- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596840
Detección de microalbuminuria basada en la comunidad en pacientes con hipertensión (CMSIH)
24 de julio de 2018 actualizado por: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Efectividad de diferentes medicamentos antihipertensivos en la proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR) en pacientes hipertensos comunitarios con microalbuminuria
Este estudio evalúa la eficacia de diferentes fármacos antihipertensivos en pacientes con hipertensión y microalbuminuria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de registro del mundo real.
Todos los pacientes con hipertensión en hospitales comunitarios en China serán elegibles.
Datos demográficos del paciente, historial médico, características clínicas, examen físico, pruebas de laboratorio (que incluyen UCAR, rutina de sangre, rutina de orina, bioquímica sanguínea y ECG), medicamentos antihipertensivos (que incluyen: ACEI/ARB, diuréticos tiazídicos, BCC, bloqueadores beta, alfa -bloqueadores y otros medicamentos antihipertensivos utilizados en la práctica clínica de la vida real en otras comunidades).
será grabado.
Se anticipa que todos los pacientes serán seguidos durante 12 meses.
Se evaluará la efectividad de diferentes medicamentos antihipertensivos en la proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hipertensos comunitarios con microalbuminuria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión esencial;
- La relación albúmina/creatinina en orina en muestras de orina aleatorias es de 30-300 mg/g
- Edad >=18
- Comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Este es un estudio de registro del mundo real y no establece criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de albúmina a creatinina en orina (UCAR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencias en UCAR entre con ACEI/ARB y sin ACEI/ARB
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios de valoración combinados: reingreso, eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencias en los criterios de valoración combinados entre con IECA/ARB y sin IECA/ARB
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2018-106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .