- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03596840
Community-basiertes Mikroalbuminurie-Screening bei Patienten mit Bluthochdruck (CMSIH)
24. Juli 2018 aktualisiert von: Xuejuan Jin, Shanghai Zhongshan Hospital
Wirksamkeit verschiedener blutdrucksenkender Medikamente auf das Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR) bei ambulanten hypertensiven Patienten mit Mikroalbuminurie
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit verschiedener blutdrucksenkender Medikamente bei Patienten mit Bluthochdruck und Mikroalbuminurie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine reale Registerstudie.
Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Bluthochdruck in kommunalen Krankenhäusern in China.
Patientendaten, Krankengeschichte, klinische Merkmale, körperliche Untersuchung, Labortests (einschließlich UCAR, Blutuntersuchung, Urinuntersuchung, Blutbiochemie und EKG), blutdrucksenkende Medikamente (einschließlich: ACEI/ARB, Thiaziddiuretika, CCB, Betablocker, Alpha -Blocker und andere blutdrucksenkende Medikamente, die in der klinischen Praxis in anderen Gemeinden eingesetzt werden.)
wird aufgezeichnet.
Es wird erwartet, dass alle Patienten 12 Monate lang nachbeobachtet werden.
Die Wirksamkeit verschiedener blutdrucksenkender Medikamente auf das Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR) wird bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftlich hypertensive Patienten mit Mikroalbuminurie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit essentieller Hypertonie;
- Das Verhältnis von Urinalbumin/Kreatinin in zufälligen Urinproben beträgt 30–300 mg/g
- Alter >=18
- Verstehen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Dies ist eine reale Registerstudie und legt keine Ausschlusskriterien fest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UCAR)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschiede in der UCAR zwischen mit ACEI/ARB und ohne ACEI/ARB
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kombinierte Endpunkte: Wiederaufnahme, kardiovaskuläre Ereignisse und Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschiede bei den kombinierten Endpunkten zwischen mit ACEI/ARB und ohne ACEI/ARB
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2018-106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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