橈骨動脈閉塞の予防のためのリバロキサバン後経橈骨アクセス (CAPITAL-RAPTOR)

冠動脈解剖学の評価は、閉塞性冠動脈疾患 (CAD) の評価のゴールド スタンダードである冠動脈造影 (CA) によって一般的に実行されます。 閉塞した血管を開く冠動脈血行再建術は、閉塞性 CAD 患者の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) によって最も一般的に実行されます。 従来、PCI は、動脈反動の足場として機能し、薬剤溶出ステント (DES) の場合は、抗増殖剤の送達のためのプラットフォームを提供する 1 つまたは複数の永久金属ステントの移植によって実行されます。 経橈骨アクセス (TRA) は、CA および PCI の好ましい血管アクセス部位として急速に浮上しており、すべての冠動脈造影図の 50% 以上がこのアプローチで実施されています。

血管造影のための TRA には、迅速な止血、手術後の早期の歩行、それによる患者の快適さと経験の向上、入院期間の短縮など、いくつかの利点があります。 また、経大腿アクセスと比較して、TRA では全死因死亡率、重大な有害心血管イベント、重大な出血、および血管合併症の減少が報告されています。 ただし、橈骨動脈閉塞 (RAO) は、冠状動脈バイパス移植の導管として血管を使用するだけでなく、将来の経橈骨アプローチのためのこの動脈の再利用を妨げるため、この手順の重要な合併症のままです。

TRA 後の RAO の報告は、観察および無作為化試験で、文献によって約 4 ～ 10% 異なります。 これまでに発表された最大のシステマティック レビューでは、1989 年から 2016 年までの 92 件の研究で 46,631 人の被験者の全体的な RAO 率は 5.2% でした。 このシステマティック レビューでは、初期の割合 (つまり、 <7 日) と遅延 (つまり >7 日) RAO は有意に高く、一部の患者では再開通が遅れていることを示唆しています。 再開通に影響を与える要因は明らかではありませんが、標準的なケアには、処置中のヘパリンの投与と、処置後の開存止血が含まれます。 特許止血は、出血を防ぐために圧力の微妙なバランスを適用することによって実行されますが、血管を完全に閉塞して遠位の血流を停止することはありません。

多数の試験で、RAO を軽減するための血管造影中の抗凝固療法の役割が調査されており、最近発表されたシステマティック レビューとメタ分析では、より強力な抗凝固療法が保護的であることが示されています。 実際、これは活発な研究分野であり、RAO の予防処置中の集中的または高用量の抗凝固療法の効果を評価する多数の進行中の試験があります。 さらに、後者はより高用量の抗凝固薬を必要とするため、PCI とは対照的に診断用血管造影では RAO の発生率が高かったとされています。

直接経口抗凝固剤 (DOAC) 療法は、ビタミン K アンタゴニスト抗凝固療法よりも出血プロファイルが改善された、より安全な代替療法を提供しています。 心血管医学における DOAC の使用は、心房細動における脳卒中予防 7-12 から静脈血栓塞栓症 13-16 、安定した心血管疾患まで、さまざまな状態に及びます。

処置中の抗凝固療法は広く研究されていますが、TRA 後の抗凝固療法のコースは研究されていません。 DOAC 療法の安全性プロファイル、使いやすさ、および実現可能性を考慮して、我々の研究では、経橈骨アクセス後にリバーロキサバン 15mg を 1 日 1 回経口で 7 日間使用した場合と、これが RAO の発生率に及ぼす影響を評価するよう努めます。 この研究が肯定的であることが判明した場合、これは、この合併症の発生率を低下させ、将来のアクセスのために、および/または冠状動脈バイパス移植の導管として橈骨動脈を保存する戦略を持つことに関して、私たちの通常の標準治療に影響を与える可能性があります.