Effekten av et klinisk ernæringsintervensjonsprogram hos brystkreftpasienter under antineoplastisk behandling

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et 6-måneders individualisert og spesialisert matbasert ernæringsintervensjonsprogram i brystkreftpasienters kroppssammensetning, metabolisme og antioksidantaktivitet assosiert med mikronæringsstoffer, under antineoplastisk behandling.

Det er en kvasi-eksperimentell prospektiv oppfølgingsstudie av kvinner med primærdiagnose for invasiv brystkreft i Sonora, Mexico. Gjennomført mellom september 2015 og juli 2018. Etikk- og forskningskomiteene ved Oncology State Center og Food and Development Research Centre har godkjent studiens protokoll og prosedyrer. Ved baseline må alle deltakere signere et informert samtykkeskjema og svare på et muntlig intervju, inkludert selvrapporterte spørreskjemaer, for deres ernæringsjournal.

I begynnelsen og 6 måneder etter vil deltakerne bli veid i løpet av formiddagen i en digital vekt og høyden måles ved hjelp av et digitalt stadiometer. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet og klassifisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier. Midje- og hofteomkrets vil bli målt med et metallbånd, i henhold til protokollen til International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), av en sertifisert antropometrist. Kroppssammensetningskomponenter vil bli målt i en dobbel-energi røntgenabsorptiometri (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) ved totalkropps-, L1-L4- og lårhalsskanninger. Blodprøver vil bli tatt av en sertifisert phlebotomist ved bruk av sterilt utstyr og aseptiske teknikker.

Brystkreftpasienters totale energiforbruk vil bli estimert ved hjelp av en algoritme for meksikansk befolkning. Kostholdsplaner og anbefalinger vil være basert på individets ernæringsstatus, kostholdsvaner, symptomer og behandlingsbivirkninger, sosioøkonomiske og kulturelle preferanser; samt WCRF/AICR-retningslinjene som tilpasser 1,5 g/kg/d kostprotein for å unngå sarkopenisk fedme og vurderer en kalorirestriksjon (500-1000 kcal/d), når det er nødvendig. Det individualiserte ernæringsintervensjonsprogrammet vil være basert på menymetoden med makronæringsmålekvivalenter, og standard matserveringer vil være basert på det meksikanske matekvivalentsystemet. For å garantere at det oppnådde innholdet for hvert makronæringsstoff (g/dag) oppfyller de teoretiske beregningene, vil protein ±1g/d, totalt fett ±1g/d, karbohydrater ±2g/d og energi ±15 kcal/d variasjoner bli akseptert.

Oppfølging av brystkreftpasienter vil være annenhver uke, og en annen diettmeny vil bli gitt i hver økt av en spesialisert kostholdsekspert, inntil 6 måneder er fullført, og innledende målinger vil bli gjentatt. Forskjellene i kroppssammensetningsdeterminanter vil bli analysert ved å bruke sammenkoblet Students t-testanalyse for hver variabel. En tosidet P-verdi på 0,05 eller mindre vil anses som signifikant.

Retinol-, tokoferol- og karotenoidbestemmelse vil bli utført ved bruk av HPLC. Serum vil bli tint og retinol vil bli ekstrahert med kloroform:metanol (3:1) og heksan, ekstraherte lag vil bli kombinert og deretter fordampet til tørrhet under en myk strøm av nitrogen. Prøver vil bli resuspendert i etanol før de injiseres på HPLC ved bruk av en YMC C-30 kolonne (30 cm lengde, 4,6 mm indre diameter, 3 µm partikkelstørrelse og 100 mm porestørrelse). HPLC-systemet er en Agilent 1200 med UV-Vis og PDA-detektorer. Kommersielle standarder og interne standarder vil bli brukt for å vurdere henholdsvis konsentrasjon og utvinningseffektivitet. I tillegg vil etterforskerne bruke et standard NIST-serum (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland USA). Skjæringspunktet for vitamin A-mangelstatus vil bli satt til < 1,05 μmol /L.

Plasmaantioksidantkapasiteten vil bli bestemt av trolox-ekvivalent antioksidantkapasitetstest (TEAC) og oksygenradikalabsorbanskapasitetsanalyse (ORAC). For begge analysene vil resultatene bli uttrykt som millimol Trolox-ekvivalenter per liter. Effekten og deres interaksjon på responsvariablene vil bli bestemt av ANOVA. Tukeys test vil bli brukt for sammenligning av midlene. Verdier på p<0,05 vil bli akseptert som statistisk signifikante.

Humane inflammatoriske cytokiner og kjemokiner vil bli analysert ved å bruke et panel av 12 pro-inflammatoriske cytokiner som en konvensjonell ELISA-protokoll på en gang under ensartede forhold. Cytokinene og kjemokinene representert av denne gruppen vil være IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa og GM-CSF.

Plasmaaktivitetene til begge enzymer, glutationperoksidase (GPx) og superoksiddismutase (SOD) vil bli bestemt i baselineprøver og etter 6 måneder, ved å bruke en ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) basert på et sandwich-analyseprinsipp og kan brukes for å oppdage nivåer av SOD så lave som 0,066 ng/mL og 1,56 ng/mL for GPx.