Rivaroxaban Post-Transradialer Zugang zur Prävention von radialem Arterienverschluss (CAPITAL-RAPTOR)

Die Beurteilung der Koronararterienanatomie wird üblicherweise durch Koronarangiographie (CA) durchgeführt, die der Goldstandard für die Beurteilung der obstruktiven Koronararterienerkrankung (CAD) ist. Die koronare Revaskularisation, das Öffnen verstopfter Gefäße, wird am häufigsten durch perkutane Koronarintervention (PCI) bei Patienten mit obstruktiver KHK durchgeführt. Herkömmlicherweise wird PCI mit der Implantation eines oder mehrerer permanenter metallischer Stents durchgeführt, die als Gerüst für den arteriellen Rückstoß dienen und im Fall von medikamentenfreisetzenden Stents (DES) eine Plattform für die Abgabe von antiproliferativen Wirkstoffen bieten. Der transradiale Zugang (TRA) hat sich schnell zur bevorzugten Gefäßzugangsstelle für CA und PCI entwickelt, wobei mehr als 50 % aller Koronarangiogramme über diesen Zugang durchgeführt werden.

Es gibt mehrere Vorteile der TRA für die Angiographie, darunter schnelle Hämostase, frühes Gehen nach dem Eingriff, wodurch der Komfort und die Erfahrung des Patienten verbessert werden, und eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer. Es gibt auch eine berichtete Verringerung der Gesamtmortalität, schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, schwerer Blutungen und vaskulärer Komplikationen mit TRA im Vergleich zum transfemoralen Zugang. Jedoch bleibt der radiale Arterienverschluss (RAO) eine wichtige Komplikation dieses Verfahrens, da es die Wiederverwendung dieser Arterie für zukünftige transradiale Zugänge ebenso ausschließt wie die Verwendung des Gefäßes als Leitung für eine Koronararterien-Bypasstransplantation.

Berichte über RAO nach TRA schwanken in der Literatur von ~4-10% in Beobachtungs- und randomisierten Studien. In der größten bisher veröffentlichten systematischen Übersichtsarbeit betrug die RAO-Gesamtrate zwischen 1989 und 2016 5,2 % unter den 46.631 Probanden in 92 Studien. Diese systematische Überprüfung stellte auch fest, dass die Rate früher (d. h. <7 Tage) vs. spät (d.h. >7 Tage) RAO war signifikant höher, was bei einigen Patienten auf eine späte Rekanalisation hindeutet. Die Faktoren, die die Rekanalisation beeinflussen, sind nicht klar, jedoch umfasst die Standardversorgung die Verabreichung von Heparin während des Eingriffs und eine offene Hämostase nach dem Eingriff. Offene Blutstillung wird durchgeführt, indem ein feines Druckgleichgewicht angewendet wird, um Blutungen zu verhindern, aber nicht bis zu dem Punkt, an dem das Blutgefäß vollständig verschlossen wird und der Blutfluss distal aufhört.

Zahlreiche Studien haben die Rolle der Antikoagulation während der Angiographie zur Reduzierung von RAO untersucht, und ein kürzlich veröffentlichter systematischer Review und eine Metaanalyse zeigten, dass eine intensivere Antikoagulation schützend ist. Tatsächlich bleibt dies ein aktives Forschungsgebiet mit zahlreichen laufenden Studien, die die Wirkung einer intensiven oder höher dosierten Antikoagulation während des Eingriffs zur Prävention von RAO bewerten. Darüber hinaus gab es bei diagnostischer Angiographie höhere RAO-Raten als bei PCI, da letztere angeblich höhere Antikoagulationsdosen beinhaltet.

Die Therapie mit direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) hat eine sicherere Alternative mit einem verbesserten Blutungsprofil gegenüber der Antikoagulationstherapie mit Vitamin-K-Antagonisten bereitgestellt. Der Einsatz von DOAKs in der kardiovaskulären Medizin reicht von verschiedenen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern7-12 über venöse Thromboembolien13-16 bis hin zu stabilen kardiovaskulären Erkrankungen.

Während die intraprozedurale Antikoagulation ausführlich untersucht wurde, wurde ein Verlauf der Antikoagulationstherapie nach TRA nicht untersucht. In Anbetracht des Sicherheitsprofils, der Benutzerfreundlichkeit und der Durchführbarkeit der DOAC-Therapie wird sich unsere Studie bemühen, die Anwendung von Rivaroxaban 15 mg oral einmal täglich für 7 Tage nach dem transradialen Zugang und die Auswirkungen, die dies auf die RAO-Rate hat, zu bewerten. Sollte sich diese Studie als positiv erweisen, könnte sich dies auf unseren routinemäßigen Behandlungsstandard in Bezug auf eine Strategie auswirken, die die Rate dieser Komplikation reduzieren könnte, wodurch die Radialarterie für einen zukünftigen Zugang und/oder als Kanal für eine Koronararterien-Bypasstransplantation erhalten wird.