- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596840
Samhällsbaserad mikroalbuminuriscreening hos patienter med hypertoni (CMSIH)
24 juli 2018 uppdaterad av: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Effektiviteten av olika antihypertensiva läkemedel på urinalbumin-till-kreatinin-förhållandet (UACR) hos patienter med högt blodtryck i samhället med mikroalbuminuri
Denna studie utvärderar effektiviteten av olika antihypertensiva läkemedel på patienter med hypertoni och mikroalbuminuri.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en registerstudie i verkligheten.
Alla patienter med högt blodtryck på kommunala sjukhus i Kina kommer att vara berättigade.
Patientdemografi, medicinsk historia, kliniska egenskaper, fysisk undersökning, laboratorietester (inklusive UCAR, blodrutin, urinrutin, blodbiokemi och EKG), antihypertensiva läkemedel (inklusive: ACEI/ARB, tiaziddiuretika, CCB, betablockerare, alfa -blockerare och andra antihypertensiva läkemedel som används i verklig klinisk praxis i andra samhällen.)
kommer att spelas in.
Alla patienter förväntas följas upp i 12 månader.
Effektiviteten av olika antihypertensiva mediciner på Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med högt blodtryck i samhället med mikroalbuminuri
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med essentiell hypertoni;
- Urinalbumin/kreatininförhållandet i slumpmässiga urinprov är 30-300 mg/g
- Ålder >=18
- Förstå och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Detta är en verklig registerstudie och ställer inte upp uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin albumin-till-kreatinin-förhållande (UCAR)
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i UCAR mellan med ACEI/ARB och utan ACEI/ARB
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerade effektmått: återinläggning, kardiovaskulära händelser och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
|
Skillnader i kombinerade ändpunkter mellan med ACEI/ARB och utan ACEI/ARB
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2018
Första postat (Faktisk)
24 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2018-106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .