Wirkung eines klinischen Ernährungsinterventionsprogramms bei Brustkrebspatientinnen während einer antineoplastischen Behandlung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 6-monatigen individualisierten und spezialisierten Ernährungsprogramms auf Lebensmittelbasis auf die Körperzusammensetzung, den Stoffwechsel und die antioxidative Aktivität von Brustkrebspatientinnen im Zusammenhang mit Mikronährstoffen während der antineoplastischen Behandlung zu bewerten.

Es handelt sich um eine quasi-experimentelle prospektive Folgestudie an Frauen mit der Primärdiagnose invasiver Brustkrebs in Sonora, Mexiko. Durchgeführt zwischen September 2015 bis Juli 2018. Die Ethik- und Forschungsausschüsse des Oncology State Center und des Food and Development Research Center haben das Protokoll und die Verfahren der Studie genehmigt. Zu Studienbeginn müssen alle Teilnehmer eine Einverständniserklärung unterschreiben und ein mündliches Interview, einschließlich Fragebögen zur Selbstauskunft, für ihre Ernährungsakte beantworten.

Zu Beginn und 6 Monate danach werden die Teilnehmer morgens auf einer digitalen Waage gewogen und die Körpergröße mit einem digitalen Stadiometer gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation berechnet und klassifiziert. Taillen- und Hüftumfang werden mit einem Metallband gemäß dem Protokoll der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) von einem zertifizierten Anthropometristen gemessen. Körperzusammensetzungskomponenten werden in einer Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) durch Ganzkörper-, L1-L4- und Femurhals-Scans gemessen. Blutproben werden von einem zertifizierten Phlebotomiker mit steriler Ausrüstung und aseptischen Techniken entnommen.

Der Gesamtenergieverbrauch von Brustkrebspatientinnen wird anhand eines Algorithmus für die mexikanische Bevölkerung geschätzt. Ernährungspläne und -empfehlungen basieren auf dem Ernährungszustand, den Ernährungsgewohnheiten, Symptomen und Behandlungsnebenwirkungen sowie den sozioökonomischen und kulturellen Präferenzen der Person; sowie die WCRF/AICR-Richtlinien, die 1,5 g/kg/d Nahrungsprotein anpassen, um sarkopenische Fettleibigkeit zu vermeiden, und bei Bedarf eine Kalorienrestriktion (500-1000 kcal/d) in Betracht ziehen. Das individualisierte Ernährungsinterventionsprogramm basiert auf der Methode der Makronährstoff-Mahlzeiten-äquivalenten Menüs, und die Standardnahrungsportionen basieren auf dem mexikanischen Lebensmitteläquivalentsystem. Um sicherzustellen, dass der erhaltene Gehalt für jeden Makronährstoff (g/Tag) den theoretischen Berechnungen entspricht, werden Abweichungen von Protein ±1 g/Tag, Gesamtfett ±1 g/Tag, Kohlenhydraten ±2 g/Tag und Energie ±15 kcal/Tag akzeptiert.

Die Nachsorge von Brustkrebspatientinnen erfolgt alle 2 Wochen, und in jeder Sitzung wird von einem spezialisierten Ernährungsberater ein anderes Diätmenü bereitgestellt, bis 6 Monate abgeschlossen sind, und die ersten Messungen werden wiederholt. Die Unterschiede in den Determinanten der Körperzusammensetzung werden unter Verwendung der gepaarten Student-t-Test-Analyse für jede Variable analysiert. Ein zweiseitiger P-Wert von 0,05 oder weniger wird als signifikant angesehen.

Retinol, Tocopherol und Carotinoide werden mittels HPLC bestimmt. Das Serum wird aufgetaut und Retinol wird unter Verwendung von Chloroform:Methanol (3:1) und Hexan extrahiert, die extrahierten Schichten werden kombiniert und dann unter einem schwachen Stickstoffstrom zur Trockne eingedampft. Die Proben werden in Ethanol resuspendiert, bevor sie unter Verwendung einer YMC C-30-Säule (30 cm Länge, 4,6 mm Innendurchmesser, 3 µm Partikelgröße und 100 mm Porengröße) auf die HPLC injiziert werden. Das HPLC-System ist ein Agilent 1200 mit UV-Vis- und PDA-Detektoren. Kommerzielle Standards und interne Standards werden verwendet, um die Konzentration bzw. Extraktionseffizienz zu bewerten. Zusätzlich verwenden die Ermittler ein NIST-Standardserum (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland, USA). Der Grenzwert für einen Vitamin-A-Mangelstatus wird auf < 1,05 μmol /L festgelegt.

Die Antioxidanskapazität des Plasmas wird durch den Trolox-äquivalenten Antioxidanskapazitätstest (TEAC) und den Sauerstoffradikalabsorptionskapazitätstest (ORAC) bestimmt. Für beide Assays werden die Ergebnisse in Millimol Trolox-Äquivalenten pro Liter ausgedrückt. Die Wirkung und ihre Wechselwirkung auf die Antwortvariablen werden durch ANOVA bestimmt. Für den Vergleich der Mittelwerte wird der Tukey-Test verwendet. Werte von p < 0,05 werden als statistisch signifikant akzeptiert.

Humane entzündliche Zytokine und Chemokine werden analysiert, indem ein Panel von 12 entzündungsfördernden Zytokinen als herkömmliches ELISA-Protokoll auf einmal unter einheitlichen Bedingungen verwendet wird. Die durch dieses Array repräsentierten Cytokine und Chemokine sind IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa und GM-CSF.

Die Plasmaaktivitäten beider Enzyme, Glutathionperoxidase (GPx) und Superoxiddismutase (SOD), werden in Basislinienproben und nach 6 Monaten unter Verwendung eines ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt, der auf einem Sandwich-Assay-Prinzip basiert und verwendet werden kann zum Nachweis von SOD-Spiegeln von nur 0,066 ng/ml und 1,56 ng/ml für GPx.