Rivaroxaban Post-Transradial Access för att förhindra radiell artärocklusion (CAPITAL-RAPTOR)

Bedömning av kranskärlens anatomi utförs vanligtvis med kranskärlsangiografi (CA), som är guldstandarden för utvärdering av obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD). Koronar revaskularisering, öppning av obstruerade kärl, utförs oftast genom perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med obstruktiv CAD. Traditionellt utförs PCI med implantation av en eller flera permanenta metallstentar som fungerar som en byggnadsställning för arteriell rekyl och, i fallet med läkemedelseluerande stentar (DES), utgör en plattform för leverans av antiproliferativa medel. Transradial access (TRA) har snabbt dykt upp som den föredragna vaskulära accessplatsen för CA och PCI med mer än 50% av alla kranskärlsangiogram som utförs via detta tillvägagångssätt.

Det finns flera fördelar med TRA för angiografi, inklusive snabb hemostas, tidig ambulation efter proceduren, vilket förbättrar patientens komfort och upplevelse, och en minskning av längden på sjukhusvistelsen. Det finns också en rapporterad minskning av dödlighet av alla orsaker, allvarliga kardiovaskulära händelser, större blödningar och vaskulära komplikationer med TRA jämfört med transfemoral access. Radiell artärocklusion (RAO) förblir dock en viktig komplikation av denna procedur eftersom den utesluter återanvändning av denna artär för framtida transradiala tillvägagångssätt samt användning av kärlet som en kanal för kransartärbypasstransplantation.

Rapporter om RAO efter TRA har varierat i litteraturen från ~4-10% i observationella och randomiserade studier. I den största systematiska översikten som hittills publicerats var den totala andelen RAO 5,2 % bland de 46 631 försökspersonerna i 92 studier mellan 1989 och 2016. Denna systematiska översyn noterade också att frekvensen av tidiga (dvs. <7 dagar) kontra sent (dvs. >7 dagar) RAO var signifikant högre vilket tyder på sen rekanalisering hos vissa patienter. Faktorerna som påverkar rekanaliseringen är inte klara, men standardvården innefattar administrering av heparin under proceduren och patent på hemostas efter proceduren. Patenthemostas utförs genom att applicera en känslig tryckbalans för att förhindra blödning men inte till den grad att blodkärlet helt tilltäpps och blodflödet upphör distalt.

Många studier har utforskat rollen av antikoagulering under angiografi för att minska RAO och en nyligen publicerad systematisk översikt och metaanalys visade att mer intensiv antikoagulering är skyddande. Detta är faktiskt fortfarande ett aktivt forskningsområde med många pågående försök som utvärderar effekten av intensiv eller högre dos antikoagulering under proceduren för att förebygga RAO. Dessutom fanns det högre frekvenser av RAO med diagnostisk angiografi i motsats till PCI påstås eftersom den senare involverar högre doser av antikoagulering.

Direkt oral antikoagulantbehandling (DOAC) har gett ett säkrare alternativ med en förbättrad blödningsprofil jämfört med antikoagulationsbehandling med vitamin K-antagonister. Användningen av DOAC inom kardiovaskulär medicin sträcker sig från olika tillstånd inklusive förebyggande av stroke vid förmaksflimmer7-12 till venös tromboembolism13-16 till stabil kardiovaskulär sjukdom.

Även om intraprocedurell antikoagulering har studerats omfattande, har en kur av antikoaguleringsterapi efter TRA inte studerats. Med tanke på säkerhetsprofilen, användarvänligheten och genomförbarheten av DOAC-terapi kommer vår studie att sträva efter att utvärdera användningen av rivaroxaban 15 mg oralt en gång dagligen i 7 dagar efter transradiell åtkomst och vilken inverkan detta har på graden av RAO. Skulle denna studie visa sig vara positiv kan detta påverka vår rutinmässiga vårdstandard med avseende på att ha en strategi som kan minska frekvensen av denna komplikation och därigenom bevara den radiella artären för framtida åtkomst och/eller som en kanal för kransartärbypasstransplantation.