Efekt intervenčního programu klinické výživy u pacientek s rakovinou prsu během antineoplastické léčby

Cílem této studie je vyhodnotit účinek 6měsíčního individualizovaného a specializovaného nutričního intervenčního programu založeného na potravinách na složení těla, metabolismus a antioxidační aktivitu pacientek s rakovinou prsu související s mikronutrienty během antineoplastické léčby.

Jde o kvaziexperimentální prospektivní následnou studii u žen s primární diagnózou invazivního karcinomu prsu v Sonora v Mexiku. Realizováno od září 2015 do července 2018. Etické a výzkumné komise The Oncology State Center a Food and Development Research Centre schválily protokol a postupy studie. Na začátku musí všichni účastníci podepsat formulář informovaného souhlasu a odpovědět na ústní pohovor, včetně dotazníků, které sami uvedli, pro jejich nutriční záznam.

Na začátku a 6 měsíců poté budou účastníci během dopoledne zváženi na digitální váze a výška bude změřena pomocí digitálního stadiometru. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán a klasifikován podle kritérií Světové zdravotnické organizace. Obvod pasu a boků bude měřen kovovou páskou podle protokolu Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii (ISAK) certifikovaným antropometrem. Složky tělesného složení budou měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) pomocí skenů celého těla, L1-L4 a krčku stehenní kosti. Vzorky krve budou odebrány certifikovaným flebotomem za použití sterilního vybavení a aseptických technik.

Celkový energetický výdej pacientek s rakovinou prsu bude odhadnut pomocí algoritmu pro mexickou populaci. Dietní plány a doporučení budou založeny na nutričním stavu jednotlivce, stravovacích návycích, symptomech a vedlejších účincích léčby, socioekonomických a kulturních preferencích; stejně jako směrnice WCRF/AICR upravující 1,5 g/kg/den bílkovin ve stravě, aby se zabránilo sarkopenické obezitě, a v případě potřeby zvažující omezení kalorií (500-1000 kcal/den). Individuální nutriční intervenční program bude založen na makronutrientní stravě ekvivalentní menu a standardní porce jídla budou založeny na mexickém potravinovém ekvivalentním systému. Aby bylo zaručeno, že získaný obsah pro každou makroživinu (g/den) odpovídá teoretickým výpočtům, budou akceptovány odchylky bílkovin ±1g/den, celkového tuku ±1g/den, sacharidů ±2g/den a energie ±15 kcal/den.

Sledování pacientek s rakovinou prsu bude každé 2 týdny a na každém sezení specializovaným dietologem poskytne jiný dietní jídelníček, dokud není dokončeno 6 měsíců a počáteční měření se budou opakovat. Rozdíly v determinantách tělesného složení budou analyzovány pomocí párového Studentova t-testu pro každou proměnnou. Dvoustranná P-hodnota 0,05 nebo méně bude považována za významnou.

Stanovení retinolu, tokoferolu a karotenoidů bude provedeno pomocí HPLC. Sérum se rozmrazí a retinol se extrahuje směsí chloroform:methanol (3:1) a hexanem, extrahované vrstvy se spojí a poté odpaří do sucha pod měkkým proudem dusíku. Vzorky budou resuspendovány v ethanolu před nástřikem do HPLC za použití kolony YMC C-30 (30 cm délka, 4,6 mm vnitřní průměr, 3 um velikost částic a 100 mm velikost pórů). HPLC systém je Agilent 1200 s UV-Vis a PDA detektory. Pro hodnocení koncentrace a účinnosti extrakce budou použity obchodní standardy a interní standardy. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat standardní sérum NIST (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland USA). Hraniční hodnota pro stav nedostatku vitaminu A bude nastavena na < 1,05 μmol /L.

Antioxidační kapacita plazmy bude stanovena testem trolox-ekvivalentní antioxidační kapacity (TEAC) a testem absorbance kyslíkových radikálů (ORAC). Pro oba testy budou výsledky vyjádřeny v milimolech ekvivalentů Troloxu na litr. Účinek a jejich interakce na proměnné odezvy budou stanoveny pomocí ANOVA. Pro srovnání průměrů bude použit Tukeyův test. Hodnoty p<0,05 budou považovány za statisticky významné.

Lidské zánětlivé cytokiny a chemokiny budou analyzovány pomocí panelu 12 prozánětlivých cytokinů jako konvenčního protokolu ELISA, všechny najednou za jednotných podmínek. Cytokiny a chemokiny reprezentované tímto polem budou IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa a GM-CSF.

Plazmatické aktivity obou enzymů, glutathionperoxidázy (GPx) a superoxiddismutázy (SOD) budou stanoveny v základních vzorcích a po 6 měsících pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) založené na principu sendvičového testu a mohou být použity k detekci hladin SOD již od 0,066 ng/ml a 1,56 ng/ml pro GPx.