Effect van een klinisch voedingsinterventieprogramma bij borstkankerpatiënten tijdens antineoplastische behandeling

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een 6-maanden durend geïndividualiseerd en gespecialiseerd voedingsinterventieprogramma op de lichaamssamenstelling, het metabolisme en de antioxidantactiviteit van borstkankerpatiënten geassocieerd met micronutriënten, tijdens antineoplastische behandeling.

Het is een quasi-experimenteel prospectief vervolgonderzoek bij vrouwen met als primaire diagnose invasieve borstkanker in Sonora, Mexico. Uitgevoerd tussen september 2015 en juli 2018. De ethische en onderzoekscommissies van het Oncology State Center en het Food and Development Research Centre hebben het protocol en de procedures van de studie goedgekeurd. Bij baseline moeten alle deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en een mondeling interview beantwoorden, inclusief zelfgerapporteerde vragenlijsten, voor hun voedingsdossier.

Aan het begin en 6 maanden daarna worden de deelnemers 's ochtends gewogen op een digitale weegschaal en wordt de lengte gemeten met een digitale stadiometer. De Body Mass Index (BMI) wordt berekend en geclassificeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. De taille- en heupomtrek wordt gemeten met een metalen tape, volgens het protocol van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), door een gediplomeerde antropometrist. Componenten van de lichaamssamenstelling zullen worden gemeten in een dual-energy röntgenabsorptiometrie (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) door scans van het hele lichaam, L1-L4 en dijbeenhals. Bloedmonsters worden afgenomen door een gecertificeerde aderlating met behulp van steriele apparatuur en aseptische technieken.

Het totale energieverbruik van borstkankerpatiënten zal worden geschat met behulp van een algoritme voor de Mexicaanse bevolking. Dieetplannen en -aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de voedingsstatus, voedingsgewoonten, symptomen en bijwerkingen van de behandeling, sociaaleconomische en culturele voorkeuren van het individu; evenals de WCRF/AICR-richtlijnen die 1,5 g/kg/dag eiwit in de voeding aanpassen om sarcopene obesitas te voorkomen en indien nodig een caloriebeperking (500-1000 kcal/dag) overwegen. Het geïndividualiseerde voedingsinterventieprogramma zal gebaseerd zijn op de macronutriënten maaltijd-equivalente menumethode, en standaard voedselporties zullen gebaseerd zijn op het Mexican Food Equivalent System. Om te garanderen dat het verkregen gehalte voor elke macronutriënt (g/dag) voldoet aan de theoretische berekeningen, worden variaties op eiwit ±1g/d, totaal vet ±1g/d, koolhydraten ±2g/d en energie ±15 kcal/d geaccepteerd.

De follow-up van borstkankerpatiënten zal elke 2 weken zijn en een ander dieetmenu zal in elke sessie worden verstrekt door een gespecialiseerde diëtist, tot 6 maanden zijn voltooid, en de eerste metingen zullen worden herhaald. De verschillen in determinanten van de lichaamssamenstelling zullen worden geanalyseerd met behulp van gepaarde Student's t-testanalyse voor elke variabele. Een tweezijdige P-waarde van 0,05 of minder wordt als significant beschouwd.

De bepaling van retinol, tocoferol en carotenoïden zal worden uitgevoerd met behulp van HPLC. Serum wordt ontdooid en retinol wordt geëxtraheerd met behulp van chloroform:methanol (3:1) en hexaan, geëxtraheerde lagen worden gecombineerd en vervolgens drooggedampt onder een zachte stroom stikstof. Monsters worden opnieuw gesuspendeerd in ethanol voordat ze op de HPLC worden geïnjecteerd met behulp van een YMC C-30-kolom (30 cm lengte, 4,6 mm inwendige diameter, 3 µm deeltjesgrootte en 100 mm poriegrootte). Het HPLC-systeem is een Agilent 1200 met UV-Vis- en PDA-detectoren. Commerciële normen en interne normen zullen worden gebruikt om respectievelijk de concentratie en de extractie-efficiëntie te beoordelen. Bovendien zullen de onderzoekers een standaard NIST-serum gebruiken (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland, VS). De afkapwaarde voor vitamine A-deficiëntie wordt vastgesteld op < 1,05 μmol/L.

De plasma-antioxidantcapaciteit zal worden bepaald door de trolox-equivalent antioxidantcapaciteitstest (TEAC) en de zuurstofradicaalabsorptiecapaciteitstest (ORAC). Voor beide assays worden de resultaten uitgedrukt in millimol Trolox-equivalenten per liter. Het effect en hun interactie op de responsvariabelen zal worden bepaald door middel van ANOVA. Tukey's test zal worden gebruikt voor de vergelijking van de middelen. Waarden van p<0,05 worden geaccepteerd als statistisch significant.

Humane inflammatoire cytokines en chemokines zullen worden geanalyseerd met behulp van een panel van 12 pro-inflammatoire cytokines als een conventioneel ELISA-protocol in één keer onder uniforme omstandigheden. De cytokinen en chemokinen die door deze reeks worden vertegenwoordigd, zijn IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa en GM-CSF.

Plasma-activiteiten van beide enzymen, glutathionperoxidase (GPx) en superoxidedismutase (SOD) zullen worden bepaald in basismonsters en na 6 maanden, door gebruik te maken van een ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) op basis van een sandwich assay-principe en kunnen worden gebruikt om SOD-niveaus te detecteren van slechts 0,066 ng/ml en 1,56 ng/ml voor GPx.