Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivní restrukturalizace před expozicí klaustrofobii na očekávání a výsledek

5. prosince 2019 aktualizováno: Kirstyn L. Krause
Ať už se používají samostatně nebo v kombinaci s jinými přístupy, strategie jako kognitivní restrukturalizace (CR) a expozice jsou dobře zavedenou léčbou úzkosti. CR zahrnuje identifikaci a zpochybňování myšlenek, přesvědčení nebo předpokladů, které udržují úzkost, a vystavení zahrnuje konfrontaci obávaných situací, obvykle postupným způsobem. Bylo navrženo mnoho teorií, které vysvětlují, proč je expozice účinná. Jedna teorie předpokládá, že k nápravnému učení dochází pouze tehdy, když jsou porušena očekávání ohledně výsledku situace. Proto je expozice považována za účinnou, když je rozdíl mezi očekávaným a skutečným výsledkem maximalizován. Jedna skupina výzkumů navrhla, že zapojení do CR před expozicí předčasně sníží nesoulad mezi očekáváním a výsledkem, což povede k méně inhibičnímu učení. Jako takové doporučují, aby se CR prováděla až po expozici, aby se upevnila informace o porušení očekávání. Toto doporučení nebylo experimentálně studováno a je v rozporu s tím, co se běžně praktikuje klinicky. CR se často zavádí do terapie před expozicí. Tato studie určí, zda provedení CR před expozicí vede k (1) většímu počátečnímu snížení očekávání po CR před expozicí, (2) menšímu porušení očekávání a (3) horším léčebným ziskům po léčbě a 1měsíčním sledování. 82 účastníkům s klaustrofobií bude náhodně přiděleno buď CR před expozicí, nebo CR po expozici. Intervence bude provedena v jediném sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhibiční učení je zánik behaviorální reakce prostřednictvím opakovaných prezentací podmíněného stimulu (CS) v nepřítomnosti nepodmíněného stimulu (US, CS-noUS). CS nejprve vyvolává behaviorální reakci prostřednictvím excitačního učení – opakovaného párování s USA, které přirozeně vyvolává stejnou behaviorální reakci (CS-US). Jedním ze způsobů, jak může být inhibiční učení maximalizováno v expozici, je porušení očekávání ohledně CS-US vztahu, takže jedinec je překvapen výsledkem (např. CS-noUS). Účelem této studie je vyhodnotit doporučení vyhnout se kognitivním intervencím před expozicí. Konkrétně je cílem zjistit, zda kognitivní intervence před expozicí předčasně snižují hodnocení očekávaných obávaných výsledků, což vede k menšímu porušení očekávání a horšímu inhibičnímu učení (tj. expoziční sezení nebo zisky z intervence) ve srovnání s prováděním expozic s konsolidačním obdobím po expozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samostatná znalost anglického jazyka.

  2. Vysoký klaustrofobický strach, jak je prokázáno:

    1. Vlastní hlášení o střední úzkosti (skóre alespoň 2 ze 4), pokud si účastník musel lehnout v malé tmavé komoře bez oken na několik minut.
    2. Schválení klaustrofobie podle kritérií DSM-5 pro specifickou fobii, s kritériem F nebo bez něj.
    3. Opuštění dřevěné klaustrofobické komory před uplynutím 2 minut nebo vlastní hodnocení strachu na nebo vyšší než 50/100 v komoře.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná nebo minulá kognitivně behaviorální terapie (tj. kognitivní terapie, expozice) pro klaustrofobii nebo úzkost a související poruchy v posledním roce
  2. Změna dávky psychofarmak za poslední 3 měsíce.
  3. Užívání benzodiazepinů častěji než jednou týdně v posledních 3 měsících.
  4. Diagnóza současné (za poslední měsíc) panické poruchy nebo agorafobie.
  5. Klaustrofobie způsobená nebo zhoršená aktuální (poslední měsíc) posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
  6. Účastníci se současnou (minulý měsíc) diagnózou těžké deprese, bipolární poruchy, užívání alkoholu/látek nebo psychózy.
  7. Přítomnost hrozící sebevraždy nebo vraždy.
  8. Samostatně hlášený zdravotní stav, kvůli kterému může být pro účastníka nebezpečné pociťovat zvýšené emoce nebo vzrušení (např. srdeční onemocnění/nemoc, dýchací potíže, astma vyvolané intenzivními emocemi/vzrušením).
  9. Účast na profesionální léčbě klaustrofobie mezi koncem prvního laboratorního setkání a 1měsíčním sledováním (Poznámka: Nezahrnuje svépomocnou expozici).
  10. Hmotnost nebo výška přesahující maximální kapacitu klaustrofobní komory (např. hmotnost nad 250 liber, výška nad 6 stop 5 palců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CR před expozicí
Účastníci v této větvi obdrží 15 minut CR (přípravy) před zapojením se do expozice a po expozici dokončí 15minutový úkol pro vyplňování dotazníku.
Behaviorální: CR před expozicí
Účastníci absolvují 15 minut CR (Příprava) pomocí „techniky důkazů“ nastíněné v kognitivně-behaviorální příručce Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016). Tato technika zahrnuje hodnocení platnosti očekávaných obávaných výsledků. Dále účastníci dokončí šest 5minutových expozičních zkoušek s použitím klaustrofobní komory a dalších materiálů (např. šátek, maska, pouta). Nakonec účastníci dokončí 15minutový úkol pro vyplňování self-report (včetně otázek z MMPI-2, Butcher et al., 1989), který funguje jako srovnání bez léčby s CR prováděné po expozici v druhé větvi studie. .
Experimentální: CR po expozici
Účastníci v této větvi dokončí 15minutový úkol pro vyplňování dotazníku před expozicí a obdrží 15 minut CR (konsolidace) po zapojení do expozice.
Behaviorální: CR po expozici
Účastníci dokončují 15minutový úkol pro sebe-report (včetně otázek z MMPI-2, Butcher et al., 1989), který funguje jako srovnání bez léčby s CR, které se provádí před expozicí v druhé větvi studie. Dále účastníci dokončí šest 5minutových expozičních zkoušek s použitím klaustrofobní komory a dalších materiálů (např. šátek, maska, pouta). Poté účastníci dokončí 15 minut CR (Consolidation, Craske et al.'s, 2014) vypočítáním rozdílu mezi předpokládanými a skutečnými očekávanými obávanými výsledky a identifikují (1), zda se domnívají, že k jejich obávaným výsledkům došlo (Ano/Ne) , (2) popsat, jak vědí, že je to pravda, a (3) přemýšlet o tom, co se dozvěděli o svém obávaném výsledku nebo očekávání prostřednictvím vystavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od předléčby (tj. základního) behaviorálního testu přístupu (BAT): behaviorální přístup po léčbě a 1měsíčním sledování
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
BAT zahrnuje osm 30sekundových kumulativních kroků navržených k vyvolání rostoucího strachu z udušení a omezení (např. spací pytel, maska, pouta na ruce, přikrývky) a je převzat z Deacon et al. (2010). Index behaviorálního přístupu bude vypočítán sečtením počtu bodů nashromážděných v každém kroku.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Změna testu behaviorálního přístupu (BAT) před léčbou (tj. základní linie): Vrchol strachu po léčbě a 1měsíčním sledování
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Self-report opatření hodnotící nejvyšší úroveň strachu prožitého během posledního dokončeného kroku BAT při předléčení od 0 % (žádný strach) do 100 % (extrémní strach).
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Změna klaustrofobické úzkosti hlášené před léčbou (tj. výchozí hodnota) měřená dotazníkem Klaustrofobie: Celkové skóre po léčbě a 1měsíčním sledování
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Self-report opatření hodnotící závažnost klaustrofobické úzkosti v situacích vyvolávajících strach z udušení a omezení. 26 položek se sečte a vytvoří celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje větší klaustrofobickou úzkost.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Approach Test (BAT): Nutkání k útěku
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Vlastní zpráva hodnotící nejsilnější nutkání k útěku pociťované během posledního dokončeného kroku BAT při předléčení od 0 % (žádné nutkání k útěku) do 100 % (extrémní nutkání k útěku).
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Samostatně hlášená úzkost z dušení měřená dotazníkem Klaustrofobie: subškála Suffocation
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Subškála self-report míra hodnotící závažnost klaustrofobické úzkosti v situacích vyvolávajících strach z udušení. Sečtením čtrnácti položek se vytvoří skóre subškály. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost z udušení.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Samostatně hlášená úzkost z omezení měřená dotazníkem Klaustrofobie: subškála omezení
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Subškála self-report míra hodnotící závažnost klaustrofobické úzkosti v situacích vyvolávajících strach z omezení. Dvanáct položek se sečte a vytvoří skóre podškály. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost z omezení.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Samostatně nahlášený strach z udušení měřený dotazníkem obecné kognice o klaustrofobii: subškála udušení
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Subškála self-report míra pravděpodobnosti klaustrofobických kognitivních pocitů o dušení v uzavřených prostorách. Osm položek se sečte a vytvoří skóre subškály. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z udušení.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Self-reported Fear of Inability to Escape měřený subškálou Claustrophobia General Cognition Questionnaire: Inability to Escape
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Subškála self-report míra pravděpodobnosti klaustrofobních kognitivních pocitů o neschopnosti uniknout v uzavřených prostorách. Osm položek se sečte a vytvoří skóre subškály. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z neschopnosti uniknout.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Self-reported Fear of Loss of Control, měřeno pomocí dotazníku General Cognition Questionnaire: Ztráta kontroly
Časové okno: Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Subškála self-report míra pravděpodobnosti klaustrofobních kognitivních pocitů o ztrátě kontroly v uzavřených prostorách. Sečtením devíti položek se vytvoří skóre subškály. Skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach ze ztráty kontroly.
Podáno před intervencí 1. den (předléčba), bezprostředně po intervenci 1. den (po léčbě, stejný den jako předléčba) a po 1 měsíci sledování.
Očekávaný obávaný výsledek: Osobní
Časové okno: Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální sebereportáž hodnotící míru, do jaké se účastník domnívá, že by se jeho osobní očekávaná obava (vybraná z CGCQ) vyskytla při cvičení děsivé klaustrofobické expozice po určitou dobu na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Očekávaný obávaný výsledek: Udušení
Časové okno: Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální sebereportážní míra používaná k vyhodnocení míry, do jaké se účastník domnívá, že se udusí při děsivém cvičení s klaustrofobickou expozicí po stanovenou dobu na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Očekávaný obávaný výsledek: Omezení
Časové okno: Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení rozsahu, v jakém se účastník domnívá, že uvízne při děsivém cvičení klaustrofobické expozice po určitou dobu na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Očekávaný obávaný výsledek: Peak Fear
Časové okno: Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení nejvyššího množství strachu, který účastníci věří, že zažijí při děsivém cvičení vystavení klaustrofobii po určitou dobu na stupnici od 0 % (No Fear) do 100 % (Extreme Fear).
Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Očekávaný obávaný výsledek: Nutkání k útěku
Časové okno: Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení nejsilnějšího nutkání k útěku účastníci věří, že zažijí děsivé klaustrofobické cvičení po určitou dobu na stupnici od 0 % (žádné nutkání k útěku) do 100 % (extrémní nutkání k útěku).
Podáno osmkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Vnímaný skutečný výsledek: Peak Fear
Časové okno: Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Nejvyšší úroveň strachu, kterou účastník zažil během předchozího pokusu o vystavení klaustrofobii na škále od 0 % (žádný strach) do 100 % (extrémní strach).
Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Vnímaný skutečný výsledek: Nutkání k útěku
Časové okno: Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Nejsilnější nutkání k útěku účastník zažil během předchozího pokusu o vystavení klaustrofobii na škále od 0 % (žádné nutkání k útěku) do 100 % (extrémní nutkání k útěku).
Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Porušení průměrného očekávání: Osobní
Časové okno: Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre osobní změny vypočtené v den 1 během intervence.
Průměr 6 skóre změn vypočtených pro Narušení očekávání: Osobní (tj. rozdíl mezi Vnímaným skutečným výsledkem: Osobním hodnocením po každé zkoušce expozice a Očekávaným obávaným výsledkem: Osobní hodnocení před každou zkouškou expozice – viz Další předem specifikované výsledky) . Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre značí větší porušení průměrného očekávání: Osobní.
Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre osobní změny vypočtené v den 1 během intervence.
Porušení průměrného očekávání: Udušení
Časové okno: Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre změny udušení vypočtené v den 1 během intervence.
Průměr 6 skóre změn vypočtených pro Narušení očekávání: Udušení (tj. rozdíl mezi hodnocením vnímaného skutečného výsledku: udušení po každé zkoušce expozice a hodnocením očekávaného obávaného výsledku: udušení před každou zkouškou expozice – viz Další předem specifikované výsledky) . Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre značí větší porušení průměrného očekávání: udušení.
Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre změny udušení vypočtené v den 1 během intervence.
Mean Expectancy Violation: Restriction
Časové okno: Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre změny omezení vypočtené v den 1 během intervence.
Průměr 6 skóre změn vypočtených pro Narušení očekávání: Omezení (tj. rozdíl mezi Vnímaným skutečným výsledkem: Omezení hodnocení po každém expozičním testu a Očekávaný obávaný výsledek: Omezení před každým expozičním pokusem – viz Další předem specifikované výsledky) . Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre znamená větší porušení průměrného očekávání: Omezení.
Průměr 6 Porušení očekávání: Skóre změny omezení vypočtené v den 1 během intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená deprese, úzkost a stres měřené pomocí škály deprese a úzkosti (verze s 21 položkami)
Časové okno: Podává se jednou v den 1 při předléčení.
Self-report dotazník měřící emoční stavy deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Každá subškála obsahuje 7 položek, které se nejprve sečtou a poté zdvojnásobí. Skóre na každé subškále se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti
Podává se jednou v den 1 při předléčení.
Očekávaná léčba a důvěryhodnost měřená dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: Podává se jednou 1. den během intervence.
Self-report opatření hodnotící vnímanou důvěryhodnost a očekávání expoziční terapie. Odpovědi na každou ze 6 položek jsou transformovány do standardních skóre a sečteny, aby se vytvořilo buď celkové skóre, nebo dílčí skóre důvěryhodnosti nebo skóre očekávané léčby. Rozsah skóre není přesný vzhledem k tomu, že standardní skóre indikují odchylky od průměru. Podle normálního rozložení by přibližně 99,7 % účastníků mělo spadat do skóre -3 a +3 pro každou položku, což dává pravděpodobný celkový rozsah mezi -15 a +15 pro celkové skóre a -9 a +9 pro každé skóre subškály. (důvěryhodnost, délka léčby). Vyšší skóre naznačuje vyšší očekávanou délku léčby a hodnocení důvěryhodnosti.
Podává se jednou 1. den během intervence.
Vnímaný skutečný výsledek: Osobní
Časové okno: Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení toho, jak silně účastník věří svému očekávanému obávanému výsledku: Osobní se skutečně vyskytl během předchozí klaustrofobické expozice na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Vnímaný skutečný výsledek: Udušení
Časové okno: Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení toho, jak silně účastník věří svému očekávanému obávanému výsledku: K udušení skutečně došlo během předchozího pokusu o vystavení klaustrofobii na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Vnímaný skutečný výsledek: Omezení
Časové okno: Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Verbální self-report míra používaná k vyhodnocení toho, jak silně účastník věří svému očekávanému obávanému výsledku: K omezení skutečně došlo během předchozího pokusu o vystavení klaustrofobii na stupnici od 0 % (vůbec ne) do 100 % (zcela).
Podáno šestkrát v den 1 (během intervence) a jednou po 1 měsíci sledování.
Porušení očekávání: Osobní
Časové okno: Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.
Změňte skóre vypočítané odečtením vnímaného skutečného výsledku: Osobní hodnocení (definice viz "Další předem specifikovaná výstupní opatření") po každé zkoušce expozice od očekávaného obávaného výsledku: Osobní hodnocení před každou zkouškou expozice. Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre znamená větší porušení očekávání: Osobní.
Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.
Narušení očekávání: Udušení
Časové okno: Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.
Změňte skóre vypočítané odečtením Perceived Actual Outcome: Suffocation rating (definice viz "Další předem specifikovaná výstupní opatření") po každém expozičním testu od očekávaného obávaného výsledku: Udušení před každým expozičním testem. Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre naznačuje větší porušení očekávání: udušení.
Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.
Porušení očekávání: Omezení
Časové okno: Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.
Změňte skóre vypočítané odečtením Perceived Actual Outcome: Restriction rating (viz definice „Další předem specifikovaná výstupní opatření“) po každé zkoušce expozice od očekávaného obávaného výsledku: Omezovací hodnocení před každou zkouškou expozice. Skóre se může pohybovat mezi 0 % a 100 %, přičemž vyšší skóre značí větší porušení průměrného očekávání: udušení.
Skóre změny vypočítané pomocí očekávaného obávaného výsledku a hodnocení vnímaného skutečného výsledku dokončeného 6krát (pro každou ze 6 expozičních studií) v den 1 během intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirstyn L. Krause

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 2018-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím konferenčních prezentací, publikací v časopisech a prostřednictvím webových stránek laboratoře výzkumného pracovníka. Na požádání mohou být deidentifikovaná agregovaná data účastníků zpřístupněna vydavatelskému časopisu nebo jednotlivé výzkumné skupině. Jednotlivé výzkumné skupiny, které mají zájem o přístup k neidentifikovatelným údajům, budou muset předložit návrh s podrobnostmi o zamýšleném použití údajů. Jejich kvalifikace bude přezkoumána na základě jejich návrhu a životopisů. Jednotlivé výzkumné skupiny schválené pro přístup budou muset souhlasit s tím, že se nebudou pokoušet znovu identifikovat účastníky, nebudou dále distribuovat data a nebudou data používat k jiným účelům, než je uvedeno v jejich původním návrhu. Žádné individuální údaje nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CR před expozicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit