Rivaroxaban post-transradial tilgang for forebygging av radial arterieokkklusjon (CAPITAL-RAPTOR)

Vurdering av koronararterieanatomien utføres vanligvis ved koronar angiografi (CA), som er gullstandarden for evaluering av obstruktiv koronararteriesykdom (CAD). Koronar revaskularisering, åpning av obstruerte kar, utføres oftest ved perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med obstruktiv CAD. Tradisjonelt utføres PCI med implantasjon av en eller flere permanente metalliske stenter som fungerer som et stillas for arteriell rekyl og, i tilfelle av medikamenteluerende stenter (DES), gir en plattform for levering av anti-proliferative midler. Den transradiale tilgangen (TRA) har raskt dukket opp som det foretrukne vaskulære tilgangsstedet for CA og PCI, med mer enn 50 % av alle koronare angiogrammer utført via denne tilnærmingen.

Det er flere fordeler med TRA for angiografi, inkludert rask hemostase, tidlig ambulasjon etter prosedyren og dermed forbedre pasientens komfort og opplevelse, og en reduksjon i lengden på sykehusoppholdet. Det er også rapportert reduksjon i dødelighet av alle årsaker, alvorlige kardiovaskulære hendelser, store blødninger og vaskulære komplikasjoner med TRA sammenlignet med transfemoral tilgang. Imidlertid er radiell arterieokkklusjon (RAO) fortsatt en viktig komplikasjon av denne prosedyren, da den utelukker gjenbruk av denne arterien for fremtidige transradiale tilnærminger, samt bruk av karet som en kanal for koronar bypass-transplantasjon.

Rapporter om RAO post-TRA har variert i litteraturen fra ~4-10% i observasjons- og randomiserte studier. I den største systematiske oversikten som er publisert til dags dato, var den totale raten av RAO 5,2 % blant de 46 631 forsøkspersonene på tvers av 92 studier mellom 1989 og 2016. Denne systematiske gjennomgangen bemerket også at frekvensen av tidlig (dvs. <7 dager) kontra sent (dvs. >7 dager) RAO var signifikant høyere, noe som tyder på sen rekanalisering hos noen pasienter. Faktorene som påvirker rekanalisering er ikke klare, men standardbehandling innebærer administrering av heparin under prosedyren og patentert hemostase etter prosedyren. Patent hemostase utføres ved å påføre en delikat trykkbalanse for å forhindre blødning, men ikke til det punktet at blodåren fullstendig okkluderes og blodstrømmen stopper distalt.

Tallrike studier har undersøkt rollen til antikoagulasjon under angiografi for å redusere RAO, og en nylig publisert systematisk oversikt og meta-analyse viste at mer intensiv antikoagulasjon er beskyttende. Dette er faktisk fortsatt et aktivt forskningsområde med en rekke pågående studier som evaluerer effekten av intensiv eller høyere dose antikoagulasjon under prosedyren for forebygging av RAO. I tillegg var det høyere forekomst av RAO med diagnostisk angiografi i motsetning til PCI angivelig ettersom sistnevnte involverer høyere doser antikoagulasjon.

Direkte oral antikoagulasjonsbehandling (DOAC) har gitt et sikrere alternativ med en forbedret blødningsprofil i forhold til antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister. Bruken av DOAC i kardiovaskulær medisin spenner fra ulike tilstander inkludert slagforebygging ved atrieflimmer7-12 til venøs tromboembolisme13-16 til stabil kardiovaskulær sykdom.

Mens intraprosessuell antikoagulasjon har blitt studert omfattende, har ikke et kurs med antikoagulasjonsterapi etter TRA blitt studert. Gitt sikkerhetsprofilen, brukervennligheten og gjennomførbarheten til DOAC-terapi, vil vår studie forsøke å evaluere bruken av rivaroxaban 15 mg oralt én gang daglig i 7 dager etter transradial tilgang og effekten dette har på RAO-frekvensen. Skulle denne studien vise seg å være positiv, kan dette påvirke vår rutinemessige standard for omsorg med hensyn til å ha en strategi som kan redusere frekvensen av denne komplikasjonen og dermed bevare den radiale arterien for fremtidig tilgang og/eller som en kanal for koronar bypass-transplantasjon.