Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv omstrukturering før eksponering for klaustrofobi på forventning og resultat

5. december 2019 opdateret af: Kirstyn L. Krause
Uanset om de bruges alene eller i kombination med andre tilgange, er strategier som kognitiv omstrukturering (CR) og eksponering veletablerede behandlinger for angst. CR involverer at identificere og udfordre tanker, overbevisninger eller antagelser, der opretholder angst, og eksponering involverer konfrontation af frygtede situationer, typisk på en gradvis måde. Mange teorier er blevet foreslået for at forklare, hvorfor eksponering er effektiv. En teori hævder, at korrigerende læring kun opstår, når forventninger om udfaldet af en situation bliver overtrådt. Derfor menes eksponering at være effektiv, når uoverensstemmelsen mellem det forventede og det faktiske resultat er maksimeret. En gruppe undersøgelser har foreslået, at engageret i CR før eksponering vil reducere uoverensstemmelsen mellem forventning og resultat for tidligt, hvilket resulterer i mindre hæmmende læring. Som sådan anbefaler de, at CR kun udføres efter eksponering for at konsolidere læring om forventningsbrud. Denne anbefaling er ikke eksperimentelt undersøgt og står i modsætning til, hvad der typisk praktiseres klinisk. CR introduceres ofte i terapi før eksponering. Nærværende undersøgelse vil afgøre, om udførelse af CR før eksponering resulterer i (1) større initiale reduktioner i forventning efter CR før eksponering, (2) mindre forventningsbrud og (3) dårligere behandlingsgevinster efter behandling og 1-måneds opfølgning. 82 deltagere med klaustrofobi vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CR før eksponering eller CR efter eksponering. Interventionen vil blive gennemført i en enkelt session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmmende læring er udryddelsen af ​​en adfærdsreaktion gennem gentagne præsentationer af en betinget stimulus (CS) i fravær af en ubetinget stimulus (US, CS-noUS). CS fremkalder først en adfærdsmæssig reaktion gennem excitatorisk læring - gentagen parring med USA, der naturligt fremkalder den samme adfærdsmæssige reaktion (CS-US). En måde, hvorpå hæmmende læring kan maksimeres i eksponering, er ved at krænke ens forventning om CS-US forhold, sådan at individet bliver overrasket over resultatet (f.eks. CS-noUS). Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere anbefalingen om at undgå kognitive indgreb før eksponering. Specifikt er målet at opdage, om kognitive interventioner før eksponering for tidligt reducerer forventede frygtede udfaldsvurderinger, hvilket fører til mindre forventningsbrud og dårligere hæmmende læring (dvs. eksponeringssession eller interventionsgevinster) sammenlignet med at udføre eksponeringer med en konsolideringsperiode efter eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapporterede færdigheder i engelsk sprog.

  2. Høj klaustrofobisk frygt som demonstreret af:

    1. Selvrapportering af moderat angst (score på mindst 2 ud af 4), hvis deltageren skulle ligge ned i et lille mørkt kammer uden vinduer i flere minutter.
    2. Godkendelse af klaustrofobi i henhold til DSM-5-kriterierne for specifik fobi, med eller uden kriterium F.
    3. Udgang af klaustrofobisk trækammer, før der er gået 2 minutter, eller selvrapporteret frygtvurdering på eller over 50/100 frygt, mens du er i kammeret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere kognitiv adfærdsterapi (dvs. kognitiv terapi, eksponering) for klaustrofobi eller angst og relaterede lidelser i det seneste år
  2. Ændring i dosis af psykotrop medicin inden for de seneste 3 måneder.
  3. Brug af benzodiazepin hyppigere end én gang om ugen inden for de seneste 3 måneder.
  4. Diagnose af nuværende (sidste måned) panikangst eller agorafobi.
  5. Klaustrofobi på grund af eller forværret af nuværende (sidste måned) posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
  6. Deltagere med nuværende (seneste måned) diagnose af svær depression, bipolar lidelse, alkohol-/stofbrug eller psykose.
  7. Tilstedeværelse af overhængende suicidalitet eller mord.
  8. Selvrapporteret medicinsk tilstand, der kan gøre det farligt for deltageren at opleve øgede følelser eller ophidselse (f.eks. hjertesygdom/sygdom, åndedrætsproblemer, astma udløst af intense følelser/ophidselse).
  9. Deltagelse i professionel behandling for klaustrofobi mellem afslutningen af ​​det første laboratoriemøde og 1-måneders opfølgning (Bemærk: Dette inkluderer ikke selvhjælpspraksis).
  10. Vægt eller højde overstiger den maksimale kapacitet af det klaustrofobiske kammer (f.eks. vægt over 250 lbs, højde over 6 fod 5 tommer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CR før eksponering
Deltagerne i denne arm vil modtage 15 minutters CR (forberedelse), før de engagerer sig i eksponering, og vil fuldføre den 15-minutters spørgeskemaudfyldningsopgave efter eksponering.
Adfærdsmæssigt: CR før eksponering
Deltagerne gennemfører 15 minutters CR (forberedelse) ved hjælp af "bevisteknikken", der er beskrevet i den kognitive adfærdsmanual Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Denne teknik involverer evaluering af gyldigheden af ​​forventede frygtede udfald. Derefter gennemfører deltagerne seks 5-minutters eksponeringsforsøg ved hjælp af et klaustrofobisk kammer og andre materialer (f.eks. tørklæde, maske, håndjern). Til sidst fuldfører deltagerne den 15-minutters selvrapporteringsudfyldningsopgave (herunder spørgsmål fra MMPI-2, Butcher et al., 1989), som fungerer som en sammenligning uden behandling med CR, der udføres efter eksponering i den anden arm af undersøgelsen .
Eksperimentel: CR efter eksponering
Deltagere i denne arm vil fuldføre den 15-minutters spørgeskemaudfyldningsopgave før eksponering og modtage 15 minutters CR (konsolidering) efter at have deltaget i eksponering.
Adfærdsmæssigt: CR efter eksponering
Deltagerne fuldfører den 15-minutters selvrapporteringsudfyldningsopgave (herunder spørgsmål fra MMPI-2, Butcher et al., 1989), som fungerer som en sammenligning uden behandling med CR, der udføres før eksponering i den anden arm af undersøgelsen. Derefter gennemfører deltagerne seks 5-minutters eksponeringsforsøg ved hjælp af et klaustrofobisk kammer og andre materialer (f.eks. tørklæde, maske, håndjern). Derefter gennemfører deltagerne 15 minutters CR (Consolidation, Craske et al.'s, 2014) ved at beregne forskellen mellem forudsagte og faktiske forventede frygtede udfald og identificere (1), om de mener, at deres frygtede udfald fandt sted (Ja/Nej) , (2) beskriver, hvordan de ved, at dette er sandt, og (3) reflekterer over, hvad de lærte om deres frygtede udfald eller forventning gennem eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra forbehandling (dvs. baseline) Behavioural Approach Test (BAT): Behavioural Approach ved efterbehandling og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
BAT inkluderer otte 30-sekunders kumulative trin designet til at fremkalde stigende frygt for kvælning og begrænsning (f.eks. sovepose, maske, håndjern, tæpper) og er tilpasset fra Deacon et al. (2010). Et indeks for adfærdsmæssig tilgang vil blive beregnet ved at summere antallet af point, der er optjent i hvert trin.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Ændring fra forbehandling (dvs. baseline) Behavioural Approach Test (BAT): Peak Fear ved efterbehandling og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteringsmåling, der vurderer det højeste niveau af frygt oplevet under det sidste afsluttede trin i BAT ved forbehandling fra 0 % (ingen frygt) til 100 % (ekstrem frygt).
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Ændring fra forbehandling (dvs. baseline) selvrapporteret klaustrofobisk angst målt ved klaustrofobi-spørgeskema: Samlet score ved efterbehandling og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteringsmåling, der vurderer sværhedsgraden af ​​klaustrofobisk angst i situationer, der fremkalder frygt for kvælning og begrænsning. 26 elementer summeres for at skabe en samlet score. Samlede scorer varierer fra 0 til 104 med højere score, der indikerer større klaustrofobisk angst.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Approach Test (BAT): Urge to Escape
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteringsmåling, der vurderer den stærkeste trang til at undslippe oplevet under det sidste afsluttede trin i BAT ved forbehandling fra 0 % (Ingen trang til at undslippe) til 100 % (Ekstrem trang til at undslippe).
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteret kvælningsangst målt ved klaustrofobi-spørgeskemaet: Kvælningsunderskala
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Subskala selvrapporteringsmåling, der vurderer sværhedsgraden af ​​klaustrofobisk angst i situationer, der fremkalder frygt for kvælning. Fjorten elementer summeres for at skabe en subskala-score. Scorer varierer fra 0 til 56 med højere score, der indikerer større kvælningsangst.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteret restriktionsangst målt ved klaustrofobi-spørgeskemaet: restriktionsunderskala
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Subskala selvrapporteringsmåling, der vurderer sværhedsgraden af ​​klaustrofobisk angst i situationer, der fremkalder frygt for begrænsning. Tolv elementer summeres for at skabe en subskala-score. Scorer varierer fra 0 til 48 med højere score, der indikerer større restriktionsangst.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteret frygt for kvælning målt ved Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Kvælningsunderskala
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Subskala selvrapport mål for sandsynligheden for klaustrofobiske erkendelser om kvælning i lukkede rum. Otte elementer summeres for at skabe en subskala-score. Scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større frygt for kvælning.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteret frygt for manglende evne til at undslippe målt ved Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Inability to Escape subscale
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Subskala selvrapportering mål for sandsynligheden for klaustrofobiske erkendelser om manglende evne til at flygte i lukkede rum. Otte elementer summeres for at skabe en subskala-score. Scoringer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større frygt for manglende evne til at flygte.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Selvrapporteret frygt for tab af kontrol målt ved Claustrophobia General Cognitions Questionnaire: Tab af kontrol underskalaen
Tidsramme: Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Subskala selvrapportering mål for sandsynligheden for klaustrofobiske erkendelser om tab af kontrol i lukkede rum. Ni elementer summeres for at skabe en underskala-score. Scoringer varierer fra 0 til 45, hvor højere score indikerer større frygt for tab af kontrol.
Indgives før interventionen på dag 1 (forbehandling), umiddelbart efter interventionen på dag 1 (efterbehandlingen, samme dag som forbehandlingen) og ved 1-måneders opfølgning.
Forventet frygtet udfald: Personligt
Tidsramme: Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling, der evaluerer, i hvilket omfang deltageren mener, at hans eller hendes personlige forventede frygt (valgt fra CGCQ) ville forekomme i en skræmmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse i en specificeret varighed på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (Fuldstændig).
Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Forventet frygtet udfald: Kvælning
Tidsramme: Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling bruges til at evaluere, i hvilket omfang deltageren tror, ​​han eller hun vil blive kvalt, når han eller hun er i en skræmmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse i en specificeret varighed på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (Fuldstændig).
Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Forventet frygtet udfald: Begrænsning
Tidsramme: Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling bruges til at evaluere, i hvilket omfang deltageren tror, ​​at han eller hun vil blive fanget, når han eller hun er i en skræmmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse i en specificeret varighed på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (Fuldstændig).
Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Forventet frygtet udfald: Peak Fear
Tidsramme: Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling, der bruges til at evaluere den højeste mængde frygt, deltagere tror, ​​de vil opleve i en skræmmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse i en specificeret varighed på en skala fra 0 % (ingen frygt) til 100 % (ekstrem frygt).
Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Forventet frygtet udfald: Urge to Escape
Tidsramme: Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling, der bruges til at evaluere den stærkeste trang til at undslippe, deltagere tror, ​​de vil opleve i en skræmmende klaustrofobisk eksponeringsøvelse i en specificeret varighed på en skala fra 0 % (Ingen trang til at undslippe) til 100 % (Ekstrem trang til at undslippe).
Indgivet otte gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Opfattet faktisk resultat: Peak frygt
Tidsramme: Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Det højeste niveau af frygt, deltageren oplevede under det tidligere klaustrofobiske eksponeringsforsøg på en skala fra 0 % (ingen frygt) til 100 % (ekstrem frygt).
Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Opfattet faktisk resultat: Trang til at undslippe
Tidsramme: Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Den stærkeste trang til at undslippe, oplevede deltageren under det tidligere klaustrofobiske eksponeringsforsøg på en skala fra 0 % (Ingen trang til at flygte) til 100 % (Ekstrem trang til at undslippe).
Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Overtrædelse af gennemsnitlig forventning: Personlig
Tidsramme: Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Personlig forandringsscore beregnet på dag 1 under interventionen.
Gennemsnittet af de 6 ændringsscore beregnet for Forventningsovertrædelse: Personligt (dvs. forskellen mellem det opfattede faktiske resultat: Personlig vurdering efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Personlig vurdering før hvert eksponeringsforsøg - se Andre forudspecificerede resultater) . Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større gennemsnitlig forventningsovertrædelse: Personlig.
Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Personlig forandringsscore beregnet på dag 1 under interventionen.
Overtrædelse af gennemsnitlig forventning: Kvælning
Tidsramme: Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Score for kvælningsændringer beregnet på dag 1 under interventionen.
Gennemsnittet af de 6 ændringsscore beregnet for Forventningsovertrædelse: Kvælning (dvs. forskellen mellem det opfattede faktiske resultat: Kvælningsvurdering efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Kvælningsvurdering før hvert eksponeringsforsøg - se Andre forudspecificerede resultater) . Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større gennemsnitlig forventningsovertrædelse: Kvælning.
Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Score for kvælningsændringer beregnet på dag 1 under interventionen.
Overtrædelse af gennemsnitlig forventning: Begrænsning
Tidsramme: Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Restriktionsændringsscore beregnet på dag 1 under interventionen.
Gennemsnittet af de 6 ændringsscore beregnet for Forventningsovertrædelse: Begrænsning (dvs. forskellen mellem det opfattede faktiske resultat: Begrænsningsvurdering efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Begrænsningsvurdering før hvert eksponeringsforsøg - se Andre forudspecificerede resultater) . Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større overtrædelse af gennemsnitlig forventning: Begrænsning.
Gennemsnit af 6 Forventningsovertrædelse: Restriktionsændringsscore beregnet på dag 1 under interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret depression, angst og stress målt ved depressionsangst Stress Scales (version med 21 elementer)
Tidsramme: Indgivet én gang på dag 1 ved forbehandling.
Selvrapporteringsspørgeskema, der måler følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i den seneste uge. Hver underskala indeholder 7 elementer, som først summeres og derefter fordobles. Scorer på hver underskala kan variere fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større niveauer af nød
Indgivet én gang på dag 1 ved forbehandling.
Behandlingsforventning og troværdighed målt ved troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet
Tidsramme: Administreret én gang på dag 1 under interventionen.
Selvrapporteringsmåling, der vurderer den opfattede troværdighed og forventning om eksponeringsterapi. Svar på hver af de 6 punkter omdannes til standardscorer og summeres for at skabe enten en samlet score, eller en underskala troværdighedsscore eller behandlingsforventningsscore. Ranget af score er ikke nøjagtigt, da standardscorer indikerer afvigelser fra gennemsnittet. Ifølge normalfordelingen skulle cirka 99,7 % af deltagerne falde inden for en score -3 og +3 for hvert element, hvilket giver et sandsynligt samlet interval mellem -15 og +15 for den samlede score og -9 og +9 for hver subskala-score (troværdighed, behandlingsforventning). Større score, der indikerer større behandlingsforventning og troværdighedsvurderinger.
Administreret én gang på dag 1 under interventionen.
Opfattet faktisk resultat: Personligt
Tidsramme: Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling, der bruges til at evaluere, hvor stærkt deltageren tror på, at deres forventede frygtede udfald: Personligt faktisk fandt sted under det tidligere klaustrofobiske eksponeringsforsøg på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (fuldstændig).
Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Opfattet faktisk resultat: Kvælning
Tidsramme: Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling brugt til at evaluere, hvor stærkt deltageren tror på deres forventede frygtede resultat: Kvælning fandt faktisk sted under det tidligere klaustrofobiske eksponeringsforsøg på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (fuldstændig).
Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Opfattet faktisk resultat: Begrænsning
Tidsramme: Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Verbal selvrapporteringsmåling brugt til at evaluere, hvor stærkt deltageren tror på deres forventede frygtede udfald: Begrænsning faktisk fandt sted under det tidligere klaustrofobiske eksponeringsforsøg på en skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (fuldstændig).
Administreret seks gange på dag 1 (under interventionen) og én gang ved 1-måneders opfølgning.
Forventningsovertrædelse: Personlig
Tidsramme: Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.
Ændr score beregnet ved at trække det opfattede faktiske resultat: Personlig vurdering (se "Andre forudspecificerede resultatmål" for definition) efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Personlig vurdering før hvert eksponeringsforsøg. Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større forventningsovertrædelse: Personlig.
Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.
Forventningsovertrædelse: Kvælning
Tidsramme: Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.
Ændr score beregnet ved at trække det opfattede faktiske udfald: Kvælningsvurdering (se "Andre forudspecificerede resultatmål" for definition) efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Kvælningsvurdering før hvert eksponeringsforsøg. Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større forventningsovertrædelse: Kvælning.
Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.
Forventningsovertrædelse: Begrænsning
Tidsramme: Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.
Ændr score beregnet ved at trække det opfattede faktiske udfald: Begrænsningsvurdering (se "Andre forudspecificerede resultatmål" for definition) efter hvert eksponeringsforsøg fra det forventede frygtede resultat: Restriktionsvurdering før hvert eksponeringsforsøg. Scoringer kan variere mellem 0% og 100% med højere score, der indikerer større gennemsnitlig forventningsovertrædelse: Kvælning.
Ændringsscore beregnet ved hjælp af forventet frygtet udfald og opfattede faktiske udfaldsvurderinger gennemført 6 gange (for hver af de 6 eksponeringsforsøg) på dag 1 under interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirstyn L. Krause

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2018-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet via konferencepræsentationer, tidsskriftspublikationer og gennem investigatorens laboratoriewebsted. Efter anmodning kan afidentificerede aggregerede deltagerdata stilles til rådighed for et udgivertidsskrift eller en individuel forskningsgruppe. Individuelle forskergrupper, der er interesserede i at få adgang til afidentificerede data, vil blive bedt om at indsende et forslag, der beskriver deres tilsigtede brug af dataene. Deres kvalifikationer vil blive gennemgået baseret på deres forslag og CV'er. Individuelle forskningsgrupper, der er godkendt til adgang, vil være forpligtet til at acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere, ikke videregive data og ikke bruge dataene til andre formål end angivet i deres oprindelige forslag. Ingen individuelle data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CR før eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner