Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивной реструктуризации перед воздействием клаустрофобии на ожидания и результат

5 декабря 2019 г. обновлено: Kirstyn L. Krause
Независимо от того, используются ли они отдельно или в сочетании с другими подходами, такие стратегии, как когнитивная реструктуризация (CR) и экспозиция, являются хорошо зарекомендовавшими себя методами лечения тревоги. CR включает в себя выявление и оспаривание мыслей, убеждений или предположений, которые поддерживают тревогу, а воздействие включает в себя столкновение с пугающими ситуациями, как правило, постепенно. Было предложено много теорий, чтобы объяснить, почему экспозиция эффективна. Одна теория утверждает, что корректирующее обучение происходит только тогда, когда ожидания относительно исхода ситуации нарушаются. Таким образом, воздействие считается эффективным, когда расхождение между ожидаемым и фактическим результатом максимально. Одна группа исследователей предположила, что участие в CR до воздействия преждевременно уменьшит несоответствие между ожиданием и результатом, что приведет к менее тормозящему обучению. Таким образом, они рекомендуют проводить CR только после воздействия, чтобы закрепить информацию о нарушении ожиданий. Эта рекомендация не была экспериментально изучена и противоречит тому, что обычно практикуется в клинике. CR часто вводят в терапию до воздействия. В настоящем исследовании будет определено, приводит ли проведение ОК до воздействия к (1) большему начальному снижению ожидания после ОК до воздействия, (2) меньшему нарушению ожидания и (3) снижению эффективности лечения после лечения и в течение 1 месяца наблюдения. Восемьдесят два участника с клаустрофобией будут случайным образом распределены для получения либо CR до воздействия, либо CR после воздействия. Вмешательство будет проводиться в рамках одного сеанса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тормозное научение представляет собой угасание поведенческой реакции при многократном предъявлении условного раздражителя (УС) в отсутствие безусловного раздражителя (УЗ, УС-безУС). CS сначала вызывает поведенческую реакцию посредством возбуждающего научения — повторного соединения с US, которое естественным образом вызывает ту же поведенческую реакцию (CS-US). Один из способов максимизировать ингибирующее обучение при воздействии - это нарушить ожидания относительно отношений CS-US, чтобы человек был удивлен результатом (например, CS-noUS). Целью настоящего исследования является оценка рекомендации избегать когнитивных вмешательств до воздействия. В частности, цель состоит в том, чтобы выяснить, приводят ли когнитивные вмешательства до воздействия к преждевременному снижению ожидаемых рейтингов исхода, вызывающих опасения, что приводит к меньшему нарушению ожидания и более слабому тормозному обучению (т. Е. Сеанс воздействия или усиление вмешательства) по сравнению с проведением воздействий с периодом консолидации после воздействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Самооценка владения английским языком.

  2. Высокий клаустрофобный страх, о чем свидетельствуют:

    1. Самоотчет об умеренной тревожности (оценка не менее 2 из 4), если участнику приходилось лежать в маленькой темной камере без окон в течение нескольких минут.
    2. Подтверждение клаустрофобии в соответствии с критериями специфической фобии DSM-5, с критерием F или без него.
    3. Выход из деревянной клаустрофобной камеры до истечения 2 минут или самооценка страха на уровне 50/100 или выше, находясь в камере.

Критерий исключения:

  1. Текущая или предыдущая когнитивно-поведенческая терапия (например, когнитивная терапия, экспозиция) по поводу клаустрофобии или тревоги и связанных с ними расстройств в прошлом году.
  2. Изменение дозы психотропных препаратов за последние 3 месяца.
  3. Использование бензодиазепинов чаще, чем один раз в неделю в течение последних 3 месяцев.
  4. Диагноз текущего (в прошлом месяце) панического расстройства или агорафобии.
  5. Клаустрофобия из-за или усугубилась текущим (последним месяцем) посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
  6. Участники с текущим (в прошлом месяце) диагнозом тяжелой депрессии, биполярного расстройства, употребления алкоголя/наркотиков или психоза.
  7. Наличие неизбежной склонности к самоубийству или убийству.
  8. Самооценка медицинского состояния, которое может сделать опасным для участника переживание повышенных эмоций или возбуждения (например, сердечное заболевание/заболевание, проблемы с дыханием, астма, вызванная сильными эмоциями/возбуждением).
  9. Участие в профессиональном лечении клаустрофобии в период между окончанием первого лабораторного заседания и 1-месячным последующим наблюдением (Примечание: сюда не входит практика самопомощи).
  10. Вес или рост, превышающие максимальную вместимость клаустрофобной камеры (например, вес более 250 фунтов, рост более 6 футов 5 дюймов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CR до воздействия
Участники этой группы получат 15 минут CR (подготовка) перед тем, как приступить к экспозиции, и выполнят 15-минутное задание на заполнение анкеты после экспозиции.
Поведенческий: CR до воздействия
Участники проходят 15-минутную CR (подготовку), используя «технику доказательства», изложенную в когнитивно-поведенческом руководстве Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Этот метод включает в себя оценку достоверности ожидаемых результатов, которых опасаются. Затем участники проходят шесть 5-минутных испытаний с использованием клаустрофобной камеры и других материалов (например, шарфа, маски, наручников). Наконец, участники выполняют 15-минутное задание-заполнитель для самоотчета (включая вопросы из MMPI-2, Butcher et al., 1989), которое действует как сравнение отсутствия лечения с CR, проводимым после воздействия в другой группе исследования. .
Экспериментальный: CR после воздействия
Участники этой группы выполнят 15-минутное задание на заполнение анкеты до воздействия и получат 15 минут CR (консолидация) после участия в воздействии.
Поведенческий: CR после воздействия
Участники выполняют 15-минутное задание-заполнитель для самоотчета (включая вопросы из MMPI-2, Butcher et al., 1989), которое действует как сравнение отсутствия лечения с CR, проводимым до воздействия в другой группе исследования. Затем участники проходят шесть 5-минутных испытаний с использованием клаустрофобной камеры и других материалов (например, шарфа, маски, наручников). Затем участники выполняют 15-минутный CR (Consolidation, Craske et al.'s, 2014), вычисляя разницу между прогнозируемыми и фактическими ожидаемыми исходами, вызывающими опасения, и определяя (1), считают ли они, что исходы, вызывающие опасения, произошли (Да/Нет). , (2) описать, как они узнали, что это правда, и (3) поразмышлять над тем, что они узнали о своих опасениях или ожиданиях в результате воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с долечебным (т.е. исходным) тестом поведенческого подхода (BAT): поведенческий подход после лечения и последующее наблюдение через 1 месяц
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
BAT включает восемь 30-секундных кумулятивных шагов, разработанных для того, чтобы вызвать нарастающий страх перед удушьем и ограничениями (например, спальный мешок, маска, наручники, одеяла), и адаптирован из Deacon et al. (2010). Индекс поведенческого подхода будет рассчитываться путем суммирования количества баллов, набранных на каждом этапе.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Изменение по сравнению с состоянием до лечения (т. е. исходным уровнем) Тест поведенческого подхода (BAT): пик страха после лечения и последующее наблюдение в течение 1 месяца
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Измерение самоотчета, оценивающее самый высокий уровень страха, испытанный во время последнего завершенного шага BAT перед лечением, от 0% (нет страха) до 100% (крайний страх).
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Изменение самооценки клаустрофобной тревожности по сравнению с исходным состоянием до лечения (т. е. по сравнению с исходным уровнем), измеренное с помощью опросника по клаустрофобии: общий балл после лечения и последующее наблюдение в течение 1 месяца
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Измерение самоотчета, оценивающее тяжесть клаустрофобной тревоги в ситуациях, вызывающих страх удушья и ограничений. 26 пунктов суммируются для получения общего балла. Суммарные баллы варьируются от 0 до 104, причем более высокие баллы указывают на большую клаустрофобную тревогу.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест поведенческого подхода (BAT): побуждение к побегу
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Измерение самоотчета, оценивающее сильнейшее побуждение к побегу, возникшее во время последнего завершенного шага BAT на этапе предварительной обработки, от 0% (нет побуждения к побегу) до 100% (крайнее побуждение к побегу).
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Самооценка тревоги по поводу удушья, измеренная с помощью опросника клаустрофобии: подшкала удушья
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Измерение субшкалы самоотчета, оценивающее тяжесть клаустрофобной тревоги в ситуациях, вызывающих страх удушья. Четырнадцать пунктов суммируются, чтобы создать балл по подшкале. Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу удушья.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Самооценка тревоги по поводу ограничений, измеренная с помощью опросника клаустрофобии: подшкала ограничений
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Измерение подшкалы самоотчета, оценивающее тяжесть клаустрофобной тревоги в ситуациях, вызывающих страх ограничений. Двенадцать пунктов суммируются, чтобы создать балл по шкале. Баллы варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу ограничения.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Самооценка страха удушья, измеренная с помощью Опросника общего познания клаустрофобии: подшкала удушья
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Подшкала самоотчета измеряет вероятность возникновения клаустрофобных мыслей об удушье в закрытых помещениях. Восемь пунктов суммируются, чтобы получить балл по подшкале. Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед удушьем.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Самооценка страха неспособности убежать, измеренная с помощью Опросника общего познания клаустрофобии: подшкала неспособности убежать
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Подшкала самоотчета мера вероятности клаустрофобных когниций о невозможности побега в закрытых помещениях. Восемь пунктов суммируются, чтобы получить балл по подшкале. Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед невозможностью побега.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Самооценка страха потери контроля, измеренная с помощью Опросника общего познания клаустрофобии: подшкала потери контроля
Временное ограничение: Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Подшкала самооценки измеряет вероятность возникновения клаустрофобных мыслей о потере контроля в закрытых помещениях. Девять элементов суммируются для получения баллов по подшкалам. Баллы варьируются от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на больший страх потери контроля.
Вводят перед вмешательством в 1-й день (предварительное лечение), сразу после вмешательства в 1-й день (после лечения, в тот же день, что и до лечения) и через 1 месяц наблюдения.
Ожидаемый опасный результат: личный
Временное ограничение: Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Устный показатель самоотчета, оценивающий степень, в которой участник считает, что его или ее личный ожидаемый страх (выбранный из CGCQ) возникнет в упражнении на пугающую клаустрофобную экспозицию в течение определенной продолжительности по шкале от 0% (совсем нет) до 100 % (Полностью).
Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Ожидаемый опасный результат: удушье
Временное ограничение: Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Устный показатель самоотчета, используемый для оценки степени, в которой участник считает, что он или она задохнется во время пугающего клаустрофобного упражнения на воздействие в течение определенной продолжительности по шкале от 0% (совсем нет) до 100% (полностью).
Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Ожидаемый опасный результат: ограничение
Временное ограничение: Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Устный показатель самоотчета, используемый для оценки степени, в которой участник считает, что он или она попадет в ловушку, когда будет выполнять упражнение на пугающую клаустрофобию в течение определенной продолжительности по шкале от 0% (совсем нет) до 100% (полностью).
Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Ожидаемый опасаемый результат: пик страха
Временное ограничение: Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Вербальный показатель самоотчета, используемый для оценки максимального количества страха, который, по мнению участников, они испытают во время пугающего клаустрофобного упражнения на воздействие в течение определенной продолжительности по шкале от 0% (отсутствие страха) до 100% (крайний страх).
Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Ожидаемый пугающий результат: стремление к побегу
Временное ограничение: Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Вербальный самоотчет, используемый для оценки сильнейшего побуждения к побегу, которое, по мнению участников, они испытают в ходе пугающего клаустрофобного упражнения в течение определенной продолжительности по шкале от 0% (нет стремления к побегу) до 100% (крайнее побуждение к побегу).
Вводили восемь раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Воспринимаемый фактический результат: пик страха
Временное ограничение: Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Самый высокий уровень страха, который испытал участник во время предыдущего испытания воздействия клаустрофобии по шкале от 0% (нет страха) до 100% (крайний страх).
Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Воспринимаемый фактический результат: побуждение к побегу
Временное ограничение: Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Сильнейшее желание сбежать, которое испытал участник во время предыдущего испытания воздействия клаустрофобии, по шкале от 0% (нет желания сбежать) до 100% (крайнее желание сбежать).
Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Нарушение средней продолжительности жизни: личное
Временное ограничение: Среднее из 6 нарушений ожиданий: баллы личных изменений, рассчитанные в первый день вмешательства.
Среднее значение 6 показателей изменения, рассчитанных для параметра «Нарушение ожиданий: личное» (т. е. разница между «Воспринимаемый фактический результат: личный рейтинг» после каждого испытания с воздействием и «Ожидаемый опасный результат: личный рейтинг перед каждым испытанием с воздействием» — см. «Другие предварительно указанные результаты»). . Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение среднего ожидания: личное.
Среднее из 6 нарушений ожиданий: баллы личных изменений, рассчитанные в первый день вмешательства.
Нарушение средней продолжительности жизни: удушье
Временное ограничение: Среднее из 6 нарушений ожидания: баллы изменения удушья, рассчитанные на 1-й день во время вмешательства.
Среднее значение из 6 показателей изменения, рассчитанных для Нарушение ожиданий: Удушье (т. е. разница между Воспринимаемым фактическим результатом: рейтингом удушья после каждого испытания воздействия и ожидаемым опасаемым результатом: рейтингом удушья перед каждым испытанием воздействия — см. Другие предварительно заданные результаты) . Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение среднего ожидания: удушье.
Среднее из 6 нарушений ожидания: баллы изменения удушья, рассчитанные на 1-й день во время вмешательства.
Нарушение среднего ожидания: ограничение
Временное ограничение: Среднее из 6 нарушений ожиданий: баллы изменения ограничений, рассчитанные в первый день вмешательства.
Среднее значение из 6 показателей изменения, рассчитанных для параметра «Нарушение ожиданий: ограничение» (т. е. разница между рейтингом «Воспринимаемый фактический результат: ограничение» после каждого испытания воздействия и рейтингом «Ожидаемый опасный результат: ограничение» перед каждым испытанием воздействия — см. «Другие заранее заданные результаты») . Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение среднего ожидания: ограничение.
Среднее из 6 нарушений ожиданий: баллы изменения ограничений, рассчитанные в первый день вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о депрессии, тревоге и стрессе, измеренный с помощью шкал депрессии, тревоги и стресса (версия из 21 пункта)
Временное ограничение: Вводят один раз в 1-й день перед началом лечения.
Анкета самоотчета, измеряющая эмоциональное состояние депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. Каждая подшкала содержит 7 пунктов, которые сначала суммируются, а затем удваиваются. Баллы по каждой подшкале могут варьироваться от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Вводят один раз в 1-й день перед началом лечения.
Продолжительность лечения и достоверность, измеренные с помощью Опросника достоверности/ожидаемости
Временное ограничение: Вводят один раз в 1-й день во время вмешательства.
Измерение самоотчета, оценивающее воспринимаемую достоверность и ожидаемую экспозиционную терапию. Ответы на каждый из 6 пунктов преобразуются в стандартные баллы и суммируются для получения либо общего балла, либо балла достоверности по подшкале, либо балла ожидания лечения. Диапазон баллов не является точным, учитывая, что стандартные баллы указывают на отклонения от среднего. Согласно нормальному распределению, примерно 99,7% участников должны попадать в диапазон от -3 до +3 по каждому пункту, что дает вероятный общий диапазон от -15 до +15 для общего балла и от -9 до +9 для каждого балла по подшкале. (надежность, продолжительность лечения). Более высокие баллы указывают на большую продолжительность лечения и рейтинги достоверности.
Вводят один раз в 1-й день во время вмешательства.
Воспринимаемый фактический результат: личный
Временное ограничение: Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Вербальный показатель самоотчета, используемый для оценки того, насколько сильно участник верит в свой ожидаемый опасный результат: личное, действительно произошедшее во время предыдущего испытания воздействия клаустрофобии по шкале от 0% (совсем нет) до 100% (полностью).
Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Воспринимаемый фактический результат: удушье
Временное ограничение: Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Устный показатель самооценки, используемый для оценки того, насколько сильно участник верит в свой ожидаемый опасный результат: удушье действительно произошло во время предыдущего испытания воздействия клаустрофобии по шкале от 0% (совсем нет) до 100% (полностью).
Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Воспринимаемый фактический результат: ограничение
Временное ограничение: Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Устный показатель самоотчета, используемый для оценки того, насколько сильно участник верит в свой ожидаемый опасный результат: ограничение действительно имело место во время предыдущего испытания воздействия клаустрофобии по шкале от 0% (совсем нет) до 100% (полностью).
Вводят шесть раз в 1-й день (во время вмешательства) и один раз через 1 месяц наблюдения.
Нарушение ожидания: личное
Временное ограничение: Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания «Воспринимаемого фактического результата: личный рейтинг» (определение см. в разделе «Другие предварительно заданные показатели результатов») после каждого испытания с воздействием из «Ожидаемый опасный результат: личный рейтинг» перед каждым испытанием с воздействием. Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение ожиданий: личное.
Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.
Нарушение ожидания: удушье
Временное ограничение: Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.
Оценка изменения рассчитывается путем вычитания оценки «Воспринимаемый фактический результат: удушье» (определение см. в разделе «Другие предварительно заданные показатели результатов») после каждого испытания воздействия из рейтинга «Ожидаемый опасаемый результат: удушье» перед каждым испытанием воздействия. Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение ожидания: удушье.
Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.
Нарушение ожидания: ограничение
Временное ограничение: Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.
Показатель изменения рассчитывается путем вычитания оценки «Воспринимаемый фактический результат: ограничение» (определение см. в разделе «Другие предварительно указанные показатели результатов») после каждого испытания воздействия из рейтинга «Ожидаемый опасный результат: ограничение» перед каждым испытанием воздействия. Баллы могут варьироваться от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение среднего ожидания: удушье.
Показатель изменения, рассчитанный с использованием оценок ожидаемого исхода, вызывающего опасения, и предполагаемых фактических результатов, выполненных 6 раз (для каждого из 6 испытаний воздействия) в 1-й день во время вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirstyn L. Krause

Следователи

  • Главный следователь: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 2018-161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты исследования будут распространяться через презентации на конференциях, журнальные публикации и через веб-сайт исследовательской лаборатории. По запросу обезличенные совокупные данные об участниках могут быть предоставлены издающему журнал или отдельной исследовательской группе. Отдельные исследовательские группы, заинтересованные в доступе к обезличенным данным, должны будут представить предложение с подробным описанием их предполагаемого использования данных. Их квалификация будет рассмотрена на основе их предложения и резюме. Отдельные исследовательские группы, получившие разрешение на доступ, должны будут согласиться не пытаться повторно идентифицировать участников, не распространять данные в дальнейшем и не использовать данные в целях, отличных от указанных в их первоначальном предложении. Никакие индивидуальные данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться