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Detección de microalbuminuria basada en la comunidad en pacientes con hipertensión (CMSIH)

24 de julio de 2018 actualizado por: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital

Efectividad de diferentes medicamentos antihipertensivos en la proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR) en pacientes hipertensos comunitarios con microalbuminuria

Este estudio evalúa la eficacia de diferentes fármacos antihipertensivos en pacientes con hipertensión y microalbuminuria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este es un estudio de registro del mundo real. Todos los pacientes con hipertensión en hospitales comunitarios en China serán elegibles. Datos demográficos del paciente, historial médico, características clínicas, examen físico, pruebas de laboratorio (que incluyen UCAR, rutina de sangre, rutina de orina, bioquímica sanguínea y ECG), medicamentos antihipertensivos (que incluyen: ACEI/ARB, diuréticos tiazídicos, BCC, bloqueadores beta, alfa -bloqueadores y otros medicamentos antihipertensivos utilizados en la práctica clínica de la vida real en otras comunidades). será grabado. Se anticipa que todos los pacientes serán seguidos durante 12 meses. Se evaluará la efectividad de diferentes medicamentos antihipertensivos en la proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hipertensos comunitarios con microalbuminuria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hipertensión esencial;
  • La relación albúmina/creatinina en orina en muestras de orina aleatorias es de 30-300 mg/g
  • Edad >=18
  • Comprender y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Este es un estudio de registro del mundo real y no establece criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de albúmina a creatinina en orina (UCAR)
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en UCAR entre con ACEI/ARB y sin ACEI/ARB
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de valoración combinados: reingreso, eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en los criterios de valoración combinados entre con IECA/ARB y sin IECA/ARB
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2018-106

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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