Efecto de un programa de intervención nutricional clínica en pacientes con cáncer de mama durante el tratamiento antineoplásico

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de intervención nutricional basado en alimentos, individualizado y especializado, de 6 meses de duración, en la composición corporal, el metabolismo y la actividad antioxidante asociada a los micronutrientes en pacientes con cáncer de mama, durante el tratamiento antineoplásico.

Es un estudio de seguimiento prospectivo cuasi-experimental de mujeres con diagnóstico primario de cáncer de mama invasivo en Sonora, México. Realizado entre septiembre de 2015 y julio de 2018. Los Comités de Ética e Investigación del Centro Estatal de Oncología y del Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, han aprobado el protocolo y procedimientos del estudio. Al inicio del estudio, todos los participantes deben firmar un formulario de consentimiento informado y responder una entrevista oral, incluidos cuestionarios autoinformados, para su registro nutricional.

Al inicio y 6 meses después, los participantes serán pesados ​​durante la mañana en una báscula digital y se les medirá la altura con un estadiómetro digital. El índice de masa corporal (IMC) se calculará y clasificará según los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Las circunferencias de cintura y cadera se medirán con una cinta metálica, según el protocolo de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK), por un antropometrista certificado. Los componentes de la composición corporal se medirán en una absorciometría de rayos X de energía dual (Hologic Corporation 4500 Waltham, MA) mediante exploraciones del cuerpo total, L1-L4 y del cuello del fémur. Las muestras de sangre serán extraídas por un flebotomista certificado usando equipo estéril y técnicas asépticas.

El gasto energético total de las pacientes con cáncer de mama se estimará mediante un algoritmo para población mexicana. Los planes y recomendaciones de dieta se basarán en el estado nutricional del individuo, hábitos dietéticos, síntomas y efectos secundarios del tratamiento, preferencias socioeconómicas y culturales; así como las guías WCRF/AICR adaptando 1,5 g/kg/d de proteína dietética para evitar la obesidad sarcopénica y considerando una restricción calórica (500-1000 kcal/d), cuando sea necesario. El programa de intervención nutricional individualizado se basará en el método de menú de equivalentes de comida de macronutrientes, y las porciones estándar de alimentos se basarán en el Sistema Mexicano de Equivalentes de Alimentos. Para garantizar que el contenido obtenido para cada macronutriente (g/día) cumpla con los cálculos teóricos, se aceptarán variaciones de proteína ±1g/d, grasa total ±1g/d, carbohidratos ±2g/d y energía ±15 kcal/d.

El seguimiento de las pacientes con cáncer de mama será cada 2 semanas y en cada sesión se proporcionará un menú dietético diferente por parte de un dietista especializado, hasta completar los 6 meses y se repetirán las mediciones iniciales. Las diferencias en los determinantes de la composición corporal se analizarán mediante el análisis de la prueba t de Student pareada para cada variable. Un valor P de dos colas de 0,05 o menos se considerará significativo.

La determinación de retinol, tocoferol y carotenoides se realizará mediante HPLC. El suero se descongelará y el retinol se extraerá usando cloroformo:metanol (3:1) y hexano, las capas extraídas se combinarán y luego se evaporarán hasta sequedad bajo una corriente suave de nitrógeno. Las muestras se volverán a suspender en etanol antes de inyectarlas en la HPLC utilizando una columna YMC C-30 (30 cm de longitud, 4,6 mm de diámetro interno, tamaño de partícula de 3 µm y tamaño de poro de 100 mm). El sistema HPLC es un Agilent 1200 con detectores UV-Vis y PDA. Se utilizarán estándares comerciales y estándares internos para evaluar la concentración y la eficiencia de extracción, respectivamente. Además, los investigadores utilizarán un suero estándar del NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología; Gaithersburg, Maryland, EE. UU.). El punto de corte para el estado de deficiencia de vitamina A se establecerá en < 1,05 μmol/L.

La capacidad antioxidante del plasma se determinará mediante la prueba de capacidad antioxidante equivalente a Trolox (TEAC) y el ensayo de capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC). Para ambos ensayos, los resultados se expresarán en milimoles de equivalentes de Trolox por litro. El efecto y su interacción sobre las variables de respuesta se determinará mediante ANOVA. Para la comparación de medias se utilizará la prueba de Tukey. Se aceptarán valores de p<0,05 como estadísticamente significativos.

Las citocinas y quimiocinas inflamatorias humanas se analizarán utilizando un panel de 12 citocinas proinflamatorias como un protocolo ELISA convencional, todo a la vez en condiciones uniformes. Las citocinas y quimiocinas representadas por esta matriz serán IL1A, IL1B, IL2, IL4, IL6, IL8, IL10, IL12, IL17A, IFNg, TNFa y GM-CSF.

Las actividades plasmáticas de ambas enzimas, la glutatión peroxidasa (GPx) y la superóxido dismutasa (SOD) se determinarán en muestras de referencia y después de 6 meses, mediante el uso de un ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) basado en un principio de ensayo sándwich y se puede utilizar para detectar niveles de SOD tan bajos como 0,066 ng/mL y 1,56 ng/mL para GPx.