Влияние программы клинического питания на больных раком молочной железы во время противоопухолевого лечения

Целью этого исследования является оценка влияния 6-месячной индивидуальной и специализированной программы вмешательства в области питания на состав тела, метаболизм и антиоксидантную активность пациентов с раком молочной железы, связанную с микронутриентами, во время противоопухолевого лечения.

Это квазиэкспериментальное проспективное последующее исследование женщин с первичным диагнозом инвазивного рака молочной железы в Соноре, Мексика. Проведено с сентября 2015 года по июль 2018 года. Комитеты по этике и исследованиям Государственного онкологического центра и Исследовательского центра продуктов питания и развития одобрили протокол и процедуры исследования. На исходном уровне все участники должны подписать форму информированного согласия и ответить на устное интервью, включая анкеты, заполненные самостоятельно, для своей записи о питании.

В начале и через 6 месяцев участники будут взвешиваться утром на цифровых весах, а рост будет измеряться с помощью цифрового ростомера. Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан и классифицирован в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения. Окружности талии и бедер будут измерены сертифицированным антропометристом металлической лентой в соответствии с протоколом Международного общества развития кинантропометрии (ISAK). Компоненты состава тела будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) путем сканирования всего тела, L1-L4 и шейки бедра. Образцы крови будут взяты сертифицированным флеботомистом с использованием стерильного оборудования и асептических методов.

Общий расход энергии у пациентов с раком молочной железы будет оцениваться с использованием алгоритма для мексиканского населения. Планы и рекомендации диеты будут основываться на индивидуальном статусе питания, диетических привычках, симптомах и побочных эффектах лечения, социально-экономических и культурных предпочтениях; а также руководящие принципы WCRF/AICR, адаптирующие 1,5 г/кг/день пищевого белка, чтобы избежать саркопенического ожирения, и рассматривая ограничение калорийности (500-1000 ккал/день), когда это необходимо. Индивидуальная программа вмешательства в области питания будет основываться на методе меню, эквивалентном макронутриентам, а стандартные порции продуктов будут основаны на мексиканской системе эквивалента пищевых продуктов. Чтобы гарантировать, что полученное содержание каждого макронутриента (г/день) соответствует теоретическим расчетам, допустимы колебания белка ±1 г/день, общего жира ±1 г/день, углеводов ±2 г/день и энергии ±15 ккал/день.

Последующее наблюдение за пациентами с раком молочной железы будет проводиться каждые 2 недели, и на каждом сеансе специалист-диетолог будет предлагать различное диетическое меню, пока не будет завершено 6 месяцев, и первоначальные измерения будут повторяться. Различия в детерминантах состава тела будут проанализированы с использованием парного t-критерия Стьюдента для каждой переменной. Двустороннее P-значение 0,05 или меньше будет считаться значимым.

Определение ретинола, токоферола и каротиноидов проводят с помощью ВЭЖХ. Сыворотку оттаивают и ретинол экстрагируют смесью хлороформ:метанол (3:1) и гексана, экстрагированные слои объединяют и затем выпаривают досуха в слабом потоке азота. Образцы повторно суспендируют в этаноле перед введением в ВЭЖХ с использованием колонки YMC C-30 (длина 30 см, внутренний диаметр 4,6 мм, размер частиц 3 мкм и размер пор 100 мм). Система ВЭЖХ представляет собой Agilent 1200 с детекторами UV-Vis и PDA. Коммерческие стандарты и внутренние стандарты будут использоваться для оценки эффективности концентрации и экстракции, соответственно. Кроме того, исследователи будут использовать стандартную сыворотку NIST (Национальный институт стандартов и технологий, Гейтерсберг, Мэриленд, США). Пороговое значение для дефицита витамина А будет установлено на уровне < 1,05 мкмоль/л.

Антиоксидантная способность плазмы будет определяться с помощью теста антиоксидантной способности, эквивалентного тролоксу (TEAC), и анализа способности поглощать радикалы кислорода (ORAC). Для обоих анализов результаты будут выражены в миллимолях эквивалентов Trolox на литр. Влияние и их взаимодействие на переменные отклика будут определяться ANOVA. Тест Тьюки будет использоваться для сравнения средних значений. Значения p<0,05 будут приняты как статистически значимые.

Воспалительные цитокины и хемокины человека будут проанализированы с использованием панели из 12 провоспалительных цитокинов в качестве обычного протокола ELISA одновременно в одинаковых условиях. Цитокины и хемокины, представленные этой матрицей, будут представлять собой IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa и GM-CSF.

Плазменная активность обоих ферментов, глутатионпероксидазы (GPx) и супероксиддисмутазы (SOD), будет определяться в исходных образцах и через 6 месяцев с помощью ELISA (иммуноферментного анализа), основанного на принципе сэндвич-анализа, и может быть использована для обнаружения уровней SOD от 0,066 нг/мл и 1,56 нг/мл для GPx.