乳腺癌患者抗肿瘤治疗期间临床营养干预方案的效果

本研究的目的是评估 6 个月个体化和专门的基于食物的营养干预计划在抗肿瘤治疗期间对乳腺癌患者的身体成分、新陈代谢和与微量营养素相关的抗氧化活性的影响。

这是一项准实验性前瞻性随访研究，对象是墨西哥索诺拉的初步诊断为浸润性乳腺癌的女性。 于 2015 年 9 月至 2018 年 7 月期间进行。 国家肿瘤学中心和食品与发展研究中心的伦理和研究委员会已批准该研究的方案和程序。 在基线时，所有参与者都必须签署知情同意书并回答口头采访，包括自我报告的问卷调查，以获取他们的营养记录。

在开始和 6 个月后，参与者将在早上用数字秤称重，并使用数字测距仪测量身高。 体重指数（BMI）将根据世界卫生组织的标准进行计算和分类。 根据国际人体测量学促进协会 (ISAK) 的协议，由经过认证的人体测量师使用金属卷尺测量腰围和臀围。 身体组成成分将通过全身、L1-L4 和股骨颈扫描在双能 X 射线吸收测定法（Hologic Corporation 4500 Waltham，MA）中测量。 血液样本将由经过认证的抽血师使用无菌设备和无菌技术抽取。

乳腺癌患者的总能量消耗将使用墨西哥人口的算法进行估算。 饮食计划和建议将基于个人的营养状况、饮食习惯、症状和治疗副作用、社会经济和文化偏好；以及 WCRF/AICR 指南采用 1.5g/kg/d 的膳食蛋白质以避免肌肉减少性肥胖，并在需要时考虑热量限制（500-1000 kcal/d）。 个性化营养干预计划将基于宏量营养素膳食当量菜单法，标准食物份量将基于墨西哥食物当量系统。 为保证获得的各常量营养素含量（g/天）满足理论计算，可接受蛋白质±1g/d、总脂肪±1g/d、碳水化合物±2g/d和能量±15kcal/d的变化。

乳腺癌患者的随访将每 2 周进行一次，每次会议将由专业营养师提供不同的饮食菜单，直至完成 6 个月，并重复初始测量。 将使用每个变量的配对学生 t 检验分析来分析身体成分决定因素的差异。 0.05 或更小的双尾 P 值将被视为显着。

视黄醇、生育酚和类胡萝卜素的测定将使用 HPLC 进行。 将血清解冻并使用氯仿：甲醇（3：1）和己烷提取视黄醇，合并提取层，然后在柔和的氮气流下蒸发至干。 在使用 YMC C-30 柱（30 厘米长、4.6 毫米内径、3 µm 粒径和 100 毫米孔径）注入 HPLC 之前，将样品重新悬浮在乙醇中。 HPLC 系统是带有 UV-Vis 和 PDA 检测器的 Agilent 1200。 商业标准和内部标准将分别用于评估浓度和提取效率。 此外，研究人员将使用标准 NIST 血清（美国国家标准与技术研究所；美国马里兰州盖瑟斯堡）。 维生素 A 缺乏状态的分界点将设置为 < 1.05 μmol /L。

血浆抗氧化能力将通过 trolox 等效抗氧化能力试验 (TEAC) 和氧自由基吸收能力测定 (ORAC) 来确定。 对于这两种测定，结果将表示为每升 Trolox 当量的毫摩尔数。 影响及其对响应变量的相互作用将由方差分析确定。 Tukey 检验将用于方法的比较。 p<0.05 的值将被认为具有统计学意义。

人类炎性细胞因子和趋化因子将通过使用一组 12 种促炎细胞因子作为常规 ELISA 协议在统一条件下同时进行分析。 该阵列代表的细胞因子和趋化因子将是 IL1A、IL1B、IL2、IL4、IL6、IL8、IL10、IL12、IL17A、IFNg、TNFa 和 GM-CSF。

两种酶、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 和超氧化物歧化酶 (SOD) 的血浆活性将在基线样品中测定，并在 6 个月后，通过使用基于夹心测定原理的 ELISA（酶联免疫吸附测定）来测定，并且可以使用检测 GPx 的 SOD 水平低至 0.066 ng/mL 和 1.56 ng/mL。