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Die Wirkung der kognitiven Umstrukturierung vor der Exposition gegenüber Klaustrophobie auf die Erwartung und das Ergebnis

5. Dezember 2019 aktualisiert von: Kirstyn L. Krause
Unabhängig davon, ob sie allein oder in Kombination mit anderen Ansätzen verwendet werden, sind Strategien wie kognitive Umstrukturierung (CR) und Exposition gut etablierte Behandlungen von Angstzuständen. CR beinhaltet das Erkennen und Hinterfragen von Gedanken, Überzeugungen oder Annahmen, die Angst aufrechterhalten, und die Exposition beinhaltet die Konfrontation mit gefürchteten Situationen, typischerweise in einer allmählichen Weise. Viele Theorien wurden vorgeschlagen, um zu erklären, warum die Exposition wirksam ist. Eine Theorie besagt, dass korrigierendes Lernen nur auftritt, wenn die Erwartungen über den Ausgang einer Situation verletzt werden. Daher wird davon ausgegangen, dass die Exposition wirksam ist, wenn die Diskrepanz zwischen dem erwarteten und dem tatsächlichen Ergebnis maximiert ist. Eine Gruppe von Forschern hat vorgeschlagen, dass die Beschäftigung mit CR vor der Exposition die Diskrepanz zwischen Erwartung und Ergebnis vorzeitig verringert, was zu weniger hemmendem Lernen führt. Daher empfehlen sie, dass CR nur nach der Exposition durchgeführt wird, um das Lernen über Erwartungsverletzungen zu festigen. Diese Empfehlung wurde nicht experimentell untersucht und steht im Gegensatz zu dem, was typischerweise klinisch praktiziert wird. CR wird häufig vor der Exposition in die Therapie eingeführt. Die vorliegende Studie wird bestimmen, ob die Durchführung von CR vor der Exposition zu (1) größeren anfänglichen Verringerungen der Erwartung nach CR vor der Exposition, (2) weniger Erwartungsverletzung und (3) schlechteren Behandlungserfolgen nach der Behandlung und 1-Monats-Follow-up führt. Zweiundachtzig Teilnehmer mit Klaustrophobie werden zufällig zugewiesen, um entweder CR vor der Exposition oder CR nach der Exposition zu erhalten. Die Intervention wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inhibitorisches Lernen ist das Auslöschen einer Verhaltensreaktion durch wiederholte Präsentation eines konditionierten Stimulus (CS) in Abwesenheit eines unbedingten Stimulus (US, CS-noUS). Der CS löst zuerst eine Verhaltensreaktion durch exzitatorisches Lernen aus – wiederholtes Paaren mit dem US, das natürlich die gleiche Verhaltensreaktion hervorruft (CS-US). Eine Möglichkeit, das inhibitorische Lernen in der Exposition zu maximieren, besteht darin, die eigene Erwartung über die CS-US-Beziehung zu verletzen, sodass das Individuum vom Ergebnis überrascht ist (z. B. CS-noUS). Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Empfehlung zu evaluieren, kognitive Interventionen vor der Exposition zu vermeiden. Insbesondere soll festgestellt werden, ob kognitive Interventionen vor der Exposition die erwarteten befürchteten Ergebnisbewertungen vorzeitig reduzieren, was zu einer geringeren Erwartungsverletzung und einem schlechteren inhibitorischen Lernen (d. h. Expositionssitzung oder Interventionsgewinne) im Vergleich zur Durchführung von Expositionen mit einer Konsolidierungsphase nach der Exposition führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstberichtete Englischkenntnisse.

  2. Hohe klaustrophobische Angst, wie gezeigt durch:

    1. Selbstbericht von mäßiger Angst (mindestens 2 von 4 Punkten), wenn sich der Teilnehmer mehrere Minuten in einer kleinen dunklen Kammer ohne Fenster hinlegen musste.
    2. Befürwortung von Klaustrophobie gemäß den DSM-5-Kriterien für spezifische Phobie, mit oder ohne Kriterium F.
    3. Verlassen der klaustrophobischen Holzkammer vor Ablauf von 2 Minuten oder selbstberichtete Angsteinstufung von 50/100 Angst in der Kammer oder darüber.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder frühere kognitive Verhaltenstherapie (d. h. kognitive Therapie, Exposition) für Klaustrophobie oder Angst und verwandte Störungen im vergangenen Jahr
  2. Änderung der Dosis von Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten.
  3. Anwendung von Benzodiazepin häufiger als einmal pro Woche in den letzten 3 Monaten.
  4. Diagnose einer aktuellen (letzten Monat) Panikstörung oder Agoraphobie.
  5. Klaustrophobie aufgrund oder verschlechtert durch aktuelle (im vergangenen Monat) posttraumatische Belastungsstörung (PTSD).
  6. Teilnehmer mit aktueller (letzter Monat) Diagnose einer schweren Depression, bipolaren Störung, Alkohol-/Substanzkonsum oder Psychose.
  7. Vorliegen einer drohenden Suizidalität oder Totschlagshandlung.
  8. Selbst gemeldeter medizinischer Zustand, der es für den Teilnehmer gefährlich machen kann, erhöhte Emotionen oder Erregung zu erleben (z.
  9. Teilnahme an einer professionellen Behandlung von Klaustrophobie zwischen dem Ende des ersten Labortreffens und der 1-Monats-Nachsorge (Hinweis: Dies beinhaltet keine Selbsthilfe-Expositionspraxis).
  10. Gewicht oder Größe übersteigt die maximale Kapazität der klaustrophobischen Kammer (z. B. Gewicht über 250 Pfund, Größe über 6 Fuß 5 Zoll).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CR vor der Exposition
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten 15 Minuten CR (Vorbereitung), bevor sie sich an der Exposition beteiligen, und werden die 15-minütige Aufgabe zum Ausfüllen des Fragebogens nach der Exposition abschließen.
Verhalten: CR vor der Exposition
Die Teilnehmer absolvieren 15 Minuten CR (Vorbereitung) unter Verwendung der „Beweistechnik“, die im kognitiven Verhaltenshandbuch Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016) beschrieben ist. Diese Technik beinhaltet die Bewertung der Gültigkeit erwarteter befürchteter Ergebnisse. Als nächstes absolvieren die Teilnehmer sechs 5-minütige Expositionsversuche mit einer klaustrophobischen Kammer und anderen Materialien (z. B. Schal, Maske, Handschellen). Schließlich erledigen die Teilnehmer die 15-minütige Selbstbericht-Füllaufgabe (einschließlich Fragen aus dem MMPI-2, Butcher et al., 1989), die als Vergleich ohne Behandlung mit CR dient, der nach der Exposition im anderen Arm der Studie durchgeführt wird .
Experimental: CR nach Exposition
Die Teilnehmer in diesem Arm werden die 15-minütige Aufgabe zum Ausfüllen des Fragebogens vor der Exposition abschließen und erhalten 15 Minuten CR (Konsolidierung) nach der Exposition.
Verhalten: CR nach Exposition
Die Teilnehmer vervollständigen die 15-minütige Selbstbericht-Füllaufgabe (einschließlich Fragen aus dem MMPI-2, Butcher et al., 1989), die als Vergleich ohne Behandlung mit CR dient, der vor der Exposition im anderen Arm der Studie durchgeführt wird. Als nächstes absolvieren die Teilnehmer sechs 5-minütige Expositionsversuche mit einer klaustrophobischen Kammer und anderen Materialien (z. B. Schal, Maske, Handschellen). Dann vervollständigen die Teilnehmer 15 Minuten CR (Consolidation, Craske et al., 2014), indem sie die Differenz zwischen vorhergesagten und tatsächlich erwarteten befürchteten Ergebnissen berechnen und identifizieren (1), ob sie glauben, dass ihre befürchteten Ergebnisse eingetreten sind (Ja/Nein). , (2) beschreiben, woher sie wissen, dass dies wahr ist, und (3) reflektieren, was sie über ihr befürchtetes Ergebnis oder ihre Erwartung durch die Exposition gelernt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Vorbehandlung (d. h. Ausgangswert) Behavioral Approach Test (BAT): Verhaltensansatz bei der Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Der BVT umfasst acht kumulative 30-Sekunden-Schritte, die darauf ausgelegt sind, zunehmende Angst vor Erstickung und Einschränkung (z. B. Schlafsack, Maske, Handschellen, Decken) hervorzurufen, und wurde von Deacon et al. (2010). Ein Index des Verhaltensansatzes wird berechnet, indem die Anzahl der in jedem Schritt gesammelten Punkte summiert wird.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Änderung gegenüber dem Behavioral Approach Test (BAT) vor der Behandlung (d. h. Baseline): Peak Fear bei der Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtsmaß zur Bewertung des höchsten Angstniveaus, das während des letzten abgeschlossenen Schritts des BAT bei der Vorbehandlung von 0 % (keine Angst) bis 100 % (extreme Angst) erlebt wurde.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Veränderung gegenüber der selbstberichteten klaustrophobischen Angst vor der Behandlung (d. h. Ausgangswert), gemessen anhand des Klaustrophobie-Fragebogens: Gesamtpunktzahl nach der Behandlung und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Schwere von klaustrophobischer Angst in Situationen, die Erstickungsangst und Einschränkung hervorrufen. 26 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 104, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere klaustrophobische Angst hindeuten.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Approach Test (BAT): Drang zur Flucht
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtsmaß zur Bewertung des stärksten Fluchtdrangs, der während des letzten abgeschlossenen Schritts des BVT bei der Vorbehandlung von 0 % (kein Fluchtdrang) bis 100 % (extremer Fluchtdrang) erlebt wurde.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtete Erstickungsangst, gemessen anhand des Klaustrophobie-Fragebogens: Erstickungs-Subskala
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Subskalen-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad klaustrophobischer Angst in Situationen bewertet, die Erstickungsangst hervorrufen. Vierzehn Items werden summiert, um eine Subskalenpunktzahl zu erstellen. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine größere Erstickungsangst anzeigen.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtete Einschränkungsangst, gemessen mit dem Klaustrophobie-Fragebogen: Einschränkungs-Subskala
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Subskalen-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad klaustrophobischer Angst in Situationen bewertet, die Angst vor Einschränkung hervorrufen. Zwölf Items werden summiert, um eine Subskalenpunktzahl zu erstellen. Die Werte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf eine größere Einschränkungsangst hinweisen.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtete Erstickungsangst, gemessen anhand des Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Erstickungs-Subskala
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Subskalen-Selbstberichtsmaß für die Wahrscheinlichkeit klaustrophobischer Wahrnehmungen über Ersticken in geschlossenen Räumen. Acht Items werden summiert, um eine Subskalenpunktzahl zu erstellen. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere Erstickungsangst hinweisen.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtete Angst vor Fluchtunfähigkeit, gemessen anhand des Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Subscale Unability to Escape
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Subskalen-Selbstberichtsmaß für die Wahrscheinlichkeit klaustrophobischer Wahrnehmungen über die Unfähigkeit, in geschlossenen Räumen zu entkommen. Acht Items werden summiert, um eine Subskalenpunktzahl zu erstellen. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Angst vor der Unfähigkeit zur Flucht anzeigen.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Selbstberichtete Angst vor Kontrollverlust, gemessen anhand des Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Kontrollverlust-Subskala
Zeitfenster: Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Subskala Selbstberichtsmaß für die Wahrscheinlichkeit klaustrophobischer Wahrnehmungen über Kontrollverlust in geschlossenen Räumen. Neun Items werden summiert, um eine Subskala zu erstellen. Die Werte reichen von 0 bis 45, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Kontrollverlust hindeuten.
Verabreicht vor dem Eingriff am Tag 1 (Vorbehandlung), unmittelbar nach dem Eingriff am Tag 1 (Nachbehandlung, am selben Tag wie Vorbehandlung) und bei der 1-Monats-Nachsorge.
Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Persönlich
Zeitfenster: Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Verbale Selbstauskunft misst auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100, inwieweit der Teilnehmer glaubt, dass seine persönliche erwartete Befürchtung (ausgewählt aus dem CGCQ) in einer beängstigenden klaustrophobischen Expositionsübung für eine bestimmte Dauer auftreten würde % (Vollständig).
Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Erstickung
Zeitfenster: Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Verbale Selbstauskunft, die verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem der Teilnehmer glaubt, dass er oder sie ersticken wird, wenn er sich für eine bestimmte Dauer einer beängstigenden klaustrophobischen Expositionsübung auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (vollständig) unterzieht.
Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Einschränkung
Zeitfenster: Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Verbale Selbstauskunft, die verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem der Teilnehmer glaubt, dass er oder sie in einer beängstigenden klaustrophobischen Expositionsübung für eine bestimmte Dauer auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (vollständig) gefangen wird.
Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Peak Fear
Zeitfenster: Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Verbale Selbstberichtsmessung, die verwendet wird, um die höchste Menge an Angst zu bewerten, von der die Teilnehmer glauben, dass sie sie in einer beängstigenden klaustrophobischen Expositionsübung für eine bestimmte Dauer auf einer Skala von 0 % (keine Angst) bis 100 % (extreme Angst) erleben werden.
Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Fluchtdrang
Zeitfenster: Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Verbale Selbstberichtsmessung, die verwendet wird, um den stärksten Fluchtdrang zu bewerten, von dem die Teilnehmer glauben, dass sie ihn in einer beängstigenden klaustrophobischen Expositionsübung für eine bestimmte Dauer auf einer Skala von 0 % (kein Fluchtdrang) bis 100 % (extremer Fluchtdrang) erleben werden.
Achtmal am Tag 1 (während der Intervention) und einmal bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat verabreicht.
Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Peak Fear
Zeitfenster: Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Das höchste Angstniveau, das der Teilnehmer während der vorherigen klaustrophobischen Expositionsstudie erlebt hat, auf einer Skala von 0 % (keine Angst) bis 100 % (extreme Angst).
Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Drang zur Flucht
Zeitfenster: Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Der stärkste Fluchtdrang, den der Teilnehmer während der vorherigen klaustrophobischen Expositionsstudie erlebte, auf einer Skala von 0 % (kein Fluchtdrang) bis 100 % (extremer Fluchtdrang).
Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Verletzung der mittleren Erwartung: Persönlich
Zeitfenster: Mittelwert von 6 Erwartungsverletzungen: Persönliche Veränderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.
Der Mittelwert der 6 Änderungswerte, berechnet für Erwartungsverletzung: Persönlich (d. h. die Differenz zwischen dem wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnis: persönliche Bewertung nach jedem Expositionsversuch und dem erwarteten befürchteten Ergebnis: persönliche Bewertung vor jedem Expositionsversuch – siehe Andere vordefinierte Ergebnisse) . Die Werte können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Verletzung der mittleren Erwartung hinweisen: Persönlich.
Mittelwert von 6 Erwartungsverletzungen: Persönliche Veränderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.
Verletzung der mittleren Erwartung: Erstickung
Zeitfenster: Mittelwert von 6 Erwartungsverletzung: Erstickungsänderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.
Der Mittelwert der 6 Änderungswerte, die für „Erwartungsverletzung: Erstickung“ berechnet wurden (d. h. die Differenz zwischen der Bewertung „Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Erstickung“ nach jedem Expositionsversuch und der Bewertung „Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Erstickung“ vor jedem Expositionsversuch – siehe Andere vordefinierte Ergebnisse) . Die Werte können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Verletzung der mittleren Erwartung: Erstickung hindeuten.
Mittelwert von 6 Erwartungsverletzung: Erstickungsänderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.
Verletzung der mittleren Erwartung: Einschränkung
Zeitfenster: Mittelwert von 6 Erwartungsverstößen: Restriktionsänderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.
Der Mittelwert der 6 Änderungswerte, die für „Erwartungsverletzung: Einschränkung“ berechnet wurden (d. h. die Differenz zwischen der Bewertung „Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Einschränkung“ nach jeder Expositionsstudie und der Bewertung „Erwartetes befürchtetes Ergebnis: Einschränkung“ vor jeder Expositionsstudie – siehe „Andere vordefinierte Ergebnisse“) . Die Bewertungen können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Verletzung der mittleren Erwartung: Einschränkung hinweisen.
Mittelwert von 6 Erwartungsverstößen: Restriktionsänderungswerte, berechnet am Tag 1 während der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Depression, Angst und Stress, gemessen anhand der Depression Anxiety Stress Scales (Version mit 21 Punkten)
Zeitfenster: Einmal am Tag 1 bei der Vorbehandlung verabreicht.
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche misst. Jede Subskala enthält 7 Items, die zuerst summiert und dann verdoppelt werden. Die Punktzahlen auf jeder Subskala können von 0 bis 42 reichen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen
Einmal am Tag 1 bei der Vorbehandlung verabreicht.
Behandlungserwartung und Glaubwürdigkeit, gemessen anhand des Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogens
Zeitfenster: Einmalige Verabreichung am Tag 1 während des Eingriffs.
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der wahrgenommenen Glaubwürdigkeit und Erwartung einer Expositionstherapie. Die Antworten zu jedem der 6 Items werden in Standardwerte umgewandelt und summiert, um entweder einen Gesamtwert oder einen Wert für die Glaubwürdigkeit der Unterskala oder den Wert für die Behandlungserwartung zu erstellen. Die Wertespanne ist nicht exakt, da Standardwerte Abweichungen vom Mittelwert anzeigen. Gemäß der Normalverteilung sollten ungefähr 99,7 % der Teilnehmer für jedes Item innerhalb einer Punktzahl von -3 und +3 liegen, was einen wahrscheinlichen Gesamtbereich zwischen -15 und +15 für die Gesamtpunktzahl und -9 und +9 für jede Subskalenpunktzahl ergibt (Glaubwürdigkeit, Behandlungserwartung). Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Behandlungserwartung und Glaubwürdigkeitsbewertungen an.
Einmalige Verabreichung am Tag 1 während des Eingriffs.
Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Persönlich
Zeitfenster: Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Verbale Selbstauskunftsmessung, die verwendet wird, um zu bewerten, wie stark der Teilnehmer an sein erwartetes befürchtetes Ergebnis glaubt: Persönliches trat tatsächlich während der vorherigen klaustrophobischen Expositionsstudie auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (vollständig) auf.
Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Erstickung
Zeitfenster: Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Verbale Selbstberichtsmessung, die verwendet wird, um zu bewerten, wie stark der Teilnehmer an sein erwartetes befürchtetes Ergebnis glaubt: Erstickung trat tatsächlich während der vorherigen klaustrophobischen Expositionsstudie auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (vollständig) auf.
Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Wahrgenommenes tatsächliches Ergebnis: Einschränkung
Zeitfenster: Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Verbaler Selbstbericht, der verwendet wird, um zu bewerten, wie stark der Teilnehmer an sein erwartetes befürchtetes Ergebnis glaubt: Die Einschränkung trat tatsächlich während der vorherigen klaustrophobischen Expositionsstudie auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (vollständig) auf.
Sechsmal am Tag 1 (während des Eingriffs) und einmal bei der 1-Monats-Nachsorge verabreicht.
Erwartungsverletzung: Persönlich
Zeitfenster: Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.
Ändern Sie den Score, der durch Subtrahieren des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses berechnet wird: Persönliche Bewertung (Definition siehe „Andere vordefinierte Ergebnismessungen“) nach jedem Expositionsversuch vom erwarteten befürchteten Ergebnis: Persönliche Bewertung vor jedem Expositionsversuch. Die Werte können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Erwartungsverletzung hinweisen: Persönlich.
Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.
Verletzung der Erwartung: Erstickung
Zeitfenster: Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.
Ändern Sie den Score, der durch Subtrahieren des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses: Erstickungsbewertung (Definition siehe „Andere vordefinierte Ergebnismessungen“) nach jedem Expositionsversuch von dem erwarteten befürchteten Ergebnis: Erstickungsbewertung vor jedem Expositionsversuch berechnet wird. Die Werte können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Erwartungsverletzung hinweisen: Erstickung.
Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.
Erwartungsverletzung: Einschränkung
Zeitfenster: Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.
Ändern Sie den Score, der berechnet wird, indem die Bewertung des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses: Einschränkung (Definition siehe „Andere vordefinierte Ergebnismessungen“) nach jedem Expositionsversuch von der Bewertung des erwarteten befürchteten Ergebnisses: Einschränkung vor jedem Expositionsversuch abgezogen wird. Die Werte können zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Verletzung der mittleren Erwartung: Erstickung hindeuten.
Änderungspunktzahl, berechnet anhand der Bewertungen des erwarteten befürchteten Ergebnisses und des wahrgenommenen tatsächlichen Ergebnisses, die 6 Mal (für jeden der 6 Expositionsversuche) am Tag 1 während der Intervention durchgeführt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirstyn L. Krause

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 2018-161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden über Konferenzpräsentationen, Zeitschriftenveröffentlichungen und über die Website des Prüflabors verbreitet. Auf Anfrage können anonymisierte aggregierte Teilnehmerdaten einer veröffentlichenden Zeitschrift oder einer einzelnen Forschungsgruppe zur Verfügung gestellt werden. Einzelne Forschungsgruppen, die am Zugriff auf anonymisierte Daten interessiert sind, müssen einen Vorschlag einreichen, in dem die beabsichtigte Verwendung der Daten detailliert beschrieben wird. Ihre Qualifikationen werden auf der Grundlage ihres Vorschlags und ihres Lebenslaufs überprüft. Einzelne für den Zugang zugelassene Forschungsgruppen müssen zustimmen, nicht zu versuchen, die Teilnehmer erneut zu identifizieren, Daten nicht weiter zu verteilen und die Daten nicht für andere als die in ihrem ursprünglichen Vorschlag angegebenen Zwecke zu verwenden. Es werden keine individuellen Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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