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El efecto de la reestructuración cognitiva antes de la exposición a la claustrofobia sobre la expectativa y el resultado

5 de diciembre de 2019 actualizado por: Kirstyn L. Krause
Ya sea que se usen solos o en combinación con otros enfoques, las estrategias como la reestructuración cognitiva (RC) y la exposición son tratamientos bien establecidos para la ansiedad. CR implica identificar y desafiar pensamientos, creencias o suposiciones que mantienen la ansiedad, y la exposición implica confrontar situaciones temidas, generalmente de manera gradual. Se han propuesto muchas teorías para explicar por qué la exposición es efectiva. Una teoría postula que el aprendizaje correctivo ocurre solo cuando se violan las expectativas sobre el resultado de una situación. Por lo tanto, se cree que la exposición es efectiva cuando se maximiza la discrepancia entre el resultado esperado y el real. Un grupo de investigadores ha sugerido que participar en CR antes de la exposición reducirá prematuramente la discrepancia entre la expectativa y el resultado, lo que resultará en un aprendizaje menos inhibitorio. Como tal, recomiendan que CR solo se lleve a cabo después de la exposición para consolidar el aprendizaje sobre la violación de las expectativas. Esta recomendación no ha sido estudiada experimentalmente y contrasta con lo que normalmente se practica clínicamente. CR a menudo se introduce en la terapia antes de la exposición. El presente estudio determinará si realizar CR antes de la exposición da como resultado (1) mayores reducciones iniciales en la expectativa después de la CR antes de la exposición, (2) menos violación de la expectativa y (3) ganancias de tratamiento más pobres en el postratamiento y seguimiento de 1 mes. Ochenta y dos participantes con claustrofobia serán asignados al azar para recibir CR antes de la exposición o CR después de la exposición. La intervención se realizará en una única sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aprendizaje inhibitorio es la extinción de una respuesta conductual a través de presentaciones repetidas de un estímulo condicionado (CS) en ausencia de un estímulo incondicionado (US, CS-noUS). El CS primero provoca una respuesta de comportamiento a través del aprendizaje excitatorio: emparejamiento repetido con el EE. UU. que naturalmente provoca la misma respuesta de comportamiento (CS-US). Una forma en que el aprendizaje inhibitorio puede maximizarse en la exposición es violando la expectativa de uno sobre la relación CS-US, de modo que el resultado sorprenda al individuo (por ejemplo, CS-noUS). El propósito del presente estudio es evaluar la recomendación de evitar intervenciones cognitivas antes de la exposición. Específicamente, el objetivo es descubrir si las intervenciones cognitivas antes de la exposición reducen prematuramente las calificaciones de resultados temidos esperados, lo que lleva a una menor violación de las expectativas y un aprendizaje inhibitorio más pobre (es decir, sesión de exposición o ganancias de intervención) en comparación con la realización de exposiciones con un período de consolidación después de la exposición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dominio autoinformado del idioma inglés.

  2. Alto miedo claustrofóbico como lo demuestran:

    1. Autoinforme de ansiedad moderada (puntuación de al menos 2 de 4) si el participante tuvo que acostarse en una pequeña cámara oscura sin ventanas durante varios minutos.
    2. Validación de claustrofobia según los criterios del DSM-5 para Fobia Específica, con o sin el Criterio F.
    3. Salir de la cámara claustrofóbica de madera antes de que hayan pasado 2 minutos, o una calificación de miedo autoinformada de 50/100 o superior mientras está en la cámara.

Criterio de exclusión:

  1. Terapia conductual cognitiva actual o anterior (es decir, terapia cognitiva, exposición) para la claustrofobia o la ansiedad y trastornos relacionados en el último año
  2. Cambio en la dosis de medicación psicotrópica en los últimos 3 meses.
  3. Uso de benzodiacepinas con más frecuencia que una vez por semana en los últimos 3 meses.
  4. Diagnóstico de trastorno de pánico actual (último mes) o agorafobia.
  5. Claustrofobia debida o empeorada por el trastorno de estrés postraumático (TEPT) actual (último mes).
  6. Participantes con diagnóstico actual (último mes) de depresión severa, trastorno bipolar, consumo de alcohol/sustancias o psicosis.
  7. Presencia de tendencias suicidas u homicidas inminentes.
  8. Condición médica autoinformada que puede hacer que sea peligroso para el participante experimentar emociones intensas o excitación (p. ej., afección/enfermedad cardíaca, problema respiratorio, asma provocada por una emoción/excitación intensa).
  9. Participación en tratamiento profesional para la claustrofobia entre el final de la primera reunión de laboratorio y el seguimiento de 1 mes (Nota: esto no incluye la práctica de exposición de autoayuda).
  10. Peso o altura que superan la capacidad máxima de la cámara claustrofóbica (p. ej., peso superior a 250 libras, altura superior a 6 pies y 5 pulgadas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CR antes de la exposición
Los participantes en este brazo recibirán 15 minutos de CR (preparación) antes de participar en la exposición y completarán la tarea de llenado del cuestionario de 15 minutos después de la exposición.
Conductual: CR antes de la exposición
Los participantes completan 15 minutos de CR (Preparación) utilizando la "técnica de evidencia" descrita en el manual cognitivo-conductual Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Esta técnica implica evaluar la validez de los resultados temidos esperados. Luego, los participantes completan seis ensayos de exposición de 5 minutos utilizando una cámara claustrofóbica y otros materiales (por ejemplo, bufanda, máscara, esposas). Finalmente, los participantes completan la tarea de relleno de autoinforme de 15 minutos (incluidas las preguntas del MMPI-2, Butcher et al., 1989) que actúa como una comparación sin tratamiento con la RC que se realiza después de la exposición en el otro brazo del estudio. .
Experimental: CR después de la exposición
Los participantes en este brazo completarán la tarea de llenado del cuestionario de 15 minutos antes de la exposición y recibirán 15 minutos de CR (consolidación) después de participar en la exposición.
Conductual: CR después de la exposición
Los participantes completan la tarea de relleno de autoinforme de 15 minutos (incluidas las preguntas del MMPI-2, Butcher et al., 1989) que actúa como una comparación sin tratamiento con la CR que se realiza antes de la exposición en el otro brazo del estudio. Luego, los participantes completan seis ensayos de exposición de 5 minutos utilizando una cámara claustrofóbica y otros materiales (por ejemplo, bufanda, máscara, esposas). Luego, los participantes completan 15 minutos de CR (Consolidación, Craske et al.'s, 2014) calculando la diferencia entre los resultados temidos previstos y esperados reales, e identificando (1) si creen que se produjeron los resultados temidos (Sí/No) , (2) describen cómo saben que esto es cierto y (3) reflexionan sobre lo que aprendieron sobre el resultado temido o la expectativa a través de la exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el pretratamiento (es decir, línea de base) Prueba de enfoque conductual (BAT): enfoque conductual en el postratamiento y seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
El BAT incluye ocho pasos acumulativos de 30 segundos diseñados para provocar un miedo creciente a la asfixia y la restricción (por ejemplo, saco de dormir, máscara, esposas, mantas), y está adaptado de Deacon et al. (2010). Se calculará un índice de enfoque conductual sumando el número de puntos acumulados en cada paso.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Cambio desde el pretratamiento (es decir, línea de base) Prueba de enfoque conductual (BAT): Miedo máximo en el postratamiento y seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme que evalúa el nivel más alto de miedo experimentado durante el último paso completado del BAT en el pretratamiento de 0% (Sin miedo) a 100% (Miedo extremo).
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Cambio desde el pretratamiento (es decir, línea de base) ansiedad claustrofóbica autoinformada medida por el Cuestionario de Claustrofobia: Puntaje total en el postratamiento y seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme que evalúa la gravedad de la ansiedad claustrofóbica en situaciones que provocan miedo a la asfixia y la restricción. Se suman 26 elementos para crear una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 104; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad claustrofóbica.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de enfoque conductual (BAT): impulso de escapar
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme que evalúa el impulso más fuerte de escapar experimentado durante el paso final completo del BAT en el pretratamiento del 0% (sin impulso de escapar) al 100% (impulso extremo de escapar).
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Ansiedad por asfixia autoinformada medida por el Cuestionario de claustrofobia: Subescala de asfixia
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de subescala que evalúa la gravedad de la ansiedad claustrofóbica en situaciones que provocan miedo a la asfixia. Se suman catorce elementos para crear una puntuación de subescala. Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad por asfixia.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Ansiedad de Restricción autoinformada medida por el Cuestionario de Claustrofobia: Subescala de Restricción
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de subescala que evalúa la gravedad de la ansiedad claustrofóbica en situaciones que provocan miedo a la restricción. Se suman doce elementos para crear una puntuación de subescala. Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad por restricción.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Miedo autoinformado a la asfixia medido por el Cuestionario de cogniciones generales de claustrofobia: subescala de asfixia
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de subescala de la probabilidad de cogniciones claustrofóbicas sobre la asfixia en espacios cerrados. Se suman ocho elementos para crear una puntuación de subescala. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la asfixia.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Miedo autoinformado a la incapacidad de escapar medido por el Cuestionario de cogniciones generales de claustrofobia: subescala de incapacidad de escapar
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de subescala de la probabilidad de cogniciones claustrofóbicas sobre la incapacidad de escapar mientras se está en espacios cerrados. Se suman ocho elementos para crear una puntuación de subescala. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la incapacidad de escapar.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Miedo autoinformado a la pérdida de control medido por el Cuestionario de cogniciones generales de claustrofobia: subescala de pérdida de control
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de subescala de la probabilidad de cogniciones claustrofóbicas sobre la pérdida de control en espacios cerrados. Se suman nueve ítems para crear una puntuación de subescala. Las puntuaciones van de 0 a 45, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a perder el control.
Administrado antes de la intervención el día 1 (pretratamiento), inmediatamente después de la intervención el día 1 (postratamiento, el mismo día que el pretratamiento) y al mes de seguimiento.
Resultado esperado temido: Personal
Periodo de tiempo: Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal que evalúa la medida en que el participante cree que su temor personal esperado (seleccionado del CGCQ) ocurriría en un ejercicio de exposición claustrofóbico aterrador durante una duración específica en una escala de 0% (Nada) a 100 % (Completamente).
Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado esperado temido: asfixia
Periodo de tiempo: Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar hasta qué punto el participante cree que se asfixiará cuando realice un ejercicio de exposición claustrofóbico aterrador durante un período específico en una escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado esperado temido: Restricción
Periodo de tiempo: Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar hasta qué punto el participante cree que quedará atrapado en un ejercicio de exposición claustrofóbico aterrador durante una duración específica en una escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado esperado temido: Miedo máximo
Periodo de tiempo: Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar la mayor cantidad de miedo que los participantes creen que experimentarán en un ejercicio de exposición claustrofóbico aterrador durante una duración específica en una escala de 0% (Sin miedo) a 100% (Miedo extremo).
Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado esperado temido: impulso de escapar
Periodo de tiempo: Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar el impulso más fuerte de escapar que los participantes creen que experimentarán en un ejercicio de exposición claustrofóbico aterrador durante una duración específica en una escala de 0% (Sin impulso de escapar) a 100% (Urgencia extrema de escapar).
Administrado ocho veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado real percibido: Miedo máximo
Periodo de tiempo: Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
El nivel más alto de miedo que experimentó el participante durante la prueba de exposición claustrofóbica anterior en una escala de 0 % (sin miedo) a 100 % (miedo extremo).
Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado real percibido: impulso de escapar
Periodo de tiempo: Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
La necesidad más fuerte de escapar que experimentó el participante durante la prueba de exposición claustrofóbica anterior en una escala de 0 % (sin necesidad de escapar) a 100 % (necesidad extrema de escapar).
Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Violación de la expectativa media: personal
Periodo de tiempo: Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio personal calculados el día 1 durante la intervención.
La media de los 6 puntajes de cambio calculados para Violación de expectativas: Personal (es decir, la diferencia entre el Resultado real percibido: Calificación personal después de cada prueba de exposición del Resultado esperado temido: Calificación personal antes de cada prueba de exposición; consulte Otros resultados preespecificados) . Las puntuaciones pueden oscilar entre el 0 % y el 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor infracción de la expectativa media: personal.
Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio personal calculados el día 1 durante la intervención.
Violación de la expectativa media: asfixia
Periodo de tiempo: Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio de asfixia calculados el día 1 durante la intervención.
La media de las 6 puntuaciones de cambio calculadas para Violación de expectativas: Asfixia (es decir, la diferencia entre el Resultado real percibido: Calificación de asfixia después de cada prueba de exposición del Resultado esperado temido: Calificación de asfixia antes de cada prueba de exposición; consulte Otros resultados preespecificados) . Las puntuaciones pueden oscilar entre el 0 % y el 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor violación de la expectativa media: asfixia.
Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio de asfixia calculados el día 1 durante la intervención.
Violación de la expectativa media: Restricción
Periodo de tiempo: Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio de restricción calculados el día 1 durante la intervención.
La media de los 6 puntajes de cambio calculados para Violación de expectativas: Restricción (es decir, la diferencia entre el Resultado real percibido: Calificación de restricción después de cada prueba de exposición del Resultado esperado temido: Calificación de restricción antes de cada prueba de exposición; consulte Otros resultados preespecificados) . Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 % y 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor infracción de la expectativa media: Restricción.
Media de 6 Violación de expectativas: puntajes de cambio de restricción calculados el día 1 durante la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión, ansiedad y estrés autoinformados medidos por las escalas de depresión, ansiedad y estrés (versión de 21 ítems)
Periodo de tiempo: Administrado una vez el día 1 en el pretratamiento.
Cuestionario de autoinforme que mide los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés en la última semana. Cada subescala contiene 7 elementos, que primero se suman y luego se duplican. Las puntuaciones en cada subescala pueden variar de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia.
Administrado una vez el día 1 en el pretratamiento.
Expectativa de tratamiento y credibilidad medida por el Cuestionario de Credibilidad/Expectativa
Periodo de tiempo: Administrado una vez el día 1 durante la intervención.
Medida de autoinforme que evalúa la credibilidad percibida y la expectativa de la terapia de exposición. Las respuestas a cada uno de los 6 elementos se transforman en puntajes estándar y se suman para crear un puntaje total o un puntaje de credibilidad de subescala o un puntaje de expectativa de tratamiento. El rango de puntajes no es exacto dado que los puntajes estándar indican desviaciones de la media. De acuerdo con la distribución normal, aproximadamente el 99,7 % de los participantes deberían estar dentro de una puntuación de -3 y +3 para cada elemento, lo que arroja un rango total probable entre -15 y +15 para la puntuación total y -9 y +9 para la puntuación de cada subescala. (credibilidad, expectativa de tratamiento). Mayores puntajes que indican una mayor expectativa de tratamiento y calificaciones de credibilidad.
Administrado una vez el día 1 durante la intervención.
Resultado real percibido: Personal
Periodo de tiempo: Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar qué tan firmemente cree el participante en su Resultado temido esperado: Personal realmente ocurrió durante el ensayo de exposición claustrofóbico anterior en una escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado real percibido: asfixia
Periodo de tiempo: Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar qué tan firmemente cree el participante en su Resultado temido esperado: La asfixia realmente ocurrió durante el ensayo de exposición claustrofóbico anterior en una escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Resultado real percibido: Restricción
Periodo de tiempo: Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Medida de autoinforme verbal utilizada para evaluar qué tan firmemente cree el participante en su Resultado temido esperado: La restricción realmente ocurrió durante el ensayo de exposición claustrofóbico anterior en una escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
Administrado seis veces el día 1 (durante la intervención) y una vez al mes de seguimiento.
Violación de Expectativas: Personal
Periodo de tiempo: La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.
Cambie la puntuación calculada restando el Resultado real percibido: Calificación personal (consulte "Otras medidas de resultado preespecificadas" para obtener una definición) después de cada prueba de exposición del Resultado esperado temido: Calificación personal antes de cada prueba de exposición. Las puntuaciones pueden oscilar entre el 0 % y el 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor violación de las expectativas: personal.
La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.
Violación de Expectativas: Asfixia
Periodo de tiempo: La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.
La puntuación de cambio se calcula restando el resultado real percibido: calificación de asfixia (consulte la definición en "Otras medidas de resultado preespecificadas") después de cada ensayo de exposición del resultado esperado temido: calificación de asfixia antes de cada ensayo de exposición. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 % y 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor violación de las expectativas: asfixia.
La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.
Violación de expectativas: Restricción
Periodo de tiempo: La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.
La puntuación de cambio se calcula restando el resultado real percibido: calificación de restricción (consulte la definición en "Otras medidas de resultado preespecificadas") después de cada ensayo de exposición del resultado esperado temido: calificación de restricción antes de cada ensayo de exposición. Las puntuaciones pueden oscilar entre el 0 % y el 100 %; las puntuaciones más altas indican una mayor violación de la expectativa media: asfixia.
La puntuación de cambio se calculó utilizando el resultado temido esperado y las calificaciones del resultado real percibido completadas 6 veces (para cada uno de los 6 ensayos de exposición) el día 1 durante la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kirstyn L. Krause

Investigadores

  • Investigador principal: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB 2018-161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se difundirán a través de presentaciones en conferencias, publicaciones en revistas y a través del sitio web del laboratorio del investigador. Previa solicitud, los datos agregados anonimizados de los participantes pueden ponerse a disposición de una revista editorial o un grupo de investigación individual. Los grupos de investigación individuales interesados ​​en acceder a datos no identificados deberán presentar una propuesta que detalle el uso previsto de los datos. Sus calificaciones serán revisadas en base a su propuesta y CV. Los grupos de investigación individuales aprobados para el acceso deberán aceptar no intentar volver a identificar a los participantes, no distribuir más datos y no utilizar los datos para fines distintos a los especificados en su propuesta original. No se compartirán datos individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CR antes de la exposición

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