Wpływ klinicznego programu interwencji żywieniowej u chorych na raka piersi w trakcie leczenia przeciwnowotworowego

Celem pracy jest ocena wpływu 6-miesięcznego zindywidualizowanego i specjalistycznego programu interwencji żywieniowej na skład ciała, metabolizm i aktywność antyoksydacyjną mikroelementów podczas leczenia przeciwnowotworowego pacjentek z rakiem piersi.

Jest to quasi-eksperymentalne prospektywne badanie kontrolne kobiet z pierwotnym rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi w Sonora w Meksyku. Realizacja od września 2015 do lipca 2018. Komitety ds. Etyki i Badań Państwowego Centrum Onkologii oraz Centrum Badań nad Żywnością i Rozwoju zatwierdziły protokół i procedury badania. Na początku wszyscy uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody i odpowiedzieć na ustny wywiad, w tym kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie, w celu uzyskania informacji o ich odżywieniu.

Na początku i 6 miesięcy później uczestnicy będą ważeni rano na wadze cyfrowej, a wzrost zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego stadiometru. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony i sklasyfikowany zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia. Obwody talii i bioder będą mierzone metalową taśmą, zgodnie z protokołem Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii (ISAK), przez certyfikowanego antropometrystę. Składniki składu ciała będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) za pomocą skanów całego ciała, L1-L4 i szyjki kości udowej. Próbki krwi zostaną pobrane przez certyfikowanego flebotomistę przy użyciu sterylnego sprzętu i technik aseptycznych.

Całkowity wydatek energetyczny pacjentek z rakiem piersi zostanie oszacowany za pomocą algorytmu dla populacji meksykańskiej. Plany i zalecenia dietetyczne będą oparte na stanie odżywienia danej osoby, nawykach żywieniowych, objawach i efektach ubocznych leczenia, preferencjach społeczno-ekonomicznych i kulturowych; a także wytyczne WCRF/AICR dostosowujące 1,5 g/kg/d białka w diecie, aby uniknąć otyłości sarkopenicznej i rozważenie ograniczenia kalorycznego (500-1000 kcal/d), jeśli to konieczne. Zindywidualizowany program interwencji żywieniowej będzie oparty na metodzie jadłospisu równoważnego makroskładnikom, a standardowe porcje posiłków będą oparte na meksykańskim systemie ekwiwalentów żywności. Aby zagwarantować, że uzyskana zawartość każdego makroskładnika (g/dzień) odpowiada wyliczeniom teoretycznym, przyjęte zostaną wahania białka ±1 g/d, tłuszczu ogółem ±1 g/d, węglowodanów ±2 g/d i energii ±15 kcal/d.

Kontrole pacjentek z rakiem piersi będą odbywać się co 2 tygodnie, a na każdej sesji wyspecjalizowany dietetyk zapewni inne menu dietetyczne, aż do 6 miesięcy, a wstępne pomiary zostaną powtórzone. Różnice w determinantach składu ciała zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanej analizy testu t-Studenta dla każdej zmiennej. Dwustronna wartość P wynosząca 0,05 lub mniej zostanie uznana za istotną.

Oznaczanie retinolu, tokoferolu i karotenoidów zostanie wykonane metodą HPLC. Surowica zostanie rozmrożona, a retinol zostanie wyekstrahowany za pomocą chloroformu:metanolu (3:1) i heksanu, wyekstrahowane warstwy zostaną połączone, a następnie odparowane do sucha w łagodnym strumieniu azotu. Próbki zostaną ponownie zawieszone w etanolu przed wstrzyknięciem do HPLC przy użyciu kolumny YMC C-30 (długość 30 cm, średnica wewnętrzna 4,6 mm, wielkość cząstek 3 urn i wielkość porów 100 mm). System HPLC to Agilent 1200 z detektorami UV-Vis i PDA. Do oceny odpowiednio koncentracji i wydajności ekstrakcji zostaną wykorzystane standardy handlowe i standardy wewnętrzne. Dodatkowo badacze użyją standardowej surowicy NIST (National Institute of Standards and Technology; Gaithersburg, Maryland, USA). Punkt odcięcia dla stanu niedoboru witaminy A zostanie ustalony na poziomie < 1,05 μmol/l.

Zdolność antyoksydacyjna osocza zostanie określona za pomocą testu pojemności przeciwutleniającej ekwiwalentu troloksu (TEAC) i testu zdolności absorpcji rodników tlenowych (ORAC). W przypadku obu testów wyniki zostaną wyrażone w milimolach równoważników Troloxu na litr. Wpływ i ich interakcja na zmienne odpowiedzi zostaną określone za pomocą ANOVA. Do porównania średnich zostanie zastosowany test Tukeya. Wartości p<0,05 zostaną przyjęte jako statystycznie istotne.

Ludzkie cytokiny i chemokiny zapalne będą analizowane przy użyciu panelu 12 cytokin prozapalnych jako konwencjonalnego protokołu ELISA jednocześnie w jednolitych warunkach. Cytokiny i chemokiny reprezentowane przez tę macierz będą IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa i GM-CSF.

Aktywności w osoczu obu enzymów, peroksydazy glutationowej (GPx) i dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), zostaną określone w próbkach wyjściowych i po 6 miesiącach, przy użyciu testu ELISA (test immunoenzymatyczny) opartego na zasadzie testu kanapkowego i mogą być stosowane do wykrywania poziomów SOD tak niskich jak 0,066 ng/mL i 1,56 ng/mL dla GPx.