op de gemeenschap gebaseerde screening op microalbuminurie bij patiënten met hypertensie (CMSIH)
24 juli 2018 bijgewerkt door: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Effectiviteit van verschillende antihypertensiva op de urine-albumine-tot-creatinine-ratio (UACR) bij hypertensieve patiënten in de gemeenschap met microalbuminurie
Deze studie evalueert de effectiviteit van verschillende antihypertensiva bij patiënten met hypertensie en microalbuminurie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een registerstudie uit de echte wereld.
Alle patiënten met hypertensie in gemeenschapsziekenhuizen in China komen in aanmerking.
Demografische gegevens van de patiënt, medische geschiedenis, klinische kenmerken, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten (waaronder UCAR, bloedroutine, urineroutine, bloedbiochemie en ECG), antihypertensiva (waaronder: ACEI/ARB, thiazidediuretica, CCB, bètablokkers, alfa -blokkers en andere antihypertensiva die worden gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk in andere gemeenschappen.)
zal worden opgenomen.
Alle patiënten zullen naar verwachting gedurende 12 maanden worden gevolgd.
De effectiviteit van verschillende antihypertensiva op de Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) zal worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Community hypertensieve patiënten met microalbuminurie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met essentiële hypertensie;
- Urine-albumine/creatinine-verhouding in willekeurige urinemonsters is 30-300 mg/g
- Leeftijd >=18
- Begrijp en onderteken geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Dit is een real-world registeronderzoek en stelt geen uitsluitingscriteria vast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Urine albumine-tot-creatinine-ratio (UCAR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in UCAR tussen met ACEI/ARB en zonder ACEI/ARB
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gecombineerde eindpunten: heropname, cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillen in gecombineerde eindpunten tussen met ACEI/ARB en zonder ACEI/ARB
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2018-106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .