Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen uudelleenjärjestelyn vaikutus ennen klaustrofobialle altistumista odotukseen ja tulokseen

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kirstyn L. Krause
Käytetäänpä niitä yksin tai yhdessä muiden lähestymistapojen kanssa, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt (CR) ja altistuminen ovat vakiintuneita ahdistuksen hoitomuotoja. CR tarkoittaa ahdistusta ylläpitävien ajatusten, uskomusten tai oletusten tunnistamista ja haastamista, ja altistumiseen liittyy pelättyjen tilanteiden kohtaaminen, tyypillisesti asteittain. On ehdotettu monia teorioita selittämään, miksi altistuminen on tehokasta. Eräs teoria väittää, että korjaavaa oppimista tapahtuu vain silloin, kun tilanteen lopputulosta koskevat odotukset rikotaan. Siksi altistumisen uskotaan olevan tehokas, kun odotetun ja todellisen tuloksen välinen ero on maksimoitu. Eräs tutkimusryhmä on ehdottanut, että CR:n harjoittaminen ennen altistumista vähentää odotusten ja tulosten välistä ristiriitaa, mikä johtaa vähemmän estävään oppimiseen. Sellaisenaan he suosittelevat, että CR suoritetaan vasta altistuksen jälkeen, jotta voidaan lujittaa odotusarvojen rikkomisesta saatua tietoa. Tätä suositusta ei ole tutkittu kokeellisesti, ja se on päinvastainen kuin tyypillisesti kliinisesti. CR otetaan usein käyttöön terapiassa ennen altistumista. Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako CR:n suorittaminen ennen altistumista (1) suurempien odotusten alenemiseen ennen altistumista CR:n jälkeen, (2) pienempään odotusarvojen rikkomiseen ja (3) huonompaan hoidon hyötyyn hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Kahdeksankymmentäkaksi klaustrofobiaa sairastavaa osallistujaa määrätään satunnaisesti saamaan joko CR ennen altistumista tai CR altistuksen jälkeen. Interventio suoritetaan yhdessä istunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Estävä oppiminen on käyttäytymisvasteen häviämistä ehdollisen ärsykkeen (CS) toistuvien esittelyjen kautta ilman ehdollista ärsykettä (US, CS-noUS). CS herättää ensin käyttäytymisvasteen kiihottavan oppimisen kautta – toistuva pariliitos USA:n kanssa, joka luonnollisesti saa aikaan saman käyttäytymisvasteen (CS-US). Yksi tapa, jolla estävää oppimista voidaan maksimoida altistumisessa, on rikkoa odotuksia CS-USA-suhteesta siten, että yksilö yllättyy tuloksesta (esim. CS-noUS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suositusta välttää kognitiivisia interventioita ennen altistumista. Tarkoituksena on erityisesti selvittää, vähentävätkö kognitiiviset interventiot ennen altistumista odotettujen pelättyjen tulosten luokituksia ennenaikaisesti, mikä johtaa pienempään odotusarvoon ja heikompaan esto-oppimiseen (eli altistusistuntoon tai interventiohyötyihin) verrattuna altistumiseen, jossa altistumisen jälkeinen konsolidaatiojakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Omaehtoinen englannin kielen taito.

  2. Korkea klaustrofobinen pelko, jonka osoittavat:

    1. Oma raportti kohtalaisesta ahdistuneisuudesta (pistemäärä vähintään 2/4), jos osallistuja joutui makaamaan pienessä pimeässä kammiossa ilman ikkunoita useita minuutteja.
    2. Klaustrofobian hyväksyminen spesifisen fobian DSM-5-kriteerien mukaisesti, kriteerin F kanssa tai ilman.
    3. Puisesta klaustrofobisesta kammiosta poistuminen ennen kuin 2 minuuttia on kulunut tai itse ilmoittama pelkoluokka on 50/100 tai suurempi pelko kammiossa ollessaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi kognitiivinen käyttäytymisterapia (eli kognitiivinen terapia, altistuminen) klaustrofobiaan tai ahdistuneisuuteen ja niihin liittyviin häiriöihin viimeisen vuoden aikana
  2. Psykotrooppisten lääkkeen annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Bentsodiatsepiinin käyttö useammin kuin kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Nykyisen (viime kuukauden) paniikkihäiriön tai agorafobian diagnoosi.
  5. Klaustrofobia, joka johtuu nykyisestä (viime kuukauden) posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) tai on sen pahentunut.
  6. Osallistujat, joilla on nykyinen (viime kuukauden) diagnoosi vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, alkoholin/päihteiden käytöstä tai psykoosista.
  7. Välitön itsemurha tai murha.
  8. Itse ilmoittama sairaus, joka voi tehdä osallistujalle vaarallisen kokea kohonneita tunteita tai kiihottumista (esim. sydänsairaus/sairaus, hengitysvaikeudet, voimakkaiden tunteiden/kiihottumisen aiheuttama astma).
  9. Osallistuminen ammatilliseen klaustrofobian hoitoon ensimmäisen laboratoriokokouksen päättymisen ja 1 kuukauden seurantajakson välisenä aikana (Huomautus: Tämä ei sisällä oma-apualtistuskäytäntöä).
  10. Paino tai korkeus ylittää klaustrofobisen kammion enimmäiskapasiteetin (esim. paino yli 250 paunaa, korkeus yli 6 jalkaa 5 tuumaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CR ennen altistusta
Tämän ryhmän osallistujat saavat 15 minuuttia CR:tä (valmistelu) ennen altistukseen ryhtymistä ja suorittavat 15 minuutin kyselylomakkeen täyttötehtävän altistuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: CR ennen altistusta
Osallistujat suorittavat 15 minuuttia CR:tä (valmistelu) käyttämällä "todistustekniikkaa", joka on kuvattu kognitiivis-käyttäytymiskäsikirjassa Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Tämä tekniikka sisältää odotettujen pelättyjen tulosten oikeellisuuden arvioinnin. Seuraavaksi osallistujat suorittavat kuusi 5 minuutin altistuskoetta käyttämällä klaustrofobista kammiota ja muita materiaaleja (esim. huivi, naamio, käsiraudat). Lopuksi osallistujat suorittavat 15 minuutin itseraportointitehtävän (mukaan lukien kysymykset MMPI-2:sta, Butcher et al., 1989), joka toimii vertailuna ilman hoitoa CR:ään, joka suoritetaan altistuksen jälkeen tutkimuksen toisessa haarassa. .
Kokeellinen: CR altistuksen jälkeen
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 15 minuutin kyselylomakkeen täyttötehtävän ennen altistumista ja saavat 15 minuuttia CR:ää (konsolidaatiota) altistumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: CR altistuksen jälkeen
Osallistujat suorittavat 15 minuutin itseraportointitehtävän (mukaan lukien kysymykset MMPI-2:sta, Butcher et al., 1989), joka toimii vertailuna ilman hoitoa suoritettuun CR:ään, joka suoritetaan ennen altistumista tutkimuksen toisessa haarassa. Seuraavaksi osallistujat suorittavat kuusi 5 minuutin altistuskoetta käyttämällä klaustrofobista kammiota ja muita materiaaleja (esim. huivi, naamio, käsiraudat). Sitten osallistujat suorittavat 15 minuuttia CR:tä (Consolidation, Craske et al.'s, 2014) laskemalla eron ennustettujen ja todellisten odotettujen pelättyjen tulosten välillä ja tunnistamalla (1), uskovatko he pelättyjen tulosten tapahtuneen (Kyllä/Ei) , (2) kuvaavat, kuinka he tietävät tämän olevan totta, ja (3) pohtivat, mitä he oppivat pelätystä tuloksestaan ​​tai odotuksistaan ​​altistumisen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esikäsittelystä (eli lähtötasosta) Behavioral Approach Test (BAT): Käyttäytymismenetelmä hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
BAT sisältää kahdeksan 30 sekunnin kumulatiivista vaihetta, jotka on suunniteltu lisäämään tukehtumis- ja rajoittumispelkoa (esim. makuupussi, naamio, käsiraudat, peitot), ja se on mukautettu teoksesta Deacon et al. (2010). Käyttäytymismallin indeksi lasketaan summaamalla kussakin vaiheessa kertyneiden pisteiden määrä.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Muutos esikäsittelystä (eli lähtötasosta) Behavioral Approach Test (BAT): Huippupelko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportointimitta, joka arvioi korkeimman pelon tasoa, joka koettiin BAT:n viimeisen suoritetun vaiheen aikana esikäsittelyssä 0 %:sta (ei pelkoa) 100 %:iin (äärimmäinen pelko).
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Muutos hoitoa edeltävästä (eli lähtötasosta) itse ilmoittamasta klaustrofobisesta ahdistuneisuudesta, mitattuna klaustrofobiakyselylomakkeella: kokonaispistemäärä hoidon jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportointi, joka arvioi klaustrofobisen ahdistuneisuuden vakavuutta tilanteissa, jotka aiheuttavat tukehtumis- ja rajoittumispelkoa. 26 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-104, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa klaustrofobista ahdistusta.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Approach Test (BAT): Pakohalu
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportointimitta, joka arvioi voimakkainta pakotautia, joka koettiin BAT:n viimeisen suoritetun vaiheen aikana esikäsittelyssä 0 %:sta (ei pakokehotusta) 100 %:iin (äärimmäinen pakotauti).
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itse ilmoittama tukehtumisahdistus mitattuna Klaustrofobia-kyselylomakkeella: Tukehtumisala-asteikolla
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Alaasteikko itseraportointimitta, joka arvioi klaustrofobisen ahdistuksen vakavuutta tukehtumispelkoa aiheuttavissa tilanteissa. Neljätoista kohtaa lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa tukehtumisahdistusta.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportoitu rajoitusahdistus mitattuna Klaustrofobia-kyselylomakkeella: Rajoitusala-asteikolla
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Alaasteikko itseraportointimitta, joka arvioi klaustrofobisen ahdistuneisuuden vakavuutta tilanteissa, jotka herättävät rajoituksen pelkoa. Kaksitoista kohtaa lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusahdistusta.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportoitu tukehtumispelko Claustrophobia General Cognitions -kyselylomakkeella mitattuna: Tukehtumisen ala-asteikko
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Alaasteikko itseraportin mitta, joka kuvaa tukehtumista koskevien klaustrofobisten havaintojen todennäköisyyttä suljetuissa tiloissa. Kahdeksan kohdetta lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa tukehtumispelkoa.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportoitu pelko kyvyttömyydestä paeta mitattuna Claustrophobia General Cognitions -kyselylomakkeella: Kyvyttömyys paeta -ala-asteikolla
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Alaasteikko itseraportin mitta klaustrofobisten havaintojen todennäköisyydestä kyvyttömyydestä paeta suljetussa tilassa. Kahdeksan kohdetta lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa kyvyttömyydestä paeta.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Itseraportoitu hallinnan menettämisen pelko Claustrophobia General Cognitions -kyselylomakkeella mitattuna: Kontrollin menettämisen alaasteikko
Aikaikkuna: Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Alaasteikko itseraportin mitta klaustrofobisten havaintojen todennäköisyydestä hallinnan menettämisestä suljetuissa tiloissa. Yhdeksän kohtaa lasketaan yhteen alaasteikkopisteiden luomiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–45, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa hallinnan menettämisen pelkoa.
Annetaan ennen toimenpidettä päivänä 1 (esihoito), välittömästi toimenpiteen jälkeen päivänä 1 (hoidon jälkeen, samana päivänä kuin esihoito) ja 1 kuukauden seurannassa.
Odotettu pelätty tulos: Henkilökohtainen
Aikaikkuna: Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, joka arvioi, missä määrin osallistuja uskoo, että hänen henkilökohtaisesti odotettunsa pelätty (valittu CGCQ:sta) tapahtuisi pelottavassa klaustrofobisessa altistumisessa tietyn ajan asteikolla 0 % (ei ollenkaan) 100. % (täysin).
Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Odotettu pelätty tulos: Tukehtuminen
Aikaikkuna: Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin osallistuja uskoo tukehtuvansa pelottavassa klaustrofobisessa altistumisharjoituksessa tietyn ajan asteikolla 0 % (Ei ollenkaan) 100 % (täysin).
Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Odotettu pelätty tulos: Rajoitus
Aikaikkuna: Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin osallistuja uskoo jäävänsä loukkuun, kun hän harjoittaa pelottavaa klaustrofobista altistumista tietyn ajan asteikolla 0 % (ei ollenkaan) 100 %:iin (täysin).
Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Odotettu pelätty tulos: Huippupelko
Aikaikkuna: Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Suullinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan suurinta pelkomäärää osallistujat uskovat kokevansa pelottavaa klaustrofobista altistumista tietyn ajan asteikolla 0 % (ei pelkoa) 100 %:iin (äärimmäinen pelko).
Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Odotettu pelätty tulos: Pakenemisen tarve
Aikaikkuna: Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Suullinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan voimakkainta pakotautia osallistujat uskovat kokevansa pelottavan klaustrofobisen altistumisen harjoituksen tietyn ajan asteikolla 0 % (ei pakokehotusta) 100 %:iin (äärimmäinen pakotauti).
Annettiin kahdeksan kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Todellinen lopputulos: Huippupelko
Aikaikkuna: Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Korkein pelko, jonka osallistuja koki edellisen klaustrofobisen altistumisen kokeen aikana asteikolla 0 % (ei pelkoa) 100 %:iin (äärimmäinen pelko).
Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Todellinen lopputulos: halu pakenemaan
Aikaikkuna: Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Voimakkain pakotauti osallistujan kokeman edellisen klaustrofobisen altistumisen kokeen aikana asteikolla 0 % (Ei pakottamista) 100 %:iin (Äärimmäinen pakko paeta).
Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Keskimääräisen odotusarvon rikkominen: henkilökohtainen
Aikaikkuna: Keskiarvo 6 odotusaikarikkomuksesta: Henkilökohtaiset muutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.
Kuuden muutospisteen keskiarvo, jotka on laskettu odotusaikarikkomukselle: Henkilökohtainen (eli ero havaitun todellisen tuloksen välillä: kunkin altistuskokeen jälkeen saatu henkilökohtainen arvio odotetusta pelätystä tuloksesta: henkilökohtainen arvio ennen jokaista altistuskoetta – katso Muut ennalta määritellyt tulokset) . Pisteet voivat vaihdella välillä 0 % ja 100 %, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa keskimääräistä odotusarvoa: henkilökohtainen.
Keskiarvo 6 odotusaikarikkomuksesta: Henkilökohtaiset muutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.
Keskimääräisen odotusarvon rikkominen: tukehtuminen
Aikaikkuna: Keskiarvo 6 odotusajan rikkomisesta: Tukehtumismuutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.
Kuuden muutospisteen keskiarvo, jotka on laskettu odotusajan rikkomisesta: tukehtumisesta (eli erotus kunkin altistuskokeen jälkeisen havaitun todellisen tuloksen: tukehtumisluokituksen ja odotetun pelätyn tuloksen välillä: tukehtumisluokitus ennen jokaista altistuskoetta – katso Muut ennalta määritellyt tulokset) . Pisteet voivat vaihdella 0 %:n ja 100 %:n välillä, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa keskimääräistä odotusarvoa: Tukehtuminen.
Keskiarvo 6 odotusajan rikkomisesta: Tukehtumismuutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.
Keskimääräisen odotuksen rikkominen: Rajoitus
Aikaikkuna: Keskiarvo 6 odotusaikarikkomuksesta: rajoitusten muutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.
Kuuden muutospisteen keskiarvo, jotka on laskettu odotusaikarikkomukselle: Rajoitus (eli erotus kunkin altistuskokeen jälkeisen havaitun todellisen tuloksen: rajoitusarvioinnin ja odotetun pelätyn tuloksen välillä: rajoitusluokitus ennen jokaista altistuskoetta – katso Muut ennalta määritellyt tulokset) . Pisteet voivat vaihdella välillä 0 % ja 100 %, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa keskimääräistä odotusarvoa. Rikkomus: Rajoitus.
Keskiarvo 6 odotusaikarikkomuksesta: rajoitusten muutospisteet laskettu päivänä 1 intervention aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama masennus, ahdistuneisuus ja stressi mitattuna Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (21-kohtainen versio)
Aikaikkuna: Annetaan kerran päivänä 1 esikäsittelyn yhteydessä.
Itseraportointikyselylomake, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja kuluneen viikon aikana. Jokainen alaasteikko sisältää 7 kohdetta, jotka ensin summataan ja sitten tuplataan. Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-42, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Annetaan kerran päivänä 1 esikäsittelyn yhteydessä.
Hoidon odote ja uskottavuus uskottavuus/odotustavakyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Annetaan kerran päivänä 1 toimenpiteen aikana.
Itseraportointimittari, joka arvioi altistushoidon uskottavuutta ja odotuksia. Vastaukset kuhunkin kuudesta pisteestä muunnetaan vakiopisteiksi ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan joko kokonaispistemäärä tai alaasteikko uskottavuuspisteet tai hoidon odotusarvot. Pisteiden vaihteluväli ei ole tarkka, koska standardipisteet osoittavat poikkeamia keskiarvosta. Normaalijakauman mukaan noin 99,7 %:n osallistujista tulisi osua arvoihin -3 ja +3 kunkin kohteen kohdalla, jolloin kokonaispistemäärän todennäköinen kokonaisarvo on -15 ja +15 ja kunkin ala-asteikon arvosana -9 ja +9. (uskottavuus, hoidon odotus). Suuremmat pisteet osoittavat paremman hoidon odotuksen ja uskottavuuden.
Annetaan kerran päivänä 1 toimenpiteen aikana.
Todellinen lopputulos: Henkilökohtainen
Aikaikkuna: Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, kuinka vahvasti osallistuja uskoo odotettuihin pelättyihin tuloksiinsa: Henkilökohtainen tosiasia tapahtui edellisen klaustrofobisen altistumisen kokeen aikana asteikolla 0 % (Ei ollenkaan) 100 %:iin (Täysin).
Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Todellinen lopputulos: Tukehtuminen
Aikaikkuna: Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, kuinka vahvasti osallistuja uskoo odotettuaan pelättyyn tulokseen: Tukehtuminen todella tapahtui edellisen klaustrofobisen altistuksen kokeen aikana asteikolla 0 % (Ei ollenkaan) 100 % (Täysin).
Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Todellinen lopputulos: Rajoitus
Aikaikkuna: Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Sanallinen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, kuinka vahvasti osallistuja uskoo odotettuaan pelättyyn tulokseen: Rajoitus todella tapahtui edellisen klaustrofobisen altistuksen kokeen aikana asteikolla 0 % (ei ollenkaan) 100 %:iin (täysin).
Annettiin kuusi kertaa päivänä 1 (intervention aikana) ja kerran 1 kuukauden seurannassa.
Odotusarvon rikkominen: Henkilökohtainen
Aikaikkuna: Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.
Muutospisteet lasketaan vähentämällä havaittu todellinen tulos: henkilökohtainen luokitus (katso määritelmä "Muut ennalta määritellyt tulosmittaukset") kunkin altistuskokeen jälkeen Odotetusta pelätystä tuloksesta: Henkilökohtainen arvio ennen kutakin altistustutkimusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 % ja 100 %, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa odotusten rikkomista: Henkilökohtainen.
Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.
Odotusajan rikkominen: Tukehtuminen
Aikaikkuna: Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.
Muutospisteet, jotka lasketaan vähentämällä Todellinen Todellinen tulos: Tukehtumisluokitus (katso määritelmä "Muut ennalta määritellyt tulostoimenpiteet") kunkin altistuskokeen jälkeen Odotetusta pelätystä tuloksesta: Tukehtumisluokitus ennen jokaista altistustutkimusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 % ja 100 %, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa odotusarvoa: Tukehtuminen.
Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.
Odotusajan rikkominen: Rajoitus
Aikaikkuna: Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.
Muutospisteet lasketaan vähentämällä havaittu todellinen tulos: rajoitusluokitus (katso määritelmä "Muut ennalta määritellyt tulostoimenpiteet") kunkin altistuskokeen jälkeen Odotetusta pelätystä tuloksesta: Rajoitusluokitus ennen jokaista altistustutkimusta. Pisteet voivat vaihdella 0 %:n ja 100 %:n välillä, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa keskimääräistä odotusarvoa: Tukehtuminen.
Muutospisteet laskettiin käyttämällä odotettua pelättyä lopputulosta ja havaittuja todellisia tulosarvioita, jotka suoritettiin 6 kertaa (jossakin kuudesta altistuskokeesta) ensimmäisenä päivänä intervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirstyn L. Krause

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 2018-161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksia levitetään konferenssiesitelmien, lehtijulkaisujen ja tutkijan laboratorion verkkosivujen kautta. Kustannuslehden tai yksittäisen tutkimusryhmän saataville voidaan pyynnöstä antaa yksilöimättömät osallistujien aggregoidut tiedot. Yksittäisten tutkimusryhmien, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään käsiksi tunnistamattomiin tietoihin, on toimitettava ehdotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti niiden aikomus käyttää tietoja. Heidän pätevyytensä tarkistetaan heidän ehdotuksensa ja ansioluettelonsa perusteella. Yksittäisten tutkimusryhmien on suostuttava siihen, että ne eivät yritä tunnistaa osallistujia uudelleen, olla levittämättä tietoja eivätkä käytä tietoja muihin tarkoituksiin kuin alkuperäisessä ehdotuksessaan. Yksittäisiä tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CR ennen altistusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa