Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ og postoperativ misoprostoladministrasjon på intraoperativt blodtap og postpartum blødning i CS

24. juni 2023 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Pasienter vil bli delt inn i to grupper. 100 pasienter vil motta rutinemessige ecbolics (for eksempel oxytocin) etter fødsel av baby. De 100 pasientene vil motta rutine ecbolics (for eksempel oxytocin) etter fødsel av baby pluss 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og ytterligere 400 mikrogram rektalt etter lukking av magen

Deretter vil vi sammenligne mellom to grupper vedr

  • Intaoperativt blodtap
  • Risiko for postpartum blødning de første 24 timene
  • HB pre og postoperativt for alle pasienter

Intraoperativt blodtap vil bli estimert av antall og vekt av gjennomvåte håndklær og mengden blod i sugeenheten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Pasienter vil bli delt inn i to grupper. 100 pasienter vil motta rutinemessige ecbolics (for eksempel oxytocin) etter fødsel av baby. De 100 pasientene vil motta rutine ecbolics (for eksempel oxytocin) etter fødsel av baby pluss 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og ytterligere 400 mikrogram rektalt etter lukking av magen

Deretter vil vi sammenligne mellom to grupper vedr

  • Intaoperativt blodtap
  • Risiko for postpartum blødning de første 24 timene
  • HB pre og postoperativt for alle pasienter

Intraoperativt blodtap vil bli estimert av antall og vekt av gjennomvåte håndklær og mengden blod i sugeenheten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner som går på valgfag CS.

  • Alder mellom 20-35 år.
  • Normalt placentasted
  • Normal koagulasjonsprofil
  • Fulltidssvangerskap (over 37 uker)
  • Medisinsk gratis
  • Spinal anestesi
  • Levende baby
  • Gjennomsnittlig brennevin etter U/S

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinner som møter til akuttmottak

    • .alder under 20 eller over 35
    • Unormal placentasjon (Placenta previa, accrete, increta eller percreta)
    • Kvinner med koagulopati
    • Premature graviditeter (før 37 uker)
    • Medisinsk lidelse (hypertensjon, diabetes, endokrin lidelse)
    • Generell anatesi
    • IUFD
    • Oligo eller polyhydraminos av U/S

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig ekbolisk gruppe
100 pasienter vil motta rutinemessig ecbolics (oksytocin) etter fødselen av babyen
Fremgangsmåte: keisersnitt
CS vil bli gjort ved pfannenstiel snitt , tverrgående nedre livmor segment snitt , umiddelbar snorklemming etter fødsel av baby , lukking av livmor med 2 lag , lukking av magen i lag
Legemiddel: Oksytocin
10 IE oksytocin med føtal fødsel
Aktiv komparator: Misoprostol gruppe
De 100 pasientene vil motta rutinemessig ecbolics (oxytocin) etter fødsel av baby pluss 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og ytterligere 400 mikrogram rektalt etter lukking av magen
Fremgangsmåte: keisersnitt
CS vil bli gjort ved pfannenstiel snitt , tverrgående nedre livmor segment snitt , umiddelbar snorklemming etter fødsel av baby , lukking av livmor med 2 lag , lukking av magen i lag
Legemiddel: Oksytocin
10 IE oksytocin med føtal fødsel
Legemiddel: Misoprostol
De 100 pasientene vil motta rutinemessig ekbolikk (for eksempel oksytocin) etter fødsel av baby pluss 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og ytterligere 400 mikrogram rektalt etter lukking av magen
Andre navn:
  • Cytotec

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blødning etter fødsel
Tidsramme: 24 timer etter keisersnitt
24 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed maged, MD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere