Посттрансрадиальный доступ с ривароксабаном для профилактики окклюзии лучевой артерии (CAPITAL-RAPTOR)

Оценка анатомии коронарных артерий обычно выполняется с помощью коронароангиографии (КА), которая является золотым стандартом для оценки обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС). Коронарная реваскуляризация, вскрытие закупоренных сосудов, чаще всего выполняется путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов с обструктивной ИБС. Традиционно ЧКВ выполняется с имплантацией одного или нескольких постоянных металлических стентов, которые действуют как опора для артериального оттока и, в случае стентов с лекарственным покрытием (СЛП), обеспечивают платформу для доставки антипролиферативных агентов. Трансрадиальный доступ (ТРА) быстро стал предпочтительным местом сосудистого доступа для СА и ЧКВ, при этом более 50% всех коронарных ангиограмм выполняются с помощью этого доступа.

Есть несколько преимуществ TRA для ангиографии, включая быстрый гемостаз, раннее передвижение после процедуры, что повышает комфорт и опыт пациента, а также сокращение продолжительности пребывания в больнице. Также сообщается о снижении смертности от всех причин, серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, больших кровотечений и сосудистых осложнений при ТРА по сравнению с трансфеморальным доступом. Однако окклюзия лучевой артерии (РАО) остается важным осложнением этой процедуры, поскольку исключает повторное использование этой артерии для будущих трансрадиальных доступов, а также использование сосуда в качестве канала для коронарного шунтирования.

Сообщения о RAO после TRA варьировались в литературе от ~ 4 до 10% в обсервационных и рандомизированных исследованиях. В крупнейшем систематическом обзоре, опубликованном на сегодняшний день, общий уровень RAO составил 5,2% среди 46 631 субъекта в 92 исследованиях в период с 1989 по 2016 год. В этом систематическом обзоре также отмечается, что частота ранних (т. <7 дней) по сравнению с поздним (т.е. >7 дней) RAO был значительно выше, что свидетельствует о поздней реканализации у некоторых пациентов. Факторы, влияющие на реканализацию, неясны, однако стандарт лечения включает введение гепарина во время процедуры и открытый гемостаз после процедуры. Патентный гемостаз выполняется путем применения тонкого баланса давления для предотвращения кровотечения, но не до точки полной окклюзии кровеносного сосуда и прекращения кровотока в дистальном отделе.

В многочисленных исследованиях изучалась роль антикоагулянтной терапии во время ангиографии для снижения RAO, а недавно опубликованный систематический обзор и метаанализ показали, что более интенсивная антикоагулянтная терапия оказывает защитное действие. Действительно, это остается активной областью исследований с многочисленными текущими испытаниями, оценивающими эффект интенсивной или более высокой дозы антикоагулянта во время процедуры для предотвращения РАО. Кроме того, при диагностической ангиографии были более высокие показатели RAO, в отличие от ЧКВ, предположительно, поскольку последнее включает более высокие дозы антикоагулянтов.

Прямая пероральная антикоагулянтная терапия (ПОАК) представляет собой более безопасную альтернативу с улучшенным профилем кровотечения по сравнению с антикоагулянтной терапией антагонистами витамина К. Применение ПОАК в сердечно-сосудистой медицине варьируется от различных состояний, включая профилактику инсульта при мерцательной аритмии7-12 до венозной тромбоэмболии13-16 и стабильного сердечно-сосудистого заболевания.

В то время как интрапроцедурная антикоагулянтная терапия широко изучалась, курс антикоагулянтной терапии после ТРА не изучался. Учитывая профиль безопасности, простоту использования и осуществимость терапии ПОАК, наше исследование попытается оценить использование ривароксабана в дозе 15 мг перорально один раз в день в течение 7 дней после трансрадиального доступа и его влияние на частоту RAO. Если результаты этого исследования окажутся положительными, это может повлиять на наш рутинный стандарт лечения в отношении стратегии, которая могла бы снизить частоту этого осложнения, тем самым сохранив лучевую артерию для доступа в будущем и/или в качестве канала для аортокоронарного шунтирования.