Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv restrukturering før eksponering for klaustrofobi på forventning og resultat

5. desember 2019 oppdatert av: Kirstyn L. Krause
Enten brukt alene eller i kombinasjon med andre tilnærminger, er strategier som kognitiv restrukturering (CR) og eksponering veletablerte behandlinger for angst. CR innebærer å identifisere og utfordre tanker, tro eller antakelser som opprettholder angst, og eksponering innebærer å konfrontere fryktede situasjoner, vanligvis på en gradvis måte. Mange teorier har blitt foreslått for å forklare hvorfor eksponering er effektivt. En teori antyder at korrigerende læring bare oppstår når forventninger om utfallet av en situasjon brytes. Derfor antas eksponering å være effektiv når avviket mellom forventet og faktisk utfall er maksimert. En gruppe undersøkelser har antydet at å engasjere seg i CR før eksponering vil for tidlig redusere avviket mellom forventning og resultat, noe som resulterer i mindre hemmende læring. Som sådan anbefaler de at CR bare utføres etter eksponering for å konsolidere læring om brudd på forventninger. Denne anbefalingen er ikke eksperimentelt studert og står i motsetning til det som vanligvis praktiseres klinisk. CR introduseres ofte i terapi før eksponering. Denne studien vil avgjøre om gjennomføring av CR før eksponering resulterer i (1) større initiale reduksjoner i forventning etter CR før eksponering, (2) mindre forventningsbrudd og (3) dårligere behandlingsgevinster ved etterbehandling og 1 måneds oppfølging. Åttito deltakere med klaustrofobi vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten CR før eksponering eller CR etter eksponering. Intervensjonen vil bli gjennomført i en enkelt økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemmende læring er utryddelsen av en atferdsrespons gjennom gjentatte presentasjoner av en betinget stimulus (CS) i fravær av en ubetinget stimulus (US, CS-noUS). CS fremkaller først en atferdsrespons gjennom eksitatorisk læring - gjentatt sammenkobling med USA som naturlig fremkaller den samme atferdsresponsen (CS-US). En måte som hemmende læring kan maksimeres i eksponering er ved å krenke ens forventning om CS-US-forhold, slik at individet blir overrasket over resultatet (f.eks. CS-noUS). Hensikten med denne studien er å evaluere anbefalingen om å unngå kognitive intervensjoner før eksponering. Spesifikt er målet å finne ut om kognitive intervensjoner før eksponering for tidlig reduserer forventede fryktede utfallsvurderinger, noe som fører til mindre forventningsbrudd og dårligere hemmende læring (dvs. eksponeringsøkt eller intervensjonsgevinster) sammenlignet med å utføre eksponeringer med en konsolideringsperiode etter eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvrapportert ferdigheter i engelsk språk.

  2. Høy klaustrofobisk frykt som demonstrert av:

    1. Selvrapportering av moderat angst (score på minst 2 av 4) dersom deltaker måtte legge seg i et lite mørkt kammer uten vinduer i flere minutter.
    2. Godkjenning av klaustrofobi i henhold til DSM-5-kriteriene for spesifikk fobi, med eller uten kriterium F.
    3. Utgang av klaustrofobisk trekammer før 2 minutter har gått, eller selvrapportert fryktvurdering på eller over 50/100 frykt mens du er i kammeret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere kognitiv atferdsterapi (dvs. kognitiv terapi, eksponering) for klaustrofobi eller angst og relaterte lidelser det siste året
  2. Endring i dose av psykotrope medisiner de siste 3 månedene.
  3. Bruk av benzodiazepin oftere enn én gang per uke de siste 3 månedene.
  4. Diagnose av nåværende (siste måned) panikklidelse eller agorafobi.
  5. Klaustrofobi på grunn av eller forverret av nåværende (siste måned) posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
  6. Deltakere med nåværende (siste måned) diagnose av alvorlig depresjon, bipolar lidelse, alkohol/rusbruk eller psykose.
  7. Tilstedeværelse av overhengende suicidalitet eller drap.
  8. Selvrapportert medisinsk tilstand som kan gjøre det farlig for deltakeren å oppleve økte følelser eller opphisselse (f.eks. hjertesykdom/sykdom, luftveisproblemer, astma utløst av intense følelser/arousal).
  9. Deltakelse i profesjonell behandling for klaustrofobi mellom slutten av første laboratoriemøte og 1-måneders oppfølging (Merk: Dette inkluderer ikke selvhjelpspraksis).
  10. Vekt eller høyde som overstiger den maksimale kapasiteten til det klaustrofobiske kammeret (f.eks. vekt over 250 lbs, høyde over 6 fot 5 tommer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CR før eksponering
Deltakere i denne armen vil motta 15 minutter med CR (forberedelse) før de deltar i eksponering og vil fullføre den 15 minutter lange spørreskjemautfyllingsoppgaven etter eksponering.
Atferdsmessig: CR før eksponering
Deltakerne fullfører 15 minutter med CR (forberedelse) ved å bruke "bevisteknikken" som er skissert i den kognitive atferdsmanualen Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Denne teknikken innebærer å evaluere gyldigheten av forventede fryktede utfall. Deretter fullfører deltakerne seks 5-minutters eksponeringsforsøk med et klaustrofobisk kammer og andre materialer (f.eks. skjerf, maske, håndjern). Til slutt fullfører deltakerne den 15-minutters selvrapporteringsoppgaven (inkludert spørsmål fra MMPI-2, Butcher et al., 1989) som fungerer som en sammenligning uten behandling med CR som utføres etter eksponering i den andre delen av studien .
Eksperimentell: CR etter eksponering
Deltakere i denne armen vil fullføre den 15-minutters spørreskjemautfyllingsoppgaven før eksponering og motta 15 minutter med CR (konsolidering) etter å ha engasjert seg i eksponering.
Atferdsmessig: CR etter eksponering
Deltakerne fullfører den 15-minutters selvrapporteringsoppgaven (inkludert spørsmål fra MMPI-2, Butcher et al., 1989) som fungerer som en sammenligning uten behandling med CR som utføres før eksponering i den andre delen av studien. Deretter fullfører deltakerne seks 5-minutters eksponeringsforsøk med et klaustrofobisk kammer og andre materialer (f.eks. skjerf, maske, håndjern). Deretter fullfører deltakerne 15 minutter med CR (Consolidation, Craske et al.'s, 2014) ved å beregne forskjellen mellom antatte og faktiske forventede fryktede utfall, og identifisere (1) om de tror at deres fryktede utfall har skjedd (Ja/Nei) , (2) beskriver hvordan de vet at dette er sant, og (3) reflekterer over hva de har lært om deres fryktede utfall eller forventninger gjennom eksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra forbehandling (dvs. baseline) Behavioral Approach Test (BAT): Behavioural Approach ved etterbehandling og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
BAT inkluderer åtte 30-sekunders kumulative trinn designet for å fremkalle økende frykt for kvelning og begrensning (f.eks. sovepose, maske, håndjern, tepper), og er tilpasset fra Deacon et al. (2010). En indeks for atferdsmessig tilnærming vil bli beregnet ved å summere antall poeng opptjent i hvert trinn.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Endring fra forbehandling (dvs. baseline) Behavioral Approach Test (BAT): Peak Fear ved etterbehandling og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapporteringsmål som vurderer det høyeste nivået av frykt som er opplevd under det siste fullførte trinnet i BAT ved forbehandling fra 0 % (ingen frykt) til 100 % (ekstrem frykt).
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Endring fra forbehandling (dvs. baseline) selvrapportert klaustrofobisk angst målt ved klaustrofobi-spørreskjema: Total poengsum ved etterbehandling og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapporteringsmål som vurderer alvorlighetsgraden av klaustrofobisk angst i situasjoner som fremkaller frykt for kvelning og begrensning. 26 elementer summeres for å skape en total poengsum. Totalskåre varierer fra 0 til 104 med høyere skåre som indikerer større klaustrofobisk angst.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Approach Test (BAT): Urge to Escape
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapporteringstiltak som vurderer den sterkeste trangen til å rømme opplevd under det siste fullførte trinnet i BAT ved forbehandling fra 0 % (Ingen trang til å rømme) til 100 % (ekstrem trang til å rømme).
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapportert kvelningsangst målt ved klaustrofobi-spørreskjemaet: Suffocation subscale
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Subskala selvrapporteringsmål som vurderer alvorlighetsgraden av klaustrofobisk angst i situasjoner som fremkaller frykt for kvelning. Fjorten elementer summeres for å lage en subskala-score. Poeng varierer fra 0 til 56 med høyere poengsum som indikerer større kvelningsangst.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapportert restriksjonsangst målt ved klaustrofobi-spørreskjemaet: restriksjonsunderskala
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Subskala selvrapporteringsmål som vurderer alvorlighetsgraden av klaustrofobisk angst i situasjoner som fremkaller frykt for restriksjoner. Tolv elementer summeres for å lage en subskalapoengsum. Poeng varierer fra 0 til 48 med høyere poengsum som indikerer større restriksjonsangst.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapportert frykt for kvelning som målt av Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Suffocation subscale
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Subskala selvrapporteringsmål for sannsynligheten for klaustrofobiske erkjennelser om kvelning mens de er i lukkede rom. Åtte elementer summeres for å lage en subskala-score. Poeng varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer større frykt for kvelning.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapportert frykt for manglende evne til å rømme som målt ved Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Inability to Escape subscale
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Subskala selvrapporteringsmål for sannsynligheten for klaustrofobiske erkjennelser om manglende evne til å rømme mens du er i lukkede rom. Åtte elementer summeres for å lage en subskala-score. Poengsummer varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer større frykt for manglende evne til å rømme.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Selvrapportert frykt for tap av kontroll målt med Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Tap av kontroll subskala
Tidsramme: Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Subskala selvrapporteringsmål for sannsynligheten for klaustrofobiske erkjennelser om tap av kontroll mens du er i lukkede rom. Ni elementer summeres for å lage en underskala-poengsum. Poeng varierer fra 0 til 45 med høyere poengsum som indikerer større frykt for tap av kontroll.
Administreres før intervensjonen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart etter intervensjonen på dag 1 (etterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1 måneds oppfølging.
Forventet fryktet utfall: Personlig
Tidsramme: Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Verbal selvrapporteringsmål som evaluerer i hvilken grad deltakeren tror at hans eller hennes personlige forventede frykt (valgt fra CGCQ) vil oppstå i en skremmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse for en spesifisert varighet på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (Helt).
Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Forventet fryktet utfall: Kvelning
Tidsramme: Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Verbal selvrapporteringsmål brukt for å evaluere i hvilken grad deltakeren tror han eller hun vil kveles når han eller hun er i en skremmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse for en spesifisert varighet på en skala fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Fullstendig).
Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Forventet fryktet utfall: Begrensning
Tidsramme: Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Verbal selvrapporteringsmål som brukes til å evaluere i hvilken grad deltakeren tror han eller hun vil bli fanget når han eller hun er i en skremmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse for en spesifisert varighet på en skala fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Fullstendig).
Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Forventet fryktet utfall: Peak Fear
Tidsramme: Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Verbal selvrapportering som brukes til å evaluere den høyeste mengden frykt deltakerne tror de vil oppleve i en skremmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse for en spesifisert varighet på en skala fra 0 % (ingen frykt) til 100 % (ekstrem frykt).
Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Forventet fryktet utfall: Urge to Escape
Tidsramme: Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Verbal selvrapporteringstiltak som brukes for å evaluere den sterkeste trangen til å unnslippe deltakerne tror de vil oppleve i en skremmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse for en spesifisert varighet på en skala fra 0 % (No Urge to Escape) til 100 % (Extreme Urge to Escape).
Administrert åtte ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1 måneds oppfølging.
Oppfattet faktisk utfall: Topp frykt
Tidsramme: Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Det høyeste fryktnivået deltakeren opplevde under forrige klaustrofobiske eksponeringsforsøk på en skala fra 0 % (ingen frykt) til 100 % (ekstrem frykt).
Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Oppfattet faktisk utfall: trang til å rømme
Tidsramme: Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Den sterkeste trangen til å rømme deltakeren opplevde under forrige klaustrofobiske eksponeringsforsøk på en skala fra 0 % (Ingen trang til å rømme) til 100 % (Ekstrem trang til å rømme).
Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Brudd på gjennomsnittlig forventning: Personlig
Tidsramme: Gjennomsnitt av 6 forventningsbrudd: Personlig endringsscore beregnet på dag 1 under intervensjonen.
Gjennomsnittet av de 6 endringsskårene beregnet for Forventningsbrudd: Personlig (dvs. forskjellen mellom det oppfattede faktiske resultatet: Personlig vurdering etter hver eksponeringsforsøk fra det forventede fryktede utfallet: Personlig vurdering før hver eksponeringsforsøk – se Andre forhåndsspesifiserte utfall) . Poeng kan variere mellom 0 % og 100 %, med høyere poengsum som indikerer større gjennomsnittlig brudd på forventet forventning: Personlig.
Gjennomsnitt av 6 forventningsbrudd: Personlig endringsscore beregnet på dag 1 under intervensjonen.
Gjennomsnittlig forventningsbrudd: Kvelning
Tidsramme: Gjennomsnitt av 6 Forventningsbrudd: Score for kvelningsendring beregnet på dag 1 under intervensjonen.
Gjennomsnittet av de 6 endringsskårene beregnet for Forventningsbrudd: Kvelning (dvs. forskjellen mellom det oppfattede faktiske resultatet: Kvelningsvurdering etter hver eksponeringsforsøk fra forventet fryktet utfall: Kvelningsvurdering før hver eksponeringsforsøk – se Andre forhåndsspesifiserte utfall) . Poeng kan variere mellom 0 % og 100 %, med høyere poengsum som indikerer høyere gjennomsnittlig forventet brudd: Kvelning.
Gjennomsnitt av 6 Forventningsbrudd: Score for kvelningsendring beregnet på dag 1 under intervensjonen.
Gjennomsnittlig forventningsbrudd: Begrensning
Tidsramme: Gjennomsnitt av 6 Forventningsbrudd: Restriksjonsendringsskårer beregnet på dag 1 under intervensjonen.
Gjennomsnittet av de 6 endringsskårene beregnet for Forventningsbrudd: Begrensning (dvs. forskjellen mellom det oppfattede faktiske resultatet: Begrensningsvurdering etter hver eksponeringsforsøk fra forventet fryktet utfall: Begrensningsvurdering før hver eksponeringsforsøk – se Andre forhåndsspesifiserte utfall) . Poeng kan variere mellom 0 % og 100 %, med høyere poengsum som indikerer høyere gjennomsnittlig forventningsbrudd: Begrensning.
Gjennomsnitt av 6 Forventningsbrudd: Restriksjonsendringsskårer beregnet på dag 1 under intervensjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert depresjon, angst og stress målt ved depresjonsangst Stress Scales (21-element versjon)
Tidsramme: Administrert én gang på dag 1 ved forbehandling.
Selvrapporteringsskjema som måler følelsesmessige tilstander av depresjon, angst og stress den siste uken. Hver underskala inneholder 7 elementer, som først summeres og deretter dobles. Poeng på hver underskala kan variere fra 0 til 42, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av nød
Administrert én gang på dag 1 ved forbehandling.
Behandlingsforventning og troverdighet målt ved troverdighets-/forventningsspørreskjemaet
Tidsramme: Administreres én gang på dag 1 under intervensjonen.
Selvrapporteringsmål som vurderer den opplevde troverdigheten og forventningen til eksponeringsterapi. Svar på hvert av de 6 punktene blir transformert til standardskårer og summert for å lage enten en totalscore, eller en underskala troverdighetsscore eller forventet behandlingsscore. Utvalget av skårer er ikke nøyaktig gitt at standardskårer indikerer avvik fra gjennomsnittet. I henhold til normalfordelingen skal omtrent 99,7 % av deltakerne falle innenfor en poengsum -3 og +3 for hvert element, noe som gir et sannsynlig totalområde mellom -15 og +15 for totalpoengsum og -9 og +9 for hver subskala-score. (troverdighet, forventet behandling). Større skårer som indikerer større behandlingsforventning og troverdighetsvurderinger.
Administreres én gang på dag 1 under intervensjonen.
Oppfattet faktisk utfall: Personlig
Tidsramme: Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Verbal egenrapportering som brukes for å evaluere hvor sterkt deltakeren tror på deres forventede fryktede utfall: Personlig faktisk skjedde under den forrige klaustrofobiske eksponeringsforsøket på en skala fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Fullstendig).
Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Oppfattet faktisk utfall: Kvelning
Tidsramme: Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Verbal selvrapporteringsmåling brukt for å evaluere hvor sterkt deltakeren tror på deres forventede fryktede utfall: Kvelning skjedde faktisk under den forrige klaustrofobiske eksponeringsforsøket på en skala fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Fullstendig).
Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Oppfattet faktisk utfall: Begrensning
Tidsramme: Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Verbal selvrapporteringsmål brukt for å evaluere hvor sterkt deltakeren tror på deres forventede fryktede utfall: Begrensning faktisk skjedde under den forrige klaustrofobiske eksponeringsforsøket på en skala fra 0 % (Ikke i det hele tatt) til 100 % (Fullstendig).
Administrert seks ganger på dag 1 (under intervensjonen) og én gang ved 1-måneders oppfølging.
Forventningsbrudd: Personlig
Tidsramme: Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.
Endre poengsum beregnet ved å trekke fra det oppfattede faktiske utfallet: Personlig vurdering (se "Andre forhåndsspesifiserte utfallsmål" for definisjon) etter hver eksponeringsforsøk fra det forventede fryktede utfallet: Personlig vurdering før hver eksponeringsforsøk. Poeng kan variere mellom 0 % og 100 % med høyere poengsum som indikerer større forventningsbrudd: Personlig.
Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.
Forventningsbrudd: Kvelning
Tidsramme: Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.
Endre poengsum beregnet ved å trekke fra oppfattet faktisk utfall: kvelningsvurdering (se "Andre forhåndsspesifiserte utfallsmål" for definisjon) etter hver eksponeringsforsøk fra forventet fryktet utfall: kvelningsvurdering før hver eksponeringsforsøk. Poeng kan variere mellom 0 % og 100 % med høyere poengsum som indikerer større forventningsbrudd: Kvelning.
Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.
Forventningsbrudd: Begrensning
Tidsramme: Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.
Endre poengsum beregnet ved å trekke fra det oppfattede faktiske resultatet: Begrensningsvurdering (se "Andre forhåndsspesifiserte resultatmål" for definisjon) etter hver eksponeringsforsøk fra det forventede fryktede utfallet: Begrensningsvurdering før hver eksponeringsforsøk. Poeng kan variere mellom 0 % og 100 %, med høyere poengsum som indikerer høyere gjennomsnittlig forventet brudd: Kvelning.
Endringsscore beregnet ved å bruke forventet fryktet utfall og oppfattet faktisk utfallsvurdering fullført 6 ganger (for hver av de 6 eksponeringsforsøkene) på dag 1 under intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirstyn L. Krause

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB 2018-161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli formidlet via konferansepresentasjoner, tidsskriftpublikasjoner og gjennom etterforskerens lab-nettsted. På forespørsel kan avidentifiserte samlede deltakerdata gjøres tilgjengelig for et publiserende tidsskrift eller individuell forskningsgruppe. Individuelle forskningsgrupper som er interessert i å få tilgang til avidentifiserte data vil bli pålagt å sende inn et forslag som beskriver deres tiltenkte bruk av dataene. Deres kvalifikasjoner vil bli vurdert basert på deres forslag og CVer. Individuelle forskningsgrupper godkjent for tilgang vil bli pålagt å godta å ikke forsøke å identifisere deltakere på nytt, ikke distribuere data videre og ikke bruke dataene til andre formål enn spesifisert i det opprinnelige forslaget. Ingen individuelle data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere