Accesso post-transradiale Rivaroxaban per la prevenzione dell'occlusione dell'arteria radiale (CAPITAL-RAPTOR)

La valutazione dell'anatomia dell'arteria coronarica viene comunemente eseguita mediante angiografia coronarica (CA), che è il gold standard per la valutazione della malattia coronarica ostruttiva (CAD). La rivascolarizzazione coronarica, l'apertura di vasi ostruiti, è più comunemente eseguita mediante intervento coronarico percutaneo (PCI) in pazienti con CAD ostruttiva. Tradizionalmente, il PCI viene eseguito con l'impianto di uno o più stent metallici permanenti che fungono da impalcatura per il rinculo arterioso e, nel caso di stent a rilascio di farmaco (DES), forniscono una piattaforma per la somministrazione di agenti antiproliferativi. L'accesso transradiale (TRA) è rapidamente emerso come il sito di accesso vascolare preferito per CA e PCI con oltre il 50% di tutti gli angiogrammi coronarici eseguiti tramite questo approccio.

Ci sono diversi vantaggi della TRA per l'angiografia tra cui emostasi rapida, deambulazione precoce dopo la procedura, migliorando così il comfort e l'esperienza del paziente e una riduzione della durata della degenza ospedaliera. È stata inoltre segnalata una riduzione della mortalità per tutte le cause, degli eventi avversi cardiovascolari maggiori, del sanguinamento maggiore e delle complicanze vascolari con TRA rispetto all'accesso transfemorale. Tuttavia, l'occlusione dell'arteria radiale (RAO) rimane un'importante complicazione di questa procedura in quanto preclude il riutilizzo di questa arteria per futuri approcci transradial così come l'uso della nave come condotto per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.

I rapporti di RAO post-TRA sono variati in letteratura da ~ 4-10% in studi osservazionali e randomizzati. Nella più grande revisione sistematica pubblicata fino ad oggi, il tasso complessivo di RAO era del 5,2% tra i 46.631 soggetti in 92 studi tra il 1989 e il 2016. Questa revisione sistematica ha inoltre rilevato che il tasso di precoci (ad es. <7 giorni) vs. in ritardo (es. >7 giorni) RAO era significativamente più alto, il che suggerisce una ricanalizzazione tardiva in alcuni pazienti. I fattori che influenzano la ricanalizzazione non sono chiari, tuttavia lo standard di cura prevede la somministrazione di eparina durante la procedura e l'emostasi pervia dopo la procedura. L'emostasi brevettata viene eseguita applicando un delicato equilibrio di pressione per prevenire il sanguinamento ma non fino al punto di occludere completamente il vaso sanguigno e la cessazione del flusso sanguigno distalmente.

Numerosi studi hanno esplorato il ruolo dell'anticoagulazione durante l'angiografia per ridurre la RAO e una revisione sistematica e una meta-analisi recentemente pubblicate hanno dimostrato che l'anticoagulazione più intensiva è protettiva. In effetti, questa rimane un'area di ricerca attiva con numerosi studi in corso che valutano l'effetto dell'anticoagulazione intensiva o con dosi più elevate durante la procedura per la prevenzione della RAO. Inoltre, c'erano tassi più elevati di RAO con angiografia diagnostica rispetto a PCI presumibilmente poiché quest'ultimo comporta dosi più elevate di anticoagulanti.

La terapia anticoagulante orale diretta (DOAC) ha fornito un'alternativa più sicura con un migliore profilo di sanguinamento rispetto alla terapia anticoagulante con antagonisti della vitamina K. L'uso dei DOAC nella medicina cardiovascolare varia da varie condizioni tra cui la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale7-12 al tromboembolismo venoso13-16 fino a malattie cardiovascolari stabili.

Mentre l'anticoagulazione intraprocedurale è stata ampiamente studiata, non è stato studiato un ciclo di terapia anticoagulante post-TRA. Dato il profilo di sicurezza, la facilità d'uso e la fattibilità della terapia DOAC, il nostro studio cercherà di valutare l'uso di rivaroxaban 15 mg per via orale una volta al giorno per 7 giorni dopo l'accesso transradiale e l'impatto che ciò ha sul tasso di RAO. Se questo studio dovesse rivelarsi positivo, ciò potrebbe influire sul nostro standard di cura di routine rispetto all'avere una strategia che potrebbe ridurre il tasso di questa complicanza preservando così l'arteria radiale per un accesso futuro e/o come condotto per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.