Effekt af et klinisk ernæringsinterventionsprogram hos brystkræftpatienter under antineoplastisk behandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et 6-måneders individualiseret og specialiseret fødevarebaseret ernæringsinterventionsprogram i brystkræftpatienters kropssammensætning, metabolisme og antioxidantaktivitet forbundet med mikronæringsstoffer under antineoplastisk behandling.

Det er en kvasi-eksperimentel prospektiv opfølgningsundersøgelse af kvinder med primær diagnose af invasiv brystkræft i Sonora, Mexico. Udført mellem september 2015 og juli 2018. De etiske og forskningsudvalg for Oncology State Center og Food and Development Research Centre har godkendt undersøgelsens protokol og procedurer. Ved baseline skal alle deltagere underskrive en informeret samtykkeformular og besvare et mundtligt interview, inklusive selvrapporterede spørgeskemaer, til deres ernæringsoversigt.

I begyndelsen og 6 mdr. efter vil deltagerne blive vejet i løbet af formiddagen i en digital vægt, og højden vil blive målt ved hjælp af et digitalt stadiometer. Body mass index (BMI) vil blive beregnet og klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier. Talje- og hofteomkredse vil blive målt med et metalbånd, i henhold til protokollen fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), af en certificeret antropometrist. Kropssammensætningskomponenter vil blive målt i en dobbelt-energi røntgen absorptiometri (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) ved total krop, L1-L4 og lårbenshalsscanninger. Blodprøver vil blive udtaget af en certificeret phlebotomist ved hjælp af sterilt udstyr og aseptiske teknikker.

Brystkræftpatienters samlede energiforbrug vil blive estimeret ved hjælp af en algoritme for den mexicanske befolkning. Kostplaner og anbefalinger vil være baseret på individets ernæringsstatus, kostvaner, symptomer og behandlingsbivirkninger, socioøkonomiske og kulturelle præferencer; samt WCRF/AICR-retningslinjerne, der tilpasser 1,5 g/kg/d diætprotein for at undgå sarkopenisk fedme og overvejer en kaloriebegrænsning (500-1000 kcal/d), når det er nødvendigt. Det individualiserede ernæringsinterventionsprogram vil være baseret på den makronæringsmæssige måltidsækvivalente menumetode, og standardmadserveringer vil være baseret på det mexicanske fødevareækvivalente system. For at garantere, at det opnåede indhold for hvert makronæringsstof (g/dag) opfylder de teoretiske beregninger, accepteres variationer af protein ±1g/d, totalt fedt ±1g/d, kulhydrater ±2g/d og energi ±15 kcal/d.

Opfølgning af brystkræftpatienter vil være hver anden uge, og en anden diætmenu vil blive leveret i hver session af en specialiseret diætist, indtil 6 måneder er afsluttet, og de indledende målinger vil blive gentaget. Forskellene i kropssammensætningsdeterminanter vil blive analyseret ved hjælp af parret Students t-testanalyse for hver variabel. En to-halet P-værdi på 0,05 eller mindre vil blive betragtet som signifikant.

Retinol-, tocopherol- og carotenoidbestemmelse vil blive udført ved hjælp af HPLC. Serum vil blive optøet og retinol vil blive ekstraheret ved hjælp af chloroform:methanol (3:1) og hexan, ekstraherede lag vil blive kombineret og derefter inddampet til tørhed under en blød strøm af nitrogen. Prøver vil blive resuspenderet i ethanol før injektion på HPLC'en ved hjælp af en YMC C-30 søjle (30 cm længde, 4,6 mm indvendig diameter, 3 µm partikelstørrelse og 100 mm porestørrelse). HPLC-systemet er en Agilent 1200 med UV-Vis og PDA-detektorer. Kommercielle standarder og interne standarder vil blive brugt til at vurdere henholdsvis koncentration og ekstraktionseffektivitet. Derudover vil efterforskerne bruge et standard NIST-serum (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland USA). Skæringspunktet for vitamin A-mangelstatus vil blive sat til < 1,05 μmol /L.

Plasmaantioxidantkapaciteten vil blive bestemt af trolox-ækvivalent antioxidantkapacitetstest (TEAC) og oxygenradikalabsorbanskapacitetsanalyse (ORAC). For begge analyser vil resultaterne blive udtrykt som millimol Trolox-ækvivalenter pr. liter. Effekten og deres interaktion på responsvariablerne vil blive bestemt af ANOVA. Tukeys test vil blive brugt til sammenligning af midlerne. Værdier på p<0,05 vil blive accepteret som statistisk signifikante.

Humane inflammatoriske cytokiner og kemokiner vil blive analyseret ved at bruge et panel af 12 pro-inflammatoriske cytokiner som en konventionel ELISA-protokol på én gang under ensartede betingelser. Cytokinerne og kemokinerne repræsenteret af dette array vil være IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa og GM-CSF.

Plasmaaktiviteter af begge enzymer, glutathionperoxidase (GPx) og superoxiddismutase (SOD) vil blive bestemt i baseline prøver og efter 6 måneder ved at bruge en ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) baseret på et sandwich assay princip og kan bruges at detektere niveauer af SOD så lave som 0,066 ng/mL og 1,56 ng/mL for GPx.