Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ restrukturyzacji poznawczej przed ekspozycją na klaustrofobię na oczekiwania i wyniki

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kirstyn L. Krause
Niezależnie od tego, czy stosuje się je samodzielnie, czy w połączeniu z innymi podejściami, strategie takie jak restrukturyzacja poznawcza (CR) i ekspozycja są dobrze ugruntowanymi metodami leczenia lęku. CR obejmuje identyfikowanie i kwestionowanie myśli, przekonań lub założeń, które podtrzymują niepokój, a ekspozycja obejmuje konfrontowanie się z sytuacjami, których się obawiamy, zwykle w sposób stopniowy. Zaproponowano wiele teorii wyjaśniających, dlaczego ekspozycja jest skuteczna. Jedna z teorii głosi, że uczenie się korygujące ma miejsce tylko wtedy, gdy naruszone są oczekiwania dotyczące wyniku sytuacji. Dlatego uważa się, że narażenie jest skuteczne, gdy rozbieżność między oczekiwanym a rzeczywistym wynikiem jest maksymalna. Jedna grupa badaczy zasugerowała, że ​​angażowanie się w CR przed ekspozycją przedwcześnie zmniejszy rozbieżność między oczekiwaniami a wynikiem, co spowoduje mniej hamującego uczenia się. W związku z tym zalecają, aby CR przeprowadzać tylko po ekspozycji, aby skonsolidować wiedzę o naruszeniu oczekiwań. To zalecenie nie zostało zbadane eksperymentalnie i jest sprzeczne z tym, co jest zwykle praktykowane klinicznie. CR jest często wprowadzana do terapii przed ekspozycją. Niniejsze badanie określi, czy przeprowadzenie CR przed ekspozycją skutkuje (1) większym początkowym zmniejszeniem oczekiwań po CR przed ekspozycją, (2) mniejszym naruszeniem oczekiwań oraz (3) gorszymi korzyściami z leczenia po leczeniu i 1-miesięcznej obserwacji. Osiemdziesięciu dwóch uczestników z klaustrofobią zostanie losowo przydzielonych do otrzymania CR przed ekspozycją lub CR po ekspozycji. Interwencja zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczenie się hamujące to wygaśnięcie reakcji behawioralnej poprzez powtarzane prezentacje bodźca warunkowego (CS) przy braku bodźca bezwarunkowego (US, CS-noUS). CS najpierw wywołuje reakcję behawioralną poprzez pobudzające uczenie się - powtarzające się parowanie z US, które naturalnie wywołuje tę samą reakcję behawioralną (CS-US). Jednym ze sposobów maksymalizacji uczenia hamującego podczas ekspozycji jest naruszenie oczekiwań co do relacji CS-US, tak aby jednostka była zaskoczona wynikiem (np. CS-noUS). Celem niniejszego badania jest ocena zalecenia unikania interwencji poznawczych przed ekspozycją. W szczególności celem jest odkrycie, czy interwencje poznawcze przed ekspozycją przedwcześnie zmniejszają oczekiwane oceny wyników, których się obawiamy, prowadząc do mniejszego naruszenia oczekiwań i gorszego uczenia się hamowania (tj. Sesji ekspozycji lub zysków z interwencji) w porównaniu z przeprowadzaniem ekspozycji z okresem konsolidacji po ekspozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samoocena znajomości języka angielskiego.

  2. Wysoki klaustrofobiczny strach, o czym świadczą:

    1. Samoocena umiarkowanego niepokoju (ocena co najmniej 2 na 4), jeśli uczestnik musiał leżeć w małej ciemnej komorze bez okien przez kilka minut.
    2. Potwierdzenie klaustrofobii zgodnie z kryteriami DSM-5 dla fobii specyficznej, z lub bez Kryterium F.
    3. Wyjście z drewnianej komory klaustrofobicznej przed upływem 2 minut lub zgłoszona przez siebie ocena strachu na poziomie co najmniej 50/100 podczas przebywania w komorze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub przebyta terapia poznawczo-behawioralna (tj. terapia poznawcza, ekspozycja) na klaustrofobię lub lęki i powiązane zaburzenia w ciągu ostatniego roku
  2. Zmiana dawki leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Używanie benzodiazepin częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Diagnoza obecnego (ostatniego miesiąca) zespołu lęku napadowego lub agorafobii.
  5. Klaustrofobia spowodowana lub zaostrzona przez obecne (ostatni miesiąc) zespół stresu pourazowego (PTSD).
  6. Uczestnicy z aktualną (ostatni miesiąc) diagnozą ciężkiej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, używania alkoholu/substancji psychoaktywnych lub psychozy.
  7. Obecność nieuchronnego samobójstwa lub zabójstwa.
  8. Zgłoszony przez siebie stan zdrowia, który może sprawić, że doświadczanie wzmożonych emocji lub pobudzenia przez uczestnika będzie niebezpieczne (np. choroba/choroba serca, problemy z oddychaniem, astma wywołana intensywnymi emocjami/pobudzeniem).
  9. Udział w profesjonalnym leczeniu klaustrofobii między końcem pierwszego spotkania laboratoryjnego a 1-miesięczną obserwacją (Uwaga: nie obejmuje samopomocowej praktyki narażenia).
  10. Waga lub wzrost przekraczający maksymalną pojemność komory klaustrofobicznej (np. waga powyżej 250 funtów, wzrost powyżej 6 stóp i 5 cali).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CR Przed ekspozycją
Uczestnicy tej grupy otrzymają 15 minut CR (przygotowania) przed zaangażowaniem się w ekspozycję i wypełnią 15-minutowe zadanie wypełniania kwestionariusza po ekspozycji.
Behawioralne: CR Przed ekspozycją
Uczestnicy wykonują 15 minut CR (przygotowanie) przy użyciu „techniki dowodowej” opisanej w podręczniku poznawczo-behawioralnym Mind Over Mood (Greenberger i Padesky, 2016). Ta technika polega na ocenie ważności oczekiwanych wyników, których się obawiamy. Następnie uczestnicy wykonują sześć 5-minutowych prób ekspozycji przy użyciu komory klaustrofobicznej i innych materiałów (np. Szalik, maska, kajdanki). Wreszcie, uczestnicy wykonują 15-minutowe zadanie wypełniania samoopisu (w tym pytania z MMPI-2, Butcher i in., 1989), które działa jak porównanie braku leczenia z CR przeprowadzanym po ekspozycji w drugiej części badania .
Eksperymentalny: CR po ekspozycji
Uczestnicy tej grupy wypełnią 15-minutowe zadanie wypełniania kwestionariusza przed ekspozycją i otrzymają 15 minut CR (konsolidacja) po zaangażowaniu się w ekspozycję.
Behawioralne: CR po ekspozycji
Uczestnicy wypełniają 15-minutowe samoopisowe zadanie wypełniające (w tym pytania z MMPI-2, Butcher i in., 1989), które działa jak porównanie braku leczenia z CR przeprowadzanym przed ekspozycją w drugiej części badania. Następnie uczestnicy wykonują sześć 5-minutowych prób ekspozycji przy użyciu komory klaustrofobicznej i innych materiałów (np. Szalik, maska, kajdanki). Następnie uczestnicy wypełniają 15-minutowy CR (Consolidation, Craske i in., 2014), obliczając różnicę między przewidywanymi a rzeczywistymi oczekiwanymi wynikami, których się obawiają, i określając, czy (1) uważają, że ich obawy wystąpiły (Tak/Nie) , (2) opisują, skąd wiedzą, że to prawda, oraz (3) zastanawiają się, czego dowiedzieli się o wyniku, którego się obawiali lub oczekiwaniu, poprzez narażenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu sprzed leczenia (tj. wartości wyjściowej) Test podejścia behawioralnego (BAT): Podejście behawioralne po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
BAT obejmuje osiem 30-sekundowych skumulowanych kroków zaprojektowanych w celu wywołania narastającego strachu przed uduszeniem i ograniczeniem (np. śpiwór, maska, kajdanki, koce) i jest adaptacją Deacon et al. (2010). Indeks podejścia behawioralnego zostanie obliczony poprzez zsumowanie liczby punktów zdobytych w każdym kroku.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Zmiana w stosunku do stanu sprzed leczenia (tj. wartości wyjściowej) Test podejścia behawioralnego (BAT): Szczyt strachu po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Miara samoopisowa oceniająca najwyższy poziom strachu odczuwany podczas ostatniego zakończonego etapu BAT na etapie leczenia wstępnego od 0% (brak strachu) do 100% (ekstremalny strach).
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Zmiana zgłaszanego przez siebie lęku klaustrofobicznego w stosunku do stanu przed leczeniem (tj. wartości wyjściowej) mierzona za pomocą Kwestionariusza Klaustrofobii: Całkowity wynik po leczeniu i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Miara samoopisowa oceniająca nasilenie lęku klaustrofobicznego w sytuacjach wywołujących lęk przed uduszeniem i ograniczeniem. 26 elementów jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 104, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk klaustrofobiczny.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podejścia behawioralnego (BAT): Chęć ucieczki
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Miara samoopisowa oceniająca najsilniejsze pragnienie ucieczki odczuwane podczas ostatniego zakończonego etapu BAT na etapie leczenia wstępnego od 0% (brak potrzeby ucieczki) do 100% (ekstremalna potrzeba ucieczki).
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Samodzielnie zgłaszany lęk przed uduszeniem mierzony za pomocą Kwestionariusza Klaustrofobii: Podskala Uduszenia
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Podskala samoopisowa miara oceniająca nasilenie lęku klaustrofobicznego w sytuacjach wywołujących lęk przed uduszeniem. Czternaście pozycji jest sumowanych w celu utworzenia wyniku podskali. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym większe wyniki wskazują na większy lęk przed uduszeniem.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Zgłaszany przez siebie lęk związany z ograniczeniami mierzony Kwestionariuszem Klaustrofobii: Podskala Ograniczenia
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Podskala samoopisowa miara oceniająca nasilenie lęku klaustrofobicznego w sytuacjach wywołujących lęk przed ograniczeniem. Dwanaście elementów jest sumowanych, aby utworzyć wynik podskali. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym większe wyniki wskazują na większy lęk przed ograniczeniami.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Zgłaszany przez siebie strach przed uduszeniem mierzony za pomocą Kwestionariusza Ogólnych Poznań Klaustrofobii: Podskala Uduszenia
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Podskalowa samoopisowa miara prawdopodobieństwa wystąpienia klaustrofobicznych wyobrażeń o uduszeniu w zamkniętych przestrzeniach. Osiem elementów jest sumowanych, aby utworzyć wynik podskali. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym większe wyniki wskazują na większy strach przed uduszeniem.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Opisany przez siebie strach przed niemożnością ucieczki mierzony za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Poznania Klaustrofobii: Podskala Niemożności ucieczki
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Subskala samoopisowa miara prawdopodobieństwa klaustrofobicznych przekonań o niemożności ucieczki w zamkniętych przestrzeniach. Osiem elementów jest sumowanych, aby utworzyć wynik podskali. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym większe wyniki wskazują na większy strach przed niemożnością ucieczki.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Zgłaszany przez siebie strach przed utratą kontroli mierzony za pomocą Kwestionariusza Ogólnych Poznań Klaustrofobii: podskala Utrata kontroli
Ramy czasowe: Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Podskala samoopisowa miara prawdopodobieństwa wystąpienia klaustrofobicznych przekonań o utracie kontroli w zamkniętych przestrzeniach. Dziewięć pozycji jest sumowanych w celu utworzenia wyników podskali. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym większe wyniki wskazują na większy lęk przed utratą kontroli.
Podawany przed interwencją w dniu 1 (przed leczeniem), bezpośrednio po interwencji w dniu 1 (po leczeniu, tego samego dnia co przed leczeniem) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Oczekiwany wynik budzący obawy: osobisty
Ramy czasowe: Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalny środek samoopisowy oceniający zakres, w jakim uczestnik wierzy, że jego osobisty oczekiwany strach (wybrany z CGCQ) wystąpi w przerażającym ćwiczeniu narażenia na klaustrofobię przez określony czas w skali od 0% (wcale) do 100 % (całkowicie).
Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Oczekiwany przerażający wynik: uduszenie
Ramy czasowe: Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna miara samoopisowa stosowana do oceny stopnia, w jakim uczestnik wierzy, że się udusi podczas przerażającego ćwiczenia z narażeniem na klaustrofobię przez określony czas w skali od 0% (całkowicie) do 100% (całkowicie).
Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Oczekiwany wynik, którego się obawiasz: ograniczenie
Ramy czasowe: Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna miara samoopisowa stosowana do oceny stopnia, w jakim uczestnik wierzy, że zostanie uwięziony podczas przerażającego ćwiczenia z narażeniem na klaustrofobię przez określony czas w skali od 0% (wcale) do 100% (całkowicie).
Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Oczekiwany wynik budzący strach: Szczyt strachu
Ramy czasowe: Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna miara samoopisowa stosowana do oceny największej ilości strachu, którego uczestnicy sądzą, że doświadczą podczas przerażającego ćwiczenia z ekspozycją na klaustrofobię przez określony czas w skali od 0% (brak strachu) do 100% (ekstremalny strach).
Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Oczekiwany przerażający wynik: chęć ucieczki
Ramy czasowe: Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna samoopisowa miara stosowana do oceny najsilniejszego pragnienia ucieczki, uczestnicy uważają, że doświadczą go w przerażającym ćwiczeniu narażenia na klaustrofobię przez określony czas w skali od 0% (brak potrzeby ucieczki) do 100% (ekstremalna potrzeba ucieczki).
Podawany 8 razy w 1. dniu (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Postrzegany rzeczywisty wynik: szczytowy strach
Ramy czasowe: Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Najwyższy poziom strachu, jakiego uczestnik doświadczył podczas poprzedniej próby ekspozycji na klaustrofobię w skali od 0% (brak strachu) do 100% (ekstremalny strach).
Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Postrzegany rzeczywisty wynik: chęć ucieczki
Ramy czasowe: Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Najsilniejsza chęć ucieczki, której doświadczał uczestnik podczas poprzedniej próby narażenia na klaustrofobię w skali od 0% (Brak chęci ucieczki) do 100% (Ekstremalna chęć ucieczki).
Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Naruszenie średniego oczekiwania: osobiste
Ramy czasowe: Średnia z 6 Naruszenie oczekiwań: Wyniki zmian osobistych obliczone w dniu 1 podczas interwencji.
Średnia z 6 wyników zmian obliczonych dla Naruszenia Oczekiwań: Osobiste (tj. różnica między Postrzeganym Rzeczywistym Rezultatem: Ocena Osobista po każdej próbie narażenia a Oczekiwanym Wynikiem, którego się obawiano: Ocena osobista przed każdą próbą narażenia – patrz Inne wstępnie określone wyniki) . Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie średniej oczekiwanej wartości: Osobiste.
Średnia z 6 Naruszenie oczekiwań: Wyniki zmian osobistych obliczone w dniu 1 podczas interwencji.
Naruszenie średniej oczekiwanej: uduszenie
Ramy czasowe: Średnia z 6 Naruszenie oczekiwanej wartości: Wyniki zmiany uduszenia obliczone w dniu 1 podczas interwencji.
Średnia z 6 wyników zmian obliczonych dla Naruszenia oczekiwań: Uduszenie (tj. różnica między postrzeganym rzeczywistym wynikiem: Ocena uduszenia po każdej próbie narażenia a Oczekiwanym wynikiem budzącym obawę: Ocena uduszenia przed każdą próbą narażenia — patrz Inne wstępnie określone wyniki) . Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie średniej oczekiwanej długości życia: uduszenie.
Średnia z 6 Naruszenie oczekiwanej wartości: Wyniki zmiany uduszenia obliczone w dniu 1 podczas interwencji.
Naruszenie średniego oczekiwania: ograniczenie
Ramy czasowe: Średnia z 6 Naruszenie oczekiwań: wyniki zmiany ograniczeń obliczone w dniu 1 podczas interwencji.
Średnia z 6 wyników zmian obliczonych dla Naruszenia oczekiwań: Ograniczenie (tj. różnica między postrzeganym rzeczywistym wynikiem: Ocena ograniczenia po każdej próbie narażenia a Oczekiwanym wynikiem budzącym obawy: Ocena ograniczenia przed każdą próbą narażenia — patrz Inne wstępnie określone wyniki) . Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie średniej oczekiwanej: ograniczenie.
Średnia z 6 Naruszenie oczekiwań: wyniki zmiany ograniczeń obliczone w dniu 1 podczas interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa depresja, lęk i stres mierzone Skalą Stresu Depresyjnego Lęku (wersja 21-itemowa)
Ramy czasowe: Podawany raz w dniu 1 przed leczeniem.
Kwestionariusz samoopisowy mierzący stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia. Każda podskala zawiera 7 pozycji, które są najpierw sumowane, a następnie podwajane. Wyniki na każdej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu
Podawany raz w dniu 1 przed leczeniem.
Oczekiwana długość leczenia i wiarygodność mierzona za pomocą kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań
Ramy czasowe: Podawany raz w dniu 1 podczas interwencji.
Miara samoopisowa oceniająca postrzeganą wiarygodność i oczekiwaną długość terapii ekspozycyjnej. Odpowiedzi na każdą z 6 pozycji są przekształcane w wyniki standardowe i sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, wyniku wiarygodności podskali lub wyniku oczekiwanego leczenia. Zakres wyników nie jest dokładny, biorąc pod uwagę, że wyniki standardowe wskazują na odchylenia od średniej. Zgodnie z rozkładem normalnym około 99,7% uczestników powinno mieścić się w zakresie od -3 do +3 punktów dla każdej pozycji, co daje prawdopodobny łączny zakres od -15 do +15 dla wyniku całkowitego oraz od -9 do +9 dla każdego wyniku podskali (wiarygodność, oczekiwana długość leczenia). Większe wyniki wskazują na większą oczekiwaną długość leczenia i oceny wiarygodności.
Podawany raz w dniu 1 podczas interwencji.
Postrzegany rzeczywisty wynik: osobisty
Ramy czasowe: Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna miara samoopisowa stosowana do oceny, jak mocno uczestnik wierzy w swój oczekiwany wynik budzący obawy: Osobisty faktycznie wystąpił podczas poprzedniej próby narażenia na klaustrofobię w skali od 0% (całkowicie) do 100% (całkowicie).
Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Postrzegany rzeczywisty wynik: uduszenie
Ramy czasowe: Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Miara werbalnej samoopisu stosowana do oceny, jak mocno uczestnik wierzy w swój oczekiwany rezultat: uduszenie faktycznie wystąpiło podczas poprzedniej próby narażenia na klaustrofobię w skali od 0% (całkowicie) do 100% (całkowicie).
Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Postrzegany rzeczywisty wynik: ograniczenie
Ramy czasowe: Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Werbalna samoopisowa miara stosowana do oceny, jak mocno uczestnik wierzy w swój oczekiwany wynik budzący obawy: Ograniczenie faktycznie wystąpiło podczas poprzedniej próby narażenia na klaustrofobię w skali od 0% (całkowicie) do 100% (całkowicie).
Podawany sześć razy w dniu 1. (podczas interwencji) i jeden raz w 1-miesięcznej obserwacji.
Naruszenie oczekiwań: osobiste
Ramy czasowe: Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.
Zmień wynik obliczony przez odjęcie Postrzeganego Rzeczywistego Wyniku: ocena osobista (patrz definicja „Inne z góry określone miary wyników”) po każdej próbie narażenia od Oczekiwanego wyniku budzącego obawy: ocena osobista przed każdą próbą narażenia. Wyniki mogą wahać się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie oczekiwań: Osobiste.
Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.
Naruszenie oczekiwań: uduszenie
Ramy czasowe: Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.
Zmień wynik obliczony przez odjęcie postrzeganego rzeczywistego wyniku: ocena uduszenia (patrz definicja „Inne z góry określone miary wyników”) po każdej próbie narażenia od oczekiwanego wyniku budzącego obawy: ocena uduszenia przed każdą próbą narażenia. Wyniki mogą wahać się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie oczekiwań: uduszenie.
Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.
Naruszenie oczekiwań: ograniczenie
Ramy czasowe: Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.
Zmień wynik obliczony przez odjęcie postrzeganego rzeczywistego wyniku: ocena ograniczeń (patrz definicja „Inne z góry określone miary wyników”) po każdej próbie narażenia od oczekiwanego wyniku budzącego obawy: ocena ograniczeń przed każdą próbą narażenia. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naruszenie średniej oczekiwanej długości życia: uduszenie.
Wynik zmiany obliczony na podstawie ocen oczekiwanych wyników, których się obawiano, i ocen wyników postrzeganych rzeczywistych, wypełnianych 6 razy (dla każdej z 6 prób narażenia) w dniu 1 podczas interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirstyn L. Krause

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 2018-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych, publikacji w czasopismach oraz za pośrednictwem strony internetowej laboratorium badacza. Na żądanie czasopismu wydawniczemu lub indywidualnej grupie badawczej mogą zostać udostępnione zbiorcze dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Poszczególne grupy badawcze zainteresowane dostępem do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację będą musiały złożyć wniosek szczegółowo opisujący ich zamierzone wykorzystanie danych. Ich kwalifikacje zostaną zweryfikowane na podstawie ich propozycji i życiorysów. Poszczególne grupy badawcze, którym przyznano dostęp, będą musiały wyrazić zgodę na niepodejmowanie prób ponownej identyfikacji uczestników, dalsze rozpowszechnianie danych i niewykorzystywanie danych do celów innych niż określone w pierwotnej propozycji. Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj