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幽闭恐惧症暴露前认知重构对预期和结果的影响

2019年12月5日 更新者:Kirstyn L. Krause
无论是单独使用还是与其他方法结合使用,认知重构 (CR) 和暴露等策略都是行之有效的焦虑治疗方法。 CR 涉及识别和挑战保持焦虑的想法、信念或假设,而 exposure 涉及面对恐惧的情况,通常以渐进的方式。 已经提出了许多理论来解释为什么暴露是有效的。 一种理论认为,仅当违反对情况结果的期望时,才会发生纠正性学习。 因此,当预期结果与实际结果之间的差异最大时,曝光被认为是有效的。 一组研究表明,在接触之前进行 CR 会过早地减少预期和结果之间的差异,从而减少抑制性学习。 因此,他们建议仅在接触后进行 CR,以巩固对预期违背的了解。 该建议尚未经过实验研究,并且与临床上通常采用的做法形成对比。 CR 通常在暴露前引入治疗。 本研究将确定在暴露前进行 CR 是否会导致 (1) 暴露前 CR 后预期的初始降低更大,(2) 预期违背情况减少,以及 (3) 治疗后和 1 个月随访时的治疗效果较差。 82 名患有幽闭恐惧症的参与者将被随机分配接受暴露前 CR 或暴露后 CR。 干预将在一次会议中进行。

研究概览

详细说明

抑制性学习是在没有无条件刺激 (US, CS-noUS) 的情况下通过重复呈现条件刺激 (CS) 来消除行为反应。 CS 首先通过兴奋性学习引发行为反应 - 与 US 重复配对自然引发相同的行为反应 (CS-US)。 抑制学习可以在接触中最大化的一种方法是违反一个人对 CS-US 关系的期望,这样个人就会对结果感到惊讶(例如,CS-noUS)。 本研究的目的是评估避免暴露前认知干预的建议。 具体而言,目的是发现与在暴露后的巩固期进行暴露相比,暴露前的认知干预是否会过早降低预期的恐惧结果评级,从而导致更小的预期违背和更差的抑制性学习(即,暴露会话或干预收益)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
        • Ryerson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 自我报告的英语语言能力。
  2. 高度幽闭恐惧症表现在:

    1. 如果参与者不得不在没有窗户的小暗室中躺下几分钟,则自我报告中度焦虑(得分至少为 4 分中的 2 分)。
    2. 根据 DSM-5 特定恐惧症标准对幽闭恐惧症的认可,有或没有标准 F。
    3. 在 2 分钟过去之前退出木制幽闭恐怖室,或者在室内时自我报告的恐惧等级达到或超过 50/100 恐惧。

排除标准:

  1. 过去一年中针对幽闭恐惧症或焦虑症及相关障碍的当前或过去的认知行为治疗(即认知治疗、暴露)
  2. 过去 3 个月内精神药物剂量的变化。
  3. 在过去 3 个月内每周使用苯二氮卓类药物的频率超过一次。
  4. 当前(上个月)恐慌症或广场恐怖症的诊断。
  5. 当前(上个月)创伤后应激障碍 (PTSD) 导致或加重的幽闭恐惧症。
  6. 当前(上个月)诊断为严重抑郁症、双相情感障碍、酒精/药物使用或精神病的参与者。
  7. 存在即将发生的自杀或杀人行为。
  8. 自我报告的医疗状况可能会使参与者经历情绪高涨或觉醒的危险(例如,心脏病/疾病、呼吸系统问题、强烈情绪/觉醒引发的哮喘)。
  9. 在第一次实验室会议结束和 1 个月的随访之间参与幽闭恐惧症的专业治疗(注:这不包括自助暴露练习)。
  10. 体重或身高超过幽闭恐怖室的最大容量(例如,体重超过 250 磅,身高超过 6 英尺 5 英寸)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曝光前CR
该组的参与者将在接触前接受 15 分钟的 CR(准备),并在接触后完成 15 分钟的问卷填写任务。
参与者使用认知行为手册 Mind Over Mood(Greenberger & Padesky,2016 年)中概述的“证据技术”完成 15 分钟的 CR(准备)。 该技术涉及评估预期恐惧结果的有效性。 接下来,参与者使用幽闭恐怖室和其他材料(例如围巾、面具、手铐)完成六次 5 分钟的暴露试验。 最后,参与者完成 15 分钟的自我报告填充任务(包括来自 MMPI-2 的问题,Butcher 等人,1989 年),该任务与在研究的另一组暴露后进行的 CR 进行无治疗比较.
实验性的:曝光后CR
该组的参与者将在接触前完成 15 分钟的问卷填写任务,并在接触后接受 15 分钟的 CR(巩固)。
参与者完成 15 分钟的自我报告填充任务(包括来自 MMPI-2 的问题,Butcher 等人,1989 年),该任务作为与研究另一组暴露前进行的 CR 的无治疗比较。 接下来,参与者使用幽闭恐怖室和其他材料(例如围巾、面具、手铐)完成六次 5 分钟的暴露试验。 然后,参与者完成 15 分钟的 CR(Consolidation,Craske 等人,2014 年),方法是计算预测和实际预期的恐惧结果之间的差异,并确定 (1) 他们是否认为他们担心的结果发生了(是/否) ,(2) 描述他们如何知道这是真的,以及 (3) 反思他们通过接触了解了他们害怕的结果或预期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前(即基线)行为方法测试 (BAT) 的变化:治疗后和 1 个月随访时的行为方法
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
BAT 包括八个 30 秒的累积步骤,旨在引发对窒息和限制(例如,睡袋、面罩、手铐、毯子)的恐惧,并改编自 Deacon 等人。 (2010)。 行为方法指数将通过对每个步骤中累积的点数求和来计算。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
治疗前(即基线)行为方法测试 (BAT) 的变化:治疗后和 1 个月随访时的最大恐惧
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
自我报告措施评估在 BAT 的最后完成的预处理步骤中经历的最高恐惧水平,从 0%(无恐惧)到 100%(极度恐惧)。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
治疗前(即基线)自我报告的幽闭恐惧症的变化,根据幽闭恐惧症问卷测量:治疗后和 1 个月随访时的总分
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
在引起对窒息和限制的恐惧的情况下评估幽闭恐惧症严重程度的自我报告措施。 将 26 个项目相加得出总分。 总分范围从 0 到 104,分数越高表明幽闭恐惧症越严重。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为方法测试 (BAT):逃跑的冲动
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
自我报告措施评估在 BAT 预处理的最后完成步骤中经历的最强烈的逃避冲动,从 0%(没有逃避的冲动)到 100%(极度逃避的冲动)。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
通过幽闭恐惧症问卷测量的自我报告的窒息焦虑:窒息子量表
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
在引起窒息恐惧的情况下评估幽闭恐惧症严重程度的子量表自我报告措施。 将 14 个项目相加以创建子量表分数。 分数范围从 0 到 56,分数越高表示窒息焦虑越严重。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
通过幽闭恐惧症问卷测量的自我报告的限制性焦虑:限制子量表
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
子量表自我报告测量在引起限制恐惧的情况下评估幽闭恐惧症的严重程度。 将 12 个项目相加以创建子量表分数。 分数范围从 0 到 48,分数越高表示限制性焦虑越大。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
通过幽闭恐惧症一般认知问卷测量的自我报告的窒息恐惧:窒息子量表
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
在封闭空间内对窒息产生幽闭恐怖认知的可能性的子量表自我报告测量。 将八个项目相加以创建子量表分数。 分数范围从 0 到 40,分数越高表示对窒息的恐惧越大。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
通过幽闭恐惧症一般认知问卷测量的自我报告的无法逃脱的恐惧:无法逃脱子量表
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
子量表自我报告测量关于在封闭空间中无法逃脱的幽闭恐怖认知的可能性。 将八个项目相加以创建子量表分数。 分数范围从 0 到 40,分数越高表示对无法逃脱的恐惧越大。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
通过幽闭恐惧症一般认知问卷测量的自我报告的失控恐惧:失控分量表
大体时间:在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
在封闭空间中对失去控制的幽闭恐惧认知可能性的子量表自我报告测量。 将九个项目相加以创建子量表分数。 分数范围从 0 到 45,分数越高表示越害怕失控。
在第 1 天干预前(治疗前)、第 1 天干预后立即(治疗后,与治疗前同一天)和 1 个月随访时给药。
预期的恐惧结果:个人
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告测量评估参与者相信他或她个人预期恐惧的程度(从 CGCQ 中选择)会在特定持续时间内发生可怕的幽闭恐惧症暴露练习,范围从 0%(完全没有)到 100 % (完全地)。
第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的可怕结果:窒息
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告措施用于评估参与者认为他或她在可怕的幽闭恐惧症暴露练习中持续特定时间会窒息的程度,范围从 0%(完全没有)到 100%(完全)。
第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的可怕结果:限制
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告措施用于评估参与者认为他或她在特定持续时间内进行可怕的幽闭恐惧症暴露练习时会被困的程度,范围从 0%(完全没有)到 100%(完全)。
第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的恐惧结果:极度恐惧
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
用于评估最大恐惧量的口头自我报告测量参与者认为他们将在特定持续时间内经历可怕的幽闭恐惧症暴露练习,评分范围从 0%(无恐惧)到 100%(极度恐惧)。
第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的恐惧结果:敦促逃跑
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
用于评估最强烈的逃跑冲动的口头自我报告措施参与者认为他们将在特定持续时间内经历可怕的幽闭恐惧症暴露练习,评分范围从 0%(没有逃脱的冲动)到 100%(极度渴望逃脱)。
第 1 天(干预期间)给药 8 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的实际结果:极度恐惧
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
参与者在之前的幽闭恐惧症暴露试验中经历的最高恐惧程度,范围从 0%(无恐惧)到 100%(极度恐惧)。
第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的实际结果:逃跑的冲动
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
参与者在之前的幽闭恐惧症暴露试验中经历过的最强烈的逃避冲动,范围从 0%(没有逃避的冲动)到 100%(极度想逃避的冲动)。
第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
平均预期违例:个人
大体时间:6 次预期违例的平均值:在干预期间第 1 天计算的个人变化分数。
为预期违反计算的 6 个变化分数的平均值:个人(即,感知实际结果之间的差异:每次暴露试验后的个人评级与预期的恐惧结果:每次暴露试验前的个人评级 - 请参阅其他预先指定的结果) . 分数范围介于 0% 和 100% 之间,分数越高表示平均预期违例程度越高:个人。
6 次预期违例的平均值:在干预期间第 1 天计算的个人变化分数。
平均预期违例:窒息
大体时间:6 次预期违背的平均值:干预期间第 1 天计算的窒息变化分数。
为预期违反计算的 6 个变化分数的平均值:窒息(即感知实际结果之间的差异:每次暴露试验后的窒息等级与预期的恐惧结果:每次暴露试验前的窒息等级 - 参见其他预先指定的结果) . 分数范围在 0% 到 100% 之间,分数越高表示越严重的平均预期违背:窒息。
6 次预期违背的平均值:干预期间第 1 天计算的窒息变化分数。
平均预期违例:限制
大体时间:6 次预期违规的平均值:在干预期间第 1 天计算的限制更改分数。
为预期违反计算的 6 个变化分数的平均值:限制(即,感知实际结果之间的差异:每次暴露试验后的限制评级与预期的恐惧结果:每次暴露试验前的限制评级 - 请参阅其他预先指定的结果) . 分数范围介于 0% 和 100% 之间,分数越高表示越严重的平均期望违例:限制。
6 次预期违规的平均值:在干预期间第 1 天计算的限制更改分数。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过抑郁焦虑压力量表(21 项版本)测量的自我报告的抑郁、焦虑和压力
大体时间:预处理时第 1 天给药一次。
测量过去一周抑郁、焦虑和压力情绪状态的自我报告问卷。 每个子量表包含 7 个项目,首先求和,然后加倍。 每个子量表的分数范围从 0 到 42,分数越高表示痛苦程度越高
预处理时第 1 天给药一次。
通过可信度/预期问卷测量的治疗预期和可信度
大体时间:干预期间第 1 天给药一次。
评估暴露疗法的可信度和预期的自我报告措施。 对 6 个项目中的每一个的答案都被转换为标准分数并相加以创建总分,或子量表可信度分数或治疗预期分数。 考虑到标准分数表示与平均值的偏差,分数范围并不准确。 根据正态分布,大约 99.7% 的参与者应在每个项目的得分 -3 和 +3 之间,总得分可能在 -15 和 +15 之间,每个子量表得分可能在 -9 和 +9 之间(可信度、治疗预期)。 更高的分数表示更高的治疗预期和可信度评级。
干预期间第 1 天给药一次。
预期的实际结果:个人
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告措施用于评估参与者相信他们的预期恐惧结果的强烈程度:个人实际发生在之前的幽闭恐惧症暴露试验中,范围从 0%(完全没有)到 100%(完全)。
第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的实际结果:窒息
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告措施用于评估参与者相信他们的预期恐惧结果的强烈程度:窒息实际上发生在之前的幽闭恐惧症暴露试验中,范围从 0%(完全没有)到 100%(完全)。
第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期的实际结果:限制
大体时间:第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
口头自我报告措施用于评估参与者相信他们的预期恐惧结果的强烈程度:限制实际上发生在之前的幽闭恐惧症暴露试验中,范围从 0%(完全没有)到 100%(完全)。
第 1 天(干预期间)给药 6 次,1 个月随访时给药 1 次。
预期违背:个人
大体时间:在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。
通过减去预期的实际结果计算的变化分数:每次暴露试验后从预期的恐惧结果中减去个人评级(定义见“其他预先指定的结果措施”):每次暴露试验前的个人评级。 分数可以介于 0% 和 100% 之间,分数越高表示越严重的预期违背:个人。
在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。
违反预期:窒息
大体时间:在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。
通过减去预期的实际结果计算的变化分数:每次暴露试验后从预期的恐惧结果中减去窒息等级(定义见“其他预先指定的结果测量”):每次暴露试验前的窒息等级。 分数范围在 0% 到 100% 之间,分数越高表示越严重的违反预期:窒息。
在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。
违反预期:限制
大体时间:在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。
通过减去预期的实际结果计算的变化分数:限制评级(参见“其他预先指定的结果措施”的定义)在每次暴露试验后从预期的恐惧结果:每次暴露试验前的限制评级。 分数范围在 0% 到 100% 之间,分数越高表示越严重的平均预期违背:窒息。
在干预期间的第 1 天,使用预期的恐惧结果和感知的实际结果评级计算的变化分数完成了 6 次(对于 6 次暴露试验中的每一次)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirstyn L Krause, MA、Ryerson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月23日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2018年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月8日

首次发布 (实际的)

2018年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月5日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究结果将通过会议报告、期刊出版物和研究者的实验室网站进行传播。 根据要求,可以向出版期刊或个别研究小组提供去识别化的参与者汇总数据。 有兴趣访问去识别化数据的各个研究小组将需要提交一份详细说明其数据预期用途的提案。 他们的资格将根据他们的提案和简历进行审查。 获准访问的各个研究小组将需要同意不尝试重新识别参与者,不进一步分发数据,并且不将数据用于原始提案中指定的目的以外的目的。 不会共享任何个人数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

曝光前CR的临床试验

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