Effetto di un programma di intervento sulla nutrizione clinica nei pazienti con carcinoma mammario durante il trattamento antineoplastico

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di intervento nutrizionale individualizzato e specializzato di 6 mesi sulla composizione corporea, sul metabolismo e sull'attività antiossidante dei pazienti con carcinoma mammario associati ai micronutrienti, durante il trattamento antineoplastico.

Si tratta di uno studio di follow-up prospettico quasi sperimentale su donne con diagnosi primaria di carcinoma mammario invasivo a Sonora, in Messico. Condotto da settembre 2015 a luglio 2018. I comitati etici e di ricerca dell'Oncology State Center e del Food and Development Research Center hanno approvato il protocollo e le procedure dello studio. Al basale, tutti i partecipanti devono firmare un modulo di consenso informato e rispondere a un'intervista orale, compresi i questionari auto-riportati, per il loro registro nutrizionale.

All'inizio e 6 mesi dopo, i partecipanti verranno pesati durante la mattinata su una bilancia digitale e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro digitale. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato e classificato secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Le circonferenze della vita e dei fianchi saranno misurate con un nastro metallico, secondo il protocollo della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK), da un antropometrista certificato. I componenti della composizione corporea saranno misurati in un assorbimetria a raggi X a doppia energia (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) mediante scansioni di tutto il corpo, L1-L4 e del collo del femore. I campioni di sangue saranno prelevati da un flebotomo certificato utilizzando attrezzature sterili e tecniche asettiche.

Il dispendio energetico totale dei pazienti con cancro al seno sarà stimato utilizzando un algoritmo per la popolazione messicana. I piani e le raccomandazioni dietetiche si baseranno sullo stato nutrizionale dell'individuo, sulle abitudini alimentari, sui sintomi e sugli effetti collaterali del trattamento, sulle preferenze socioeconomiche e culturali; così come le linee guida WCRF/AICR che adattano 1,5 g/kg/giorno di proteine ​​alimentari per evitare l'obesità sarcopenica e considerando una restrizione calorica (500-1000 kcal/giorno), quando richiesto. Il programma di intervento nutrizionale individualizzato si baserà sul metodo del menu equivalente al pasto di macronutrienti e le porzioni di cibo standard saranno basate sul sistema messicano equivalente al cibo. Per garantire che il contenuto ottenuto per ciascun macronutriente (g/giorno) soddisfi i calcoli teorici, saranno accettate variazioni di proteine ​​±1g/giorno, grassi totali ±1g/giorno, carboidrati ±2g/giorno ed energia ±15 kcal/giorno.

Il follow-up delle pazienti con carcinoma mammario avverrà ogni 2 settimane e in ogni sessione verrà fornito un menu dietetico diverso da un dietista specializzato, fino al completamento di 6 mesi e verranno ripetute le misurazioni iniziali. Le differenze nei determinanti della composizione corporea saranno analizzate utilizzando l'analisi del t-test di Student appaiato per ciascuna variabile. Un valore P a due code di 0,05 o inferiore sarà considerato significativo.

La determinazione di retinolo, tocoferolo e carotenoidi sarà effettuata mediante HPLC. Il siero sarà scongelato e il retinolo sarà estratto usando cloroformio:metanolo (3:1) ed esano, gli strati estratti saranno combinati e quindi evaporati a secchezza sotto un leggero flusso di azoto. I campioni saranno risospesi in etanolo prima dell'iniezione sull'HPLC usando una colonna YMC C-30 (30 cm di lunghezza, 4,6 mm di diametro interno, 3 µm di dimensione delle particelle e 100 mm di dimensione dei pori). Il sistema HPLC è un Agilent 1200 con rivelatori UV-Vis e PDA. Verranno utilizzati standard commerciali e standard interni per valutare rispettivamente la concentrazione e l'efficienza di estrazione. Inoltre, gli investigatori utilizzeranno un siero NIST standard (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland USA). Il punto limite per lo stato carente di vitamina A sarà fissato a < 1,05 μmol /L.

La capacità antiossidante plasmatica sarà determinata mediante il test della capacità antiossidante equivalente al trolox (TEAC) e il test della capacità di assorbimento dei radicali dell'ossigeno (ORAC). Per entrambi i saggi, i risultati saranno espressi come millimoli di equivalenti di Trolox per litro. L'effetto e la loro interazione sulle variabili di risposta saranno determinate mediante ANOVA. Il test di Tukey sarà utilizzato per il confronto delle medie. I valori di p<0.05 saranno accettati come statisticamente significativi.

Le citochine e le chemochine infiammatorie umane saranno analizzate utilizzando un pannello di 12 citochine pro-infiammatorie come protocollo ELISA convenzionale tutte in una volta in condizioni uniformi. Le citochine e le chemochine rappresentate da questo array saranno IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa e GM-CSF.

Le attività plasmatiche di entrambi gli enzimi, glutatione perossidasi (GPx) e superossido dismutasi (SOD) saranno determinate nei campioni al basale e dopo 6 mesi, utilizzando un ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) basato su un principio di dosaggio a sandwich e può essere utilizzato per rilevare livelli di SOD fino a 0,066 ng/mL e 1,56 ng/mL per GPx.