Het effect van cognitieve herstructurering vóór blootstelling aan claustrofobie op verwachting en resultaat
5 december 2019 bijgewerkt door: Kirstyn L. Krause
Of ze nu alleen worden gebruikt of in combinatie met andere benaderingen, strategieën zoals cognitieve herstructurering (CR) en exposure zijn gevestigde behandelingen voor angst.
CR omvat het identificeren en uitdagen van gedachten, overtuigingen of aannames die angst in stand houden, en blootstelling omvat het confronteren van gevreesde situaties, meestal op een geleidelijke manier.
Er zijn veel theorieën voorgesteld om uit te leggen waarom blootstelling effectief is.
Eén theorie stelt dat corrigerend leren alleen plaatsvindt wanneer verwachtingen over de uitkomst van een situatie worden geschonden.
Daarom wordt aangenomen dat blootstelling effectief is wanneer de discrepantie tussen de verwachte en de werkelijke uitkomst wordt gemaximaliseerd.
Een groep onderzoeken heeft gesuggereerd dat het doen van CR voorafgaand aan blootstelling de discrepantie tussen verwachting en uitkomst voortijdig zal verminderen, wat resulteert in minder remmend leren.
Als zodanig bevelen ze aan dat CR alleen wordt uitgevoerd na blootstelling om het leren over schending van de verwachting te consolideren.
Deze aanbeveling is niet experimenteel bestudeerd en staat in contrast met wat doorgaans klinisch wordt toegepast.
CR wordt vaak voorafgaand aan de blootstelling in therapie geïntroduceerd.
De huidige studie zal bepalen of het uitvoeren van CR vóór blootstelling resulteert in (1) grotere aanvankelijke verlagingen van de verwachting na CR vóór blootstelling, (2) minder schending van de verwachting, en (3) slechtere behandelingswinsten na de behandeling en 1 maand follow-up.
Tweeëntachtig deelnemers met claustrofobie worden willekeurig toegewezen om CR vóór blootstelling of CR na blootstelling te ontvangen.
De interventie vindt plaats in één sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remmend leren is het uitsterven van een gedragsreactie door herhaalde presentaties van een geconditioneerde stimulus (CS) in afwezigheid van een ongeconditioneerde stimulus (US, CS-noUS).
De CS lokt eerst een gedragsreactie uit door opwindend leren - herhaalde koppeling met de VS die van nature dezelfde gedragsreactie oproept (CS-US).
Een manier waarop remmend leren kan worden gemaximaliseerd in blootstelling, is door iemands verwachting over de CS-US-relatie te schenden, zodat het individu verrast wordt door de uitkomst (bijv. CS-noUS).
Het doel van de huidige studie is om de aanbeveling te evalueren om cognitieve interventies vóór blootstelling te vermijden.
Het doel is met name om te ontdekken of cognitieve interventies vóór blootstelling de verwachte gevreesde uitkomstscores voortijdig verminderen, wat leidt tot minder schending van de verwachting en slechter remmend leren (d.w.z. blootstellingssessie of interventiewinst) in vergelijking met het uitvoeren van blootstellingen met een consolidatieperiode na blootstelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde vaardigheid in de Engelse taal.
Hoge claustrofobische angst zoals blijkt uit:
- Zelfrapportage van matige angst (score van ten minste 2 op 4) als de deelnemer enkele minuten in een kleine donkere kamer zonder ramen moest liggen.
- Goedkeuring van claustrofobie volgens de DSM-5-criteria voor specifieke fobie, met of zonder criterium F.
- Het verlaten van een houten claustrofobische kamer voordat er 2 minuten zijn verstreken, of een zelfgerapporteerde angstscore van 50/100 of hoger in de kamer.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere cognitieve gedragstherapie (d.w.z. cognitieve therapie, exposure) voor claustrofobie of angst en aanverwante stoornissen in het afgelopen jaar
- Verandering in dosis psychotrope medicatie in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van benzodiazepine vaker dan eenmaal per week in de afgelopen 3 maanden.
- Diagnose van huidige (afgelopen maand) paniekstoornis of agorafobie.
- Claustrofobie als gevolg van of verergerd door huidige (afgelopen maand) posttraumatische stressstoornis (PTSS).
- Deelnemers met huidige (afgelopen maand) diagnose van ernstige depressie, bipolaire stoornis, alcohol- / middelengebruik of psychose.
- Aanwezigheid van dreigende suïcidaliteit of moorddadigheid.
- Zelfgerapporteerde medische aandoening die het voor de deelnemer gevaarlijk kan maken om verhoogde emoties of opwinding te ervaren (bijvoorbeeld hartaandoening/ziekte, ademhalingsproblemen, astma veroorzaakt door intense emotie/opwinding).
- Deelname aan professionele behandeling van claustrofobie tussen het einde van de eerste laboratoriumbijeenkomst en de follow-up van 1 maand (Opmerking: dit omvat niet de zelfhulpexposure-oefeningen).
- Gewicht of lengte groter dan maximale capaciteit van claustrofobische kamer (bijv. gewicht meer dan 250 lbs, lengte meer dan 6 voet 5 inch).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CR vóór blootstelling
Deelnemers aan deze arm krijgen 15 minuten CR (voorbereiding) voordat ze aan de exposure beginnen en zullen na de exposure de vragenlijstvultaak van 15 minuten voltooien.
|
Deelnemers voltooien 15 minuten CR (voorbereiding) met behulp van de "bewijstechniek" die wordt beschreven in de cognitieve gedragshandleiding Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016).
Deze techniek omvat het evalueren van de validiteit van verwachte gevreesde uitkomsten.
Vervolgens voltooien de deelnemers zes blootstellingsproeven van 5 minuten met behulp van een claustrofobische kamer en andere materialen (bijv. Sjaal, masker, handboeien).
Ten slotte voltooien de deelnemers de zelfrapportagetaak van 15 minuten (inclusief vragen uit de MMPI-2, Butcher et al., 1989) die fungeert als een vergelijking zonder behandeling met CR die wordt uitgevoerd na blootstelling in de andere arm van het onderzoek .
|
|
Experimenteel: CR na blootstelling
Deelnemers aan deze arm voltooien de vragenlijstvultaak van 15 minuten vóór blootstelling en ontvangen 15 minuten CR (consolidatie) na deelname aan blootstelling.
|
Deelnemers voltooien de 15 minuten durende zelfrapportagevultaak (inclusief vragen uit de MMPI-2, Butcher et al., 1989) die fungeert als een vergelijking zonder behandeling met CR die wordt uitgevoerd vóór blootstelling in de andere arm van het onderzoek.
Vervolgens voltooien de deelnemers zes blootstellingsproeven van 5 minuten met behulp van een claustrofobische kamer en andere materialen (bijv. Sjaal, masker, handboeien).
Vervolgens voltooien de deelnemers 15 minuten CR (Consolidation, Craske et al.'s, 2014) door het verschil te berekenen tussen voorspelde en werkelijk verwachte gevreesde uitkomsten, en te identificeren (1) of ze denken dat hun gevreesde uitkomsten zich hebben voorgedaan (Ja/Nee) , (2) beschrijven hoe ze weten dat dit waar is, en (3) nadenken over wat ze hebben geleerd over hun gevreesde uitkomst of verwachting door blootstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van voorbehandeling (d.w.z. baseline) Gedragsbenaderingtest (BAT): Gedragsbenadering na de behandeling en follow-up na 1 maand
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
De BAT omvat acht cumulatieve stappen van 30 seconden die zijn ontworpen om toenemende angst voor verstikking en beperking op te wekken (bijv. Slaapzak, masker, handboeien, dekens), en is aangepast van Deacon et al. (2010).
Een index van gedragsbenadering wordt berekend door het aantal punten dat in elke stap is behaald op te tellen.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Verandering ten opzichte van voorbehandeling (d.w.z. baseline) Gedragsbenaderingtest (BAT): Piekangst bij nabehandeling en follow-up na 1 maand
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportagemeting die het hoogste niveau van angst beoordeelt dat werd ervaren tijdens de laatste voltooide stap van de BAT bij voorbehandeling van 0% (geen angst) tot 100% (extreme angst).
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Verandering ten opzichte van voorbehandeling (d.w.z. baseline) zelfgerapporteerde claustrofobische angst zoals gemeten door claustrofobievragenlijst: totale score na de behandeling en 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportagemeting die de ernst van claustrofobische angst beoordeelt in situaties die angst voor verstikking en beperking opwekken.
26 items worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Totaalscores variëren van 0 tot 104, waarbij hogere scores wijzen op meer claustrofobische angst.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbenaderingstest (BAT): vluchtdrang
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportage meting van de sterkste vluchtdrang ervaren tijdens de laatste voltooide stap van de BAT bij voorbehandeling van 0% (geen drang om te vluchten) tot 100% (extreme drang om te vluchten).
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Zelfgerapporteerde verstikkingsangst zoals gemeten met de claustrofobie-vragenlijst: verstikkingssubschaal
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Subschaal zelfrapportagemeting die de ernst van claustrofobische angst beoordeelt in situaties die angst voor verstikking opwekken.
Veertien items worden opgeteld om een subschaalscore te creëren.
Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op grotere verstikkingsangst.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Zelfgerapporteerde beperkingsangst zoals gemeten met de claustrofobie-vragenlijst: beperkingssubschaal
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Subschaal zelfrapportagemeting die de ernst van claustrofobische angst beoordeelt in situaties die angst voor beperking opwekken.
Twaalf items worden opgeteld om een subschaalscore te creëren.
Scores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingsangst.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Zelfgerapporteerde angst voor verstikking zoals gemeten met de claustrofobie algemene cognitievragenlijst: subschaal verstikking
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportagemaatstaf op subschaal van de waarschijnlijkheid van claustrofobische cognities over verstikking in gesloten ruimtes.
Acht items worden opgeteld om een subschaalscore te creëren.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst voor verstikking.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Zelfgerapporteerde angst voor onvermogen om te ontsnappen zoals gemeten door de Claustrofobie Algemene Cognitievragenlijst: onvermogen om te ontsnappen subschaal
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportagemaatstaf op subschaal van de waarschijnlijkheid van claustrofobische cognities over het onvermogen om te ontsnappen in gesloten ruimtes.
Acht items worden opgeteld om een subschaalscore te creëren.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst voor onvermogen om te ontsnappen.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Zelfgerapporteerde angst voor controleverlies zoals gemeten met de Claustrofobie Algemene Cognitievragenlijst: subschaal controleverlies
Tijdsspanne: Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
Zelfrapportagemaatstaf op subschaal van de waarschijnlijkheid van claustrofobische cognities over controleverlies in gesloten ruimtes.
Negen items worden opgeteld om subschaalscores te creëren.
Scores variëren van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor controleverlies.
|
Toegediend vóór de interventie op dag 1 (voorbehandeling), onmiddellijk na de interventie op dag 1 (nabehandeling, dezelfde dag als voorbehandeling) en bij de follow-up van 1 maand.
|
|
Verwacht gevreesd resultaat: persoonlijk
Tijdsspanne: Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die de mate evalueert waarin de deelnemer gelooft dat zijn of haar persoonlijke verwachte angst (geselecteerd uit de CGCQ) zou optreden in een beangstigende claustrofobische blootstellingsoefening voor een bepaalde duur op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100 % (Volledig).
|
Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Verwacht gevreesd resultaat: verstikking
Tijdsspanne: Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om de mate te evalueren waarin de deelnemer gelooft dat hij of zij zal stikken tijdens een beangstigende claustrofobische blootstellingsoefening gedurende een bepaalde duur op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100% (volledig).
|
Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Verwacht gevreesd resultaat: beperking
Tijdsspanne: Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om de mate te evalueren waarin de deelnemer denkt dat hij of zij vast komt te zitten tijdens een beangstigende claustrofobische blootstellingsoefening voor een bepaalde duur op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100% (volledig).
|
Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Verwachte gevreesde uitkomst: piekangst
Tijdsspanne: Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om de grootste hoeveelheid angst te evalueren die deelnemers denken te zullen ervaren tijdens een beangstigende claustrofobische blootstellingsoefening gedurende een bepaalde duur op een schaal van 0% (geen angst) tot 100% (extreme angst).
|
Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Verwachte gevreesde uitkomst: vluchtdrang
Tijdsspanne: Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om de sterkste drang om te ontsnappen te evalueren die deelnemers denken te zullen ervaren tijdens een beangstigende claustrofobische blootstellingsoefening gedurende een bepaalde duur op een schaal van 0% (geen drang om te ontsnappen) tot 100% (extreme drang om te ontsnappen).
|
Acht keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Waargenomen werkelijke uitkomst: piekangst
Tijdsspanne: Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Het hoogste niveau van angst dat de deelnemer ervoer tijdens de vorige proef met claustrofobische blootstelling op een schaal van 0% (geen angst) tot 100% (extreme angst).
|
Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Waargenomen werkelijke uitkomst: drang om te ontsnappen
Tijdsspanne: Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
De sterkste ontsnappingsdrang die de deelnemer ervoer tijdens de vorige claustrofobische blootstellingsproef op een schaal van 0% (geen ontsnappingsdrang) tot 100% (extreme ontsnappingsdrang).
|
Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Gemiddelde verwachtingsovertreding: persoonlijk
Tijdsspanne: Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: persoonlijke veranderingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
Het gemiddelde van de 6 veranderingsscores berekend voor Verwachtingsschending: Persoonlijk (d.w.z. het verschil tussen de waargenomen werkelijke uitkomst: persoonlijke beoordeling na elke blootstellingsproef en de verwachte gevreesde uitkomst: persoonlijke beoordeling vóór elke blootstellingsproef - zie Andere vooraf gespecificeerde uitkomsten) .
Scores kunnen variëren tussen 0% en 100%, waarbij hogere scores duiden op een grotere gemiddelde verwachtingsovertreding: persoonlijk.
|
Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: persoonlijke veranderingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
|
Gemiddelde verwachtingsovertreding: verstikking
Tijdsspanne: Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: verstikkingsveranderingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
Het gemiddelde van de 6 veranderingsscores berekend voor Verwachtingsschending: verstikking (d.w.z. het verschil tussen de waargenomen werkelijke uitkomst: verstikkingsscore na elke blootstellingsproef en de verwachte gevreesde uitkomst: verstikkingsclassificatie vóór elke blootstellingsproef - zie Andere vooraf gespecificeerde uitkomsten) .
Scores kunnen variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een grotere gemiddelde verwachtingsovertreding: verstikking.
|
Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: verstikkingsveranderingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
|
Gemiddelde verwachtingsovertreding: beperking
Tijdsspanne: Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: Restrictiewijzigingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
Het gemiddelde van de 6 wijzigingsscores berekend voor Verwachtingsschending: beperking (d.w.z. het verschil tussen de waargenomen werkelijke uitkomst: beperkingsscore na elke blootstellingsproef en de verwachte gevreesde uitkomst: beperkingsscore vóór elke blootstellingsproef - zie Andere vooraf gespecificeerde uitkomsten) .
Scores kunnen variëren tussen 0% en 100%, waarbij hogere scores een grotere gemiddelde verwachtingsovertreding aangeven: beperking.
|
Gemiddelde van 6 Verwachtingsovertreding: Restrictiewijzigingsscores berekend op dag 1 tijdens de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde depressie, angst en stress zoals gemeten door de Depression Anxiety Stress Scales (versie met 21 items)
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend op dag 1 bij de voorbehandeling.
|
Zelfrapportagevragenlijst die de emotionele toestanden van depressie, angst en stress in de afgelopen week meet.
Elke subschaal bevat 7 items, die eerst worden opgeteld en vervolgens worden verdubbeld.
Scores op elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer angst
|
Eenmaal toegediend op dag 1 bij de voorbehandeling.
|
|
Behandelingsverwachting en geloofwaardigheid zoals gemeten door de Credibility/Expectancy Questionnaire
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend op dag 1 tijdens de ingreep.
|
Zelfrapportagemeting die de waargenomen geloofwaardigheid en verwachting van exposure-therapie beoordeelt.
Antwoorden op elk van de 6 items worden omgezet in standaardscores en bij elkaar opgeteld om ofwel een totaalscore ofwel een geloofwaardigheidsscore op een subschaal of een score voor de behandelingsverwachting te creëren.
Het bereik van de scores is niet exact, aangezien standaardscores afwijkingen van het gemiddelde aangeven.
Volgens de normale verdeling zou ongeveer 99,7% van de deelnemers binnen een score van -3 en +3 voor elk item moeten vallen, wat een waarschijnlijk totaalbereik oplevert tussen -15 en +15 voor de totale score en -9 en +9 voor elke subschaalscore (geloofwaardigheid, behandelverwachting).
Hogere scores duiden op een grotere behandelingsverwachting en geloofwaardigheidsscores.
|
Eenmaal toegediend op dag 1 tijdens de ingreep.
|
|
Waargenomen werkelijke uitkomst: persoonlijk
Tijdsspanne: Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om te evalueren hoe sterk de deelnemer gelooft in zijn/haar verwachte gevreesde resultaat: Persoonlijk is daadwerkelijk opgetreden tijdens de vorige claustrofobische blootstellingsproef op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100% (volledig).
|
Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Waargenomen werkelijke uitkomst: verstikking
Tijdsspanne: Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om te evalueren hoe sterk de deelnemer gelooft in hun verwachte gevreesde resultaat: verstikking heeft daadwerkelijk plaatsgevonden tijdens de vorige claustrofobische blootstellingsproef op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100% (volledig).
|
Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Waargenomen werkelijke uitkomst: beperking
Tijdsspanne: Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
Verbale zelfrapportage die wordt gebruikt om te evalueren hoe sterk de deelnemer gelooft in zijn verwachte gevreesde resultaat: beperking trad daadwerkelijk op tijdens de vorige claustrofobische blootstellingsproef op een schaal van 0% (helemaal niet) tot 100% (volledig).
|
Zes keer toegediend op dag 1 (tijdens de interventie) en één keer na 1 maand follow-up.
|
|
Verwachtingsovertreding: persoonlijk
Tijdsspanne: Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
Wijzigingsscore berekend door het waargenomen werkelijke resultaat af te trekken: persoonlijke beoordeling (zie "Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten" voor definitie) na elke blootstellingsproef van de verwachte gevreesde uitkomst: persoonlijke beoordeling vóór elke blootstellingsproef.
Scores kunnen variëren tussen 0% en 100%, waarbij hogere scores een grotere verwachtingsovertreding aangeven: persoonlijk.
|
Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
|
Verwachtingsovertreding: verstikking
Tijdsspanne: Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
Wijzigingsscore berekend door de Waargenomen werkelijke uitkomst: verstikkingsscore (zie "Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten" voor definitie) na elke blootstellingsproef af te trekken van de Verwachte gevreesde uitkomst: verstikkingsscore vóór elke blootstellingsproef.
Scores kunnen variëren tussen 0% en 100%, waarbij hogere scores een grotere verwachtingsovertreding aangeven: verstikking.
|
Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
|
Verwachtingsovertreding: beperking
Tijdsspanne: Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
Wijzigingsscore berekend door de Waargenomen werkelijke uitkomst: beperkingsscore (zie "Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten" voor definitie) na elke blootstellingsproef af te trekken van de Verwachte gevreesde uitkomst: beperkingsscore vóór elke blootstellingsproef.
Scores kunnen variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een grotere gemiddelde verwachtingsovertreding: verstikking.
|
Veranderingsscore berekend op basis van verwachte gevreesde uitkomst en waargenomen werkelijke uitkomstscores 6 keer voltooid (voor elk van de 6 blootstellingsproeven) op dag 1 tijdens de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Krause KL, Koerner N, Antony MM. Cognitive Restructuring Before Versus After Exposure: Effect on Expectancy and Outcome in Individuals With Claustrophobia. Behav Modif. 2022 Nov;46(6):1432-1459. doi: 10.1177/01454455221075754. Epub 2022 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 2018-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van het onderzoek zullen worden verspreid via conferentiepresentaties, tijdschriftpublicaties en via de website van het laboratorium van de onderzoeker.
Op verzoek kunnen geanonimiseerde geaggregeerde deelnemersgegevens beschikbaar worden gesteld aan een publicerend tijdschrift of individuele onderzoeksgroep.
Individuele onderzoeksgroepen die geïnteresseerd zijn in toegang tot geanonimiseerde gegevens, zullen een voorstel moeten indienen waarin hun beoogde gebruik van de gegevens wordt beschreven.
Hun kwalificaties worden beoordeeld op basis van hun voorstel en cv's.
Individuele onderzoeksgroepen die voor toegang zijn goedgekeurd, moeten ermee instemmen om niet te proberen deelnemers opnieuw te identificeren, gegevens niet verder te verspreiden en de gegevens niet te gebruiken voor andere doeleinden dan gespecificeerd in hun oorspronkelijke voorstel.
Er worden geen individuele gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .