- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03596840
Скрининг на микроальбуминурию у пациентов с артериальной гипертензией по месту жительства (CMSIH)
24 июля 2018 г. обновлено: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние различных антигипертензивных препаратов на соотношение альбумина и креатинина в моче (UACR) у пациентов с внебольничной артериальной гипертензией и микроальбуминурией
В этом исследовании оценивается эффективность различных антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией и микроальбуминурией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование реестра в реальном мире.
Все пациенты с гипертонией в общественных больницах Китая будут иметь право на участие.
Демографические данные пациента, история болезни, клинические характеристики, физикальное обследование, лабораторные тесты (включая UCAR, общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови и ЭКГ), антигипертензивные препараты (в том числе: иАПФ/БРА, тиазидные диуретики, БКК, бета-блокаторы, альфа-адреноблокаторы). -блокаторы и другие антигипертензивные препараты, используемые в реальной клинической практике в других сообществах.)
будет записано.
Ожидается, что все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
Будет оцениваться эффективность различных антигипертензивных препаратов в отношении отношения альбумина к креатинину в моче (UACR).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внебольничные гипертоники с микроальбуминурией
Описание
Критерии включения:
- Больные гипертонической болезнью;
- Соотношение альбумин/креатинин в моче в случайных образцах мочи составляет 30-300 мг/г.
- Возраст >=18
- Понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Это реальное исследование реестра, не устанавливающее критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение альбумина к креатинину в моче (UCAR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в UCAR между с ACEI/ARB и без ACEI/ARB
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированные конечные точки: повторная госпитализация, сердечно-сосудистые события и смертность от всех причин.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия в комбинированных конечных точках при использовании иАПФ/БРА и без ИАПФ/БРА
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2018-106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .