O efeito da reestruturação cognitiva antes da exposição à claustrofobia na expectativa e no resultado
5 de dezembro de 2019 atualizado por: Kirstyn L. Krause
Quer sejam usadas isoladamente ou em combinação com outras abordagens, estratégias como a reestruturação cognitiva (RC) e a exposição são tratamentos bem estabelecidos para a ansiedade.
CR envolve identificar e desafiar pensamentos, crenças ou suposições que mantêm a ansiedade, e a exposição envolve confrontar situações temidas, geralmente de maneira gradual.
Muitas teorias foram propostas para explicar por que a exposição é eficaz.
Uma teoria postula que a aprendizagem corretiva ocorre apenas quando as expectativas sobre o resultado de uma situação são violadas.
Portanto, a exposição é considerada eficaz quando a discrepância entre o resultado esperado e o real é maximizada.
Um grupo de pesquisas sugeriu que o envolvimento em RC antes da exposição reduzirá prematuramente a discrepância entre expectativa e resultado, resultando em aprendizado menos inibitório.
Assim, recomendam que a RC seja realizada apenas após a exposição, a fim de consolidar o aprendizado sobre a violação da expectativa.
Essa recomendação não foi estudada experimentalmente e está em contraste com o que normalmente é praticado clinicamente.
CR é frequentemente introduzido na terapia antes da exposição.
O presente estudo determinará se a realização de CR antes da exposição resulta em (1) maiores reduções iniciais na expectativa após CR antes da exposição, (2) menos violação da expectativa e (3) ganhos de tratamento mais fracos no pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês.
Oitenta e dois participantes com claustrofobia serão aleatoriamente designados para receber CR antes da exposição ou CR após a exposição.
A intervenção será realizada em sessão única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aprendizagem inibitória é a extinção de uma resposta comportamental por meio de apresentações repetidas de um estímulo condicionado (CS) na ausência de um estímulo incondicionado (US, CS-noUS).
O CS primeiro elicia uma resposta comportamental por meio do aprendizado excitatório - emparelhamento repetido com o US que naturalmente elicia a mesma resposta comportamental (CS-US).
Uma maneira pela qual o aprendizado inibitório pode ser maximizado na exposição é violando a expectativa sobre a relação CS-US, de modo que o indivíduo seja surpreendido pelo resultado (por exemplo, CS-noUS).
O objetivo do presente estudo é avaliar a recomendação de evitar intervenções cognitivas antes da exposição.
Especificamente, o objetivo é descobrir se as intervenções cognitivas antes da exposição reduzem prematuramente as classificações de resultados temidos esperados, levando a uma menor violação da expectativa e pior aprendizado inibitório (ou seja, sessões de exposição ou ganhos de intervenção) em comparação com a realização de exposições com um período de consolidação após a exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência autodeclarada na língua inglesa.
Alto medo claustrofóbico demonstrado por:
- Auto-relato de ansiedade moderada (pontuação de pelo menos 2 em 4) se o participante tiver que se deitar em uma pequena câmara escura sem janelas por vários minutos.
- Endosso de claustrofobia de acordo com os critérios DSM-5 para Fobia Específica, com ou sem Critério F.
- Sair da câmara claustrofóbica de madeira antes de 2 minutos se passaram, ou classificação de medo autorreferida igual ou superior a 50/100 enquanto estiver na câmara.
Critério de exclusão:
- Terapia cognitivo-comportamental atual ou anterior (ou seja, terapia cognitiva, exposição) para claustrofobia ou ansiedade e distúrbios relacionados no último ano
- Mudança de dose de medicamento psicotrópico nos últimos 3 meses.
- Uso de benzodiazepínico mais frequentemente do que uma vez por semana nos últimos 3 meses.
- Diagnóstico de transtorno de pânico atual (último mês) ou agorafobia.
- Claustrofobia decorrente ou agravada por transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) atual (no último mês).
- Participantes com diagnóstico atual (último mês) de depressão grave, transtorno bipolar, uso de álcool/substâncias ou psicose.
- Presença de iminente tendência suicida ou homicida.
- Condição médica autorreferida que pode tornar perigoso para o participante experimentar emoções intensas ou excitação (por exemplo, condição/doença cardíaca, problema respiratório, asma desencadeada por emoção/excitação intensa).
- Participação em tratamento profissional para claustrofobia entre o final da primeira reunião laboratorial e o seguimento de 1 mês (Nota: Não inclui prática de exposição de auto-ajuda).
- Peso ou altura excedendo a capacidade máxima da câmara claustrofóbica (por exemplo, peso acima de 250 libras, altura acima de 6 pés e 5 polegadas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CR antes da exposição
Os participantes neste braço receberão 15 minutos de CR (preparação) antes de se envolverem na exposição e completarão a tarefa de preenchimento do questionário de 15 minutos após a exposição.
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Os participantes completam 15 minutos de CR (Preparação) usando a "técnica de evidência" descrita no manual cognitivo-comportamental Mind Over Mood (Greenberger & Padesky, 2016).
Essa técnica envolve a avaliação da validade dos resultados temidos esperados.
Em seguida, os participantes completam seis testes de exposição de 5 minutos usando uma câmara claustrofóbica e outros materiais (por exemplo, cachecol, máscara, algemas).
Finalmente, os participantes completam a tarefa de preenchimento de autorrelato de 15 minutos (incluindo perguntas do MMPI-2, Butcher et al., 1989), que atua como uma comparação sem tratamento com a RC sendo conduzida após a exposição no outro braço do estudo .
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Experimental: CR após a exposição
Os participantes neste braço completarão a tarefa de preenchimento do questionário de 15 minutos antes da exposição e receberão 15 minutos de CR (consolidação) após o envolvimento na exposição.
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Os participantes completam a tarefa de preenchimento de autorrelato de 15 minutos (incluindo perguntas do MMPI-2, Butcher et al., 1989), que atua como uma comparação sem tratamento com a RC sendo conduzida antes da exposição no outro braço do estudo.
Em seguida, os participantes completam seis testes de exposição de 5 minutos usando uma câmara claustrofóbica e outros materiais (por exemplo, cachecol, máscara, algemas).
Em seguida, os participantes completam 15 minutos de CR (Consolidação, Craske et al., 2014) calculando a diferença entre os resultados temidos previstos e reais esperados e identificando (1) se eles acreditam que seus resultados temidos ocorreram (Sim/Não) , (2) descrevem como eles sabem que isso é verdade e (3) refletem sobre o que aprenderam sobre o resultado temido ou expectativa por meio da exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do pré-tratamento (ou seja, linha de base) Teste de Abordagem Comportamental (BAT): Abordagem Comportamental no pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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O BAT inclui oito etapas cumulativas de 30 segundos projetadas para provocar medo crescente de sufocamento e restrição (por exemplo, saco de dormir, máscara, algemas, cobertores) e é adaptado de Deacon et al. (2010).
Um índice de abordagem comportamental será calculado somando o número de pontos acumulados em cada etapa.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Mudança desde o pré-tratamento (ou seja, linha de base) Teste de Abordagem Comportamental (BAT): Pico do Medo no pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato avaliando o nível mais alto de medo experimentado durante a etapa final concluída do BAT no pré-tratamento de 0% (sem medo) a 100% (medo extremo).
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Mudança desde o pré-tratamento (ou seja, linha de base) ansiedade claustrofóbica auto-relatada medida pelo Questionário de Claustrofobia: Pontuação total no pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato avaliando a gravidade da ansiedade claustrofóbica em situações que provocam medo de sufocamento e restrição.
26 itens são somados para criar uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 104, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade claustrofóbica.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Abordagem Comportamental (BAT): Urge to Escape
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato avaliando o desejo mais forte de escapar experimentado durante a etapa final concluída do BAT no pré-tratamento de 0% (Sem Desejo de Fugir) a 100% (Desejo Extremo de Fugir).
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Ansiedade de sufocamento autorreferida medida pelo Questionário de Claustrofobia: subescala de sufocamento
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato de subescala que avalia a gravidade da ansiedade claustrofóbica em situações que provocam medo de sufocamento.
Quatorze itens são somados para criar uma pontuação de subescala.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações maiores indicando maior ansiedade de sufocamento.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Ansiedade de Restrição Autorreferida medida pelo Questionário de Claustrofobia: Subescala de Restrição
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato de subescala que avalia a gravidade da ansiedade claustrofóbica em situações que provocam medo de restrição.
Doze itens são somados para criar uma pontuação de subescala.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações maiores indicando maior ansiedade de restrição.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Auto-relato de medo de sufocamento medido pelo Questionário de Cognições Gerais de Claustrofobia: subescala de sufocamento
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato de subescala da probabilidade de cognições claustrofóbicas sobre sufocamento enquanto em espaços fechados.
Oito itens são somados para criar uma pontuação de subescala.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações maiores indicando maior medo de sufocamento.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Auto-relato de medo de incapacidade de escapar, medido pelo questionário de cognições gerais de claustrofobia: subescala de incapacidade de fuga
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato de subescala da probabilidade de cognições claustrofóbicas sobre a incapacidade de escapar em espaços fechados.
Oito itens são somados para criar uma pontuação de subescala.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações maiores indicando maior medo de incapacidade de escapar.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medo autorrelatado de perda de controle medido pelo questionário de cognições gerais de claustrofobia: subescala de perda de controle
Prazo: Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato de subescala da probabilidade de cognições claustrofóbicas sobre perda de controle em espaços fechados.
Nove itens são somados para criar pontuações de uma subescala.
As pontuações variam de 0 a 45, com pontuações maiores indicando maior medo de perda de controle.
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Administrado antes da intervenção no dia 1 (pré-tratamento), imediatamente após a intervenção no dia 1 (pós-tratamento, mesmo dia do pré-tratamento) e no seguimento de 1 mês.
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Resultado Temido Esperado: Pessoal
Prazo: Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal avaliando até que ponto o participante acredita que seu medo pessoal esperado (selecionado do CGCQ) ocorreria em um exercício de exposição claustrofóbica assustadora por uma duração especificada em uma escala de 0% (Nem um pouco) a 100 % (completamente).
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Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Temido Esperado: Sufocamento
Prazo: Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar até que ponto o participante acredita que vai sufocar quando estiver em um exercício de exposição claustrofóbica assustadora por uma duração especificada em uma escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
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Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Temido Esperado: Restrição
Prazo: Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar até que ponto o participante acredita que ficará preso quando estiver em um exercício de exposição claustrofóbica assustadora por uma duração especificada em uma escala de 0% (Nada) a 100% (Completamente).
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Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Temido Esperado: Pico do Medo
Prazo: Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar a maior quantidade de medo que os participantes acreditam que experimentarão em um exercício de exposição claustrofóbica assustadora por uma duração especificada em uma escala de 0% (sem medo) a 100% (medo extremo).
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Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Temido Esperado: Desejo de Fugir
Prazo: Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de auto-relato verbal usada para avaliar o desejo mais forte de escapar que os participantes acreditam que experimentarão em um exercício de exposição claustrofóbica assustadora por uma duração especificada em uma escala de 0% (sem urgência para escapar) a 100% (extrema urgência para escapar).
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Administrado oito vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Real Percebido: Pico do Medo
Prazo: Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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O nível mais alto de medo que o participante experimentou durante o teste de exposição claustrofóbica anterior em uma escala de 0% (sem medo) a 100% (medo extremo).
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Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Real Percebido: Desejo de Fugir
Prazo: Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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O desejo mais forte de escapar que o participante experimentou durante o teste de exposição claustrofóbica anterior em uma escala de 0% (sem desejo de escapar) a 100% (desejo extremo de escapar).
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Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Violação de Expectativa Média: Pessoal
Prazo: Média de 6 Violação de expectativa: pontuações de mudança pessoal calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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A média das 6 pontuações de mudança calculadas para Violação de Expectativa: Pessoal (ou seja, a diferença entre o Resultado Real Percebido: classificação pessoal após cada teste de exposição do Resultado Temido Esperado: Avaliação pessoal antes de cada teste de exposição - consulte Outros resultados pré-especificados) .
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior violação de expectativa média: pessoal.
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Média de 6 Violação de expectativa: pontuações de mudança pessoal calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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Violação de Expectativa Média: Sufocamento
Prazo: Média de 6 Violação de Expectativa: Pontuações de mudança de sufocação calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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A média das 6 pontuações de mudança calculadas para Violação de Expectativa: Sufocamento (ou seja, a diferença entre o Resultado Real Percebido: classificação de Sufocamento após cada teste de exposição do Resultado Temido Esperado: classificação de Sufocamento antes de cada teste de exposição - consulte Outros resultados pré-especificados) .
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior violação de expectativa média: sufocamento.
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Média de 6 Violação de Expectativa: Pontuações de mudança de sufocação calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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Violação de Expectativa Média: Restrição
Prazo: Média de 6 Violação de Expectativa: Pontuações de mudança de restrição calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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A média das 6 pontuações de mudança calculadas para Violação de Expectativa: Restrição (ou seja, a diferença entre o Resultado Real Percebido: classificação de Restrição após cada teste de exposição do Resultado Temido Esperado: classificação de Restrição antes de cada teste de exposição - consulte Outros resultados pré-especificados) .
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior Violação de Expectativa Média: Restrição.
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Média de 6 Violação de Expectativa: Pontuações de mudança de restrição calculadas no dia 1 durante a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão, ansiedade e estresse auto-relatados medidos pelas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão (versão de 21 itens)
Prazo: Administrado uma vez no dia 1 no pré-tratamento.
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Questionário de autorrelato medindo estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse na última semana.
Cada subescala contém 7 itens, que são primeiro somados e depois duplicados.
As pontuações em cada subescala podem variar de 0 a 42, com pontuações maiores indicando maiores níveis de angústia
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Administrado uma vez no dia 1 no pré-tratamento.
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Expectativa de tratamento e credibilidade medida pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Administrado uma vez no dia 1 durante a intervenção.
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Medida de autorrelato avaliando a credibilidade percebida e a expectativa da terapia de exposição.
As respostas para cada um dos 6 itens são transformadas em pontuações padrão e somadas para criar uma pontuação total ou uma pontuação de credibilidade de subescala ou pontuação de expectativa de tratamento.
O intervalo de pontuações não é exato, pois as pontuações padrão indicam desvios da média.
De acordo com a distribuição normal, aproximadamente 99,7% dos participantes devem cair dentro de uma pontuação -3 e +3 para cada item, resultando em uma faixa total provável entre -15 e +15 para a pontuação total e -9 e +9 para cada pontuação da subescala (credibilidade, expectativa de tratamento).
Pontuações maiores indicam maior expectativa de tratamento e índices de credibilidade.
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Administrado uma vez no dia 1 durante a intervenção.
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Resultado real percebido: pessoal
Prazo: Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar com que intensidade o participante acredita que seu Resultado Esperado Temido: Pessoal realmente ocorreu durante o teste de exposição claustrofóbica anterior em uma escala de 0% (Nem um pouco) a 100% (Completamente).
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Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado Real Percebido: Sufocamento
Prazo: Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar com que intensidade o participante acredita que seu Resultado Esperado Temido: Sufocamento realmente ocorreu durante o teste de exposição claustrofóbica anterior em uma escala de 0% (Nem um pouco) a 100% (Completamente).
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Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Resultado real percebido: Restrição
Prazo: Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Medida de autorrelato verbal usada para avaliar com que intensidade o participante acredita em seu resultado esperado e temido: a restrição realmente ocorreu durante o teste de exposição claustrofóbica anterior em uma escala de 0% (de forma alguma) a 100% (completamente).
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Administrado seis vezes no dia 1 (durante a intervenção) e uma vez no seguimento de 1 mês.
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Violação de Expectativa: Pessoal
Prazo: Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Pontuação de alteração calculada subtraindo-se o resultado real percebido: classificação pessoal (consulte "Outras medidas de resultado pré-especificadas" para definição) após cada teste de exposição do resultado esperado temido: classificação pessoal antes de cada teste de exposição.
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior violação de expectativa: pessoal.
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Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Violação de Expectativa: Sufocamento
Prazo: Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Pontuação de alteração calculada subtraindo-se o resultado real percebido: classificação de sufocamento (consulte "Outras medidas de resultado pré-especificadas" para definição) após cada tentativa de exposição do resultado temido esperado: classificação de sufocamento antes de cada tentativa de exposição.
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior violação de expectativa: sufocamento.
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Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Violação de Expectativa: Restrição
Prazo: Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Pontuação de alteração calculada subtraindo o resultado real percebido: classificação de restrição (consulte "Outras medidas de resultado pré-especificadas" para definição) após cada teste de exposição do resultado esperado esperado: classificação de restrição antes de cada teste de exposição.
As pontuações podem variar entre 0% e 100%, com pontuações maiores indicando maior violação de expectativa média: sufocamento.
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Pontuação de mudança calculada usando o resultado temido esperado e as classificações de resultados reais percebidos concluídas 6 vezes (para cada um dos 6 ensaios de exposição) no dia 1 durante a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirstyn L Krause, MA, Ryerson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Krause KL, Koerner N, Antony MM. Cognitive Restructuring Before Versus After Exposure: Effect on Expectancy and Outcome in Individuals With Claustrophobia. Behav Modif. 2022 Nov;46(6):1432-1459. doi: 10.1177/01454455221075754. Epub 2022 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2018-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão divulgados por meio de apresentações em conferências, publicações em periódicos e por meio do site do laboratório do investigador.
Mediante solicitação, os dados agregados não identificados dos participantes podem ser disponibilizados para uma revista editorial ou grupo de pesquisa individual.
Grupos de pesquisa individuais interessados em acessar dados não identificados deverão enviar uma proposta detalhando o uso pretendido dos dados.
Suas qualificações serão revisadas com base em sua proposta e currículos.
Os grupos de pesquisa individuais aprovados para acesso serão obrigados a concordar em não tentar reidentificar os participantes, não distribuir mais dados e não usar os dados para fins diferentes dos especificados em sua proposta original.
Nenhum dado individual será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .