Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klausztrofóbiával való érintkezés előtti kognitív szerkezetátalakítás hatása a várakozásokra és az eredményekre

2019. december 5. frissítette: Kirstyn L. Krause
Akár önmagában, akár más megközelítésekkel kombinálva alkalmazzák, az olyan stratégiák, mint a kognitív restrukturálás (CR) és az expozíció, jól bevált szorongáskezelési módszerek. A CR magában foglalja a szorongást fenntartó gondolatok, hiedelmek vagy feltételezések azonosítását és megkérdőjelezését, az expozíció pedig magában foglalja a rettegett helyzetekkel való szembenézést, jellemzően fokozatos módon. Sok elméletet javasoltak annak magyarázatára, hogy miért hatékony az expozíció. Az egyik elmélet azt állítja, hogy a korrekciós tanulás csak akkor következik be, ha a helyzet kimenetelével kapcsolatos elvárásokat megsértik. Ezért az expozíció akkor tekinthető hatékonynak, ha a várható és a tényleges eredmény közötti eltérés maximalizálva van. A kutatások egyik csoportja azt javasolta, hogy a CR-ben való részvétel az expozíció előtt idő előtt csökkenti a várható és az eredmény közötti eltérést, ami kevésbé gátló tanulást eredményez. Ezért azt javasolják, hogy a CR-t csak az expozíció után végezzék el, hogy megszilárdítsák a várható időtartam megsértésével kapcsolatos ismereteket. Ezt az ajánlást nem vizsgálták kísérletileg, és ellentétben áll a klinikailag jellemzően alkalmazottakkal. A CR-t gyakran bevezetik a terápiába az expozíció előtt. A jelen tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az expozíció előtti CR elvégzése (1) nagyobb kezdeti csökkenést eredményez-e az expozíció előtti CR utáni várakozásokban, (2) kisebb a várakozási idő megsértése, és (3) gyengébb a kezelés eredménye a kezelés után és az 1 hónapos követés során. Nyolcvankét klausztrofóbiában szenvedő résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy vagy CR-t kapjanak az expozíció előtt, vagy CR-t az expozíció után. A beavatkozás egyetlen ülésben történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gátló tanulás egy viselkedési válasz kioltása egy feltételes inger (CS) ismételt bemutatása révén, feltétel nélküli inger hiányában (US, CS-noUS). A CS először viselkedési választ vált ki serkentő tanuláson keresztül – az Egyesült Államokkal való ismételt párosítással, amely természetesen ugyanazt a viselkedési választ (CS-US) váltja ki. Az egyik módja annak, hogy a gátló tanulást az expozícióban maximalizáljuk, ha megsértjük a CS-US kapcsolattal kapcsolatos elvárásokat, így az egyént meglepi az eredmény (pl. CS-noUS). Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a kognitív beavatkozások elkerülésére vonatkozó ajánlást az expozíció előtt. Pontosabban, a cél annak feltárása, hogy az expozíció előtti kognitív beavatkozások idő előtt csökkentik-e a várható félelmetes kimeneteleket, ami kisebb elvárások megsértéséhez és gyengébb gátló tanuláshoz (azaz expozíciós munkamenethez vagy beavatkozási nyereséghez) vezet, mint az expozíciót követő konszolidációs periódussal végzett expozíciókhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önálló angol nyelvtudás.

  2. Erős klausztrofóbiás félelem, amint azt a következők mutatják:

    1. Önbeszámoló mérsékelt szorongásról (4-ből legalább 2), ha a résztvevőnek néhány percre le kellett feküdnie egy ablak nélküli kis, sötét kamrában.
    2. Klausztrofóbia jóváhagyása a DSM-5 specifikus fóbiára vonatkozó kritériumai szerint, F feltétellel vagy anélkül.
    3. A fa klausztrofóbiás kamrából való kilépés 2 perc eltelte előtt, vagy a saját bevallása szerint 50/100-nál nagyobb félelem a kamrában.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy múltbeli kognitív viselkedésterápia (azaz kognitív terápia, expozíció) klausztrofóbia vagy szorongás és kapcsolódó rendellenességek miatt az elmúlt évben
  2. A pszichotróp gyógyszerek adagjának változása az elmúlt 3 hónapban.
  3. A benzodiazepin hetente egyszerinél gyakrabban történő alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
  4. Jelenlegi (múlt hónap) pánikbetegség vagy agorafóbia diagnózisa.
  5. Klausztrofóbia a jelenlegi (múlt hónapban) poszttraumás stressz zavar (PTSD) miatt vagy súlyosbította.
  6. Azok a résztvevők, akiknél jelenleg (az elmúlt hónapban) súlyos depresszió, bipoláris zavar, alkohol-/kábítószer-használat vagy pszichózis diagnosztizáltak.
  7. Közelgő öngyilkosság vagy gyilkosság jelenléte.
  8. Önként bevallott egészségügyi állapot, amely veszélyessé teheti a résztvevők számára a felfokozott érzelmek vagy izgalom megélését (pl. szívbetegség/betegség, légzési probléma, intenzív érzelem/izgalom által kiváltott asztma).
  9. Részvétel a klausztrofóbia professzionális kezelésében az első labormegbeszélés vége és az 1 hónapos utánkövetés között (Megjegyzés: Ez nem tartalmazza az önsegítő expozíciós gyakorlatot).
  10. Súly vagy magasság meghaladja a klausztrofóbiás kamra maximális kapacitását (pl. súly több mint 250 font, magasság több mint 6 láb 5 hüvelyk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CR Expozíció előtt
Az ebben a karban résztvevők 15 perc CR-t (előkészítés) kapnak az expozíció megkezdése előtt, és az expozíció után teljesítik a 15 perces kérdőív kitöltési feladatot.
Viselkedési: CR Expozíció előtt
A résztvevők 15 perces CR-t (Preparation) teljesítenek a „bizonyítéktechnika” segítségével, amelyet a Mind Over Mood című kognitív-viselkedési kézikönyvben vázolnak fel (Greenberger és Padesky, 2016). Ez a technika magában foglalja a várt félelmetes eredmények érvényességének értékelését. Ezután a résztvevők hat 5 perces expozíciós próbát hajtanak végre klausztrofóbiás kamra és egyéb anyagok (pl. sál, maszk, bilincs) segítségével. Végül a résztvevők teljesítik a 15 perces önbeszámoló kitöltési feladatot (beleértve az MMPI-2 kérdéseit is, Butcher et al., 1989), amely a kezelés nélküli összehasonlítás a CR-hez, amelyet a vizsgálat másik ágában végzett expozíció után végeznek. .
Kísérleti: CR Expozíció után
Ennek a karnak a résztvevői az expozíció előtt elvégzik a 15 perces kérdőív kitöltési feladatot, és 15 perces CR-t (konszolidációt) kapnak az expozíció elvégzése után.
Viselkedési: CR Expozíció után
A résztvevők teljesítik a 15 perces önbeszámoló kitöltési feladatot (beleértve az MMPI-2 kérdéseit, Butcher et al., 1989), amely a vizsgálat másik ágában végzett expozíció előtt végzett CR kezelés nélküli összehasonlításaként működik. Ezután a résztvevők hat 5 perces expozíciós próbát hajtanak végre klausztrofóbiás kamra és egyéb anyagok (pl. sál, maszk, bilincs) segítségével. Ezután a résztvevők 15 percnyi CR-t végeznek (Consolidation, Craske et al., 2014) úgy, hogy kiszámítják a különbséget az előre jelzett és a ténylegesen várható, félt eredmények között, és azonosítják (1), hogy szerintük bekövetkeztek-e a félt kimeneteleik (Igen/Nem) , (2) leírják, hogyan tudják, hogy ez igaz, és (3) reflektálnak arra, mit tanultak a félelmetes kimenetelről vagy az expozíció során várható elvárásaikról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az előkezeléshez képest (azaz az alapvonalhoz) Viselkedési megközelítési teszt (BAT): Viselkedési megközelítés a kezelés után és 1 hónapos követés
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
A BAT nyolc 30 másodperces kumulatív lépést tartalmaz, amelyek célja a fulladástól és a korlátozástól való növekvő félelem kiváltása (pl. hálózsák, maszk, bilincsek, takarók), és Deacon et al. (2010). A viselkedési megközelítés indexét az egyes lépésekben felhalmozott pontok számának összegzésével számítják ki.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Változás az előkezeléshez képest (azaz az alapvonalhoz) Viselkedési megközelítési teszt (BAT): Csúcs félelem a kezelés után és 1 hónapos követés
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Az önbevallás mértéke, amely a BAT utolsó befejezett lépése során tapasztalt félelem legmagasabb szintjét értékeli az előkezelés során 0%-tól (nincs félelem) 100%-ig (extrém félelem).
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Változás a kezelés előtti (azaz a kiindulási) saját bevallású klausztrofóbiás szorongáshoz képest, a klausztrofóbia kérdőív segítségével mérve: Összes pontszám a kezelés után és az 1 hónapos követés során
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Önbeszámoló intézkedés, amely felméri a klausztrofóbiás szorongás súlyosságát olyan helyzetekben, amelyek fulladástól és korlátozástól való félelmet váltanak ki. 26 tételt összeadunk az összpontszám létrehozásához. Az összpontszám 0 és 104 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb klausztrofóbiás szorongást jeleznek.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési megközelítési teszt (BAT): késztetés a menekülésre
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Önbevallási mérőszám, amely a BAT utolsó befejezett lépése során tapasztalt legerősebb szökési késztetést értékeli az előkezelés során 0%-ról (nincs késztetés a menekülésre) 100%-ra (extrém menekülési késztetés).
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Saját bevallású fulladásos szorongás a klausztrofóbia kérdőív alapján mérve: Fulladás alskála
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Alskála önbeszámoló mérőszám, amely felméri a klausztrofóbiás szorongás súlyosságát olyan helyzetekben, amelyek fulladástól való félelmet váltanak ki. Tizennégy tételt összegeznek az alskálák pontszámának létrehozásához. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a nagyobb pontszámok nagyobb fulladási szorongást jeleznek.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Saját bevallású restrikciós szorongás a klausztrofóbia kérdőív alapján mérve: Restrikciós alskála
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
A klausztrofóbiás szorongás súlyosságát értékelő alskálás önbeszámoló mérőszám olyan helyzetekben, amelyek a korlátozástól való félelmet váltják ki. Tizenkét tétel összegzésével alskála pontszámot hozunk létre. A pontszámok 0-tól 48-ig terjednek, a nagyobb pontszámok nagyobb restrikciós szorongást jeleznek.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Saját bevallása szerint a fulladástól való félelem a klausztrofóbia általános megismerési kérdőívével mérve: Fulladás alskála
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Alskála önbeszámoló mérőszáma a klausztrofóbiás felismerések valószínűségének a fulladásról zárt térben. Nyolc tétel összegzésével alskála pontszám jön létre. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fulladástól való nagyobb félelmet jelzik.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Saját bevallású félelem a menekülés képtelenségétől, a Klausztrofóbia Általános Megismerési Kérdőív: Képtelenség a menekülésre alskálával mérve
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
A zárt térben való menekülés képtelenségével kapcsolatos klausztrofóbiás felismerések valószínűségének alskálája. Nyolc tétel összegzésével alskála pontszám jön létre. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb a félelem attól, hogy képtelenség elmenekülni.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Saját bevallású félelem a kontroll elvesztésétől, a klausztrofóbia általános megismerési kérdőívével mérve: A kontroll elvesztése alskála
Időkeret: A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Az önbeszámoló alskála, amely a zárt térben való tartózkodás során a kontroll elvesztésével kapcsolatos klausztrofóbiás felismerések valószínűségét mutatja. Kilenc tétel összegzése egy alskálás pontszámok létrehozásához. A pontszámok 0-tól 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az irányítás elvesztésétől való nagyobb félelmet jelzik.
A beavatkozás előtt az 1. napon (előkezelés), közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon (utókezelés, ugyanazon a napon, mint az előkezelés) és 1 hónapos utánkövetéskor.
Várható eredmény: személyes
Időkeret: Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Verbális önbeszámoló mérőszám, amely azt értékeli, hogy a résztvevő milyen mértékben gondolja úgy, hogy személyes elvárásaitól félt (a CGCQ-ból kiválasztott) egy ijesztő klausztrofóbiás expozíciós gyakorlat során egy meghatározott időtartamig, egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100-ig terjedő skálán % (Teljesen).
Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Várható félelmetes eredmény: fulladás
Időkeret: Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbevallás mértéke annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevő milyen mértékben hiszi el, hogy megfullad egy ijesztő klausztrofóbiás expozíciós gyakorlat során egy meghatározott időtartamon keresztül, egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100%-ig (teljesen) terjedő skálán.
Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Várt félelmetes eredmény: korlátozás
Időkeret: Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbevallás mértéke annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevő milyen mértékben hiszi el, hogy csapdába esik egy ijesztő klausztrofóbiás expozíciós gyakorlat során egy meghatározott időtartamon keresztül egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100%-ig (teljesen) terjedő skálán.
Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Várt félelmetes eredmény: a félelem csúcspontja
Időkeret: Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbeszámoló mérőszáma, amelyet annak értékelésére használnak, hogy a résztvevők hány félelmet okoznak, és azt hiszik, hogy egy ijesztő klausztrofóbiás expozíciós gyakorlatot fognak tapasztalni egy meghatározott ideig, egy 0%-tól (nincs félelem) 100%-ig (extrém félelem) terjedő skálán.
Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Várt félelmetes eredmény: késztetés a menekülésre
Időkeret: Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbeszámoló mérőszám, amelyet a legerősebb szökési késztetés értékelésére használnak, a résztvevők úgy vélik, hogy egy ijesztő klausztrofóbiás expozíciós gyakorlatot fognak tapasztalni egy meghatározott időtartamig egy 0%-tól (nincs késztetés a menekülésre) és 100%-ig (szélsőséges menekülési kényszer).
Nyolc alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Érzékelt tényleges eredmény: a félelem csúcspontja
Időkeret: Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A legmagasabb szintű félelem, amelyet a résztvevő tapasztalt az előző klausztrofóbiás expozíciós kísérlet során a 0%-tól (nincs félelem) 100%-ig (extrém félelem) terjedő skálán.
Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Érzékelt tényleges eredmény: késztetés a menekülésre
Időkeret: Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A résztvevőt az előző klausztrofóbiás expozíciós kísérlet során tapasztalt legerősebb szökési késztetés a 0%-tól (nincs szökési késztetés) 100%-ig (szélsőséges szökési késztetés) terjedő skálán.
Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Átlagos elvárás megsértése: személyes
Időkeret: 6 Várakozássértés átlaga: A beavatkozás során az 1. napon számított személyi változási pontszámok.
A várható időtartam megsértésére kiszámított 6 változáspontszám átlaga: Személyes (azaz az észlelt tényleges eredmény különbsége: az egyes expozíciós kísérletek utáni személyes értékelés a várható félt eredményhez képest: az egyes expozíciós kísérletek előtti személyes értékelés – lásd: Egyéb előre meghatározott eredmények) . A pontszámok 0% és 100% között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb átlagos elvárássértést jeleznek: személyes.
6 Várakozássértés átlaga: A beavatkozás során az 1. napon számított személyi változási pontszámok.
Átlagos elvárás megsértése: fulladás
Időkeret: A 6 várható időtartam megsértésének átlaga: a beavatkozás során az 1. napon számított fulladásváltozási pontszámok.
A várható időtartam megsértése: fulladás (vagyis az észlelt tényleges eredmény: fulladás minden egyes expozíciós kísérlet után a Várt félt kimenetel: Fulladási besorolás az egyes expozíciós kísérletek előtt – lásd Egyéb előre meghatározott eredmények) közötti különbség. . A pontszámok 0% és 100% között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb átlagos várható időtartamra utalnak. Megsértés: fulladás.
A 6 várható időtartam megsértésének átlaga: a beavatkozás során az 1. napon számított fulladásváltozási pontszámok.
Átlagos elvárás megsértése: Korlátozás
Időkeret: 6 Várakozássértés átlaga: a beavatkozás 1. napján számított korlátozás változási pontszámok.
A várható időtartam megsértése: Korlátozás (azaz az észlelt tényleges eredmény: minden egyes expozíciós kísérlet utáni korlátozási besorolás és a várható rettegett eredmény: minden expozíciós kísérlet előtti korlátozás értékelése közötti különbség – lásd Egyéb előre meghatározott eredmények) számított 6 változási pontszám átlaga. . A pontszámok 0% és 100% között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb átlagos várható időtartam megsértése: korlátozás.
6 Várakozássértés átlaga: a beavatkozás 1. napján számított korlátozás változási pontszámok.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bevallott depresszió, szorongás és stressz a Depressziós Szorongás Stress Skála szerint (21 tételes változat)
Időkeret: Egyszer adják be az 1. napon az előkezelés során.
Önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotait méri az elmúlt héten. Minden alskála 7 tételt tartalmaz, amelyeket először összegeznek, majd megdupláznak. Az egyes alskálákon a pontszámok 0-tól 42-ig terjedhetnek, a nagyobb pontszámok nagyobb fokú szorongást jeleznek.
Egyszer adják be az 1. napon az előkezelés során.
A kezelés várható időtartama és hitelessége a Hitelesség/Elvárás Kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Egyszer adják be az 1. napon a beavatkozás során.
Önbevallási mérőszám, amely felméri az expozíciós terápia vélt hitelességét és elvárásait. A 6 elem mindegyikére adott válaszokat standard pontszámokká alakítjuk, és összeadjuk, így vagy egy összpontszámot, vagy egy alskálát hozunk létre a hitelességi pontszámot vagy a kezelés várható pontszámát. A pontszámok tartománya nem pontos, mivel a standard pontszámok eltérést jeleznek az átlagtól. A normál eloszlás szerint a résztvevők körülbelül 99,7%-ának minden tételnél -3 és +3 pontba kell esnie, így az összpontszám -15 és +15 között, az egyes alskálák esetében pedig -9 és +9 között lehet. (hitelesség, kezelési várakozás). A magasabb pontszámok nagyobb kezelési várakozást és hitelességet jeleznek.
Egyszer adják be az 1. napon a beavatkozás során.
Érzékelt tényleges eredmény: személyes
Időkeret: Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Szóbeli önbevallási mérőszám, amelyet annak értékelésére használnak, hogy a résztvevő mennyire hiszi el a várható, félt kimenetelét: A személyes eset az előző klausztrofóbiás expozíciós kísérlet során történt egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100%-ig (teljesen) terjedő skálán.
Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Érzékelt tényleges eredmény: fulladás
Időkeret: Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbevallás mértéke annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevő mennyire hiszi el a várható, félt kimenetelét: A fulladás valóban előfordult az előző klausztrofóbiás expozíciós kísérlet során egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100%-ig (teljesen) terjedő skálán.
Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Érzékelt tényleges eredmény: korlátozás
Időkeret: Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
A verbális önbevallás mértéke annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevő mennyire hiszi el a várható, félt eredményt: A korlátozás ténylegesen megtörtént az előző klausztrofóbiás expozíciós kísérlet során egy 0%-tól (egyáltalán nem) 100%-ig (teljesen) terjedő skálán.
Hat alkalommal adják be az 1. napon (a beavatkozás alatt) és egyszer egy hónapos utánkövetéskor.
Elvárások megsértése: Személyes
Időkeret: A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.
A Változási pontszám az észlelt tényleges eredmény: személyes értékelés (definícióért lásd: "Egyéb előre meghatározott eredménymérések") minden expozíciós kísérlet után a Várt félt eredményből: Személyes értékelés az egyes expozíciós kísérletek előtt. A pontszámok 0% és 100% között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elvárássértést jeleznek: személyes.
A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.
Elvárások megsértése: fulladás
Időkeret: A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.
Változási pontszám, amelyet úgy számítanak ki, hogy kivonják az észlelt tényleges eredmény: fulladási besorolást (a definíciót lásd az "Egyéb előre meghatározott eredménymérések" című fejezetben) minden expozíciós kísérlet után a Várt félelmetes eredmény: fulladás értékelésből az egyes expozíciós kísérletek előtt. A pontszámok 0% és 100% között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elvárássértést jeleznek: fulladás.
A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.
Elvárások megsértése: Korlátozás
Időkeret: A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.
Változási pontszám, amelyet úgy számítanak ki, hogy levonják az észlelt tényleges eredmény: korlátozási besorolást (a definíciót lásd az „Egyéb előre meghatározott eredményintézkedések” részben) minden egyes expozíciós kísérlet után a Várt félt eredmény: Korlátozási besorolás az egyes expozíciós kísérletek előtt. A pontszámok 0% és 100% között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb átlagos várható időtartamra utalnak. Megsértés: fulladás.
A változási pontszámot a várt félelmetes kimenetel és az észlelt tényleges kimenetel értékelése alapján számították ki 6 alkalommal (mind a 6 expozíciós kísérletre vonatkozóan) a beavatkozás 1. napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirstyn L. Krause

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB 2018-161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit konferencia-előadásokon, folyóirat-kiadványokon és a vizsgáló laboratórium honlapján terjesztik. Kérésre az azonosítatlan összesített résztvevői adatokat egy kiadó folyóirat vagy egyéni kutatócsoport rendelkezésére bocsátják. Az azonosítatlan adatokhoz való hozzáférés iránt érdeklődő egyéni kutatócsoportoknak ajánlatot kell benyújtaniuk, amelyben részletezik az adatok tervezett felhasználását. Képesítésüket javaslatuk és önéletrajzuk alapján felülvizsgálják. A hozzáférésre engedélyezett egyes kutatócsoportoknak bele kell egyezniük abba, hogy nem kísérlik meg a résztvevők újbóli azonosítását, nem terjesztik tovább az adatokat, és nem használják fel az adatokat az eredeti javaslatukban meghatározottaktól eltérő célokra. Egyedi adatok nem kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CR Expozíció előtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel